엘앤케이바이오메드, '팩투스' 美 FDA 승인 완료

엘앤케이바이오메드(대표 강국진)는 새롭게 개발한 오목가슴 임플란트 '팩투스'가 미국 식품의약품청(USFDA, 이하 FDA)으로부터 허가를 취득했다고 28일 밝혔다. 이를 통해 자사는 오목가슴 임플란트까지 진출할 수 있는 기반을 마련하게 됐다. 엘앤케이바이오는 지난 16년의 경험과 노하우, 의료진과의 협업을 바탕으로 ‘팩투스’ 개발에 성공했다. 이에 올해 초 FDA에 허가 신청을 완료했으며, 지난 25일(미국 현지시각) 최종 승인을 받았다. 엘앤케이바이오 관계자는 "이번 인증은 공신력 있는 미국 기관에서 안전성을 인증 받았다는데 의미가 있으며, 당사의 충분한 연구 개발 및 검토를 통해 이뤄진 성과로

멀츠 에스테틱스 코리아, ESG 경영 지속 다짐

멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)는 최근 '제22회 윤경 CEO 서약식'에 3년 연속 동참하며 지속가능한 ESG(환경·사회·지배구조) 경영을 통한 공유가치창출에 앞장설 것을 다짐했다고 28일 밝혔다. 산업정책연구원(IPS)과 서울과학종합대학원대학교(aSSIST)가 주관하고 윤경 ESG 포럼이 주최한 이번 서약식은 '윤리 경쟁력이 곧 공유가치창출'이라는 주제 하에 기업·사회단체·학계 관계자 백여명이 참석한 가운데 진행됐다. 유수연 대표는 ▲정직하고 투명한 윤리경영 ▲지속가능한 성장을 위한 노력 ▲이해관계자와의 신뢰에 근간을 둔 공정하고 책임 있는 기업문화

제이엘케이, MRI 기반 AI 솔루션 'JLK-GRE' 日 인허가 획득

의료 인공지능(AI) 전문기업 제이엘케이(대표 김동민)가 뇌 MRI 영상 AI 솔루션 'JLK-GRE'의 일본 인허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이로써 제이엘케이는 일본에서 총 6개의 의료 영상 AI 솔루션 인허가를 보유하게 됐으며, 현지 시장 내 포트폴리오를 한층 확대하게 됐다. JLK-GRE는 뇌 MRI의 GRE(Gradient Echo) 영상에서 저강도(hypo-intensity) 영역을 자동으로 검출·분석하고, 해당 정보를 의료진에게 직관적인 시각화와 함께 제공하는 솔루션이다. 분석 결과는 병원 PACS 및 사용자 인터페이스(UI)를 통해 즉시 제공되며, 의료진의 빠르고 정확한 진단 결정을 지원할

노을, 제품 개발⠂AI 비즈니스 전략 부문 핵심인사 단행

AI 기반 혈액 및 암 진단 전문 기업 노을(대표이사 임찬양)은 글로벌 사업 가속화와 제품 포트폴리오 다각화를 위한 전방위 역량을 확보하고자 제품 개발, 인공지능(AI), 사업 개발, 임상 전략 부문의 핵심 인사를 단행했다고 28일 밝혔다. 이번 인사는 AI 기반 혈액 및 암 진단 플랫폼 마이랩의 기술 고도화 및 포트폴리오 확장, 글로벌 상용화, 시장 진입 전략 등 전방위적 비즈니스 역량을 강화하기 위한 조치로 각 분야에서 오랜 경험과 전문성을 갖춘 인물로 구성됐다. 노을 임찬양 대표는 "올해부터 본격적인 비즈니스 성장의 단계에 접어들어 글로벌 시장 진입이 가속화되고 있는 만큼 각 분야의 뛰어난 전문성과 역량을 갖춘 인

의료기기 기업 브랜드평판, 1위 리가켐‥클래시스·파마리서치 順

의료기기 상장기업 브랜드평판 2025년 4월 빅데이터 분석결과, 1위 리가켐바이오 2위 클래시스 3위 파마리서치 순으로 분석됐다.​ 한국기업평판연구소는 의료기기 상장기업 59개 브랜드에 대해서 빅데이터 분석을 활용한 브랜드 평판조사를 실시했다. 2025년 3월 28일부터 2025년 4월 28일까지의 의료기기 상장기업 브랜드 빅데이터 1,706만1,874개를 분석하여 소비자들의 브랜드 평판을 분석했다. 지난 3월 의료기기 상장기업 브랜드 빅데이터 22,787,861개와 비교하면 25.13% 줄어들었다. 브랜드에 대한 평판은 브랜드에 대한 소비자들의 활동 빅데이터를 참여가치, 소통가치, 소셜가치, 시장가치, 재무가치로 나누

