클래시스-이루다 합병 완료…"통합법인 새롭게 출발"

클래시스(대표이사 백승한)가 이루다와의 합병을 성공적으로 마무리하고 통합법인으로 새롭게 출발한다. 클래시스는 2일 이사회를 열어 종료보고총회를 갖고 합병절차를 마무리했다. 회사는 앞서 지난 8월 13일 이사회를 통해 이루다와의 합병 계약 승인 안건을 의결했다. 합병에 따라 발행될 신주는 150만6140주로 오는 22일 추가 상장된다. 통합법인으로 거듭난 클래시스는 ▲집속 초음파(HIFU) ▲모노폴라 RF(MRF) ▲마이크로니들 RF(MNRF) ▲레이저 등 에너지 기반 기기(EBD) 전 영역을 커버하는 제품 포트폴리오와 기술력을 확보하게 됐다. 또한 합병 전 이루다는 미국과 유럽 시장, 클래시스는 남미와 아시아를 중심으로

KHF2024 개막…의료 서비스 혁신 기술 한자리에 모여

IT 기술이 이끄는 병원 혁신 트렌드를 만나볼 수 있는 KHF2024가 2일 막을 올렸다. 이번 KHF2024는 2일부터 오는 4일까지 사흘간 코엑스에서 개최되며, 대한병원협회 주최, 메쎄이상, 미래의료산업협의회 주관으로 진행된다. KHF2024에서는 의료기기, 병원설비, 의료정보, 헬스테크, AI물류, 의료로봇 등 병원의료산업 전반에 걸쳐 비즈니스 교류 기회를 제공한다. 아울러 디지털 헬스케어, 에이징테크/홈&셀프케어, 의료로봇, 병원의료정보, 감염/방역, 강소기업 등 특별관을 운영하며 혁신적인 기술과 솔루션을 다수 선보인다.

사이노슈어 루트로닉, 합병 후 첫 美 글로벌 콘퍼런스 성료

사이노슈어 루트로닉이 지난 4월 미국의 사이노슈어와 한국의 루트로닉이 합병을 발표한 이후 처음으로 공식 글로벌 콘퍼런스를 진행했다고 2일 밝혔다. 사이노슈어 루트로닉은 지난달 미국 라스베이거스에서 사흘에 걸쳐 사이노슈어 루트로닉 아카데미를 개최했다. 북미 지역 내 400여명의 핵심 고객이 참여한 가운데, 미용 의학의 최신 트렌드와 임상 모범 사례에 대한 심도 깊은 논의가 진행됐다. 또한 통합 사이노슈어 루트로닉의 비전을 공유하는 자리가 마련됐다. 아울러 지난 1월 미국 FDA 허가를 완료한 신제품인 1550nm 레이저 의료기기 ‘모자이크 3D(Mosaic 3D)’의 미국 출시 발표도 진행됐다. 회사

코어라인소프트, 독일 폐암 검진에서 AI 역할 강화 나서

코어라인소프트가 독일 폐암 검진 분야에서 AI의 역할을 제고하고 있다. 코어라인소프트는 한세 스터디 및 자사 솔루션 AVIEW LCS Plus에 대한 설명을 효과적으로 진행하기 위한 웹사이트 페이지를 만들었다고 2일 밝혔다. 독일 정부가 지난 7월 1일 국가 운영 폐암 검진 사업에서 의료영상을 판독하는 데 AI의 필수적인 활용을 독려하는 조례를 발표한 데 따른 것이다. 조례는 AI 의료영상 판독 프로그램이 1차 판독을 하면 영상의학과 전문의가 확인과 보완 작업을 거쳐 최종 판독을 하는 방식을 따르자는 게 골자다. 이에 회사는 웹사이트 페이지에서 독일 폐암검진에 대한 최신 업데이트 내용과 유수의 의료진들의 테스트모니얼을

필립스, 'KCR 2024'서 AI 기반 영상진단장비 전시

필립스코리아는 2일부터 5일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 '제80회 대한영상의학회 학술대회(KCR 2024)'에 참가한다고 2일 밝혔다. 필립스는 이번 KCR 2024에서 의료진의 워크플로우 개선과 지속 가능한 의료 실현을 돕는 다양한 환자 중심 솔루션과 최신 영상의학 트렌드를 선보일 예정이다. 회사는 는 의료진 워크플로우를 개선하는 AI 기반의 영상진단장비 솔루션을 전시한다. 또 부스 방문자에게 지속가능한 의료의 필요성에 대한 인지를 향상하기 위한 퀴즈 이벤트도 진행할 예정이다. 구체적으로 MR 검사 시 7L의 소량 헬륨만을 사용하는 블루실 마그넷(BlueSeal magnet) 기술, 에너지 효율성 향상하는 에코

