노을, 낮은 가동률에도 유증 투자…"계약 多, 공장 확장 필요"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 디지털 헬스케어 기업 노을이 비교적 낮은 공장 가동률에도 선제적 시설 확장에 나서 주목된다. 더구나 자금 조달 방식으로 유상증자 카드를 택하면서다. 기존 주주들의 주당 가치를 희석시킨다는 점에서 전일 노을 주가는 2960원(종가기준)으로 15.67%p 하락했지만, 회사 측은 불가피한 선택이란 입장이다. 25일 관련업계에 따르면 노을은 최근 350억원 규모 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결의했다. 노을은 혈액 및 암 진단 전과정을 자동화한 세계 최초 소형 AI 기반 진단의료기기 '마이랩(miLAB)'을 선보인 기업이다. 고체 기반 염색(NGSI) 기술 기반으로 간소화된 진단

시지바이오, 국내 최초로 척추 임플란트 유럽 CE MDR 승인

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(CGBIO, 대표이사 유현승)는 자체 개발한 척추 임플란트 '노보맥스 퓨전(NOVOMAX FUSION)'이 유럽연합(EU) 의료기기 규정 'CE MDR' 인증을 획득하며, 유럽 시장에서 판매할 수 있게 됐다고 26일 밝혔다. 이번 인증은 유럽연합이 지정한 공식 글로벌 인증기관인 BSI(British Standards Institution)의 심사를 통해 발급됐으며, 시지바이오는 BSI와 인증서 수여식을 진행했다. 국내 기업이 척추 임플란트 분야에서 최고 등급(Class III)으로 MDR 승인을 받은 것은 국내 최초다. MDR(Medical Device Regulation)은 2021

엠벡타코리아–당뇨병교육간호사회, 인슐린 주사교육 지침서 개정안 발표

벡톤디킨슨(BD)의 당뇨사업부에서 분사한 글로벌 독립 기업인 엠벡타코리아(대표 이동훈)는 대한당뇨병교육간호사회(KADNE)가 집필한 '당뇨병 교육자를 위한 인슐린 주사교육 지침서' 제3판이 오는 27일 대한당뇨병학회 연례 국제학술대회(ICDM)에서 공식 발표된다고 밝혔다. 이번 개정 지침서는 실제 진료 현장에서 활용할 수 있는 교육 지침을 제공함으로써, 당뇨병 진료와 교육의 표준화를 한층 강화하는 계기가 될 것으로 기대된다. 특히 체계적이고 반복적인 인슐린 주사법 교육이 혈당 조절 개선과 의료비용 절감 효과에 긍정적인 영향을 미친다는 임상적 근거를 바탕으로 교육의 중요성을 강조했으며, 심리적 장벽이 높은 인슐린 치료 초

은성글로벌, HIFU 장비 '울트라인' 유럽 CE MDR 인증 획득

메디컬 에스테틱 의료기기 전문기업 은성글로벌(대표 이기세)이 고강도 집속 초음파(HIFU) 장비 '울트라인(ULTLINE)'이 유럽 CE MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 25일 밝혔다. CE MDR은 유럽 시장 진출을 위해 반드시 필요한 의료기기 규정으로, 기존 MDD 대비 제품의 안전성, 임상적 유효성, 품질 관리 체계 전반에 걸친 엄격한 심사를 통과해야만 인증을 받을 수 있다. 국내에서도 CE MDR 인증을 획득한 의료기기 제품은 많지 않은 가운데, 은성글로벌은 이번 ‘울트라인’ 인증을 통해 유럽 시장에서의 경쟁력을 확보했다. 울트라인은 HIFU 기술을

루닛, 글로벌 CRO 셀카르타와 'AI 바이오마커 임상 도입' 파트너십

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 셀카르타(CellCarta)와 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'의 글로벌 임상시험 활용을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 25일 밝혔다. 캐나다 몬트리올에 본사를 둔 셀카르타는 정밀의학 연구 및 임상시험 지원 등을 제공하는 글로벌 CRO 선도기업으로 미국, 벨기에, 중국 등 전 세계에 연구시설을 보유하고 있다. 특히 디지털 병리학과 AI 기술을 임상시험에 통합하는 분야에서 업계 최고 수준의 전문성을 보유하고 있으며, 현재까지 1000건 이상의 임상연구 참여, 250개 이상의 자체 면역조직염색(IHC) 분석법을 개발한 경험을 바탕으로