의료기기 공급 중단 위기, 환자 진료 '적신호'

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 25일 최근 일부 의료기기 공급 중단 위기가 심화되고 있는 상황에 대해 우려를 나타냈다. 의료기기산업협회는 이날 보도자료를 내고 "코로나19 이후 회복세를 보이던 국내 의료기기 수급이 다시 불안정한 양상을 나타내고 있다"며 "안정적인 공급 여건 마련을 위한 제도개선과 정부 차원의 실질적인 대응이 시급하다"고 밝혔다. 그러면서 "수입 원자재 가격 상승, 물류 지연, 고환율 지속 등 외부 요인에 더해, 저수가 및 규제 부담이 누적되면서 일부 품목은 공급 중단 절차에 들어간 상태"라고 토로했다. 특히, 심장 수술용 카테터, 신경외과용 소모품 등 일부 치료재료는 국내 공급업체 수가 2~3곳에

손잡은 메드트로닉·애보트…상호 운용 당뇨기기 출시 본격화

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 글로벌 메드텍(MedTech) 공룡기업 두 곳이 공동 제휴를 통한 인슐린 펌프 제품 고도화에 다가섰다. 메드트로닉과 애보트 모두 글로벌 당뇨병 치료 시장을 선도하고 있는 기업인만큼, 관련 시장 재편에 속도가 붙을 것으로 보인다. 25일 메드트로닉은 미국 식품의약국(FDA)에 양사가 상호 운용 가능한 인슐린 펌프의 허가를 요청하는 510(k) 신청서를 제출했다. 인슐린 펌프란 췌장에서 인슐린을 생성하지 못하는 당뇨병 환자에게 인슐린을 지속적으로 공급해주는 의료기기를 말한다. 메드트로닉은 자동 인슐린 전달 장치나 인슐린 펜, 데이터 분석 어플리케이션 등 인공췌장 구현에 필요한 모든 제품 및

시지메드텍, 생체분해성 혈관스텐트 개발 본격화

정형외과 임플란트 전문기업 시지메드텍(대표 유현승)은 국내 유일 의료용 마그네슘(Mg) 합금 기술을 기반으로, 인체에서 자연스럽게 분해되는 '생체분해성 혈관스텐트' 개발을 본격화한다고 25일 밝혔다. 기존 금속 스텐트는 혈관에 이식이 되면 영구적으로 제거가 불가능했으나, 시지메드텍이 개발 중인 생체분해성 혈관 스텐트는 일정기간 역할을 수행한 뒤 자연스럽게 체내에서 분해되고 흡수돼 고령화로 접어든 국내외 의료환경 변화 속에서 새로운 혈관치료 대안으로 주목받고 있다. 생체분해성 혈관스텐트는 기존의 영구적 삽입형 금속 스텐트처럼 혈관을 확장하는 기능은 유지하면서도, 일정 시간이 지나면 인체 내에서 자연 분해된다는 점이 가장

뷰노, 대한중환자의학회 학술대회 DeepCARS 연구성과 발표

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 지난 24일과 25일 양일간 개최된 제45회 대한중환자의학회 정기학술대회(KSCCM Annual Congress∙Acute and Critical Care Congress 2025)에 참여해 AI 기반 심정지 예측 의료기기 VUNO Med®-DeepCARS®(이하 DeepCARS)의 최신 연구 성과 및 실제 임상 사례를 공유했다고 25일 밝혔다. 이번 학회에서 뷰노는 전시 부스를 통해 DeepCARS의 임상적 가치를 강조했다. 부스 내 대규모 리서치 존(Research Zone)을 마련하고 연구팀이 DeepCARS 관련 17건의 주요 국제학술지 등 논문과 현

메드트로닉 풍선 카테터, 말기 신장질환 투석혈관 치료 급여 확대

메드트로닉의 '인팩트 약물 방출 풍선 카테터(IN.PACT AV DCB, 이하 인팩트 DCB)'가 내달(5월)부터 폐쇄성 병변을 가진 만성 신부전 환자의 투석혈관 치료에 사용될 수 있게 됐다. 일반 풍선 카테터로 경피적 풍선혈관성형술을 받은 후 3개월 내 동정맥루에 재협착이 나타난 경우 보험급여를 받을 수 있다. 말기 신장질환 환자들은 생존을 위해 투석이나 신장 이식이 필수적이며, 국내 말기 신장질환 환자 1만8598명 중 84%가 혈액 투석 치료를 받고 있다. 일반적으로 주 3회 투석 치료가 이뤄지며, 혈액 투석이 반복될수록 투석을 위한 혈관 통로인 동정맥루에 협착 및 폐색이 발생할 수 있다. 때문에 혈액 투석 환자들

