대봉엘에스, 송도R&D 센터로 본점 이전

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 대봉엘에스가 본점 소재지를 인천광역시 남동구 고잔동에서 인천광역시 연수구 송도로 옮겼다. 대봉엘에스는 29일 '본점소재지 변경'을 통해 본점 주소를 '인천광역시 남동구 능허대로 649번길 123'에서 '인천광역시 연수구 송도미래로 101, 대봉엘에스 송도R&D 센터'로 옮긴다고 공시했다. 이전일은 29일이며, 회사는 본점 이전 사유에 대해 '업무 환경 개선을 통한 효율성 증대'라고 밝혔다.

한림제약, 안과사업부 출범 20주년 기념식 성료

한림제약(대표 김정진)은 지난 24일 서울 금정 AC 호텔 메리어트에서 한림제약 안과사업부 출범 20주년을 기념하는 행사를 개최했다. 29일 회사 자료에 따르면, 이번 행사는 한림제약 안과사업부 20년 발자취를 돌아보고, 임직원들과 함께 성과를 나누는 자리로 마련됐다. AC 호텔 그랑 홀에서 열린 행사에는 한림제약 장규열 사장, 한림MS 이진수 대표, 안과사업부 임직원 등 한림제약 주요 관계자들이 참석했다. 행사는 한림제약 안과사업부가 지난 2005년 2월 출범한 이래, 30억원의 연매출에서 시작해 지난해 600억원 매출이라는 성과를 기록하기까지의 여정을 돌아보는 영상으로 막을 열었다. 특히 올해는 700억원 매출 목표

네오이뮨텍, "NT-I7 중심 집중 투자…FDA 승인·LO 속도"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 네오이뮨텍이 핵심 파이프라인 'NT-I7' 기반의 상업화 전략을 본격화한다. ARS(급성방사선증후군), CAR-T 병용, ICL(특발성 CD4 림프구 감소증) 등 세 가지 적응증을 중심으로 유상증자를 통한 자금을 집중 투자하며, 빠른 시일 내 성과 창출을 목표로 글로벌 기술이전과 미국 정부 공급 계약에 박차를 가하고 있다. 29일 온라인을 통해 진행한 기업설명회에서 네오이뮨텍은 미국 FDA의 희귀의약품 지정을 받은 ARS 적응증에 대해 "현재 영장류 실험 1단계가 진행 중이며, 중간 결과는 8월 중 발표 예정"이라고 밝혔다. 회사는 설치류 실험에서 2~3주 만에 T세포 수 회복 및 생존율

서정진 셀트리온 회장 "관세 리스크에 美 생산공장 인수"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 셀트리온이 미국향 수출 의약품 관세 리스크 해소를 위해 미국 원료의약품 기업 인수에 나선다. 29일 셀트리온 서정진 회장은 온라인 기자간담회에 나와 "미국 원료의약품 시설을 보유한 기업 인수에 대한 독점 교섭 확약을 체결했다"고 밝혔다. 이어 "기본적으로 미국 정부가 메이드 인 USA를 원한다면 미국 제품으로 판매를 하겠다"라며 "셀트리온이 미국 판매를 하는데 있어 불확실성을 없앨 것"이라고 말했다. 서 회장은 미국 현지 생산체계 구축을 통한 원가경쟁력 확보 목적으로, 6개월 전부터 미국 원료의약품 cGMP 생산 시설을 보유한 기업 인수 검토를 진행해왔다고 했다. 그 결과 미공개 글로벌

팜젠사이언스, 경구용 당뇨병 치료제 '미그리스정' 제네릭 시장 진출

팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)는 경구용 당뇨병 치료제 '미그리스정'(미그리톨)을 허가 받았다고 29일 밝혔다. 미그리스정은 오리지널 의약품 '미그보스필름코팅정'을 대조약으로 한 생물학적동등성 시험을 거쳐 제네릭 허가를 얻었다. 팜젠사이언스는 다음달 미그리스정을 정식 출시할 예정이다. 미그리스정은 식이요법만으로 혈당 조절이 어려운 인슐린 비의존성 당뇨병 환자에게 효과적인 치료 옵션이다. 설폰닐우레아 계열 치료제와 병용요법으로도 효과를 보지 못한 환자들에 적합하다. 1일 3회, 1회 50mg 복용으로 처방되며, 기존 치료제 대비 GLP-1 분비 촉진을 통한 포만감 증가, 식욕 억제, 탄수화물 흡수 지연 등 복합적인 효

