제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.06.12 14:19
한국콜마, 세계생체재료학회서 '피부침투 극대화' 신기술 발표
한국콜마가 화장품의 효능성분을 피부에 효과적으로 전달할 수 있도록 돕는 융합 기술을 세계생체재료학회에서 발표하며 주목을 받았다. 한국콜마는 최근 대구광역시에서 열린 생체재료분야 세계 최대 학술대회 '제12차 세계생체재료학회(WBC 2024)'에서 '고분자 네트워크 조절'과 '미세유체공학을 활용한 화장품 나노캐리어' 등 신기술 2건을 발표했다고 12일 밝혔다. 세계생체재료학회는 인간의 질병 치료 및 전달을 위한 의료기기, 제약, 재생의학, 진단 센서 등 생체재료 분야의 현재와 미래를 조망한다. 1980년부터 4년마다 개최되는 학술대회로, 64개국에서 4000여명의 전문가들이 참석한다. 한국콜마는 이번 학회에서 고분자 및
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.06.12 13:56
샤페론, 127억원 규모 유상증자 청약 완료
샤페론이 일반공모 투자유치를 완료하며 청약 자금 127억원을 확보했다. 면역 혁신신약개발 바이오기업 샤페론(대표이사 성승용)은 4월 이사회 결의에 따라 일반공모 방식의 유상증자를 실시한 결과, 총 127억원 규모의 투자 청약을 완료했다고 12일 발표했다. 샤페론 성승용 대표이사는 "금년 5월 말 기준으로 일정 기간 개발 및 운용에 필요한 현금을 보유하고 있음에도 불구하고 선제적인 자금조달의 목적으로 유상증자를 추진해 회사 가치가 하락한 점에 대하여 기존 주주분들께 죄송함을 금할 수 없다"며 "그럼에도 회사가 지난 10여 년간 키워 온 내재 역량을 신뢰하고 아토피 치료제 '누겔'의 순조로운 미국 임상 2상의 진행과 이중항
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.06.12 12:00
ASCO 박수갈채 받은 '타그리소', 폐암 3기로 적응증 확장
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 아스트라제네카 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 '타그리소(오시머티닙)'가 앞선 병기로까지 적응증 확장을 시도한다. 기존 비소세포폐암 4기 치료서 화학방사선요법(CRT) 후 절제 불가능한 3기 치료까지다. 회사는 무진행생존기간(PFS) 중앙값을 3년 이상 연장한 LAURA 3상 임상 결과를 토대로 규제당국에 관련 승인 신청서를 제출했다. 11일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)는 아스트라제네카가 제출한 타그리소 추가 신약 신청(sNDA)을 우선 심사하기로 승인했다. 타그리소는 지난 2월 절제 불가능한 3기 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 216명을 대상으로 한 LAURA 연구를 통해 위
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.06.12 11:54
'휴미라' 바이오시밀러 고전 여전…삼성에피스 제품 선방 주목
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 글로벌 블록버스터 의약품 '휴미라'의 바이오시밀러 제품들이 고전을 면치 못하고 있는 가운데, 삼성바이오에피스 제품이 선방하고 있는 것으로 확인된다. 12일 삼성바이오에피스 보고서에 따르면 지난 1분기 기준 회사의 휴미라 바이오시밀러 제품인 '하드리마'의 휴미라 시장 점유율은 1.4% 정도를 기록했다. 암젠의 '암제비타'(0.9%), 셀트리온의 '유플라이마' 등과 비교하면 바이오시밀러 가운데 1위를 차지했다. 지난해 4분기 하드리마의 점유율이 1% 미만에 그쳤던 것과 비교해도 2배 가까이 상승한 수치다. 다만 오리지널 제품인 휴미라와 비교하면, 큰 차이가 난다. 휴미라의 시장 점유율은 96
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.06.12 11:12
경동제약, 전립선비대증 복합제 임상 3상 성공 "하부요로증상 개선 효과 확인"
경동제약이 전립선비대증 복합제 개량신약 KDF1905-2BO의 국내 임상 3상을 성공리에 마쳤다고 12일 밝혔다. KDF1905-2BO는 대표적 알파차단 전립선비대증 약물인 탐스로신(KDF1905-R1)과 과민성방광 치료 성분 미라베그론(KDF1905-R2)을 결합한 복합제다. 탐스로신과 미라베그론은 비뇨기계에서 처방 비중이 높은 대표적 약물이다. 이번 임상 3상은 전립선비대증 환자를 대상으로 KDF1905-2BO의 유효성 및 안전성을 입증하기 위해 진행됐다. 임상은 동아대학교병원을 포함한 국내 25개 기관에서 795명의 환자를 대상으로 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약 대조, 치료적 확증 방식으로 실시했다. 임상을
