메드트로닉 파킨슨병 DBS 시스템 FDA 승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 메드트로닉의 파킨슨병 치료용 혁신 뇌심부자극술(DBS) 시스템이 FDA의 승인을 취득했다. 메드트로닉은 24일 FDA가 파킨슨병 환자용 '브레인센스(BrainSense) 적응형 뇌심부자극술'(Adaptive Deep Brain Stimulation, aDBS)과 '브레인센스 전극식별기'(Electrode Identifier, EI)를 승인했다고 발표했다. DBS는 30년 이상에 걸쳐 파킨슨병의 증상관리에 중요한 역할을 해 왔다. 메드트로닉의 퍼셉트(Percept) DBS 신경자극기는 브레인센스 적응형 기술을 탑재하고 환자나 의사의 수동개입 없이 자동으로 치료할 수 있도록 하고 있다. F

제이엘케이 '의료 AI 통합 플랫폼' 美 FDA 승인 획득

제이엘케이(대표 김동민)가 자사의 의료 AI 통합 플랫폼으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 획득했다고 26일 밝혔다. FDA 인허가를 획득한 제품은 의료 영상 관리 및 데이터 분석을 한 곳에서 처리할 수 있는 AI 통합 소프트웨어 플랫폼으로 다양한 의료 영상의 분석·저장은 물론 시각화와 모바일 통신 등을 지원한다. 이 플랫폼은 다양한 AI 모듈을 통합해 분석 결과를 확인하고, 중요한 소견을 직접 업데이트 할 수 있어 의료진 사용 편의를 높인 것이 특징이다. 보안성과 안정성이 강화된 DICOM 표준이 적용됐으며, 뷰어 기능을 통해 의료 영상의 주석, 측정, 조작 등 정밀한 작업이 가능하다

뉴로핏, 국제 뇌 자극 컨퍼런스서 tDCS 연구 초록 3편 발표

뉴로핏(공동대표이사 빈준길, 김동현)은 제6회 국제 뇌 자극 컨퍼런스(이하 BRST)에 참가해 개인 맞춤형 경두개 전기 자극(transcranial Direct Current Stimulation: tDCS) 제품을 소개하고, 임상 연구 초록 3편을 발표했다고 26일 밝혔다. 이번 컨퍼런스에서 뉴로핏은 개인 맞춤형 tDCS 솔루션을 활용한 중증 뇌질환 개선 관련 임상 연구 현황을 공유했다. ▲뇌졸중 후 상지 기능 장애 환자 대상 개인 맞춤형 tDCS 치료 임상 ▲의식장애 환자 대상 개인 맞춤형 tDCS 치료 임상 ▲뇌졸중 후 연하장애 환자 대상 MRI(자기공명영상) 기반 경두개 직류 자극 최적화 시뮬레이션 연구를 주제로

의료기기조합 "K-의료기기 경쟁력 위한 전문가 양성·네트워크 강화"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 한국의료기기협동조합(이사장 이영규)이 국산 의료기기의 경쟁력 강화에 역량을 총동원한다. 이를 위한 올해 중점 추진 목표로 글로벌 진출과 내수확대, 제도개선, 전문가 양성을 설정하고, 구체적인 사업안을 제시했다. 26일 한국의료기기협동조합은 호텔리베라 청담에서 제46회 정기총회를 개최하고, 2025년 사업 계획 및 예산안을 승인했다. 우선 글로벌 진출을 지원하고자 ▲국제인증지원사업 ▲경기도 의료산업 해외진출 사업 ▲K-의료글로벌 시장진출지원 플랫폼 구축 사업 등을 새로 추진한다. 앞서 구축된 베트남, 인도네시아 거점을 활용해 한국 의료기기 기업의 수출을 돕기 위해 해당 지역 인허가 취득 지

딥바이오, AI 기반 동반진단 플랫폼 미국 상표권 획득

딥바이오(대표이사: 김선우)는 자사의 혁신적 진단 플랫폼인 딥시디엑스( DeepCDx)가 미국 특허상표청(USPTO)으로부터 공식 상표권을 획득했다고 26일 밝혔다. 이번 상표권 등록은 2025년 2월 18일 최종 승인되었으며, 이번 미국 상표권 획득을 계기로 딥바이오는 인공지능에 기반하여 정밀의학 및 암진단을 혁신하는 선도기업으로서 입지를 더욱 공고화할 예정이다. 딥시디엑스(DeepCDx)는 최첨단 인공지능 기술과 고급 데이터 분석 역량을 결합하여 신약 유효 환자군을 정밀하게 구분하여 치료 효과를 극대화하고, 투약시 발생하는 부작용을 최소화함으로써 전체 의료 비용 최적화를 가능케 하는 인공지능 기반 동반진단(Compa

