[행사] 제약바이오협-주일본대사관, '제2회 日 진출 전략 웨비나' 개최

한국제약바이오협회 지식재산전문위원회는 오는 28일 주일본대사관과 공동으로 '제2회 제약·바이오 기업 일본 시장 진출전략 웨비나'를 개최한다고 13일 밝혔다. 이번 웨비나는 지난 6월 26일 열린 '제1회 웨비나'에 이은 두 번째 행사다. 당시 일본의 제네릭 의약품 산업의 현황 및 전망, 글로벌 제약사의 특허 전략 등을 다루며 참가자들로부터 큰 호응을 얻은 바 있다. 제2회 웨비나는 일본에 진출했거나 진출을 계획 중인 협회 회원사를 비롯해 정부 및 유관 기관 관계자들을 대상으로 진행된다. 강연 프로그램으로는 다나카 야스코 에스큐브(S-Cube) 주식회사 대표가 '일본의 의약품 특허 전략 최신 상황 - 오리지널

네오이뮨텍, ARS 영장류 실험서 생존율 43% 개선 중간결과 확보

네오이뮨텍은 T 세포 증폭제인 NT-I7(Efineptakin alfa)의 급성방사선증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS) 치료제 개발을 위한 영장류 실험의 첫 번째 단계에서 대조군 대비 43%p 향상된 생존율의 중간 결과를 확보했다고 밝혔다. 이번 실험은 총 48마리의 영장류를 대상으로, 적정 방사선 강도 및 NT-I7의 치료 용량 설정을 목적으로 설계됐으며, NT-I7을 세 가지 용량군으로 나누어 투여한 후, 60일간 림프구 수(Absolute Lymphocyte Count, ALC) 및 생존율을 관찰하는 방식으로 진행됐다. 7월 초에 투여를 완료하고 60일까지 생존율을 확인할 예정으로 현재의

대한뉴팜, 상반기 매출 1017억·영업익 73억…전년比 감소

대한뉴팜이 상반기 매출 1017억원, 영업이익 73억원을 기록하며 18분기 연속 흑자를 이어가고 있다 13일 밝혔다. 상반기 실적은 전년 동기 대비 매출은 0.7%, 영업이익은 32.4% 감소했다. 이번 반기 실적에는 연구개발(R&D) 비용 증가와 CSO 수수료 영향이 반영됐다. R&D 투자 규모는 68억 원으로, 매출 대비 6.7%에 해당된다. 이는 대한뉴팜이 신공장 가동에 맞춰 연구개발 파이프라인을강화하고, 연구 인력 및 장비를 확충한 결과다. 대한뉴팜 중앙연구소에서는 개량신약 10개 품목이 개발 중이며, 바이오연구소에서는 신약 4개 품목이 연구되고 있다. 가장 빠르게 상용화될 것으로 기대되는 동물용

동아ST, UNGC 가입…지속가능경영 국제 기준 본격화

동아에스티는 지난 12일 지속가능경영의 국제 기준 이행을 본격적으로 추진하기 위해 유엔글로벌콤팩트(UNGC, UN Global Compact)에 가입하고, 가입증서 전달식을 개최했다고 13일 밝혔다. 이번 가입을 통해 동아에스티는 경영활동에 있어서 UNGC 10대 원칙을 내재화하고, 유엔이 제정한 지속가능발전목표(SDGs, Sustainable Development Goals) 달성을 위해 노력한다는 계획이다. 또한 매년 이행보고서(CoP, Communication on Progress)를 제출하고 이해관계자들에게 공유해 지속가능경영의 투명성과 책임성을 지속적으로 강화해 나간다는 방침이다. UNGC는 핵심 가치인 인권,

한림제약, 남수단 재건지원단 한빛부대에 의약품 기부

한림제약(대표이사 김정진)이 남수단에 파병된 대한민국 남수단 재건지원단 한빛부대를 응원하기 위해 자사 제품 누마렌 점안액, 호르반 내복액 등 약 2800만원 상당의 의약품을 지원했다고 13일 밝혔다. 한빛부대는 2011년 남수단이 독립한 후, 당시 유엔 사무총장이었던 반기문 총장의 요청으로 파병된 대한민국의 평화유지 부대다. 2013년 첫 파병이 시작됐으며, 오랜 내전으로 황폐해진 남수단에서 재건 지원과 대민 안정화 임무를 수행하고 있다. '한빛'은 순우리말로 '세상을 이끄는 환한 큰 빛'이라는 뜻을 가지고 있다. 한빛부대가 파병된 지역은 연중 고온의 기후와 끊임없이 흙먼지가 흩날리는 대기, 부족한 의료 인프라로 인해