[현장] "더 선명·정확하게"…영상진단 AI 新기술 'KCR'서 봇물

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 최대 영상의학 학술대회를 맞아 공개된 영상 신기술들이 참관객들의 시선을 사로잡았다. 그런 만큼 올해 역시 주인공은 인공지능(AI)이었다. 주요 영상진단기기 업체들이 AI를 활용한 영상 노이즈 개선과 병변 자동 탐색을 선보이면서다. 업계 관계자들은 AI 기술을 통해서 진단 시간을 단축하고, 정확도를 높여 영상의학 전문가들의 워크플로우를 향상시킬 거라 강조했다. 삼성·GE AI 기능 강화한 초음파 신제품 선봬 24일부터 26일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 '제81회 대한영상의학회 학술대회(KCR 2025)'에선 국내외 주요 영상진단장비 업체들이 AI를 활용한 신제품을

노을, 글로벌 비즈니스 스케일업 위한 350억원 유상증자

AI 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을 주식회사(대표 임찬양)는 24일 이사회를 열고 350억원 규모 주주 배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결의, 관련 내용을 공시했다. 대표 주관사는 한국투자증권이며 잔액인수 방식이다. 노을은 이번 증자를 통해 중단기 재무 리스크를 해소하고 글로벌 비즈니스 성장을 가속화한다는 계획으로, 공시와 함께 주주서한을 배포하여 유상증자의 배경과 내용, 회사의 성장 계획도 함께 공개했다. 임찬양 대표는 "이번 유상증자를 통해 비즈니스 스케일업을 더욱 가속화하며, 단기 성과를 넘어 중장기적인 기업가치 제고로 이어질 수 있도록 책임 있는 경영과 탁월한 조직 운영에 힘쓰겠다"라고 밝혔다.

파인메딕스, 해외 영업·마케팅 전문가 이병용 CMO 영입

파인메딕스(대표이사 전성우)는 해외 사업 확대에 발맞춰 최고마케팅책임자(CMO) 직책을 신설하고, 이병용 이사를 신규 선임했다고 24일 밝혔다. 업계 20년 차 베테랑인 이병용 신임 CMO는 국내 유수 헬스케어 기업의 해외 사업을 주도한 전문가로 파인메딕스의 해외 진출에 핵심 역할을 맡게 된다. 이 이사는 동아ST와 셀트리온헬스케어 등을 거쳐 북미, 유럽, 아시아, 중동 등 20여 개국에서 신규 시장을 성공적으로 개척하고, 주요 제품들의 시장 안착을 주도한 인물이다. 특히 글로벌 빅파마와 유통사 간 OEM 사업과 기술 이전, 합작 법인 설립, 라이선싱 등 누적 1천억 원 이상의 대형 파트너십을 성사시킨 전략적 역량을 인

유유테이진, 2년 연속 '대한민국 고객만족 브랜드대상' 수상

유유테이진메디케어가 2년 연속 대한민국 고객만족 브랜드대상 산소발생기 부문을 수상했다. 유유테이진메디케어의 가정용 산소발생기 3R, 3S, 5S 모델은 저소음과 저렴한 전기료가 특징이며, 한국어 지원이 되는 국내 유일한 장비로 주사용층인 고령 환자들이 겪는 불편함을 해소했다. 유유테이진메디케어는 가정용 산소발생기, 수면양압기, 인공호흡기 렌탈서비스를 제공하는 홈헬스케어 렌탈사업 선두주자로, 지난 2006년 유유제약과 일본 테이진그룹의 합작법인으로 설립됐다. 고성능 의료기기와 CRM 기반의 카카오 플러스 채널을 활용한 환자관리 서비스를 업계 최초로 제공하는 등 고품격 서비스를 바탕으로 2025년 기준 누적 고객 100,0

파인메딕스, 해외 영업·마케팅 '베테랑' 이병용 CMO 영입

파인메딕스(대표이사 전성우)는 해외 사업 확대에 발맞춰 최고마케팅책임자(CMO) 직책을 신설하고, 이병용 이사를 신규 선임했다고 24일 밝혔다. 업계 20년 차 베테랑인 이병용 신임 CMO는 국내 유수 헬스케어 기업의 해외 사업을 주도한 전문가로 파인메딕스의 해외 진출에 핵심 역할을 맡게 된다. 이 이사는 동아ST와 셀트리온헬스케어 등을 거쳐 북미, 유럽, 아시아, 중동 등 20여 개국에서 신규 시장을 성공적으로 개척하고, 주요 제품들의 시장 안착을 주도한 인물이다. 특히 글로벌 빅파마와 유통사 간 OEM 사업과 기술 이전, 합작 법인 설립, 라이선싱 등 누적 1000억원 이상의 대형 파트너십을 성사시킨 전략적 역량을

