동아ST, 뇌전증 신약 '세노바메이트' 품목허가 신청

동아에스티는 식품의약품안전처에 뇌전증 신약 '세노바메이트' 품목허가를 신청했다고 20일 밝혔다. 동아에스티는 지난헤 1월 SK바이오팜과 세노바메이트 라이선스인 계약을 체결했다. 동아에스티는 SK바이오팜으로부터 세노바메이트 국내외 30개국 공급을 위한 완제의약품(DP) 생산 기술을 이전받아 세노바메이트 30개국 허가, 판매 및 완제의약품 생산을 담당한다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 치료제로 뇌에 흥분성 신호를 전달하는 나트륨 채널을 차단해 신경세포의 흥분성 및 억제성 신호의 균형을 정상화한다. 다국가 임상으로 진행한 Pivotal(품목허가를 위한 임상) 임상 결과 세노바메이트를 투여받은 환자들은 발작

화일약품, 공장화재 여파로 수익성↓…순이익은 반짝 증가

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 화일약품이 상신리공장 화재 여파로 지난해에도 수익성 난항을 이어갔다. 화재가 발생한 2022년 이후 생산량 감소에 따른 실적 하락세를 지속하고 있는 모습이다. 다만 화재 보험금 수령 등으로 인해 순이익은 급등한 것으로 나타났다. 20일 전자공시시스템에 따르면, 화일약품은 지난해 개별기준 매출액이 전년 대비 2.3% 감소한 1198억원을 기록했다. 영업이익은 같은 기간 63.1% 감소한 8억원, 당기순이익은 62% 늘어난 63억원으로 집계됐다. 지난 5년 간 실적을 살펴보면, 화일약품은 2023년부터 수익성 악화가 지속되고 있다. 영업이익은 2020년 46억원을 기록했으나 2023년 20억

유유제약, 동물의약품 제조·판매업 신사업 추가

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 유유제약이 동물의약품 제조 및 판매업 사업 목적을 추가한다. 20일 유유제약 주주총회소집 결의 공시에 따르면, 회사는 다음달 27일 열리는 정기주주총회에서 ▲제85기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 ▲정관 변경의 건 ▲이사 선임의 건 ▲감사위원이 되는 사외이사 선임의 건 ▲감사위원 선임의 건 ▲이사보수한도액 승인의 건 등을 결의할 예정이다. 이사 선임의 건은 사내이사 유원상 재선임의 건, 사외이사 최강석 신규선임의 건 등이 올랐다. 2020년부터 유유제약 사장을 맡고 있는 유원상 대표는 올해 재선임을 통해 임기가 2년 연장된다. 또한 유유제약은 사업목적에 동물의약외품, 동물건강기능식품

노보메디슨, 혈액암 치료제 '포셀티닙' 식약처 희귀의약품 지정

신약개발기업 노보메디슨은 혈액암 치료제로 개발 중인 '포셀티닙(Poseltinib)'이 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 19일 밝혔다. 이번 희귀의약품 지정은 재발 및 불응성 원발성 중추신경계 림프종(PCNSL)의 치료를 대상으로 하며, 지난 17일 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정돼 홈페이지 등에 공고될 예정이다. 희귀의약품 지정제도는 희귀난치성질환 또는 생명을 위협하는 질병에 대한 치료제의 개발과 허가가 신속히 이루어질 수 있도록 지원하는 제도이다. 식약처는 지난 2013년부터 제도를 도입해 해당 질환에 대한 치료제 개발을 장려하고 있다. 개발단계 희귀의약품 지정은 ▲적절한 치료법과 의약품이 개발되

쎌바이오텍, 영업익 206% 증가…수출 경쟁력 강화

쎌바이오텍이 수출 경쟁력 강화로 인한 수출 증가와 수익성 중심의 내실경영을 토대로 실적 개선을 이뤄냈다. 쎌바이오텍은 지난해 매출액 499억원, 영업이익 67억원의 잠정 실적을 기록했다고 19일 밝혔다. 전년 대비 매출액은 7.2% 감소했고, 영업이익은 205.7% 증가하는 성과를 거뒀다. 같은 기간 당기순이익은 150억원으로 137.5% 증가했다. 쎌바이오텍은 수익성이 높은 수출을 지속적으로 확대하고 비용 효율화를 중심으로 내실경영을 강화한 결과, 영업이익이 크게 증가했다고 설명했다. 경기 불확실성이 커지는 상황에서도 수익성을 최우선으로 한 경영 전략이 효과를 발휘하며 기업 운영의 안정성을 입증했다. 또한 외환차익 등

