셀트리온, '아이덴젤트' 52주 임상 결과 국제학술지 게재

셀트리온은 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 '아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명: CT-P42)'의 글로벌 임상 3상 52주 결과가 안과학 분야 국제학술지 'Ophthalmology and Therapy'에 게재됐다고 3일 밝혔다. 이번에 공개된 연구 결과는 셀트리온이 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 3상의 52주 장기 임상 데이터로, 해당 임상에서는 아이덴젤트 투약군과 오리지널 의약품 투약군 간 유효성에서의 치료적 동등성과 장기 유효성 및 안전성을 비교 검증했다. 연구 결과에 따르면, 두 투여군 모두 최대 교정시력(BCVA)이 베이스라인

GC녹십자, 'AI 기반 품질문서 초안 작성 지원' 시스템 구축

GC녹십자는 메가존클라우드와 품질문서 작성 효율화를 위한 AI 기반 시스템을 구축했다고 3일 밝혔다. GC녹십자는 이번 품질문서 작성 지원 시스템 구축을 통해 연간 제품 평가 보고서(Annual Product Quality Review, APQR) 및 제품 경향 분석 보고서(Data Trend Analysis, DTA)의 신뢰성과 일관성을 높이고 문서 작성 시간을 80%이상 단축하며 품질 혁신과 업무 효율화를 달성했다. 이번 프로젝트는 메가존클라우드의 AI 서비스인 'Megazone AIR(AI-Ready)'를 활용해 구축됐다. 구축된 AIR에는 생성형 AI인 아마존클라우드서비스(AWS)의 'Amazon Bedrock'

약대협, '부산 명사특강' 성황리 개최

대한약학대학학생협회(이하 약대협)가 주최한 '명사특강 시즌3 : 스페셜 in 부산'이 지난달 30일 부산대학교에서 성황리에 열렸다. 이번 특강은 그동안 서울 에서만 진행되던 프로그램이 특별히 부산에서 개최되며 큰 의미를 더했다. 이날 행사에는 원희목 서울대학교 약학대학 특임교수(前 대한약사회 회장)와 박정관 디지털알엑스솔루션 대표(약국체인 위드팜 회장)가 연사로 나서 각각 '약사, 뉴 노멀 시대의 도전과 혁신'과 '2030 디지털·AI 시대, 약사의 미래'를 주제로 강연을 펼쳤다. 원희목 특임교수는 강연에서 약사 직능의 전문성과 다양성을 강조하며 "약사로서의 삶은 단순히 직업을 넘어 사회 전반에 기여할 수

케어젠, 의료기기 필러 2종 이스라엘 공식 등록 완료

펩타이드 전문 바이오업체 케어젠은 의료기기 제품인 필러 2종이 최근 이스라엘 보건 당국에 정식 등록됐다고 3일 밝혔다. 해당 제품은 DR. CYJ 헤어 필러와 CG DimonoPTx 안면 필러다. 두 제품은 출시 이후 이미 유럽, 중동, 남미 등 글로벌 시장에서 제품의 기술 경쟁력과 안전성을 인정받으며 꾸준한 공급 실적을 기록해왔다. 케어젠의 이스라엘 내 파트너사는 현지 Trimaco 그룹 산하의 Juvenil Aesthetics Ltd다. 성형외과, 피부과 및 에스테틱 분야에 특화된 전문성을 갖추고 있으며, 프리미엄 미용 클리닉과 전문 의료인을 대상으로 한 '닥터스 마켓'에서 확고한 입지를 확보하고 있다. 이번 협력을

현대약품, 추석 맞아 통합몰 특별 할인 프로모션 진행

현대약품은 다가오는 추석을 맞아 자사 통합몰에서 식품, 화장품 등 인기 제품을 최대 81% 할인 판매하는 프로모션을 진행한다고 3일 밝혔다. 이번 할인 프로모션은 추석을 앞두고 선물을 준비하는 고객들을 위해 마련된 행사로, 9월 한달 간 진행될 예정이다. 현대약품은 할인 행사 기간동안 명절 선물용으로 고객들이 즐겨 찾는 제품을 선정해 할인 판매한다. 식품으로는 수삼을 9번 찌고 9번 말린 구중구포 제조 과정을 거친 흑삼을 사용한 '흑생 선물 세트'와 엄선된 홍삼농축액과 다양한 전통 약재를 사용해 만든 '기력원 홍삼력', 식이섬유 7g과 비타민C가 함유된 리프레싱 음료 '미에로화이바 솔트레몬' 등이다. 여기에 현대약품의