딥노이드, 'RadZero' 연구 논문 NeurIPS 2025서 채택

딥노이드(대표이사 최우식)는 딥노이드 연구팀의 흉부 X-ray 영상 분석 기술 'RadZero' 연구 논문이 국제 AI 학술대회 'NeurIPS(Neural Information Processing Systems) 2025'에서 채택됐다고 23일 밝혔다. NeurIPS는 AI 분야 세계 최고 권위의 학술대회로, 매년 전 세계에서 2만여 편의 논문이 투고되어 약 25% 내외의 논문만이 엄격한 심사를 거쳐 채택된다. 이는 딥노이드가 개발한 RadZero’기술이 학술적 우수성과 혁신성을 갖춘 연구로서 국제적으로 인정받았음을 보여준다. 또한, 이번 성과는 딥노이드 연구팀의 단독 연구 성과로 기업의 독자적인 기술력과

원텍, 동남아 '올리지오 X' 출시 전략 본격화

원텍(대표 김종원·김정현)이 동남아 피부미용 의료기기 시장 확장에 속도를 내고 있다. 기존 제품 '올리지오'의 흥행에 힘입어 태국 시장에 성공적으로 안착한 데 이어, 차세대 모델 '올리지오 X'가 태국과 말레이시아에서 연이어 허가를 획득하며 본격적인 시장 확대를 위한 발판을 마련했다. 원텍은 지난해 피부미용 의료기기 ‘올리지오’를 통해 태국 시장에 진입했다. 연내 150대 판매를 목표로 시작했지만, 뜨거운 시장 반응에 힘입어 300대 이상을 조기 공급하며 목표를 초과 달성했다. 태국에 설립된 아시아 지역 법인 원텍 아시아(WONTECH ASIA)를 거점으로 누적 출고량은 700대를 넘어

뉴로핏, 글로벌 의료기기 단일 심사 프로그램 'MDSAP' 인증

뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(공동대표이사 빈준길, 김동현)은 의료기기 단일 심사 프로그램인 'MDSAP(Medical Device Single Audit Program)' 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. MDSAP는 국제 의료기기 규제 당국자포럼(International Medical Device Regulators Forum, IMDRF)이 주관하는 제도로, 미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 등이 참여하며 의료기기 제조 시설에 대한 단일 심사를 통해 안전 및 품질관리 기준 요건에 부합하는 의료기기를 인증한다. 뉴로핏은 MDSAP 인증을 획득함으로써 국가별로 진행하던 제품 인허가

GC지놈, 다중암 조기검진 서비스 '아이캔서치' 중동 진출 가속화

GC지놈(지씨지놈, 대표 기창석)은 지난 15일에서 18일 바레인과 사우디아라비아에서 다중암 조기검진 서비스 '아이캔서치(ai-CANCERCH)'를 주제로 한 오프라인 세미나를 개최하고, 현지 주요 기관과 전략적 파트너십을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협력에는 바레인의 '바이오랩(bio LAB)', 사우디의 '어드밴스드 셀 래버러토리(Advanced Cell Laboratory)' 및 '젠어라이브(Genalive)'가 참여했다. 이미 GC지놈과 본 계약을 체결한 기관들이지만, 이번 행사를 통해 협력 관계를 공식화하고 중동 내 시장 입지를 한층 강화했다는 평가다. 바레인 세미나에는 주요 병원 관계자가 참석해 아이캔서치

동아참메드, 임상병리사 교류의 장 '2025 KAMT 울산' 참가

동아에스티의 자회사 동아참메드(대표이사 사장 정재훈)는 지난 20일부터 21일까지 울산전시컨벤션센터에서 열린 '제63회 대한임상병리사 종합학술대회 및 국제컨퍼런스(2025 KAMT 울산)'에 참가했다고 23일 밝혔다. 대한임상병리사 종합학술대회 및 국제컨퍼런스는 임상병리 분야의 연구결과 발표 및 회원 간의 교류 및 협력을 통해 학문적 발전을 도모하는 국내 임상병리사 최대 학술교류의 장이다. 국내 임상병리사 3,000여 명과 일본, 대만, 태국 등 해외 임상병리사 150여 명이 참가해 성황을 이뤘다. 동아참메드는 병원 환경 개선을 통한 의료진 업무 효율성 향상을 위해 채혈 전 과정과 검사 전 과정을 전자동화한 TPAS(T