제약ㆍ바이오
이정희 기자
24.06.12 10:40
다나베미쓰비시 파킨슨병 후보물질 美 승인 보류
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다나베미쓰비시제약은 11일 미국에서 승인신청 중인 파킨슨병 치료물질 'ND0612'가 미국 FDA로부터 승인을 보류하는 심사완료 보고통지(CRL)를 받았다고 발표했다. 다나베미쓰비시는 CRL의 내용을 자세히 검토한 뒤 재신청할 방침이라고 밝혔다. ND0612는 다나베미쓰비시가 지난 2017년 11억달러에 인수한 이스라엘 뉴로덤이 개발해 왔다. 글로벌 최종 임상시험을 마치고 지난해 FDA에 승인이 신청됐으나, FDA가 심사과정에서 현재 신청내용으로는 승인이 어렵다고 판단하고 이같은 내용을 다나베미쓰비시측에 통지했다. ND0612는 중등도~중증 파킨슨병 환자를 대상으로 레보도파/카비도
제약ㆍ바이오
이정희 기자
24.06.12 10:35
모더나 코로나19-독감 혼합백신 유망
3상 임상결과 공개 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 모더나가 개발 중인 코로나19와 독감 혼합백신이 후기 임상시험에서 유망하다는 연구결과가 나왔다. 모더나는 10일 mRNA 기술을 활용한 혼합백신인 'mRNA-1083'의 3상 임상결과를 공개하고, 코로나19 백신과 독감 백신을 따로 접종한 경우와 비교해 강한 면역반응을 보인 것으로 확인했다고 발표했다. 모더나는 다음 단계에 대해 규제당국과 협의하기로 했다고 밝혔다. 모더나에 따르면 mRNA-1083은 현재 판매되고 있는 독감백신이나 자사의 mRNA 기반 코로나19 백신보다 강력한 항체를 생성한 것으로 확인됐다. 또 영국 글락소스미스클라인(GSK)과 프랑스 사노피
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.06.12 09:58
에이티지씨, 보툴리눔 톡신 2종 국내 품목허가 순항 중
바이오 의약품 R&D 전문기업 에이티지씨(대표 장성수)가 보툴리눔 톡신 2종 국내 품목허가 막바지 단계에 와 있다고 12일 밝혔다. 콤플렉스(Complex)형, 퓨어(Pure)형 2종의 보툴리눔 톡신 제품에 대해 동시에 국내 품목허가 심사 중으로 품목허가 마지막 단계에 와 있다는 것이다. 특히, 콤플렉스(Complex)형 제품은 품목허가가 임박해 있고 퓨어(Pure)형 제품은 올 하반기 내로 품목허가 예상하고 있다. 2022년 7월 이탈리아 1위 글로벌 바이오 제약회사인 메나리니 관계사와 콤플렉스(Complex)형 보툴리눔 톡신 의약품인 'ATGC-100'에 대해 유럽 국가 및 영국에서의 독점 판권 및 제품 공급
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.06.12 09:43
휴온스 헬스케어 레전드, 24-25시즌 PBA 리그 출정식 가져
휴온스그룹의 프로당구팀 '휴온스 헬스케어 레전드'가 새 시즌을 맞아 24-25 프로당구협회(PBA) 리그 출정식을 가졌다. 휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 11일 오후 성남 판교에 위치한 휴온스그룹 사옥에서 24-25 시즌 리그 출정식을 가졌다고 12일 밝혔다. 이날 출정식은 24-25시즌 새롭게 재편된 선수단 소개를 비롯 선수들은 새 시즌에 대한 각오를 밝히고 노고를 격려하는 시간으로 진행됐다. 휴온스 헬스케어 레전드는 기존 최성원, 김세연, 하비에르 팔라존 선수와 신규 멤버 4인을 더해 총 7명으로 24-25시즌 PBA 팀리그를 치르게 된다. 휴온스는 막강한 기존 전력에 탄탄한 신규 라인까지 더해 새 시즌 상위권 진
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.06.12 09:24
프레스티지, CPHI China 2024서 중국 CDMO '적극 공략'
미국 생물보안법 통과를 앞두고 프레스티지바이오로직스의 CDMO사업 공략이 더욱 거세진다. 프레스티지바이오로직스(대표이사 현덕훈)는 오는 19일부터 21일까지 중국 상하이에서 열리는 '2024 중국 의약품전시회(CPhI China)'에 부스로 참가한다고 12일 밝혔다. 회사는 이번 행사에서 미국 시장에 수출하는 중국과 동아시아의 글로벌 바이오 기업을 대상으로 적극적인 수주영업에 나설 계획이다. 프레스티지바이오로직스의 CPHI China 부스 설치는 이번이 처음이다. 중국 의약품 시장은 단일 국가로는 세계 2위에 해당하는 340조원 규모이며, 미국에 수출하는 바이오의약품 규모는 약 10조원에 달한다. 당장 미국에서 생물보안
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.06.12 09:10
