정부까지 나선 유전자 가위 치료제 개발…"연구 질병 제한 폐지 바람직"
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 국내 유전자 가위 치료제 연구가 활발해짐에 따라, 정부에서도 관련 업체와 논의를 이어가고 있다. 아울러 사법정책연구원 역시 보고서를 통해 유전자 치료의 연구 질병 제한 폐지가 바람직하다는 의견을 제시했다. 식품의약품안전처에 따르면 지난 3월 박윤주 식품의약품안전평가원장이 서울 강서구 툴젠 사옥을 방문했다. 또한 박윤주 원장은 강당에서 유전자 가위 치료제를 개발 중인 툴젠, 카스큐어테라퓨틱스, 진 코어 등과 애로 사항 청취 및 관련 가이드라인 마련 등을 논의한 것으로 알려졌다. 해당 간담회에서 박 원장
정윤식 기자24.04.12 06:01
제약·바이오, 전방위 협력 확대…신약 개발 기대감 높여
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 의약품 개발 및 생산을 위한 기업 간 협력이 대세다. 항체-약물 접합체(ADC) 링커 제조, 선천면역세포 기반 치료제 연구, 글로벌 감염병 치료제 개발 등을 목적으로 힘을 합치는 게 이목을 끈다. 일례로 항체-약물 접합체 시장 확대에 발맞춰 국내 제약·바이오 업체들이 손을 잡고 있다. 최근 에스티팜과 레고켐바이오는 ADC 링커 제조 공정 공동연구 및 제조위탁 계약을 맺었다. 두 기업은 이번 계약에 따라 레고켐바이오 ADC 플랫폼에 필요한 링커 일부를 대상으로 공정 최적화 연구를 진행할 계
문근영 기자24.03.18 06:01
'뭉쳐야 산다'…차세대 세포치료제 개발 협력 나선 한독·제넥신·툴젠
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 한독과 제넥신, 툴젠이 차세대 세포치료제 개발을 위한 협력에 나섰다. 13일 한독과 제넥신, 툴젠 3사는 서울 제넥신 바이오 이노베이션 파크에서 차세대 혁신 신약의 공동연구 개발을 위한 계약을 체결했다고 밝혔다. 그에 따라 3사는 차세대 선천면역세포 치료제 후보물질을 발굴하고, 생산기술 및 공정을 확립한 이후 연구 결과에 따라 임상 단계로 진입할 계획이다. 앞선 3사는 선천면역세포 기반 치료제를 선정한 이유로 특정 혈액암에서 효능을 보이는 후천면역세포인 CAR-T 세포가 고형암에서는 항암 효율이 낮게
정윤식 기자24.03.14 06:06
한독-제넥신-툴젠, 차세대 세포치료제 공동 연구개발 본격 추진
한독(대표이사 김영진, 백진기)과 제넥신(대표이사 홍성준), 툴젠(대표이사 이병화) 3사는 13일 제넥신 본사가 위치한 서울 마곡지구 제넥신 바이오 이노베이션 파크에서 협약식을 개최, 차세대 혁신 신약의 공동 연구개발을 위한 계약을 체결했다고 밝혔다. 3사는 이번 협약을 통해 차세대 항암 세포치료제기반 신약 개발을 위한 본격적인 공동연구에 협력한다. 3사는 차세대 선천 면역세포 치료제 후보물질을 발굴하고, 생산기술 및 공정을 확립한 후 연구결과에 따라 임상단계로 개발해 나갈 계획이다. 또한 개발 단계 마다 긴밀한 연구협력체계를 통해
김창원 기자24.03.13 14:37
FDA 희귀의약품 지정 나선 국내 제약바이오…글로벌 신약 개발 '박차'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 국내 제약바이오 기업들이 FDA 희귀의약품 지정을 통해 글로벌 신약 개발에 박차를 가하고 있다. 지난해 GC녹십자, 에스엔바이오, 툴젠 등에 이어 올해도 국내 제약바이오 기업들이 새로운 FDA로부터 '희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD)' 지정을 받았다. FDA의 희귀의약품 지정제도는 미충족 의료가 높은 질환 중 환자 수가 통상 10만명 미만인 희귀질환에 대한 치료제 개발을 장려하는 제도로서, 지난 1983년 지정된 미국 희귀의약품법에 근간하고 있다. 아울러 FDA는 희귀의
정윤식 기자24.02.29 06:01
국내 유전자 가위 치료제 개발·연구 활발…희귀질환 치료 가능성 열린다
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 국내 바이오 업계의 유전자 가위 치료제 개발·연구가 활발해짐에 따라, 향후 희귀질환 치료 가능성에 대한 기대가 커지고 있다. 지난해 12월 FDA로부터 세계 최초 유전자 편집 치료제인 '카스게비'가 허가받았다. 이는 동식물 유전자에서 손상된 DNA를 잘라내고, 정상 DNA로 교체해 질병을 억제하는 기전을 가지고 있으며, '크리스퍼-캐스9(CRISPR-Cas9)' 기술을 기반으로 한다. 또 카스게비는 FDA로부터 12세 이상 환자에 대한 '겸상적혈구병(Sickle Cell Disease,
정윤식 기자24.02.19 11:49
영상화 날개 다는 유전자 가위 치료제…국내 개발 본격화는 언제쯤?