PKU 치료제 '세피언스' FDA 승인

PTC 테라퓨틱스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 PTC 테라퓨틱스의 '세피언스'(Sephience, sepiapterin)가 FDA로부터 소아 및 성인 페닐케톤뇨증(PKU) 치료제로 승인을 취득했다. 대상환자는 생후 1개월 이상의 세피압테린 반응성 PKU 환자이다. 이번 승인은 3상 임상시험과 그 장기연장시험의 결과를 근거로 하고 있다. 세피언스는 PKU 성인 및 소아환자의 고페닐알라닌혈증 치료를 적응증으로 하며 페닐알라닌 제한식과 병용할 필요가 있다. 앞서 유럽연합(EU)에서 세피언스가 승인을 취득했으며 일본과 브라질에서는 현재 승인신청이 심사 중이다. PKU는 전세계적으로 약 5만8000명에 영향을 미치는

GC녹십자, '로제텔·로제텔핀' 연구자주도 심포지엄 성료

GC녹십자(대표 허은철)는 지난 26-27일 서울 파르나스 호텔에서 '로제텔(Rozetel)' 및 '로제텔핀(Rozetelpine)'의 임상적 유용성을 주제로 연구자주도 심포지엄을 개최하고, 이종질환 다제 복합제의 실제 치료 효과와 활용 사례를 공유했다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 고혈압과 이상지질혈증을 하나의 제제로 치료하는 '다제 복합제(Polypill)' 전략의 최신 근거와 활용 방안을 공유하는 자리였다. 전국 종합병원 및 개원의 등 약 100여 명의 의료진이 참석해 활발한 논의를 이어갔다. 행사에서는 약 1800명을 대상으로 진행한 '로제텔' 관찰 연구의 중간 결과가 소개됐다. 연구는 관상동맥 중재술(경피적관상동맥

제뉴원사이언스, 임직원 안전보건 교육‥위기 상황 대응 강화

국내 대표 합성의약품 CDMO 기업 제뉴원사이언스(대표 전광현)가 지난 28일 서울 중구에 위치한 본사 사무소에서 임직원을 대상으로 응급 상황 대응을 위한 '안전보건 교육'을 실시했다고 29일 밝혔다. 이번 교육은 제뉴원사이언스의 산업안전보건을 전담하는 HSE그룹의 주관으로 진행됐으며, 임직원들이 일상 속 위기 상황에서도 안전하게 대처할 수 있도록 ▲화재 시 비상 대피 동선 및 비상용품 사용법 안내 ▲심폐소생술(CPR) 교육 ▲자동심장충격기(AED) 사용법 등 실습 중심의 프로그램으로 운영됐다. 심폐소생술 및 자동심장충격기 교육은 대한산업보건협회 소속 고수정 간호사가 강사로 참여해 '생명을 살리는 4분의 기적'을 주제로

메디포스트, '바이오아시아-대만 2025' 참가…APAC 본격 진출

메디포스트(대표이사 오원일)가 지난 23일부터 27일까지 대만 타이페이에서 개최된 '바이오 아시아-대만 2025(BIO Asia-Taiwan 2025)'에 참가했다고 29일 밝혔다. '바이오 아시아-대만 2025(BIO Asia-Taiwan 2025)'는 아시아·태평양(APAC) 지역 최대 바이오테크놀로지 연례 행사로, 지난해 기준 56개국에서 2200여명이 참석하고 8200여건의 파트너링 미팅이 진행되는 대규모 국제 학회다. 메디포스트는 이번 학회 참가를 통해 제대혈 줄기세포 분야의 토탈 솔루션 프로바이더로서의 역량을 알리며 아시아 시장 진출을 본격화했다. 특히, 회사 소개발표(Company Present

의정갈등 유탄에 학술대회 위축…제약사 마케팅 장 축소

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 새 정부 출범과 함께 의정갈등이 출구를 찾고 있지만, 의학연구에 미친 파장은 지속되고 있는 것으로 나타났다. 이는 학술대회 위축으로 이어지면서 제품 홍보·마케팅 기회가 축소된 제약사에서는 아쉬운 목소리가 나온다. 28일 의료계에 따르면, 대한의학회 산하 회원학회 학술대회 개최 건수가 의정갈등 이후 지속 감소 중인 것으로 나타났다. 메디파나뉴스가 의학회 학술대회 일정을 확인해본 결과, 코로나도 의정갈등도 없던 2023년 학술대회 개최 건수는 323건이었다. 반면 지난해는 3월부터 의정갈등을 겪으며 252건으로 줄었다. 새 정부가 출범하면서 의정갈등은 출구를 찾고 있지만, 올해