리가켐바이오, 추가 기술이전 도전…올 매출 2000억 안팎 예상

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 리가켐바이오가 올해 추가 기술이전에 도전하면서 연 매출 2000억원 내외를 기록할 것으로 전망된다. 기술이전 수입에 따라 영업적자 폭이 축소되면서 손익분기점 도달을 목표로 하고 있다. 19일 유진투자증권 기업 보고서에 따르면, 리가켐바이오는 올해 2000억원 안팎의 매출이 예상된다. 이는 오노약품공업에 기술이전한 'LCB97' 선급금 유입과 단기 마일스톤 유입으로 약 1000억원의 영업 수익에 따른 것이다. 이 외에 LCB14, LCB84와 관련된 마일스톤 유입, 추가 플랫폼 기술이전 계약을 통해 달성 가능할 것으로 전망된다. 올해 LCB14는 중국에서 신약 승인신청이 진행될 예정이고,

한미약품-GC녹십자, '파브리병 혁신신약' 기존 치료제 대비 효능 우수

한미약품과 GC녹십자가 '세계 최초 월 1회 피하투여 용법'으로 공동 개발중인 파브리병 치료 혁신신약의 우수한 신장기능 개선 효능을 설명하는 기전적 연구 성과를 발표해 큰 주목을 받았다. 한미약품은 지난 3일부터 7일까지(현지 시각) 미국 샌디에이고에서 열린 리소좀 질환 관련 WORLD Symposium 202에서 파브리병 치료제 'LA-GLA(코드명: HM15421/GC1134A)'가 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병 및 말초신경장애 개선 효능이 우수한 것으로 확인된 비임상 연구 결과 3건을 포스터로 발표했다고 19일 밝혔다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 진행성 희귀난치 질환으로, 리소좀 축적질환(LSD)의 일종이

환인제약, 'CNS' 연매출 2000억 넘어서…꾸준한 외형성장

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 환인제약이 매출 비중 80%를 차지하는 정신신경용제(CNS) 부문에서 지난해 매출 2000억원을 넘긴 것으로 추정된다. CNS 부문이 4년 새 40% 정도 성장하며, 회사의 외형 성장을 견인하고 있다. 다만 지난해 일시적 비용 등으로 영업이익은 크게 감소한 것으로 나타났다. 18일 전자공시시스템에 따르면, 환인제약은 연결기준 지난해 매출이 전년 대비 12.7% 증가한 2596억원으로 집계됐다. 영업이익은 25.9% 감소한 224억원, 당기순이익은 19.2% 줄어든 278억원을 기록했다. 매출은 지난해 4분기에도 상승세가 이어졌다. 4분기 기준 매출은 663억원, 영업이익은 18억원이었다.

진양곤 회장, HLB바이오스텝·이노베이션 주식 추가 매입

HLB그룹은 진양곤 회장이 HLB바이오스텝 주식 7만5200주와 HLB이노베이션 주식 2만주를 각각 장내 매수했다고 18일 밝혔다. 이에 따라 진 회장은 최종적으로 HLB바이오스텝 주식 28만6974주와 HLB이노베이션 주식 23만주를 각각 보유하게 됐다. 국내 최대의 유효성 비임상 CRO인 HLB바이오스텝은 최근 사업 영역을 유효성 평가에서 독성 시험으로까지 확장하면서 글로벌 빅파마들과 비임상 시험 수주 논의를 활발히 진행 중이다. HLB이노베이션의 경우 100% 자회사인 미국 바이오기업 베리스모를 통해 고형암과 재발성 혈액암 분야 차세대 CAR-T 치료제를 개발 중이다. 진 회장은 최근 들어 저평가된 그룹 상장사들의

동국제약 '건강몰' 오픈 기념 프로모션 진행

동국제약은 '동국제약 건강몰'의 성공적인 오픈을 기념해 오는 28일까지 다양한 프로모션을 진행한다고 18일 밝혔다. 동국제약 건강몰은 오픈 후 한 달간 65만명이 방문하고, 2월 첫 주 동안 재구매 고객비율이 42%를 기록하는 등 충성 고객층이 빠르게 늘고 있다. 누적 판매 200억원을 돌파하며 메가브랜드로 등극한 마이핏을 포함한 건강기능식품은 물론, 마데카 콜라겐, 숙취해소제 이지스마트 등 다양한 제품을 만나볼 수 있다. 성분별, 기능별로 한 눈에 볼 수 있는 편리한 플랫폼으로 소비자들에게 좋은 반응을 얻고 있다. 동국제약 건강몰은 한 달간 '그랜드 오픈 월간 파격 특가 행사'를 진행 중이다. 오는 28일까지 건강몰