올림푸스 中서 소화관내시경 승인 취득

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 올림푸스는 1일 자사의 소화관용 내시경이 중국 NMPA(국가약품감독관리국)의 승인을 취득했다고 발표했다. 올림푸스는 중국 현지에서 생산하는 제품이 당국의 승인을 취득하기는 처음이며, 연말까지 장쑤성 쑤저우시 공장에서 생산을 실시하기로 했다고 밝혔다. 이는 중국 정부의 현지 생산품 우대방침에 대응하기 위한 움직임으로 풀이된다. 이번에 승인된 것은 위나 식도 검사와 치료에 사용되는 내시경으로, 이미 일본과 유럽에서는 2020년 출시됐다. 지금까지는 같은 용도의 제품을 일본에서 생산하고 중국에 수출해 왔으나, 중국 정부가 자국에서 생산한 제품을 우대할 방침을 내세우자 올림푸스는 현지 생

휴젤, '블루로즈 중심 병합 시술' 관련 임직원 교육 진행

메디컬 에스테틱 전문업체 휴젤이 봉합사 브랜드 '블루로즈'를 중심으로 한 병합시술에 대해 내부 임직원 교육을 진행했다고 3일 밝혔다. 이번 교육은 최근 에스테틱 시장의 주요 트렌드로 자리잡은 복합 시술 기법에 대한 임직원들의 전반적인 이해도를 높이고, 향후 영업 및 마케팅 전략 수립에 실질적인 도움을 주기 위한 정보 제공 취지로 마련됐다. '블루로즈'는 체내에서 분해되는 특수한 의료용 실을 이용한 비수술적 시술용 의료기기로, PDO(폴리다이옥사논), PCL(폴리카프로락토) 타입으로 구분되는 휴젤의 봉합사 브랜드다. 교육에서는 블루로즈를 활용한 시술 노하우를 비롯해 보툴리눔 톡신 '보툴렉스', 스킨부스터 '바이리즌 스킨부

'올레자르센' 중등도 sHTG 3상 임상결과 양호

아이오니스 파마슈티컬스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 아이오니스 파마슈티컬스의 킬로미크론혈증 증후군 치료제 '올레자르센'(olezarsen)이 중등도 고중성지방혈증(sHTG)을 대상으로 한 3상 임상시험에서 양호한 결과를 보인 것으로 나타났다. 올레자르센은 아이오니스가 탄생시킨 올리고뉴클레오타이드 기반 RNA 치료제. 아이오니스가 공개한 주요 3상 임상시험(CORE 및 CORE2 시험)에 따르면 올레자르센은 위약그룹에 비해 공복시 중성지방을 최대 72% 감소시키고 급성췌염의 발병을 85% 감소시킨 것으로 확인됐다. 이는 sHTG 치료에서 췌염의 발병위험을 크게 감소시킨 최초의 사례로 주목된다. CORE 시험에서는 올

동구바이오제약, 몽골 국립의대와 MOU 체결

동구바이오제약은 지난달 29일 몽골 울란바토르에서 몽골 국립의과대학(MNUMS)과 의료·제약 분야 전반에 걸친 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 협약은 동구바이오제약이 몽골 제약·의료 시장을 선점하고 글로벌 진출 기반을 강화하기 위한 중요한 이정표로 평가된다. 이번 협약을 통해 양측은 줄기세포 및 재생의학 공동연구, 신약 개발과 바이오의약품 상용화, 질환 치료 신기술 연구, 의료인 교육 및 인적 교류 프로그램 운영, 학술 세미나·워크숍·심포지엄 공동 개최 등 다방면에서 협력을 추진할 예정이다. 특히 몽골 공공의료 개선 프로젝트를 함께 수행함으로써

레졸루트, FDA와 종양 매개성 고인슐린 신약 3상 간소화 합의

한독 관계사 레졸루트가 2일(미국 시간) 종양 매개성 고인슐린증(HI)으로 인한 저혈당 치료를 위한 ‘RZ358(에르소데투그, Ersodetug)’의 3상 임상시험(upLIFT)에 대해 FDA와 임상 개발 경로를 대폭 간소화하는 데 합의했다고 3일 발표했다. 이번 합의에 따라 기존의 이중맹검 무작위 위약 대조군 시험은 생략되고, 단일군 공개(open-label) 설계로 최소 16명의 환자만을 대상으로 하는 간소화된 임상시험이 진행된다. 이는 현재 레졸루트가 집중하고 있는 환자 모집 방식이다. 또한 FDA는 선천성 고인슐린증을 대상으로 한 레졸루트의 핵심 연구인 sunRIZE의 결과가 올해 12월 주