리메드, 유럽 CE MDR 인증 획득…해외 시장 박차

리메드는 최근 유럽 의료기기 규정(MDR: Medical Device Regulation)을 충족하며 CE 인증을 최종 획득했다고 22일 밝혔다. 인증일은 8월 12일이며, 약 한 달간의 절차를 거쳐 이날 최종본을 수령했다. 이번 인증서에는 리메드 오송 제조 공장 주소가 공식 반영돼 글로벌 공급망 체계의 신뢰성을 확보했다. 유럽 CE MDR은 기존 MDD(Medical Device Directive)보다 안전성과 임상 근거, 사후 관리 기준 대폭 강화한 의료기기 규정으로, 유럽 시장 진출을 위한 필수 요건이자 글로벌 시장 신뢰성을 보장하는 인증 체계다. 리메드는 이번 MDR 인증을 통해 핵심 사업군인 자기장 기반 장비

필립스, KCR서 MR 스마트 스피드 프리사이즈 첫 선

필립스코리아는 서울 코엑스에서 열리는 제81회 대한영상의학회 학술대회(KCR 2025)를 맞아 듀얼 AI 엔진 기반 MR 기술인 '스마트스피드 프리사이즈(SmartSpeed Precise)'를 공개한다고 22일 밝혔다. 이번 신기술은 자사 고유의 두 가지 AI 알고리즘을 적용해 의료진의 진단 워크플로우를 효율적으로 지원하고 고품질 영상을 제공함으로써 임상 진단 과정을 지원할 수 있도록 설계됐다. MRI(Magnetic Resonance Imaging, 자기공명영상)는 정밀 영상 진단 기술로, 중증 질환의 진단과 치료 결정 과정에서 중요한 역할을 하고 있다. 그러나 최근 만성 질환 환자가 늘어나면서 검사 수요 또한 빠르게

메드트로닉, '마이크라' 출시 10주년 맞아 임상적 성과 조명

메드트로닉의 한국 현지 법인 메드트로닉코리아가 무전극선 심박동기 ‘마이크라(Micra™)’의 출시 10주년을 맞아 임상적 성과를 조명하는 인포그래픽을 공개했다. 무전극선 심박동기(Leadless Pacemaker)란 비타민 크기의 초소형 기기 안에 배터리와 센서, 회로를 집약해 심장 내부에 바로 이식할 수 있도록 만들어진 심박동기로, 피하 주머니를 만들어 별도의 배터리를 삽입하거나 전극선을 연결하지 않고도 독립적으로 박동 조절을 제공한다. 메드트로닉은 2015년 기존 심박동기 대비 10분의 1 수준인 2.6cm 크기의 마이크라를 선보이며 무전극선 심박동기 시대를 열었다. 2015년 유럽에

GE헬스케어, KCR 2025서 최신 영상 의료 기술 소개

GE헬스케어 코리아(대표이사 사장 김용덕)는 오는 24일부터 4일간 코엑스에서 개최되는 '제81차 대한영상의학회 학술대회(The 81th Korean Congress of Radiology) KCR 2025'에 참가해 다양한 AI·디지털 기반 영상 의료 솔루션과 기술 트렌드를 선보인다. GE헬스케어는 이번 학술대회에서 딥러닝 기반 영상 재구성 소프트웨어 기술로 MR의 새로운 기준을 제시한다. MR에 탑재된 AI 영상 재구성 기술인 에어 리콘 디엘(AIR™ Recon DL)은 노이즈를 줄이고 원하는 수준의 신호대잡음비(SNR)을 구현함으로써 짧은 스캔시간에도 선명한 영상을 제공한다. 또한 소닉 디엘

루닛, 애질런트와 AI 동반진단 솔루션 공동 개발 협업

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 글로벌 생명공학기업 애질런트 테크놀로지스(Agilent Technologies, 이하 애질런트)와 AI 기반 동반진단(Companion Diagnostic, CDx) 솔루션 공동 개발을 위한 전략적 협업에 나선다고 22일 밝혔다. 애질런트는 생명공학 및 응용화학 시장을 선도하는 미국 캘리포니아 소재 글로벌 기업으로, 특히 제약바이오 기업들이 신약 개발 과정에서 필수로 사용하는 각종 분석 솔루션을 제공하는 글로벌 진단·분석 분야의 대표적 기업이다. 지난해 연매출은 65억달러(약 9조원) 규모로 써모피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific),