다케다 면역글로불린 복합제 '하이큐비아' 日 신청
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다케다약품의 면역글로불린과 재조합 히알루로니다제 복합제 '하이큐비아'가 일본에서 승인신청됐다. 다케다는 하이큐비아를 무감마 또는 저감마글로불린혈증 적응증으로 일본에서 승인을 신청했는데, 이 질환은 원발성 면역부전증(PID) 또는 속발성 면역부전증(SID)에 의해 항체가 아예 없거나 낮은 상태로 심각한 감염증 재발위험이 증가하는 특징이 있다. 면역글로불린 투여 전 히알루로니다제 투여로 다량투여가 가능해짐에 따라 투여빈도를 3주 또는 4주 간격으로 줄일 수 있어 환자의 부담을 경감시킬 수 있을 것
이정희 기자24.02.15 10:31
CIDP 치료제 '감마가드 리퀴드' FDA 승인
다케다약품 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다케다약품의 '감마가드 리퀴드'(Gammagard Liquid)가 미국 FDA로부터 만성 염증성 탈수성 다발근신경염(CIDP) 치료제로 승인을 취득했다. 대상은 CIDP 성인환자의 신경근장애 및 기능장애 개선. 감마가드 리퀴드는 성인의 근력 및 장애를 개선하는 유지요법으로 다초점운동신경병증(MMN) 치료제로 FDA가 승인한 유일한 면역글로불린(IVIG)이자, 미국에서 여러 신경근장애 적응증을 가진 유일한 IVIG이다. 또 미국에서는 2세 이상 원발성 면역부전증 환자에 대한 보충요법으
이정희 기자24.01.31 08:25
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