동국생명과학, 하나로의료재단에 루닛 AI 암 진단 소프트웨어 공급

동국생명과학(대표이사 박재원)이 의료법인 하나로의료재단에 AI(인공지능) 전문 기업 '루닛(Lunit)' 사의 Lunit INSIGHT MMG 공급 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 동국생명과학과 의료법인 하나로 의료재단은 2021년 Lunit INSIGHT MMG 공급 계약 체결을 시작으로, 2025년 재계약을 진행했으며, 이번 계약에 따라 Lunit INSIGHT MMG는 하나로 의료재단 종로/강남 센터에서 활용된다. Lunit INSIGHT MMG는 유방 석회화와 유방 종괴를 검출하고 양측 유방 치밀도를 분석하며 치밀 유방의 진단을 보조하는 소프트웨어로, 하나로의료재단은 Lunit INSIGHT MMG를 도입하며

미래컴퍼니, 파라과이 종합병원서 레보아이 활용 첫 수술 성공

미래컴퍼니(대표 김준구)는 최근 파라과이 아순시온 종합병원인 '사나토리오 산타 바바라 병원(Sanatorio Santa Barbara Hospital)'에서 자사의 수술로봇 레보아이(Revo-i)를 이용한 첫 번째 로봇수술이 성공적으로 시행됐다고 24일 밝혔다. 이번 첫 수술은 비뇨의학과 전문의 닥터 페르시오 프랑코(Dr. Percio Franco)에 의해 근치적 전립선절제술(Radical Prostatectomy)로 진행됐으며, 수술은 성공적으로 마무리됐다. 환자 또한 안정적인 회복세를 보이고 있는 것으로 나타났다. 레보아이 첫 수술 이후 병원 내에서는 일주일 만에 총 7건의 수술이 연이어 진행되었으며, 비뇨의학과뿐만

하이케어넷, 美 북부 캘리포니아 5개 의료기관과 계약 체결

인성정보 자회사이자 디지털 헬스케어 전문기업 하이케어넷(대표 원종윤, 김홍진)이 미국 북부 캘리포니아 지역으로 사업을 확장하고, 비한인계 의료기관 5곳과 연달아 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 하이케어넷은 미국 남부 캘리포니아 지역을 중심으로 40개의 현지 의료기관과 협력하며 사업을 전개해왔으며, 이번 계약을 통해 미국 헬스케어 시장 진출을 가속화하고, 미국 내 입지를 빠르게 확대하고 있다. 이번 계약은 원격환자모니터링(RPM: Remote Patient Monitoring)과 만성질환관리(CCM : Chronic Care Management)서비스를 공급하는 것으로, 하이케어넷의 디지털 헬스케어 기술력을 미국 주류

루닛, ASCO 2025서 연구초록 12편 발표...전 세계 의료AI 기업 '최다'

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 오는 5월 30일부터 6월 3일까지 미국 시카고에서 열리는 '2025 미국 임상종양학회(2025 American Society of Clinical Oncology, 이하 ASCO 2025)'에서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 연구 초록 12편을 발표한다고 24일 밝혔다. 이는 ASCO 2025에 참가하는 전 세계 의료AI 기업 중 가장 많은 발표 숫자다. 루닛은 이번 학회에서 일본을 대표하는 암 전문병원 '일본 국립암센터(The National Cancer Center Hospital East, 이하 NCCE)'와 진행한 2편의 연구를 공개한다. 첫번째

한국로슈진단, 네비파이 데이서 'navify Clinical Hub' 공개

한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 지난 4월 22일, 사내 행사인 '네비파이 데이(navify Day)'를 개최해 디지털 헬스케어 솔루션의 혁신적 변화를 공유했다고 23일 밝혔다. 이번 행사에서 클라우드 기반의 데이터 플랫폼인 기존 'navify Tumor Board'(이하 nTB)가 'navify Clinical Hub'(이하 nCH)라는 새로운 제품명으로 변경되며 한층 진화된 기능으로 디지털 포트폴리오 성장을 견인할 핵심 동력으로 자리매김할 예정이라고 전했다. 로슈진단의 디지털 제품 브랜드인 navify 중 대표적인 임상제품 포트폴리오 nTB는 그간 암 환자 다학제 진료에서 의료진의 임상적 의사 결정을 지원하는 데 기

스카이랩스 "카트 비피 프로, 차세대 혈압 측정 방식 주목"