에스디바이오센서, 조혜임 부사장 사내이사로…경영 승계 본격화

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 조영식 에스디바이오센서 의장 장녀 조혜임 전무가 부사장 승진과 함께 등기이사로 선임될 예정이다. 이와 함께 조 부사장은 최근 에스디바이오센서 최대주주인 바이오노트 지분을 대거 상속하며 2대주주에 오르는 등 후계자 지위를 굳히는 모습이다. 에스디바이오센서는 25일 '주주총회소집 결의'를 통해 오는 3월 26일 개최 예정인 정기주주총회에서 사내이사 선임 안건을 다룰 것이라고 밝혔다. 해당 공시에 따르면 사내이사 선임 후보자는 조영식 에스디바이오센서 이사회 의장, 이효근 에스디바이오센서 대표이사, 조혜임 에스디바이오센서 부사장 등 3인으로, 이 중 조영식 의장과 이효근 대표는 사내이사 재선임이

바이오노트, 작년 매출 1028억…전년比 14% 증가

바이오컨텐츠ᆞ동물진단기업 바이오노트(대표이사 조병기)는 25일 매출액 또는 손익구조 30% 이상 변경 공시를 통해 연결재무재표 기준 2024년 매출액 1028억원, 영업이익 122억원을 기록했다고 25일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액은 약 14% 증가했으며 영업이익은 흑자전환하며 수익성이 대폭 개선됐다. 바이오노트 관계자는 "코로나 팬데믹 기간을 제외하면 창사 이래 최초로 매출액 1000억원을 돌파했다는 점에서 의의가 크다. Rapid(래피트), Vcheck F(형광면역진단) 제품 등이 동물용 진단시약의 주요 매출 제품으로 글로벌 시장에서 자리 잡았으며 바이오컨텐츠 사업부의 매출도 확대되면서 전사 실적 향상을 이끌었다

스마트의료기기산업재단, 의료기기 RA 전문가 양성 본격화

한국스마트의료기기산업진흥재단(이사장 송정한, 이하 재단)이 의료기기 규제과학(RA) 전문인력 확보를 위한 본격적인 행보에 나섰다. 재단은 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관 지정을 받은 이후, 2025년도 '의료기기 RA 전문가 2급(자격증반)' 교육과정을 개설한다고 25일 밝혔다. 이번 교육과정은 국가공인 자격시험 응시자격을 부여하는 공식 프로그램으로, 2025년 2월 28일까지 신청이 가능하다. 교육은 3월 중 평일에 실시되며, 오전 9시부터 오후 6시까지 온라인 플랫폼을 통해 진행된다. 특히 이번 교육은 의료기기 산업 종사자뿐만 아니라 관련 학과 학생 및 취업 준비생, 규제과학 분야 진출을 희망하는 일반인까지

FDA 인력 감원에 美 업계도 "기술 도입 늦출 것" 반발

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 미국 식품의약국(FDA) 인력 감원 소식에 관련 업계가 반발했다. 미국 최대 의료기기협회는 무분별한 인력 감축이 신의료기술 도입 시기를 늦출 것이라며 우려했다. 25일 관련업계에 따르면 애드바메드(AdvaMed)는 최근 성명을 통해 FDA 인력 감축을 우려한다고 밝히며 미국 보건복지부(HHS) 관련 서한을 보냈다. 앞서 트럼프 행정부는 최근 FDA와 국립보건원(NIH), 질병통제예방센터(CDC) 등에 대한 인력 감축에 나섰다. 미국 의료 전문지 MedtechDive 등에 따르면 트럼프 행정부는 지난 주말 동안 300명 이상의 FDA 직원을 해고했다. 해고 대상자는 FDA 산하 기관인 의료

디산협, 국내 디지털헬스케어산업 실태조사 결과 발표

한국디지털헬스산업협회(회장 김영웅, 이하 디산협)는 최근 서울 파르나스호텔에서 열린 정기총회에서 산업환경 위기요인 극복을 위한 대내외 네트워킹 강화를 올해 비전으로 제시했다. 디산협은 디지털헬스케어 산업 실태조사의 국가통계 지정, 산업특수분류 제정, 산업진흥법 제정 등 제도 기반 마련과 생태계 사업 확대, 공동 R&D 기반 확충 등 사업목표를 통해 산업계 결속력과 이종산업 간 네트워킹 강화를 도모함으로써 경제적 불확실성을 타개하고, 수요 창출에 주력한다는 계획이다. 융복합산업의 특수성을 반영하듯 디산협에는 룰루메딕, KB헬스케어, 케어랩스, 엠서클, 뷰노, 휴런, 에임메드, 웰트, 뉴로핏 등 디지털헬스케어 제품&

코어라인소프트, STR 2025서 AVIEW 라인업 선봬

코어라인소프트는 오는 3월 1일 미국흉부영상학회(STR, Society of Thoracic Radiology)에서 자사 최첨단 AI 기반 폐 및 흉부 영상 솔루션 라인업을 시연한다고 25일 밝혔다. STR은 글로벌 흉부 영상의학 전문가들이 최신 연구결과와 미래 기술 동향을 공유하는 국제 학술행사로, 올해는 폐·흉부질환 관련 AI 기술과 동반검사(Combinational Diagnostics) 트렌드가 주목받을 것으로 예상된다. 학회는 1일부터 5일까지 캘리포니아(Hyatt Huntington Beach)에서 진행된다. 코어라인소프트는 현장에서 AVIEW LCS를 중심으로 흉부 질환 진단에 특화된 간질성 폐

딥노이드, '메디컬 재팬 2025'서 딥뉴로 소개

딥노이드는 3월5일부터 3일간 개최되는 일본 의료 산업 전시회 '메디컬 재팬 오사카 2025 (Medical Japan OSAKA2025)'에 부스 참여한다고 25일 밝혔다. 메디컬 재팬은 일본 최대 규모의 의료·병원·제약 산업 전시회로, 매년 오사카와 도쿄에서 개최된다. 다양한 의료 전문가와 산업 관계자가 참석하는 이 행사에서 딥노이드는 'DEEP:NEURO(딥뉴로)'와 'M4CXR' 모델을 중점적으로 알린다. 대도시가 아닌 지방에서 부족한 수의 의료진을 도와 높은 정확도로 질단을 보조할 수 있는 솔루션이 필요하다. DEEP:NEURO(딥뉴로)는 이러한 의료현장에서 2nd opinion을 제공

아이센스, 20억원 규모 자사주 매입 및 소각

아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)가 주주 가치 제고 및 주가 안정을 위해 20억원 규모 자사주를 취득 및 소각할 예정이라고 24일 밝혔다. 아이센스는 이번 자사주 취득을 통해 유통주식 수를 줄여 주당 가치를 높이고 주주 환원 정책을 강화할 계획이다. 이번 자사주 취득은 이사회 승인을 거쳐 결정되었으며 취득 예상 기간은 3월부터 6개월 이내로 진행될 예정이다. 또한 오늘 열린 이사회에서 의결권 행사 과정의 주주 편의성을 높이기 위해 내년 열리는 제26기 정기 주주총회부터 전자투표제를 시행하기로 의결했다. 상법 제368조의 4 제1항에 따르면 회사는 이사회 결의로 주주가 총회에 출석하지 않고 전자적 방법으로 의결권을 행

노을, 말라리아 솔루션 베냉에 63억원 규모 공급

노을 주식회사(대표 임찬양)는 서아프리카 지역 베냉 공화국에 3년간 총 63억원 규모로 마이랩을 납품하는 첫 대규모 공공조달 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 노을이 체결한 이번 공공 조달 계약은 베냉 정부에 노을의 AI 기반 말라리아 솔루션 'miLab™ MAL'을 공급하는 것으로, 서아프리카 지역에서 성공적으로 진행된 성능 평가에 기반해 체결됐다. 노을은 베냉 정부에 3년간 최소 219대의 마이랩을 공급할 예정으로, 베냉 내 독점판매권을 부여한 대리점을 통해 공급하는 방식으로 진행된다. 최소구매 수량 기준 계약 금액은 한화로 약 63억4000만원이다. 노을 임찬양 대표는 "이번 독점 공급 체결은 노을의 말

아이센스, 자사주 매입 및 소각 결정…"주주 친화 정책 강화"

바이오센서기업 아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)가 주주 가치 제고 및 주가 안정을 위해 20억 원 규모의 자사주를 취득 및 소각할 예정이라고 24일 밝혔다. 아이센스는 이번 자사주 취득을 통해 유통주식 수를 줄여 주당 가치를 높이고 주주 환원 정책을 강화할 계획이다. 이번 자사주 취득은 이사회 승인을 거쳐 결정됐으며 취득 예상 기간은 3월부터 6개월 이내로 진행될 예정이다. 또한 24일 열린 이사회에서 의결권 행사 과정의 주주 편의성을 높이기 위해 내년 열리는 제26기 정기 주주총회부터 전자투표제를 시행하기로 의결했다. 상법 제368조의4 제1항에 따르면 회사는 이사회 결의로 주주가 총회에 출석하지 않고 전자적 방법

삼성, 유럽영상의학회 'ECR 2025' 참가…엑스레이 신제품 첫 선

삼성전자 의료기기사업부와 삼성메디슨(이하 삼성)이 26일부터 3월 2일까지 오스트리아 비엔나에서 열리는 2025년 유럽영상의학회 연례회의(European Congress of Radiology, 이하 ECR)에 참가한다고 24일 밝혔다. ECR은 유럽 최대 규모 의료기기 학회 및 전시회로, 올해는 영상의학이 세상에 미치는 영향력에 대한 고민을 담아낸 '영상의학 세상(Planet Radiology)'을 주제로 진행된다. 삼성은 올해 행사에 작년보다 10% 이상 커진 단독부스로 참가해 분과별 특화 진단의학 시스템과 함께, 친환경적 실천에 대한 삼성의 기술 기반 노력과 성과에 대해 집중적으로 소개할 예정이다. 특히 분과별 제

셀바스AI, 작년 매출 1124.5억원…전년比 112.1%↑

셀바스AI는 21일 공시를 통해 2024년 연결기준 매출액 1124억5000만원과 영업이익 7억6000만원을 기록했다고 24일 밝혔다. 이는 전년 대비 매출이 112.1% 증가한 수치로, 메디아나의 연결 편입 효과와 함께 셀바스AI 및 셀바스헬스케어 사업의 성장이 주요 요인으로 작용했다. 다만, 영업이익은 메디아나 연결에 따른 회계 비용과 일시적인 발생 비용으로 인해 감소했다. 셀바스AI의 별도기준 실적은 2024년 매출액 243억7000만원으로 전년 대비 4.4% 증가했으며, 영업이익은 21원으로 64.1% 늘었다. 연결 종속회사인 메디아나는 매출액 568억7000만원과 영업이익 13억1000만원을, 셀바스헬스케어는

뉴로핏, ACTRIMS 2025 참가…'뉴로핏 아쿠아 MS' 소개

뉴로핏(공동대표이사 빈준길, 김동현)은 오는 27일부터 다음달 1일까지(현지 시간) 미국 플로리다에서 열리는 제10회 미국 다발성 경화증 치료연구위원회 포럼(The 10th annual Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis Forum 2025, 이하 ACTRIMS 포럼 2025)에 참가한다고 24일 밝혔다. 이번 포럼에서 뉴로핏은 처음으로 단독 부스를 마련해 다발성 경화증 영상 분석 소프트웨어 '뉴로핏 아쿠아 MS(Neurophet AQUA MS)'를 선보인다. 뉴로핏은 사내에 다발성 경화증 전문 인력을 보유하고 있으며, 이들이 제품 기

엘앤케이바이오, 작년 영업익 31억…전년比 51%↑

엘엔케이바이오메드(대표 강국진)가 2024년 실적 결산(연결 기준) 결과 매출 361억원(별도 기준(228억원), 영업이익 31억원(별도 기준 11억원)을 기록해 전년 동기 대비 각 20.7%, 51.3% 증가했으며, 당기순이익 102억(별도 기준 57억원)으로 흑자 전환 했다고 지난 20일 공시했다. 연결 재무제표 기준 4분기 기준 성장세도 두드러진다. 4분기 매출은 전년 동기 대비 30% 증가한 100억2000만원을 시현했으며, 당기순이익 69억으로 흑자를 달성했다. 이에 대해 엘앤케이바이오 관계자는 앞으로도 흑자 기조는 계속 이어질 것으로 전망했다. 이 같은 성장세는 미국 시장의 높이확장형 케이지 제품 판매 호조

GC지놈, 다중암 조기선별검사 조명…'아이캔서치' 성능 강조

GC지놈이 보건·의료 업계가 '다중암 조기선별검사(Multi-cancer early detection, MCED)' 기술에 주목하고 있다고 21일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, 혈액검사 한 번으로 여러 암을 동시에 발견할 수 있는 기술은 미국과 영국 각국에서 공적 건강보험 적용 검토와 대규모 임상시험이 진행될 만큼 혁신적인 기술로 평가받고 있다. 또한, 최근에는 과기부가 선정한 '2025년 10대 바이오 미래유망기술'에 포함되며 국내에서도 가치와 필요성이 부각되고 있다. GC지놈은 바이오 미래유망기술이란 생명현상 연구(생명과학)를 기반으로 과학적 지식의 발견을 촉진하고, 문제 해결이나 유용한 제품 생산에 활