광동제약, 가루형 어린이 해열진통제 '키즈노펜산' 출시

광동제약(대표이사 회장 최성원)은 어린이 해열진통제 신제품 '키즈노펜산'을 출시했다고 13일 밝혔다. '키즈노펜산'은 물 없이 먹는 가루형 해열진통제로, 시럽이나 알약 복용이 어려운 어린이도 부담 없이 섭취할 수 있도록 개발됐다. 포도향을 더해 복약 순응도를 높였으며, 만 2세 이상부터 권장 용량에 따라 복용하면 된다. 주성분으로 아세트아미노펜 160mg과 리보플라빈(비타민 B2) 1.3mg을 함유했으며, 두통·치통·인후통·근육통 등 다양한 통증과 오한, 발열에 효능효과가 있다. 특히 리보플라빈(비타민 B2)은 에너지 대사 촉진과 두통 완화에도 도움을 준다. 또한 OD!FS(Oral

인스메드 NCFB 치료제 '브린수프리' FDA 승인 

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 인스메드의 비낭포성 섬유증 기관지확장증(NCFB) 치료제 '브린수프리'(Brinsupri,brensocatib)가 FDA로부터 승인을 취득했다. 브린수프리는 NCFB를 특이적으로 표적으로 하는 요법 중 최초로 FDA의 승인을 취득한 요법으로, 1일 1회 경구투여로 성인 및 12세 이상 소아에 대해 10mg 및 25mg 용량으로 이용할 수 있다. NCFB는 진행성 질환으로 영구적 폐 손상을 초래할 가능성이 있다. 승인을 지지하는 임상데이터에 따르면 브린수프리를 복용한 환자는 위약그룹에 비해 10mg 용량에서 연간 증상악화율이 21.1% 감소하고 25mg 용량에서 19.4% 감소한 것으로

에이비엘바이오-컴퍼스, ABL001 OS 개선 기대

에이비엘바이오(대표 이상훈)는 자사의 글로벌 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)가 'ABL001(성분명 : 토베시미그, Tovecimig/컴퍼스 테라퓨틱스 코드명 : CTX-009/한독 코드명 : HDB001A)'의 최신 임상 개발 현황을 공유했다고 13일 밝혔다. 컴퍼스 테라퓨틱스에 따르면, 현재 진행성 담도암 환자를 대상으로 진행 중인 ABL001(토베시미그) 및 파클리탁셀(Paclitaxel) 병용요법의 무작위 배정 임상 2/3상 COMPANION-002에서 당초 예상보다 적은 수의 사망 사례가 발생했다. 이는 ABL001(토베시미그)이 전체 생존율(Overall Survival, O

알피바이오, 표준제조기준 개정 대응…'감기약 패스트트랙' 풀가동

약물전달기술 CDMO 알피바이오는 2025년 1월 개정된 '의약품 표준제조기준'과 관련해 연질캡슐 기반 감기약 신제품 개발 및 생산 서비스를 본격 가동했다고 13일 밝혔다. 이번 개정 주요 내용은 ▶진통제 및 감기약의 아세트아미노펜 최대 분량 증가(1,200mg → 1,500mg), ▶감기약 성분에 이부프로펜, 브롬헥신염산염, 카르보시스테인, 벨라돈나총알칼로이드 추가, ▶비염용 경구제(알러지제) 성분에 메퀴타진, 슈도에페드린염산염 등이 추가된 것이다. 이로 인해 다수의 기존 감기약 제품이 리뉴얼 대상이 됐으며, 국내 감기약 연질캡슐 시장 70% 이상(2024년 IQVIA 기준)을 차지하는 알피바이오가 신속하고

[행사] 제약바이오협회, 무균의약품 제조·품질관리 세미나 9월 11일 개최

식품의약품안전처(처장 오유경)가 주최하고 한국제약바이오협회(회장 노연홍)가 주관하는 '국제 GMP 규정 동향 분석 기반 무균의약품 제조·품질관리 세미나'가 오는 9월 11일 노보텔 엠버서더 서울 강남에서 개최된다. 이번 세미나는 PIC/S GMP Annex 1 개정과 식품의약품안전처 고시 '의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정' 內 별표1(무균의약품 제조)이 개정됨에 따라, 무균의약품 제조소 종사자들이 실질적인 대응 방안을 모색하는데 도움을 주기 위해 전문가인 Dr. Ingrid Walther를 초청해 노하우를 공유할 예정이다. 연사는 Fresenius Kabi AG와 Pharmaplan GmbH에서 연구개