실로스탄 쓰임새 확장 모색...유나이티드제약 움직임 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 한국유나이티드제약이 간판 제품 '실로스탄' 경쟁력 강화에 나섰다. 신규 적응증을 추가해 매출액 확대 기반을 마련하기 위해서다. 이 회사는 다른 품목 출시 및 연구개발(R&D)도 진행하며, 영업이익률 제고를 꾀하고 있다. 28일 식품의약품안전처는 연세대학교 의과대학 세브란스병원이 의뢰한 '실로스탄씨알정200mg(실로스타졸)' 연구자 임상을 승인했다. 이번 임상은 모야모야병 환자에서 실로스타졸 안전성, 임상적·영상학적 효용성을 탐색·연구하는 시험이다. 실로스탄씨알정200mg은 한국유나이티드제약이 2013년부터 판매 중인 개량신약이다. 해당 품목은 만성동맥폐색증

에이비엘바이오, 'ABL301·111' 임상 진전…BBB·ADC 본격 확장

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 에이비엘바이오가 사노피와 공동 개발 중인 파킨슨병 치료제 'ABL301'의 임상 스폰서십을 전면 이관한 데 이어, CLDN18.2 타깃 이중항체 'ABL111'의 트리플 병용요법 임상에서 유의미한 반응률을 확인하며 R&D 사업 성과를 이어갔다. 또 BBB 셔틀 플랫폼의 모델리티 확장과 미국 자회사를 통한 ADC 임상 본격화도 가시화되며, 이중항체 플랫폼 기반 다중 파이프라인 전략이 속도를 내고 있다. 이상훈 에이비엘바이오 대표이사는 28일 열린 기업설명회에서 발표를 맡아 "'ABL301'은 임상 1상 종료와 함께 사노피에 임상 스폰서십을 전면 이관했다"며 "이제부터 사노피가 후속

블록버스터 치료제 '자카비' 후발약 출시 도전 본격화

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 노바티스 블록버스터 혈액암 치료제 '자카비(룩소리티닙)'에 대한 국내사들의 도전이 본격화됐다. 2028년 특허가 만료되는 자카비 후발약 경쟁에 앞서 관련 특허 무력화 및 제네릭 개발에 나서면서다. 28일 관련업계에 따르면 대웅제약은 최근 자카비 특허를 두고 특허법원에 소극적 권리범위확인을 청구했다. 피청구인은 인사이트 홀딩스 코퍼레이션이지만, 대응은 한국노바티스가 맡을 것으로 보인다. 노바티스가 자카비에 대한 미국 외 글로벌 라이선스를 획득하면서 국내 특허권등재자도 작년 7월 한국노바티스로 이전됐기 때문이다. 자카비는 야누스 키나아제(JAK, Janus kinase)의 과활성 신호를 억제

한국유나이티드제약, 2분기 영업익 108억…전년比 14.1%↓

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 한국유나이티드제약은 개별재무제표 기준 올해 2분기 영업이익이 108억원으로 전년 동기 125억원 대비 14.1% 감소한 것으로 잠정 집계됐다고 28일 공시했다. 같은 기간 매출액은 704억원으로 전년 동기 710억원 대비 0.9% 감소했고, 당기순손실은 12억원으로 전년 동기 당기순손실 64억원 대비 흑자전환됐다. 올해 상반기 누적으로는 매출액 1417억원, 영업이익 245억원을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 각각 1.7%, 16.5% 감소했다. 같은 기간 당기순이익은 138억원으로 전년 동기 128억원 대비 8.1% 늘었다.

한미약품, 상반기 원외처방 5000억…8년 연속 1위 도전

한미약품이 자체 개발 의약품 성장세에 올해 상반기 국내 원외처방 실적 1위를 달성했다. 회사는 하반기까지 이 같은 흐름이 이어질 경우 8년 연속 원외처방 1위 달성도 기대하고 있다. 한미약품은 의약품 시장조사 기관 유비스트(UBIST) 기준 아모잘탄패밀리, 에소메졸패밀리 등 자체 개발 의약품 성장에 힘입어 올해 상반기 원외처방 실적 5353억원을 기록했다고 28일 밝혔다. 이는 지난해 같은 기간보다 3.1% 증가한 수치다. 개별 제품 기준으로는 총 10개 제품이 상반기 매출 100억원을 넘기며 국내 처방 시장을 선도하고 있다. 특히 한미약품은 2018년 처음으로 연간 처방실적 1위에 오른 이후 작년까지 7년 연속 선두를