제이엘케이, 뇌졸중 대혈관폐색 솔루션 美 FDA 승인

제이엘케이(대표 김동민)는 자사가 개발한 AI 뇌졸중 솔루션 JLK-LVO(JBS-LVO)가 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득했다고 2일 발표했다. 이번 승인은 제이엘케이가 보유한 뇌졸중 솔루션 중 첫 FDA 승인 쾌거로 회사 측은 다른 뇌졸중 솔루션들의 인허가 승인에도 속도가 붙을 것으로 전망했다. 제이엘케이는 금번 승인된 JLK-LVO 외에도 이미 8월에 JLK-CTP, JLK-PWI의 FDA 인허가 신청을 완료한 상태다. 그 외 총 3개의 솔루션을 추가 신청해 총 6개의 솔루션의 FDA 인허가 신청을 올해 안에 마무리하는 것을 목표로 하고 있다. 이 중 2~3개의 뇌졸중 솔루션은 올해 내 FDA 추

딥노이드, 'KCR 2024'서 초록 6편 발표

국내 1세대 의료 인공지능 전문기업 ㈜딥노이드(대표 최우식)는 오늘부터 5일까지 개최되는 '2024 대한영상의학회 학술대회'(Korean Congress of Radiology, 이하 KCR 2024)에 참여해 질환 검출 보조 AI 솔루션 'DEEP:AI'에 대한 연구 초록 6편을 발표한다. 이중 3편은 구연 발표로 채택됐다. 특히 뇌동맥류 진단보조 AI 솔루션 '딥뉴로(DEEP:NRURO)' 관련 연구는 이번 KCR 2024의 주요 연구에 해당하는 구연 발표(Oral PT)로 채택돼 솔루션에 대한 기대감을 높였다. 본 연구는 딥뉴로(DEEP:NRURO)를 통해 탐지된 뇌동맥류의 위치를 분류 및 측정을 통해 정확성을 평

"해외 CGM과 무단 연동한 앱 프로그램 허가 취소해야"

시민단체가 해외 연속혈당측정기(CGM) 제품과 무단으로 연동해 온 국내 애플리케이션(App) 6종에 대해 허가 취소해 줄 것을 촉구했다. 당뇨병 환우와 함께하는 시민연대(회장 연광인, 이하 시민연대)는 30일 오전 광화문 정부서울청사 정문 앞에서 국민건강권을 외면하는 식품의약품안전처 규탄 및 국무총리실에 대한 각성을 촉구하는 기자회견을 열었다. 시민연대는 이 자리에서 지투이(G2E) 사의 '디아콘 G8’ 제품과 연결되는 앱 프로그램 6종에 대해 허가 취소를 요구했다. 디아콘 G8은 국산 체외용 인슐린주입기로 미국 CGM 브랜드인 덱스콤과 리브레 등과 연동돼 자동으로 인슐린 공급 및 멈춤을 해준다. 그러나 시민

지멘스 헬시니어스, '비욘드 비전 심포지엄 2024' 성료

지멘스 헬시니어스는 '비욘드 비전 심포지엄(Beyond Vision Symposium) 2024'를 개최해 PET/CT 관련 학계 및 업계 관계자들간 활발한 학술 교류의 장을 마련했다고 30일 밝혔다. 지난 27일 서울 반얀트리 호텔에서 열린 '비욘드 비전 심포지엄(Beyond Vision Symposium) 2024' 행사에는 지멘스 헬시니어스 및 국내 병원 핵의학과 전문의들이 모여 최근 각광받는 최첨단 PET/CT 기술 및 임상 활용 사례를 발표해 큰 관심을 모았다. 발표 세션에 이어 진행된 질의응답 및 네트워킹 세션에서는 관련 전문가들이 의료 현장에서 PET/CT 요구사항을 효과적으로 충족시키기 위한 인사이트를 공

엘앤케이바이오메드, 美 NASS서 높이확장형 케이지 선봬

엘앤케이바이오메드(대표 강국진)의 미국 법인 엘앤케이 스파인(L&K Spine)이 세계 최대규모 척추 분야 국제 학회인 NASS 2024에 참가해 높이확장형 케이지의 신제품 라인인 경추(목)용 '캐슬락 높이확장형 케이지', 요추(허리)용 '블루엑스 시리즈'를 공개했다고 30일 밝혔다. 전 세계적으로 8000명 이상의 회원을 보유한 북미척추학회 NASS(North American Spine Society)는 1985년 제1회 학회를 시작으로 매년 9~10월에 개최됐으며 척추 분야에서 가장 권위 있는 세계 최대 규모 국제학회다. 엘앤케이바이오는 척추임플란트 전문 기업으로서 단독 부스로 참가해 세계적인 유수의 척추 관