씨티씨바이오, 2분기 영업익 32억원...흑자 전환 성공

씨티씨바이오가 2분기 연결기준 누적 매출액 695억원, 영업이익 32억원, 당기순이익 18억원을 기록했다고 12일 공시를 통해 밝혔다. 매출액은 전년 동기대비 2.2% 증가했고, 영업이익과 당기순이익은 흑자 전환했다. 같은 기간 별도 기준으로도 매출액 561억원(전년 동기 대비 2.8%증가), 영업이익 24억원(흑자 전환), 당기순이익 12억원(흑자 전환)을 달성, 반등에 성공했다. 씨티씨바이오의 2분기 실적은 ▲해외 수출 증가 ▲전사업부문 매출안정화 ▲사업구조 개선을 통한 경영 효율화 등이 복합적으로 작용했다는 것이 회사 측의 설명이다. 앞서 지난 1분기 흑자 전환에 성공한 씨티씨바이오는 반기 누적 기준으로도 흑자 기

대웅 '마이크로니들' 흡수율 글로벌 최고 수준…기술 경쟁력 입증

대웅제약(대표 박성수·이창재)과 대웅테라퓨틱스(대표 강복기)는 세마글루타이드 성분을 탑재한 자체 개발 마이크로니들 패치가 사람을 대상으로 한 초기 약물 흡수 실험(Pilot PK)에서 주사제 대비 생체이용률이 80% 이상에 달하는 결과를 확보했다고 13일 밝혔다. 이번 시험은 대웅테라퓨틱스가 자체 개발한 약물전달 기술 플랫폼 클로팜(CLOPAM®)을 적용한 세마글루타이드 마이크로니들 패치 제형에 대한 글로벌 최초의 인체 적용 결과로, 세마글루타이드 피하주사 제형과 비교해 약물 전달 효율을 확인한 것이다. 연구는 건강한 성인 70명을 대상으로 대웅테라퓨틱스가 개발한 세마글루타이드 마이크로니들 패치를 피

동아제약, K-뷰티 흥행에 피부외용제 성장…매출 이끈다

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 동아제약 피부외용제가 K-뷰티 흥행에 힘입어 해외 관광객으로부터 주목받는 현상이 이어지고 있는 것으로 확인된다. 이는 매출 고속성장으로 이어지며 매출 기여도를 높여가는 모습이다. 12일 동아쏘시오홀딩스 IR 자료에 따르면 동아제약은 상반기 피부외용제 매출 355억원을 기록했다. 지난해 같은 기간 263억원 대비 34.98% 증가한 수치다. 품목별로는 '멜라토닝'이 110억원으로 전년 동기 67억원 대비 64.18% 증가하며 피부외용제 매출 성장을 이끌었다. '애크논'도 125억원으로 전년 동기 96억원 대비 30.21% 증가했고, '노스카나'도 100억원에서 120억원으로 25% 증가하며

'조인트스템' 쟁점…"통계 유의성 확보" vs "임상 유용성 필요"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 퇴행성 관절염 줄기세포치료제 '조인트스템'의 국내 허가반려 결정이 내려진 가운데, 관련 제약사인 네이처셀과 중앙약사위원회 간 논리 다툼이 첨예해지고 있다. 미국 FDA 심사관 출신인 네이처셀 정상목 임상개발·허가 담당 사장이 이번 중앙약심 회의 결과를 두고, 정면 반박하는 자료를 최근 네이처셀 홈페이지에 게시하면서다. 정 사장 주장을 종합하면, 중앙약심이 반려 이유로 삼은 임상적 유의성 부족은 식약처와 사전 합의된 임상 3상 1차 평가변수(primary endpoints) 결과와 무관하다는 것이다. 반면 중앙약심은 조인트스템이 통계적 유의성을 확보한 건 맞지만, 네이처셀이 제

"고령층 예방접종 확대, 비용효과 및 건강 형평성에 기여"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 고령층의 예방접종 제도 확대가 비용효과성과 건강 형평성 측면 등에서 사회에 크게 기여할 것으로 기대됨에 따라, 초고령화사회에 대응하는 국가 정책의 출발점이 돼야 한다는 공감대가 형성됐다. 12일 서울 중구 주한영국대사관에서 주한영국대사관(대사 콜린 크룩스), 주한영국상공회의소(회장 숀 블레이클리), 한국GSK(대표이사 구나 리디거) 공동 주관으로 개최된 '2025 헬시에이징 코리아(2025 Healthy Ageing Korea) 포럼'에는 의약전문가와 공공단체, 정부 관계자가 한 데 모여 고령층의 예방접종 제도에 대해 심도 있는 의견을 나눴다. 토론에 앞서 이한길 이화여자대학교 약학대학

에스디생명공학, 60% 무상감자 결정

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 대원제약 종속회사 화장품 제조판매 업체 에스디생명공학이 무상감자를 추진한다. 대원제약은 에스디생명공학이 액면가 감액 무상감자를 결정했다고 12일 공시했다. 감자비율은 60%다. 보통주 액면가를 500원에서 200원으로 감액한다. 이에 따라 자본금은 549억원에서 219억원으로 감소한다. 감자 사유는 '주식 감자를 통한 재무 개선'이다. 자본금은 감소하나, 감소한 금액만큼 감자차익이 발생해 자본총계에는 변동이 없다. 액면가 감액 무상감자 방식인 만큼 감자 전후 발행주식수에도 변동은 없다. 보통주 주식 수는 1억973만주다. 무상감자는 오는 27일 임시주주총회를 통해 확정되며, 감자 기준일은

'윈레브에어' 허가, 폐동맥고혈압 근본 치료의 가능성 제시

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 암보다도 생존율이 낮지만, 잘 알려지지 않아 소외된 희귀난칠성 질환인 폐동맥고혈압의 근본 원인을 개선할 수 있는 치료제 '윈레브에어(소타터셉트)'가 지난달 식품의약품안전처 허가를 받으면서 국내 치료 환경 변화를 기대할 수 있게 됐다. 12일 한국MSD(대표이사 김알버트)는 자사의 폐동맥고혈압 치료제(액티빈 신호전달 억제제) '윈레브에어'의 허가를 기념하는 기자간담회를 개최했다. 김알버트 한국MSD 대표이사는 환영사를 통해 "폐동맥고혈압 환자들은 숨 쉬기 힘든 고통이 사계절 내내 이어진다"며 "폐동맥고혈압 환자는 사회와 가정에서 중추적인 역할을 하는 40대 50대의 여성이 대부분이다. 이들

에스티큐브, 대장암 임상 2상 돌입…DLT 없이 1b상 완료

에스티큐브는 넬마스토바트와 트리플루리딘-티피라실(TAS-102), 베바시주맙 병용요법이 치료 불응성 대장암 환자를 대상으로 한 임상 1b상 단계에서 용량제한독성(DLT) 없이 모든 안전성 평가를 통과함에 따라, 2상 임상 투약을 개시했다고 12일 밝혔다. 임상 2상은 BTN1A1 발현 양성 환자를 대상으로 진행되는 바이오마커 기반(Biomarker-driven) 임상이다. 1b상에서는 병용투여에 따른 약제 독성 확인 및 2상 권장용량(RP2D) 확정을 목적으로 총 6명의 환자가 시작용량군에 등록돼 투약을 받았다. 안전성검토위원회(SRC) 평가 결과, 넬마스토바트 병용요법은 안정적인 내약성 프로파일을 보였으며 예상치 못한

한국화이자, 이찬원과 함께하는 폐렴구균 백신 광고 온에어

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 세대를 잇는 따뜻함과 밝은 기운으로 신뢰를 주는 트로트 가수 이찬원과 함께하는 20가 폐렴구균 단백접합백신'프리베나20'의 새로운 광고 캠페인을 공개했다고 12일 밝혔다. 지난 '프리베나®13' 광고에 이어 이찬원과 두 번째로 함께한 이번 광고 캠페인은 건강에 대한 관심이 높아진 '요즘 엄마 아빠'와 '요즘 어른들'에게 프리베나20을 알리고, 프리베나13 대비 넓은 혈청형 커버리지를 가진 폐렴구균 백신에 대한 정보를 전달한다. 또한 이번 프리베나20 광고에서는 기존 프리베나13 대비 7가지 혈청형이 추가돼 국내 승인된 폐렴구균 단백접합백신 중 가장 넓은 폐렴구균 혈청형 범위

암젠코리아-서울시립과학관, 'GROW UP, BIO UP 시즌 5' 성료

암젠코리아(대표 신수희)는 서울시립과학관(관장 유만선)과 함께하는 아동·청소년 생명과학 교육 프로그램 '그로우 업, 바이오업(Grow up, Bio up) 시즌 5(이하 그로우 업, 바이오 업)'가 지난 10일 성황리에 마무리됐다고 밝혔다. 올해로 5주년을 맞은 '그로우 업, 바이오 업'에는 초등학교 4학년 이상 아동·청소년 및 가족 등 총 3369명이 참여했다. 매년 접수 시작과 동시에 마감될 만큼 꾸준한 관심과 신뢰를 얻고 있는 가운데, 이번 시즌에도 높은 교육적 몰입도와 현장 반응으로 그 영향력을 다시 한번 입증했다. 대표 프로그램인 과학 수업 '내 몸 어디까지 알고 있니?'는 전문 실험