보령, 아스피린+라베프라졸 복합제 '라베트릭스' 출시

보령은 최근 '아스피린'과 '라베프라졸' 복합제 '라베트릭스캡슐'을 출시했다고 18일 밝혔다. 라베트릭스는 아스피린 복용 시 발생할 수 있는 위장관 출혈을 라베프라졸을 통해 개선한 제품이다. 항혈소판제인 아스피린은 혈전으로 인한 질환의 치료 및 예방을 위해 사용된다. 그러나 아스피린 복용 시 위장관 출혈 위험이 약 40% 증가한다고 알려져 있어, 위궤양 등 위장관 출혈 위험이 있는 환자가 치료를 중도 포기하는 사례가 많았다. 반면 라베프라졸은 아스피린과 함께 투여하면 위궤양 재발률을 낮추고 위·십이지장 점막 손상을 개선할 수 있다. 두 성분을 결합한 라베트릭스는 위장관 출혈의 위험이 있으면서 아스피린 투여가

동아제약 공식몰 '디몰(:Dmall)' 신학기 프로모션 진행

동아제약은 공식 브랜드몰인 '디몰(:Dmall)'에서 새 학기를 준비하는 학부모들의 눈길을 사로잡을 미니막스 프로모션을 다음달 7일까지 진행한다고 18일 밝혔다. 아이 전문 건강기능식품 미니막스 주요 제품들을 최대 35% 할인된 가격에 만나볼 수 있다. 기초 영양 관리를 지원하는 미니막스 정글 라인 제품을 2개 세트 구매하면 30% 할인된 가격에 키즈 핸드타월을 증정한다. 핸드타월은 후면 네임택에 이름을 적을 수 있어, 새로운 학기가 시작되는 시즌에 공동 생활이 많은 아이들에게 활용도가 높다. 아이가 사용하는 제품인 만큼 친환경 섬유 인증인 오코텍스 인증을 받은 섬유를 적용한 것이 특징이다. 고학년 아이들이 즐겨 찾는

팜젠사이언스, 헬스필드와 영양제 디스펜서 MOU 체결

팜젠사이언스는 지난 13일 헬스필드와 양사의 동반 성장과 상호 협력을 위한 판매 교류 및 마케팅 협력 증진을 목적으로 한 사업협력(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협약을 통해 팜젠사이언스는 헬스필드의 영양제 자동분배기 제품에 자사의 건기식을 공급함으로써 급성장하고있는 영양제 디스펜서 시장까지 사업영역을 확대하게 됐다. 헬스필드가 개발 중인 '알디'는 정해진 규격의 영양제 보틀만을 분배하고, 외출 시 섭취가 불편했던 기존 알약분배기의 단점을 개선해 모든 형태의 영양제를 미리 부어 넣으면 자동분배하고 포장 및 케이스 등을 활용해 외출 시에도 편리하게 섭취가 가능케 한 혁신적인 제품이다. 사용자의 영양제 섭취 형태

휴온스, 수출감소에도 내수ETC 성장세…올 매출 6560억 목표

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 휴온스가 지난해 주사제 등 전문의약품(ETC) 수출 감소에도 불구하고, 내수 시장에서 안정적인 성장을 보이면서 외형 확대를 지속했다. 수탁(CMO) 사업부문도 큰 폭의 성장세를 나타냈다. 이에 따라 휴온스는 올해 수출 규모를 확대하면서 매출 6560억원을 넘어서겠다는 목표다. 17일 회사 및 전자공시시스템에 따르면, 휴온스는 지난해 연결기준 매출액 5902억원, 영업이익 399억원을 기록했다. 전년 대비 각각 7% 증가, 28.7% 감소한 것이다. 당기순이익도 34.2% 감소한 332억원으로 집계됐다. 지난해 4분기 기준으로 매출액은 전년 동기 대비 1% 증가한 1466억원이었고, 영업이

환인제약, 지난해 연결영업익 224억…전년比 26%↓

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 환인제약은 지난해 연결기준 영업이익이 전년 대비 25.9% 감소한 224억원으로 잠정 집계됐다고 17일 공시했다. 지난해 매출액은 2596억원으로 전년 대비 12.7% 증가했으며, 당기순이익은 19.2% 감소한 241억원으로 집계됐다. 지난해 4분기 매출액과 영업이익은 663억원, 18억원으로 나타났다. 각각 전년 동기 대비 13.5% 증가, 72.5% 감소한 수치다. 당기순이익은 같은 기간 43.7% 감소한 43억원을 기록했다.