웨이센, 셰바메디컬센터와 의료영상 공동연구 추진

AI MEDTECH 전문기업 웨이센이 세계 톱 10 병원 셰바메디컬센터(Sheba Medical Center)와 의료영상 공동연구협약을 체결했다고 30일 밝혔다. 1948년 문을 연 셰바메디컬센터는 이스라엘 소재 1619 병상을 보유한 종합병원이다. 미국의 시사주간지 뉴스위크가 선정한 '세계 최고의 병원'에 3년 연속 10위 안에 든 권위있는 의료기관이자 전 세계에서 빠르게 혁신 기술을 만들어가는 의료기관으로 유명하다. 이미 해당 의료기관 내 모든 데이터는 100% 디지털화 돼 있으며, 연간 2만건의 응급방문을 포함 100만명 이상 환자들이 방문하는 병원인 만큼 엄청난 의료 영상 데이터를 보유하고 있는 것으로 알려졌다.

뉴로핏, 아리바이오와 '차세대 알츠하이머 진단 플랫폼 개발' 협력

뇌 질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏(대표이사 빈준길)은 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 바이오 기업 아리바이오와 '차세대 알츠하이머 진단 플랫폼' 공동 개발에 나선다고 27일 밝혔다. 양사는 이번 개발 협력을 통해 뉴로핏이 보유한 MRI(자기공명영상) 활용 뇌 영상 분석 기술과 아리바이오가 보유한 혈액 기반의 바이오마커를 이용한 검사를 결합해 새로운 방식의 알츠하이머 진단 플랫폼을 구성할 계획이다. 아리바이오는 신경퇴행성질환 CSF(뇌척수액) 및 혈액 진단분야 글로벌 선도기업인 후지레비오진단과 알츠하이머병 바이오마커의 연구 및 임상시험 적용에 협력 중이다. 기존 알츠하이머병을 확진하는 방법은 아밀로이드-PE

아이쿱·내과의사회, 일차의료 만성질환관리 본사업에 프로모션 진행

아이쿱(대표 조재형)이 일차의료 만성질환관리 본사업이 시행됨에 따라 대한내과의사회와 함께 환자 프로모션을 진행한다고 27일 밝혔다. 일차의료 만성질환관리 사업이란 고혈압·당뇨병 등 만성질환에 대해 전문의약품만 처방하는 국한적인 진료와 달리 동네의원에서 검사와 진료 등을 통해 개인맞춤형 교육과 상담 서비스를 제공함으로써 환자의 자기관리 능력 강화 및 합병증 발생 지연 또는 예방을 돕고자 그동안 시범적으로 운영됐다. 이번 9월 30일부터 시행되는 본사업은 시범사업과는 달리 전국적으로 확대되어 모든 1차의료기관에서 일차의료 만성질환관리 사업에 참여가 가능하다. 일차의료 만성질환 관리 사업이 본격적으로 시행됨에 따

삼성메디슨,'지방간 정량화 초음파 솔루션' 활용 백서 발간

삼성서울병원과 삼성메디슨이 '티에이아이(TAI™, Tissue Attenuation Imaging)' 등 지방간 정량화 초음파 솔루션을 건강검진에 활용한 결과 기반 백서를 발간했다고 27일 밝혔다. 티에이아이는 초음파 신호가 간세포 내의 지방에 의해 약해지는 정도를 측정해 실시간으로 지방간을 정량화하는 기술로, 지난 2022년 9월 한국보건의료연구원으로부터 신의료기술로 인정받았다. 이번에 발간된 백서에는 삼성메디슨의 지방간 정량화 초음파 솔루션의 활용 의의를 시작으로, 삼성서울병원 건강의학본부 의국장 변영혜 교수 그룹이 지난 2년간 티에이아이를 사용하며 정립한 건강검진용 표준활용법 및 환자 관리 프로세스 관련

코어라인소프트, KCR 2024서 흉부 전문 솔루션 시연

코어라인소프트(김진국 대표이사)가 오는 10월 2일부터 5일까지 코엑스에서 개최되는 대한영상의학회 학술대회(KCR)에 참가한다고 26일 밝혔다. 이자리에서 회사는 폐암 검진과 미세 결절·종괴까지 한 번에 검출 가능한 AI 솔루션 'AVIEW Chest' 중심으로 시연할 예정이다. . 아울러 코어라인소프트는 B-10 부스에서 AI 솔루션 AVIEW CHEST(에이뷰 체스트)을 비롯한 ▲뇌출혈 진단보조 소프트웨어 'AVIEW NeuroCAD(에이뷰 뉴로캐드)' ▲심혈관 영상 검출·진단 보조 소프트웨어 'AVIEW Aorta(에이뷰 에이올타)' 등 응급실 진료 환경에 최적화된 제품도 선보인다. AVI