대원제약, 제14회 '대원하모니 정기연주회' 개최
대원제약(대표 백승열)은 임직원 합창단 '대원하모니' 제14회 정기연주회를 11일 저녁 서울시 송파구에 위치한 롯데콘서트홀에서 개최했다고 밝혔다. 대원하모니는 2007년 창단한 사내 임직원 합창단이다. 합창을 통해 삶의 활력을 느끼며 직원 간 유대와 소통의 장을 만들고, 문화 봉사를 통해 이웃에게 사랑을 전하고자 매년 정기연주회를 개최해 왔다. 대원제약의 대표적인 문화 공헌 활동인 대원하모니 정기연주회는 지난 2013년부터 '하트-하트재단'(이사장 신인숙)의 발달장애인 오케스트라 '하트하트오케스트라'와 합동 공연으로 진행하고 있다. 하트-하트재단은 가난, 질병, 장애 등의 이유로 고통받는 이들을 위해 국내외를 대상으로
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.06.12 09:08
신라젠-큐리에이터, 항암제 공동연구 계약 체결
신라젠과 큐리에이터는 항암제 BAL0891와 PD-1 계열 면역관문억제제의 병용 연구를 3D 종양 면역 미세환경(TIME) 모델에서 평가하기 위한 공동 연구 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 큐리에이터는 미국 캘리포니아 샌디에이고에 본사를 두고 있으며 혁신적인 인체 조직칩을 이용한 3D 질병 모델 연구에 특화된 생명공학 회사다. 다양한 환자 유래 세포를 활용한 정밀의학 연구를 선도하고 있으며 신약개발 실패율을 낮출 수 있는 해결책을 제시한다. BAL0891은 이중 TTK/PLK1 억제제로, 기존의 단일 표적 치료제보다 우수한 전임상 효능을 보였다. 이번 연구는 BAL0891과 anti-PD-1 항체의 시너지 효과를 3D
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.06.12 08:54
에볼루스 모아타제디 CEO, 대웅제약 보툴리눔 톡신 공장 방문
대웅제약(대표 박성수・이창재)은 보툴리눔 톡신 '주보'의 미국 출시 5주년을 맞아 파트너사 '에볼루스'의 데이비드 모아타제디 CEO와 경영진이 지난달 29일 경기도 화성 향남의 대웅제약 보툴리눔 톡신 공장을 방문했다고 12일 밝혔다. 에볼루스는 이번 공장 방문을 통해 글로벌 수준의 보툴리눔 톡신을 생산, 관리하는 대웅제약의 제조시설과 품질관리 시스템을 직접 확인하고, 대웅제약 관계자들과 글로벌 사업 현황 및 미래 계획에 대한 의견을 나눴다. 또, 미국 현지 시장에서의 더욱 활발한 홍보를 위한 영상 촬영도 진행했다. 대웅제약이 개발한 보툴리눔 톡신 제제는 2019년 아시아 제품 중 최초로 FDA 승인을 획득하고 '주보(J
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.06.12 05:59
'BIO USA 2024' 참관객 5명 중 1명, 삼성바이오로직스 찾았다
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] '바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA 2024)' 참관객 중 21%가 삼성바이오로직스 부스를 방문한 것으로 나타나 글로벌 CDMO 기업으로서의 입지와 향후 기대감을 방증했다. 삼성바이오로직스 관계자는 11일 메디파나뉴스와의 통화에서 "부스 참관객을 별도로 정확하게 집계한 것은 아니지만, 일 평균 1000명 정도 방문했다"고 밝혔다. 'BIO USA 2024'는 지난 3일부터 7일까지(현지시각) 나흘간 열렸으며, 70여 개국의 1만9000여 명이 참석했다. 하루 평균 1000명 추산이므로 전시기간을 모두 합치면 참관객의 21%에 해당하는 약 4000명이 삼성바이오로직스 부스를 방문한 셈
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.06.12 05:50
뜨거운 연구 열의 속 '제5회 제제기술포럼' 성황리에 마쳐
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] "제작형 첨가제의 특징이나 활용 기술에 대한 지식, 이해 등은 실무 능력을 함양하는 데 있어서 매우 중요한 요소라고 할 수가 있습니다. 오늘 이 포럼이 여러분들의 연구의 지경을 넓히는 유용한 정보 교류의 장이 될 수 있기를 바랍니다." 한국약제학회가 개최한 최신 제제기술 학문 교류의 장은 조용하지만 뜨거운 열기로 가득차 있었다. 참석자들은 발표자들이 전하는 실제 적용 사례 하나하나에 귀를 기울이며 향후 연구의 폭과 깊이를 더하는 방법을 고민했다. 한국약제학회(학회장 한효경)는 에보닉코리아(대표 최윤영)과 에보닉 한국 파트너 에이스바이오팜(대표 민병규)가 후원하는 가운데 11일 수원컨벤션센
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.06.11 22:24
명문제약, '명문리나글립틴듀오서방정' 출시