셀리드, 항암면역치료백신에 적용된 NK세포 관련 '국내 특허' 등록

백신개발 전문기업 셀리드는 개발하고 있는 항암면역치료백신 BVAC파이프라인에 적용된 NK세포 관련해 국내 특허 등록 결정이 완료됐다고 17일 밝혔다. 이번 특허는 셀리드가 개발 중인 CeliVax(셀리백스) 플랫폼의 자연 살해 T 세포의 리간드와 암 항원을 적재한 NK(자연 살해) 세포를 포함하는 백신 기술에 대한 것이다. 해당 특허는 국내를 비롯하여 PCT에 출원됐고, 현재 개별국에 대한 심사가 진행되고 있다. 셀리드는 이번 특허 등록을 통해 셀리백스 플랫폼의 핵심 기술을 보호하고 독점적 권리를 확보했다. 셀리드는 B세포와 단핵구를 사용하는 셀리백스 플랫폼 기술에 대하여 각각 개별 특허를 가지고 있었으며, 이번 NK세

한미약품, CCR4 타깃 면역항암 혁신신약 2상서 '완전관해' 확인

한미약품이 미국 랩트 및 MSD와 협업해 진행한 임상 2상 시험에서 CCR4 타깃 경구용 면역항암제 '티부메시르논(코드명 FLX475)'과 면역관문억제제 '키트루다(펨브롤리주맙)' 병용요법의 잠재력을 입증했다. 한미약품은 지난달 23일부터 25일까지 미국 샌프란시스코에서 열린 2025 ASCO GI Cancers Symposium(미국임상종양학회 소화기암 심포지엄)에 참가해 위암 혁신신약으로 개발 중인 '티부메시르논' 임상 2상 단계 1의 최종 결과를 포스터 발표로 공개했다고 17일 밝혔다. 티부메시르논은 면역 반응을 억제하는 조절 T세포(Treg)의 종양 내 이동을 유도하는 CCR4 수용체 단백질을 차단하는 경구용 면

SK바이오팜, 美 연구법인에 연구진 영입…"R&D 글로벌화"

SK바이오팜의 미국 현지 연구중심 자회사인 SK라이프사이언스랩스는 생물학 부문 책임자로 라이언 크루거(Ryan Kruger) 박사를, 화학 부문 책임자로 스티븐 나이트(Steven Knight) 박사를 영입했다고 17일 밝혔다. 이번 영입은 SK바이오팜이 연초에 강조한 'R(연구)의 글로벌화' 전략의 일환으로, 업계 최고 수준의 연구진을 확보해 연구개발 역량을 한층 강화하겠다는 약속을 실천하는 행보다. SK바이오팜은 차세대 신규 모달리티로 RPT(방사성의약품 치료제) 및 TPD(표적단백질분해 치료제)를 선정해 연구를 진행 중이다. TPD 분야는 SK라이프사이언스랩스를 통해 집중적으로 개발하고 있다. SK라이프사이언스랩스

휴젤, 톡신 등 전분야 일제히 상승세…연매출 20% 증가 전망

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 휴젤이 지난해 톡신, 필러 등 전 사업 부문에서 일제히 성장세를 보인 것으로 나타났다. 미국, 중국 등 해외 시장에 수출을 확대하면서 매출 증가가 지속되고 있는 모양새다. 휴젤은 올해도 유사한 수준의 매출 증가세를 이어가면서 연 매출 4500억원을 넘어설 것으로 전망된다. 16일 회사 및 전자공시시스템에 따르면, 휴젤은 지난해 연결기준 매출액 3730억원, 영업이익 1663억원을 기록했다. 전년 대비 각각 16.7%, 41.2% 증가한 결과다. 당기순이익도 같은 기간 45.8% 상승한 1424억원으로 집계됐다. 4분기 기준으로는 매출액과 영업이익이 982억원, 466억원이었다. 전년 동기

CMG제약, 연매출 1000억원 목전…수익성은 일시적 악화

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] CMG제약이 지난해 외형 성장을 지속하면서 연 매출 1000억원 달성을 눈 앞에 뒀다. 다만 인건비 등 일회성 비용 측면이 증가하면서 수익성은 악화된 것으로 나타났다. 올해는 정신질환 치료제 '데핍조(아리피프라졸)'에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가를 기대하고 있어, 실적에서 추가 탄력을 받을 수 있을 지 주목된다. 13일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, CMG제약의 연결기준 지난해 매출액은 전년 대비 5.5% 증가한 991억원을 기록했다. 영업이익은 같은 기간 66.4% 감소한 10억원으로 집계됐다. 당기순이익도 56.1% 줄어든 28억원으로 나타났다. 지난해 CMG제약은 외형