AI 솔루션 '뷰노메드 펀더스' 10월부터 비급여 청구 가능해진다

의료 AI 기업 뷰노(대표 이예하)는 안저 영상 진단 보조 인공지능 솔루션 '뷰노 메디 펀더스(VUNO Med-Fundus AI)'의 비급여 시장 진입이 확정됐다고 26일 밝혔다. 지난 8월 12일 혁신의료기기 통합심사·평가를 통해 보건복지부로부터 혁신의료기술로 고시됨에 따른 것이다. 뷰노메드 펀더스는 안구 속 뒷부분인 안저 영상을 분석해 당뇨망막병증, 황반변성, 녹내장 등 주요 실명 질환 진단에 필요한 이상소견의 유무와 병변의 위치를 수초 내 판독하는 인공지능 의료기기다. 이에 따라 2024년 10월 1일부터 2027년 9월 30일까지 3년간 임상 현장에서 사용이 가능하다. 의료기관이 뷰노메드 펀더스 실시

휴런, 알츠하이머병 예측 AI '휴런AD' 대만 FDA 획득

뇌신경 질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 휴런(대표 신동훈)이 최근 휴런AD(HeuronAD)로 대만 FDA승인을 획득했다고 26일 밝혔다. 휴런AD는 알츠하이머병 등 퇴행성 뇌질환의 조기 스크리닝을 위한 AI 솔루션으로, 뇌를 98개 영역으로 자동 분할한 뒤 각 영역의 위축도를 정량적으로 분석·제공한다. 또한 환자의 연령을 함께 고려하는 위축 지수 제공을 통해 건강한 뇌 대비 위축도를 파악할 수 있도록 보조하는 MRI 기반 솔루션이다. 휴런은 휴런AD로 대만 내 FDA 인허가를 획득했으며 이에 따라 올해부터 대만 전국 건강검진 센터 등에서 실제적인 매출이 발생할 예정이다. 대만은 6년 전인 2018년,

[수첩] 의료기기 선진입 보다 중요한 건 적절한 보상체계

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 정부가 혁신 의료기기의 원활한 시장진입을 위해 제도개편에 착수했다. 개편은 허가와 동시에 임상현장에서 즉시 3년간 사용 후 급여 또는 비급여, 선별급여 형태로 사용을 보장한다는 게 골자다. 새로운 의료기술 시장 선진입에 대한 요구는 그간 빗발쳐왔다. '제도가 산업발전 속도를 못 따라간다'는 비판이 있어왔기 때문이다. 그런 측면에서 정부가 내놓은 의료기기 시장 진입 절차 간소화 정책은 환영할 일이다. 디지털 기술, 인공지능(AI)의 발달로 의료기술은 이미 새로운 전기를 맞이하고 있기 때문이다. 일례로 유방촬영술에서 AI 기술을 병행하면, 전문의 2명이 판독했을 때와 유사한 수준을 보이고 있

동아ST 판매 'Hicardi+ H100', 美 FDA 인증 획득

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 26일 메쥬의 심전도 모니터링 플랫폼 'Hicardi+(이하 하이카디플러스) H100'이 미국 식품의약국(FDA)로부터 510(k) 인증을 획득했다고 밝혔다. 의료 전문가가 생체신호 분석 및 리포트 발행에 사용할 수 있는 클라우드 기반 소프트웨어 '라이브스튜디오'도 인증에 포함됐다. 하이카디는 디지털 헬스케어 스타트업 메쥬에서 개발한 환자 모니터링 플랫폼이다. 동아에스티는 '하이카디', '하이카디플러스', '라이브스튜디오' 국내와 해외 판권 계약을 체결한 바 있다. 이번 인증은 패치 자체에서 실시간으로 생체 신호를 분석하는 '온 디바이스 머신러닝' 기술이 적용된 스마트 패치로는 국내

[인사] 노을, 이만기 신임 최고재무책임자 선임

온디바이스 AI 헬스케어 기업 노을 주식회사(대표 임찬양)가 창립 이래 처음으로 최고재무책임자(Chief Financial Officer, CFO)를 선임했다. 노을은 회계법인과 금융권을 두루 거친 이만기 본부장을 CFO로 선임했다고 26일 밝혔다. 글로벌 자본시장 전문가 선임을 통해 글로벌 비즈니스에 따른 리스크 관리 뿐만 아니라, 선제적 재무 전략 수립, 재무 건전성 강화, 기업 가치 제고에 힘쓰겠다는 계획이다. 이만기 CFO는 서울대 경영학과를 졸업한 삼일회계법인 출신 한국공인회계사(KICPA)로, 한국수출입은행에서 수출기업과 해외투자기업에 대한 여신심사 및 자금공급을 담당했다. 특히 중저소득국가의 해외 인프라 사