경보제약, 2분기 영업익 24억…전년比 89.8% 증가

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 경보제약은 2분기 매출액 653억원, 영업이익은 24억원을 기록한 것으로 잠정 집계됐다고 공시했다. 28일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 경보제약 2분기 매출은 전년 동기 584억원 대비 11.8%, 영업이익은 13억원 대비 89.8% 증가한 수치다. 반기 매출은 1259억원으로 전년 동기 1210억원 대비 4% 증가했고, 영업이익은 25억원으로 전년 동기 43억원 대비 41.5% 감소했다. 당기순손실은 17억원을 기록해 전년 동기 2억원 대비 적자로 전환했다. 반기로도 24억원 순손실을 기록, 전년 동기 18억원 대비 적자로 전환했다.

블루엠텍, 2분기 매출 457억원…전년比 78%↑

블루엠텍은 2025년 2분기 연결 기준 매출액이 약 457억원으로, 전기 대비 33.7%, 전년 동기 대비 78.3% 증가했다고 28일 밝혔다. 위고비 등 비만 치료제 매출 확대와 함께 온라인 의약품 유통사업 확장이 매출 신장에 크게 기여한 것으로 풀이된다. 영업손실은 약 8억원으로 적자가 지속되고 있으나, 전기 대비 적자 폭이 줄어드는 등 수익성 개선의 조짐도 보이고 있다 한편, 당기순이익의 경우 25억원가량 적자를 기록해 적자 전환됐다. 이는 주가 변동성에 따른 파생상품 평가손실이 반영된 결과로, 전년 동기 대비 주가가 상승함에 따라 BW 등 파생상품 평가손실이 대폭 증가해 나타난 현상이다. 독감백신을 필두로 한 하

압타바이오, 경구용 황반변성 치료제 美 FDA 임상1상 IND 신청

압타바이오(대표이사 이수진)는 경구용 황반변성 치료제 'ABF-101'의 임상1상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 28일 공시를 통해 밝혔다. 황반변성(AMD, Age-related Macular Degeneration)은 망막 중심부의 황반이 손상돼 중심 시야가 점차 흐려지는 질환으로, 특히 65세 이상 고령층 실명의 주요 원인 중 하나로 알려져 있다. 질환 손상 방식과 진행 정도에 따라 건성(Dry), 습성(Wet)으로 구분되며, 습성 황반변성 치료제로는 바이엘 '아일리아'와 노바티스 '루센티스', 로슈 '바비스모' 등이 대표적이다. 현재 사용되는 표준 치료제는 혈관내피성장인자(VEGF, V

"리쥬란 구글 트렌드 지수 역대 최고치에 파마리서치 가치 상승"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] '리쥬란'의 구글 트렌드 지수가 역대 최고치를 유지하고 있어 파마리서치 시가총액도 추가적인 상승 여력이 충분할거란 전망이 나왔다. 28일 키움증권 리서치센터 신민수 연구원은 파마리서치 기업보고서를 발간하며, 올해 1월부터 현재까지 리쥬란 구글 트렌드 지수가 80 이상으로 역대 최고치를 유지 중이라 밝혔다. 구글 트렌드 지수란 구글 검색량을 기반으로 산출되는 상대적인 지표를 말한다. 과거 해당 검색어 또는 같이 비교되는 검색어들과 격차를 기반으로 만들어 진다. 검색량이 제일 높을 때 값을 100으로 두고서 시간에 따른 검색량을 비율(1~100)로 나타내는 방식이다. 트렌드 지수로 호감 및

동아제약 연매출 7000억 넘어서나…피부외용제 실적 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 동아제약이 올해 매출액 7000억원을 기록한다는 전망이 나왔다. 피부외용제 등 일반의약품은 이 회사 실적 성장을 이끌 것으로 보인다. 동아제약은 피부외용제 매출액을 늘리기 위해 신제품 출시, 광고를 이어가고 있다. 28일 증권업계에 따르면, 동아쏘시오그룹 자회사 동아제약 올해 매출액은 7000억원을 넘어설 전망이다. 상상인증권은 최근 기업분석 보고서에서 이 회사 올해 매출액을 전년 대비 5.3% 증가한 7146억원으로 예상했다. 실적이 증권사 전망에 부합하는 경우, 동아제약은 성장세를 이어간다. 이 회사 매출액 성장 흐름은 2019년부터 나타났다. 매출액이 지난해까지 매년 늘어난 데 이어