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 국내 연구진이 유전자 가위 영상화에 성공하며, 카스게비를 비롯한 유전자 가위 치료제의 활용성이 확장되고 있다. 이에 국내 제약·바이오 기업들의 유전자 가위 치료제 개발 본격화 시기가 주목받고 있다. 23일 한국원자력연구원은 방사성동위원소 지르코늄-89(Zr-89)을 이용해 국내 최초로 크리스퍼 유전자 가위의 영상화에 성공했다고 밝혔다. 이는 첨단방사선연구소 가속기동위원소연구실 박정훈 박사 연구팀이 이뤄낸 성과로서, 유전자 가위 중 하나인 카스12a(Cas12a) 단백질과 앞선 지르코늄-8
정윤식 기자24.01.26 06:06
툴젠, 최고운영책임자로 김창숙 부사장 영입
툴젠은 글로벌 기술 수출 성과 창출 강화 및 조직 내부 혁신을 주도할 최고운영책임자(Chief Operation Officer·COO)로 김창숙 부사장을 영입했다고 25일 밝혔다. 김창숙 부사장은 Carnegie Mellon University 에서 화학을 전공하고, University of Arizona에서 약리학과 독성학 석사학위를 취득했다. 이후 한국노바티스, 노바티스 본사(스위스), 노보노디스크 본사(덴마크) 에서 글로벌 마케팅 및 신제품 출시, 개발조직 운영관리 등의 업무를 수행하였으며, 국내 최고 제약회사(삼
정윤식 기자24.01.25 09:21
툴젠, 눌라바이오에 CRISPR-Cas9 기술이전
툴젠은 작물유전자교정 전문기업 눌라바이오와 CRISPR-Cas9 유전자가위 기술 이전 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 계약을 통해 눌라바이오는 툴젠이 보유한 CRISPR-Cas9 유전자가위 원천기술을 작물에 적용하여 기후변화 대응 및 건강기능성 작물을 개발하고 생산하여 라이센싱 하거나 글로벌시장에 판매할 수 있는 권리를 얻고, 툴젠은 기술료 수익을 얻을 수 있게 되었으며, 기술료는 양사간 합의에 따라 비공개하기로 했다. 현재 툴젠의 CRISPR-Cas9 원천특허는 주요 9개 국가에 총 25건이 등록되어 있으며, 툴젠은 이를
정윤식 기자23.12.20 09:38
툴젠, 'TGT-001' FDA 희귀의약품 지정 승인
툴젠은 지난 14일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 말초신경 관련 유전질병인 CMT1A에 대한 유전자 교정 치료제(TGT-001)의 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD) 신청을 승인받았다고 18일 밝혔다. 미국 FDA의 희귀의약품 지정은 환자 수 20만명 이하의 희귀난치성 질환 치료제의 개발 및 신속 허가를 지원하는 제도로, 지정되면 임상비용에 대한 세액 공제, 신약 허가 심사비용 면제, 허가 취득 후 7년간의 시장 독점권 등의 혜택이 주어진다. 샤르코-마리-투스병(CMT)은 유전성 말초신경질환으로
정윤식 기자23.12.18 08:49
툴젠, 국제학회서 차세대 유전자 가위 플랫폼 발표
툴젠은 미국 보스톤에서 지난 11월 28일부터 30일까지 3일에 걸쳐 진행된 제4회 CRISPR 2.0 학회에 참여해 이정준 이사(플랫폼 연구소장)가 차세대 유전자 가위와 차세대 유전자 가위 안전성 평가 플랫폼에 대하여 발표했다고 13일 밝혔다. 'CRISPR 2.0' 학회는 차세대 크리스퍼 플랫폼 및 치료제 개발을 모토로 전세계 크리스퍼 관련 연구를 진행하고 있는 대학 및 기업 연구자들과 해당 기술에 관심있는 빅파마들을 대상으로 미국 보스톤에서 개최되는 연례 행사이다. 툴젠 이정준 이사의 첫번째 발표는 차세대 유전자 가위 Snip
정윤식 기자23.12.13 09:57
英·美 승인 이어지는 유전자 치료제, 국내 개발 현황은?
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 미국식품의약국(FDA)이 영국에 이어 유전자 가위 '크리스퍼 캐스9(CRISPR/Cas9)'을 활용한 유전자 치료제를 승인하면서 이목이 쏠리고 있는 가운데, 국내 기업 및 대학연구실 등에서도 유전자 치료제 개발을 위한 연구에 힘쓰고 있다. 지난 8일(현지시간) FDA는 크리스퍼 테라퓨틱스와 버텍스 파마슈티컬스가 2015년부터 공동 개발한 카스거비(Casgevy)에 대한 품목허가를 승인했다. 카스거비는 유전자 가위인 CRISPR/Cas9을 적용한 유전자 편집 기술로 만들어진 최초의 FDA 승인 유전자
조해진 기자23.12.12 12:29
제5회 툴젠 젊은연구자상, 서울대학교 의과대학 이승호 박사 수상
툴젠은 국내 유전자교정분야 대표 학술단체인 한국유전자교정학회가 선정하고 툴젠이 후원하는 '제5회 툴젠 젊은연구자상'의 수상자로 선정된 서울대학교 의과대학 이승호 박사에게 상장과 상금을 수여했다고 8일 밝혔다. 툴젠 젊은연구자상은 대한민국의 생명과학자를 격려하고 지원하기 위해 2019년에 제정되었으며, 한국유전자교정학회가 매년 젊은 생명과학자 중 유전자 교정 연구 분야에서 탁월한 업적을 거둔 연구자를 선정하고, 툴젠이 후원해 상장과 함께 상금을 수여하고 있다. 한국유전자교정학회 측에 따르면 툴젠 젊은연구자상 수상자로 선정된 이승호 박
정윤식 기자23.12.08 09:24
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