명문제약(대표이사 배철한)이 리나글립틴과 메트포르민염산염 복합제인 '명문리나글립틴듀오서방정'을 리나글립틴 특허 만료일 시점에 맞춰 지난 10일 발매했다고 밝혔다. '명문리나글립틴듀오서방정'(성분명: 리나글립틴(미분화), 메트포르민염산염)은 2가지 용량(2.5/1000mg 및 5/1000mg)으로 출시됐으며, 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하기 위한 식사요법 및 운동요법의 보조제로 사용된다. 주성분 중 하나인 리나글립틴 성분은 DPP-4억제제로 분류되며 인크레틴 호르몬의 분해를 억제하여 인슐린 분비를 증가시키고 글루카곤 수치를 감소시킨다. 또한 해당 성분은 신장으로 배설되는 양이 적어 신장 기능에 문제가 있는 환자
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.06.11 22:14
영진약품, 자사제품 '코디핀' ∙ '메이세린' 대웅바이오와 코프로모션
영진약품(대표이사 이기수)이 대웅바이오(대표이사 진성곤)와 영진약품 전문의약품인 '코디핀정', '메이세린주'를 공동판매하는 코프로모션 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이에 따라, 대웅바이오는 코디핀과 메이세린 두 제품의 국내 판매 및 유통을 담당하게 됐다. 코디핀정은 영진약품에서 생산하는 베니디핀 성분의 CCB(Calcuim Channel Blocker) 계열의 혈압강하제로, 타 CCB 계열 약물 대비 신장 보호 효과에 장점이 있는 전문의약품이다. 메이세린은 일본 제약회사 메이지사의 세파 2세대 항생제로(성분명: 세프미녹스나트륨) 국내에서 영진약품이 단독 판매하고 있다. 코프로모션 계약에 따라 양사는 서로의 강점을 공
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.06.11 16:52
한국약제학회, 제5회 제제기술포럼 개최…최신 기술·학문 교류
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 한국약제학회(학회장 한효경)가 11일 수원컨벤션센터에서 제5회 제제기술포럼을 개최했다. 이번 포럼은 한국약제학회가 주최하고, 에보닉코리아(대표 최윤영)과 에보닉 한국 파트너 에이스바이오팜(대표 민병규)의 후원으로 개최됐다. 한효경 한국약제학회장은 환영사를 통해 "다기능성 제제학적 첨가제는 제재 기술 기반 혁신 개량 신약 개발을 촉진하고, 또 경쟁력 있는 우수 의약품 생산을 통해서 고부가가치를 창출할 수 있는 매우 핵심적인 요소라고 할 수가 있다"며 "이번 포럼이 현장에서 의약품 개발 관련 업무를 수행하는 데 있어서 직간접적으로 또 큰 도움이 될 수 있을 것으로 기대한다"고 전했다. 이어
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.06.11 12:00
국내 유일급여 갑상선암 치료제 '카프렐사' 또 공급 부족
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 경구용 갑상선 수질암 치료제 '카프렐사(반데티닙)'가 또 다시 공급에 차질을 빚게 됐다. 국내 정상 공급이 재개된지 약 2개월 만이다. 11일 식품의약품안전처 공급중단·부족 의약품 현황에 따르면 사노피-아벤티스코리아는 카프렐사정300밀리그램에 대한 공급 부족을 보고했다. 그 이유로 사노피는 증가한 수요 대비 국제적 물량 공급이 부족하다고 설명했다. 회사 측은 오는 6월 26일부터 9월 10일까지 카프렐사 공급이 부족할 것으로 예상했다. 카프렐사는 2013년 5월 국내 허가를 받아 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 갑상선 수질암에 대한 1차 치료제로 쓰이고 있다. 갑상선
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.06.11 11:57
"암세포, 방사선으로 궤멸"…방사성의약품에 꽂힌 기업들
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] '방사성 리간드 치료제' 개발을 위한 국내외 제약·바이오 업계의 발걸음이 분주해지고 있다. 글로벌 빅파마가 최근 잇단 방사성 리간드 치료제 확보에 나선 가운데, 국내 기업을 위한 정부 차원 지원도 이어지고 있다. 방사성 동위원소를 암세포 표적에 고정된 단백질에 고정밀로 부착해 높은 사멸 효과를 보일 수 있는 만큼, 관련 개발 시계열은 더욱 빨라질 전망이다. ◆ 방사성 동위원소-약물분자, 링커 연결 기술이 핵심 방사선 리간드 요법(Radioligand therapy, RLT)은 방사선 입자와 표적을 결합하는 '리간드'와 '방사성 동위원소(Radioisotope, RI)'를 링커
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