동국생명과학, 안성공장발 메디레이 첫 수출 계약…확장 가속

조영제 전문업체 동국생명과학은 안성공장에서 생산된 조영제 제품의 첫 해외 수출을 성사시켰다고 3일 밝혔다. 동국생명과학은 우즈베키스탄 현지 헬스케어 전문 유통사인 'HURSHIDA ENTER DELUX LLC'와 자사 조영제 '메디레이(Mediray)' 수출 계약을 체결했다. 이번 수출 계약기간은 총 3년으로 향후 MRI제품을 포함한 연간 최대 100억원 규모의 추가 공급 확대도 논의 중이다. 이번 수출은 자사 조영제의 해외 시장 진출을 공식화한다는 점에서 의미를 갖는다. 초고령화 사회 진입과 만성질환 증가에 따른 조영제 사용 증가를 겨냥해 국내는 물론 일본, 유럽 등 선진국 시장에 수출을 확대할 것으로 기대된다. 메디

희귀질환 치료 접근성 높인 식약처 GIFT…허가 속도↑ 지속

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 지난 3년간 우선심사 대상 의약품 수십 개가 식품의약품안전처 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)'를 거쳐 국내 허가 목록에 오르며, 중증·희귀질환 치료제 등 품목에 대한 환자 접근성이 높아진 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 지속적으로 혁신형 제약기업 개발 신약, 공중보건 위기 대응 의약품 등 GIFT 품목에 대한 허가 심사 속도를 높이며 환자 치료 기회가 커질 수 있게 힘쓸 예정이다. 2일 식약처 출입 전문지 기자단 취재에 따르면, 정부는 2022년 9월 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계를 구축한 후 지난 7월까지 GIFT를 통해 39개 품목(23개 성분)을 허

전공의 복귀에 정상화 기대감…제약업계도 대응 분주

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 하반기 전공의 모집으로 복귀가 이뤄지면서 예년 76.2%까지 전공의 규모가 회복되자, 제약업계도 병원별 상황에 촉각을 세우며 정상화 대응을 위해 분주한 모습이다. 2일 보건복지부와 수련환경평가위원회에 따르면 하반기 전공의 모집 결과 인턴과 레지던트 7984명이 선발됐다. 모집인원 대비 59.1% 규모다. 하반기 모집으로 전체 전공의 규모는 기존에 수련 중인 인원을 포함해 1만305명으로 집계됐다. 지난해 3월 기준 임용대상자 1만3531명 대비 76.2% 수준이다. 지난 6월까지만 해도 전공의 규모는 예년 대비 18.7%였다. 하반기 모집에서 수도권 수련병원으로 복귀한 A 전공의는 이날

리가켐, 상반기 R&D 최다 투자…'Beyond ADC' 성장 축 강화

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 리가켐바이오가 올해 상반기 연구개발(R&D) 비용을 전년보다 확대하며, 글로벌 ADC 및 Beyond ADC 파이프라인 확장을 위한 투자 기조를 이어갔다. 올해 상반기에는 지난해 기술이전 성과에 힘입은 매출 성장세가 이어졌고, 동시에 절반 이상을 다시 R&D에 투입하며 '투자 중심' 전략을 고수한 모습이다. 2일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 리가켐바이오는 올해 상반기 연결재무제표 기준 R&D 비용으로 772억원을 집행했다. 이는 전년 동기 502억원 대비 54.0% 늘어난 수치다. 같은 기간 매출(영업수익)은 842억원으로, 지난해 상반기 619억원 대비 36

역대 최대 실적 삼성메디슨…'R20'로 매출 성장세 굳히기

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 올해 상반기 역대 최대 실적을 기록한 삼성메디슨이 하반기 실적 굳히기에 나선다. 프리미엄 초음파 진단기기 신제품인 'R20'를 전면에 내세우면서다. 회사는 이를 통해 창립 이래 최초로 연매출 6000억원대 돌파를 실현한다는 복안이다. R20, 영상 노이즈·AI 기능 업그레이드 제품 2일 관련업계에 따르면 삼성메디슨은 오는 24일부터 코엑스에서 열릴 '대한영상의학회 학술대회(KCR 2025)'에서 자사 프리미엄 초음파 진단기기 R20을 처음으로 공개한다. 삼성메디슨 관계자는 이날 메디파나뉴스와 통화에서 "새 프리미엄 초음파 시스템인 R20을 처음으로 런칭하는 자리가 될 것"이라

비대면 진료 제도화 공감대…검증 위한 실증특구 필요성 제기

[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 비대면 진료가 의료취약지의 접근성 향상과 의료 자원 효율화에 기여할 수 있는 만큼 시범사업을 넘어 제도화해야 한다는 데에 공감대가 확인된다. 이에 따라 제도화를 위해서는 초진 허용 여부, 약 배송, 플랫폼 규제, 책임 소재 등 세부 쟁점을 둘러싼 의사와 약사 등 이해관계자들의 수용성을 높일 수 있도록 테스트베드를 통한 검증 등이 필요하다는 목소리도 나왔다. 2일 국회 의원회관 제1소회의실에서 열린 '국내 비대면 진료 활용 가능성 토론회'에는 국회의원, 법조계, 학계, 정부 관계자가 참석해 비대면 진료의 제도화 방향과 과제를 논의했다. 축사에 나선 송기헌 더불어민주당 의원 겸 국회 K헬스케

'마운자로', 2형 당뇨·비만 치료 환경 변화 이끈다

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 한국릴리(대표 존 비클)의 '마운자로(터제파타이드)'가 임상으로 확인한 72주차에서의 마운자로의 효과를 공개하며 2형당뇨 및 비만 치료 환경의 변화를 예고했다. 지난달 20일 한국릴리의 GIP/GLP-1 수용체 이중효능제 마운자로가 국내에 출시됐다. 한국릴리 측은 2일 이를 기념하기 위한 기자간담회를 롯데호텔 서울에서 개최하고, 마운자로의 임상적 가치에 대해 소개했다. 마운자로는 국내에서 ▲성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 개선(단독 또는 병용) ▲초기 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 성인 비만 환자, 또는 한 가지 체중 관련 동반질환(고혈압, 이상지질혈증, 제2형 당뇨병,

복지부, 의료·요양·돌봄 통합지원 시범사업에 98개 지자체 추가

보건복지부는 '2025년 제3차 의료·요양·돌봄 통합지원 시범사업 공모'를 통해 98개 시·군·구를 추가 선정했다고 2일 밝혔다. 기존 131개 시군구를 포함해, 전국 229개 모든 시·군·구가 시범사업에 참여하게 된다. 복지부는 내년 3월 27일 '돌봄통합지원법' 전국 시행에 앞서 지방자치단체의 추진 기반 마련 및 역량 강화를 위해 2023년 시범사업을 시작으로 지난해와 올해 두 차례 공모를 거친 후 지난달 18일부터 29일까지 제3차 공모를 진행했다. 이번 공모에서는 참여 시·군·구의 사업추진 의지와 역량, 사업계획의

서울시간호사회, 퇴직 간호사에 '빛나는 간호인상' 전달

서울특별시간호사회는 오랜 시간 간호직에 헌신해 온 회원의 공로를 예우하고 감사의 마음을 전하기 위해 장기근속 회원을 위한 상훈사업 '빛나는 간호인상'을 신설하고 본격적인 수여를 시작했다고 2일 밝혔다. '빛나는 간호인상' 대상자는25년 이상 간호직에 종사한 뒤 퇴직하거나 명예퇴직하는 간호사 회원이다. 임상뿐 아니라 보건소, 행정, 교육, 연구 등 다양한 분야의 근무 경력도 포함되며, 각 기관의 간호부서에서 본회 홈페이지를 통해 신청할 수 있다. 기념패는 옥꽃이 장식된 감사패 형태로 제작되며, 신청한 익월 말 각 간호부서로 발송된다. 대상자는 간호부서를 통해 기념패와 감사의 마음을 전달받아 근무지에서의 마지막 순간을 뜻깊

복지부, 2일 '2025년 제3차 심뇌혈관질환관리위원회' 개최

보건복지부는 2일 오후 2시 '2025년 제3차 심뇌혈관질환관리위원회'를 개최하고 심뇌혈관질환 네트워크 시범사업 1차년도('24.2.26.∼12.31.) 성과평가 결과 및 사후지원금 지급(안)을 심의·의결했다고 이날 밝혔다. 중증·응급 심뇌혈관질환 환자가 발생한 경우 골든타임 내 적절한 치료가 중요하다. 심뇌혈관질환 네트워크 시범사업은 신속하게 환자를 이송하고 치료 가능한 병원을 결정해 최종 치료까지 소요되는 시간을 단축하기 위해 의료기관 간, 전문의 간 소통을 활성화하는 네트워크를 구축·지원하는 사업('24.2월∼'26.12월)이다. 심뇌혈관질환 네트워크 시범사업은