스카이랩스는 자사 반지형 혈압계 '카트 비피 프로(CART BP pro)'가 최근 부산 벡스코(BEXCO)에서 열린 대한심장학회 춘계학술대회(KSC 2025)에서 차세대 혈압 측정 방식으로 주목받았다고 23일 밝혔다. 이번 학술대회 '외래 혈압 모니터링을 통한 고혈압 치료 발전(Advancing Hypertension Care with Ambulatory Blood Pressure Monitoring)' 세션에서는 기존 24시간 활동 혈압계(ABPM)의 한계를 극복할 수 있는 대안으로 ‘카트 비피 프로’가 소개됐다. 서울의대 이해영 교수는 "혈압은 외부 자극이나 긴장 상태에 따라 쉽게 변동된다. 기

코어라인소프트, BSTI ASM 2025서 AI 기반 폐암 솔루션 시연

의료 AI 코어라인소프트(김진국 대표)는 오는 28~29일 영국 버밍엄에서 열리는 BSTI(영국흉부영상학회) 연례 학술대회(BSTI ASM 2025)에 참가한다고 23일 밝혔다. 코어라인소프트는 이번 ASM 현장에서 영상의학 전문가, KOL(Key Opinion Leader), 보건 관계자 등과 자연스러운 네트워킹을 형성하고, 향후 영국 내 협력 가능성과 유럽 시장 확장에 대한 실질적인 논의로 이어질 수 있는 접점을 모색할 계획이다. 최근 영국, 독일, 프랑스 등 유럽 주요국은 LDCT(Low-Dose CT) 기반의 국가 폐암 검진 프로그램을 공식적으로 시행하거나, 구체화된 계획을 발표하며 공공의료 체계 전반에 구조적

딥노이드, 연세대 공대와 의료영상 AI 분야 공동 연구

의료 AI 전문기업 딥노이드(대표이사 최우식)는 연세대학교 공과대학(학장 이충용)과 의료 영상 및 인공지능(AI)을 활용한 공동 연구 및 학술협력 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약은 양 기관이 상호 유기적인 업무협력 체계를 구축하고, 의료 AI 분야에서의 공동연구 기반을 마련함으로써 미래 기술 개발과 실용화를 함께 모색하자는 취지에서 추진됐다. 양 기관은 이번 협약을 통해 ▲의료 영상 및 AI를 활용한 공동 연구 ▲연세대학교 바이오영상데이터연구소 인프라 활용 ▲기술교류 및 정보 공유 등 다양한 분야에서 협력할 계획이다. 딥노이드 최우식 대표이사는 "의료 영상과 AI 분야에서 글로벌 연

유착방지제 '가딕스' 20년 여정∙∙∙의료의 질 높였다

제네웰(대표이사 한상덕)과 한미사이언스(대표이사 김재교)는 최초 국산 기술 개발 유착방지제 '가딕스(Guardix)' 출시 20주년을 기념해 22일 서울 중구 더 플라자 호텔에서 기자간담회를 개최했다. 이날 기자간담회는 2005년 처음 출시된 가딕스의 그동안의 성과를 돌아보고 앞으로의 비전을 공유하는 시간으로 마련됐다. 가딕스는 수술 후 조직이나 장기가 비정상적으로 달라붙는 유착 현상을 억제하는 전문 의료기기다. 2005년 제네웰이 국산 기술로 처음 개발해 시장에 선보였고 한미사이언스가 국내 마케팅과 영업을 맡아 가딕스의 성장을 주도적으로 이끌었다. 가딕스는 외과, 산부인과, 정형외과 등 다양한 전문 의료 영역에서 빠르

휴런CTA 3등급 허가 획득…뇌졸중 CT 검사 전과정 대응

의료 인공지능(AI) 기업 휴런(대표 신동훈)의 혈관 조영 CT 기반 응급 뇌 대혈관 폐색 분석 솔루션 휴런CTA(Heuron CTA)가 최근 식품의약품안전처로부터 3등급 의료기기 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 휴런CTA는 혈관 조영 CT(CT Angiography) 영상을 기반으로 응급 뇌 대혈관 폐색 발생 여부를 분석하고 분류하는 AI 솔루션이다. 휴런CTA는 육안으로 파악하기 힘든 좌우 반구의 혈관 밀도(Vessel Density)를 비교하고 시각화해, 의료진이 폐색 여부와 정도를 보다 직관적이고 신속하게 판단할 수 있도록 돕는다. 또 2D 및 3D 형태의 뇌혈관 지도를 구현해 제공함으로써, 빠르고 정밀한 치료