"빠른 신약허가·심사 위한 CDISC 적용 환경 만들어 나갈 것"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 제약바이오 기업들의 글로벌 진출은 최근 선택이 아닌 필수가 됐다. 그럼에도 글로벌 임상시험부터 해외 규제기관 허가까지 갈 길은 첩첩산중이다. 신약개발에 있어 가장 기본이 되는 임상시험 자료 가공부터 국내 업계는 국제 표준과 동떨어져 있기 때문이다. 실제 해외 규제기관은 임상시험 단계부터 CDISC(Clinical Data Interchange Standard Consortium) 적용을 의무화하거나 권고하고 있다. CDISC란 의약품 신청서류 중 임상, 비임상 시험의 표준화된 자료형태를 말한다. 원래 임상시험에 관련된 국제표준을 개발하는 단체를 지칭했으나, 현재는 임상시험자료 규격화

대세 약사 전용 플랫폼 '약문약답', 발전과 성장은 'ing'

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "5년간 5만건 이상의 약학 지식 자료가 축적됐고, 월 1700건의 구인 공고가 이뤄지고 있다. 약사들이 보다 편리하게 이용할 수 있도록 서비스를 제공하다보니 입소문을 타고 좋은 평가를 받는 것 같다." 약사 전용 서비스 플랫폼 '약문약답'의 조정래 대표(CEO)는 성남시 기업지원허브에 위치한 사무실에서 진행한 인터뷰에서 이같이 말했다. 조정래 대표에게 인터뷰를 요청한 이유는 한 지역약사로부터 최근 구인구직을 '약문약답'을 통해 하고 있다는 이야기를 들었기 때문이다. 모바일 기반 플랫폼으로 빠르게, 무료로 구인구직이 가능해 이용하는 약사 플랫폼 중 가장 편리하다는 것이 해당 약사의 설명이

김형식 대한약학회장 "기초약학 연구 지속·분야별 고른 발전 필요"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "R&D 기초연구는 꾸준히 진행돼야 한다. 기초 학문 발달 없이 진보된 연구가 나오기는 어렵다. 이에 국가 정책의 연속성과 지속적인 지원이 필요하다." 김형식 제54대 대한약학회장(성균관대 약학대학)은 최근 대한약학회 기자단과 진행한 인터뷰를 통해 기초연구 및 각 대학별·분야별 균형발전의 중요성을 피력했다. 또한, 오는 2026년에 맞이하는 대한약학회 80주년에 대한 선제적 홍보도 빼놓지 않았다. ◆ 정부마다 변화하는 정책…기초연구 연속성 갖기 어려워 "전 세계적으로 바이오의약품과 같이 고부가가치를 이끌어 낼 수 있는 연구가 진행되고 있지만, 한국은 아직

류형선 다산제약 대표 "Global Top Class CDMO 기업 될 것"

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 1996년부터 30여 년간 의약품 사업을 영위한 다산제약이 '글로벌 탑 클래스(Global Top Class) 위탁개발생산(CDMO) 기업'을 비전으로 내걸었다. CDMO 시장이 지속적으로 성장하는 가운데, 그간 쌓은 경험과 노하우를 바탕으로 승부를 걸 수 있다고 판단해서다. 류형선 다산제약 대표는 최근에 메디파나뉴스와 만난 자리에서 "기존에 해오던 일을 기반으로 사업을 확장하기 위해 비전을 세운 것"이라며 "새로운 비전을 바탕으로 국내뿐만 아니라 글로벌 수준에 맞는 제조 경쟁력을 갖추겠다"고 설명했다. 다산제약은 원료 및 완제의약품 위탁생산(CMO) 사업을 진행하고 있다. 회사 자료에

"수년 전 상실한 '마약청정국' 지위, 다시 되찾아야"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "우리 국민들의 염원인 '마약 없는 깨끗하고 안전한 대한민국'을 만들어 수년 전 상실한 '마약청정국'의 지위를 다시 되찾을 수 있도록 소명의식을 갖고 최선을 다하겠다." 지난 11월 18일 한국마약퇴치운동본부(이하 마퇴본부) 사무총장으로 임명된 백승경 약사는 메디파나뉴스와 가진 인터뷰를 통해 이와 같은 각오를 전했다. 국립과학수사연구원(이하 국과수)에서 공직약사로 31년 6개월간 근무 후 올해 6월말 정년퇴임했다는 백승경 사무총장은 "공직약사로 오랜 기간 근무했지만, 마퇴본부 일은 처음"이라며 "기쁘고 설렜지만, 시간이 지날수록 사명감으로 마음이 무거워지고 있다"고 솔직한 심경을 밝혔다.

'대체불가 사무국장' 병원약사회 성장과 발전 함께한 30년

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "한국병원약사회에 들어와 약사로서 병원약사들을 위한 정책 기반을 다지고, 역대 집행부와 다양한 회무들을 함께 하며 병원약사회가 성장하고 발전하는 모습을 보는 것은 보람찬 일이었다. 열정으로 일했다는 것을 많은 분들이 인정해주고 알아주니 '내가 그동안 잘 살아왔구나'라는 생각이 든다." '대체불가 국장님'으로 불리는 손현아 한국병원약사회 사무국장(서울대 약학대학)은 병원약사회 사무국 최초로 30년을 근속하며 병원약사회의 발전에 이바지해 온 인물이다. 한국병원약사회 출입기자단은 근속 30주년을 맞이한 손현아 사무국장과 만나 꾸준히 병원약사 발전에 기여해온 이야기를 들었다. ◆ 우연히 시작했지

"ASP 활동, 치과 항생제 사용 개선에 긍정적 효과"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "병원약사들이 참여하는 '항생제 스튜어드십 프로그램(Anti-microbial Stewardship Program, ASP, 항생제 적정 사용 관리 프로그램)' 활동이 항생제 사용 개선에 긍정적인 결과를 가져올 것이라고 예상한다." 지난달 23일 서울 스위스그랜드호텔 컨벤션센터에서 진행된 '2024 병원약사대회 및 추계학술대회'에서 구연발표 부문 최우수상을 수상한 채희원 병원약사(분당서울대병원 약제부)는 최근 메디파나뉴스와 진행한 인터뷰에서 이같이 밝혔다. 채희원 병원약사는 추계학술대회 구연 부문에서 '항생제 스튜어드십 활동 후 치과 외래의 항생제 사용 변화'(채희원, 공현진, 허은정,

류형선 의수협 회장 "제약·무역인 단합 필요…회원사 성장 돕겠다"

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 한국의약품수출입협회(이하 의수협)가 제약·바이오 등 산업 발전을 위해 제약·무역업계 관계자 간 화합을 도모한다. 아울러 분과위원회 신설, 한국의약품대외정책연구원(이하 연구원) 운영 등 변화를 통해 의수협 회원사를 지원할 계획이다. 류형선 의수협 회장(다산제약 대표이사)은 최근 메디파나뉴스와 인터뷰에서 "한국이 제약 강국으로 도약하려면 제약·무역인 단합과 노력이 필요하기 때문에, '제1회 제약! 무역인의 밤'을 개최하기로 결정했다"고 설명했다. '제1회 제약! 무역인의 밤'은 제약·무역업계 관계자가 국산 의약품 글로벌 진출 확대, 수입 의약

박재현 한미약품 대표 "전문화된 체제로 흔들림없이 나아갈 것"

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 한미약품이 오는 19일 기로에 선다. 그도 그럴 것이 이날 열리는 임시주주총회는 한미약품 기둥이라 할 수 있는 박재현 대표를 겨냥하고 있기 때문이다. 30년 넘게 오로지 '한미맨'이었던 박재현 한미약품 대표는 지난해 3월 한미약품 지휘봉을 잡았고, 이후 현재까지 약 20개월 간 한미약품을 이끌고 있다. 20개월은 그의 한미 인생 속에서 짧고도 짧은 기간이지만, 그는 그 어느 때보다 바쁜 나날을 보내왔다. 7년 연속 원외처방 매출 1위라는 성과를 이어가고 있고, 거의 매 분기마다 사상 최대 매출과 영업이익을 달성시켰다. 'H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)'로 명명된 혁신

"국내 '마약류 스튜어드십' 미비…정책화 기초 다질 것"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "마약류 의약품을 효과적으로 관리하기 위해 캐나다, 호주, 영국과 아시아 일부 국가에는 마약류 스튜어드십 프로그램이 도입됐다. 그러나 국내에서는 아직 대부분이 준비되지 않은 상태다. 국내 의료 현장에서도 마약류 스튜어드십 프로그램 개발 및 정착이 이뤄질 수 있도록 이번 연구를 통해 기초를 잘 다져 궁극적으로 관련 정책이 만들어질 수 있다면 좋겠다." 2일 서울시 서초구 오크우드 프리미어에서 병원약학교육연구원 주관으로 열린 '2024 병원약학 연구논문 및 학술상 시상식'에서 '2024 병원약학 연구논문'에 선정된 이소현 고려대학교 구로병원 약제팀 부팀장은 기자와 만난 자리에서 이같이 밝혔다

韓·日 공통된 약업·유통업계 고민 "품절약, 낮은 도매 마진"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 가깝지만, 먼 나라 일본. 의약품유통 기자단은 우리와 비슷하지만 다른 일본에서의 약업 환경과 의약품유통업계 현황에 대한 이야기를 들어보기 위해 최근 일본 도쿄 우에노에서 타카오 오리이 교수와 무라시마 테츠 일본 약사일보 기자를 만났다. 병원약사로 오랜 기간 근무해온 오리이 교수와 일본 약업계를 활보하고 있는 무라시마 기자는 일본 또한 한국과 마찬가지로 의약품 품절 문제 등으로 어려움을 겪고 있는 상황이라고 전했다. 또한, 도매상들의 낮은 영업이익률과 지속되는 약가인하고 경영환경이 악화하는 상황이어서 기존 의약품 유통 방식에서 벗어난 개혁이 필요한 시점이라고 언급했다. ◆ 타카오 오리이 도

"韓 의약품 제조혁신, 가장 중요한 제약·바이오 경쟁력"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "제조는 한국이 세계 시장을 리딩할 수 있는 가장 중요한 산업 경쟁력이다. 의약품 및 헬스케어 산업에서도 제조혁신에 관심을 가져야 한다. 실제 소비자가 제품을 접할 때 가장 핵심적인 부분은 제조와 품질이기 때문이다." 지난 1일 수원컨벤션센터에서 열린 '제1회 의약품제조혁신학회 학술대회'에서 만난 박영준 의약품제조혁신학회장(디지털기반 의약품 제조혁신센터장)은 제약바이오 산업의 제조혁신에 대한 필요와 중요성을 피력했다. 의약품제조혁신학회는 디지털 전환에 기반을 둔 의약품 제조공정 혁신을 위한 기술개발과 연구를 통해 인류의 건강증진에 이바지하고, 대한민국의 제약바이오 제조 분야에서 경쟁력 확

"건선 치료 환경 개선됐다지만, 손발바닥 농포증 여전한 숙제"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] "전신농포건선이 올해 희귀질환으로 지정됐지만, 손발바닥 농포증(손발 건선) 또한 환자 수가 많아요. 여전히 저희로선 남은 숙제입니다." 28일 오후, 국회의사당 의원회관 3층 로비에선 특별한 행사가 열렸다. 건선 환우와 그 가족에게 치료 상담, 교육, 결연, 정보 제공 등을 제공하기 위해 1999년 설립된 한국건선협회가 25돌을 맞이한 것이다. 탄생 25주년을 맞이한 건선협회와 맞물려 건선 환자 치료 환경 또한 장족의 발전이 있었다. 건선 치료 전문가 집단인 대한건선학회와 건선협회 간 협업으로 최신 건선 생물학적 제제(인터루킨-17, 23, 12/23 억제제)에 대한 일부 산정특례 적용까

밝은 한국 약학의 미래…세계적 성과 보여준 젊은 약학자들

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 한국의 박사후연구원 및 약학대학 학부생들이 우수한 연구 성과를 거두며 한국 약학의 질적 성장에 기여하고 있다. 대한약학회는 지난해부터 한국 약학의 미래를 이끌어가는 젊은 약학자들의 연구 활동을 격려하고자 대학원생 및 박사후연구원들을 위한 '미래약학우수논문상'과 약학대학 학부생들을 위한 '우수학부연구상'을 신설했다. 지난 21일부터 23일까지 더케이호텔서울에서 개최된 '2024 대한약학회 추계국제학술대회'에서 올해 추계국제학술대회의 '미래약학우수논문상'에는 노현수 박사후연구원(전북대 약대, 한창엽 교수), 김윤정 박사후연구원(서울대 약대, 차혁진 교수), 현규환 박사후연구원(서울대 약대,

"반짝이는 아이디어로 새로운 연구 지속해야"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "제약사가 실패해 버리는 약이나 독특한 물질들에서 새로운 화합물을 찾기도 하고, 생각지도 않은 결과에서 새로운 연구가 시작되는 경우도 많다." '2024 대한약학회 추계국제학술대회'(이하 학술대회)의 '오당상' 수상자이자 강연자로 참석한 모토나리 우에스기(Motonari Uesugi) 일본 교토대학 교수는 22일 더케이호텔서울 소금홀에서 진행된 전문지기자단과의 인터뷰에서 이같이 말했다. 새로운 연구 그리고 많은 연구자들과의 소통을 중시하는 우에스기 교수는 이날 오당상 수상강연을 통해 '자기조립의 화학생물학(Chemical biology of self-assembly)'을 주제로 새로운 시

면역 시스템과 뇌가 소통한다…자폐 증상 완화 연구 'ing'

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 자폐, 치매, 우울증 등 증상 개선이 쉽지 않은 뇌질환을 신경면역학적 접근해 치료에 대한 실마리를 찾는 연구가 이어지고 있다. '2024 대한약학회 추계국제학술대회'(이하 학술대회) 기조강연자로 참석한 허준렬 미국 하버드대 의학대학 교수는 22일 전문지기자단과 만나 인터뷰를 나눴다. 이날 '다양한 기능을 가진 사이토카인 인터루킨-17의 조절(Regulation of interleukin-17, a cytokine with diverse functions)'을 주제로 기조강연을 마친 후 인터뷰에 임한 허준렬 교수는 최근 여러 연구를 통해 면역세포를 바라보는 시각이 달라졌다고 밝혔다. 허 교

"지속적인 기초 연구, 다양한 분야들 발전에도 기여"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "근본적인 생물학적 질문을 연구하는 것은 다양한 분야를 발전시키는 데 기여한다고 생각한다." '2024 대한약학회 추계국제학술대회'(이하 학술대회)의 기조강연자로 참석한 제임스 G 그랜만(James G. Granneman) 미국 웨인주립대 의대 교수는 22일 학술대회 행사장인 더케이호텔서울 소금홀에서 진행된 전문지기자단과의 인터뷰에서 이같이 말했다. 그랜만 교수는 학술대회 첫날인 21일 '지질 대사의 약물화 가능 주요 조절인자 ABHD5의 분자 약리학(Molecular pharmacology of ABHD5, a druggable master regulator of lipid metabo

약제학회-제약산업 협력, 연구자 DB 통해 활성화 한다

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "학회 차원에서 지적자산을 외부에 공개해 산학협력을 이렇게 적극적으로 유도하는 경우는 처음일 것이다. 향후 한국약제학회만이 아니라 다른 학회에서도 이러한 시스템을 도입해 약계의 산학협력이 더욱 활성화 될 수 있어야 한다." 오는 11월 중 한국약제학회(회장 한효경)가 산학협력 지원 활성화를 위해 '연구자 데이터베이스'(이하 연구자 DB)를 정식 오픈한다. 메디파나뉴스는 최근 연구자 DB 개발을 주도한 신범수 한국약제학회 산학협력위원장(성균관대 약학대학 교수)을 만나 연구자 DB 시연과 함께 개발 과정 및 향후 활용에 대한 내용을 들었다. 신범수 위원장은 "연구자 DB는 한국약제학회 소속

"동물의약품 산업, 항생제에서 백신으로 트렌드 이동 중"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 동물 의약품 시장은 크게 반려동물 의약품 시장과 우리가 먹는 소, 돼지, 닭, 생선 등과 같은 산업동물 의약품 시장으로 나뉜다. 현재 더 큰 규모의 시장인 산업동물 의약품 시장은 식품과 관련된 데다, 동물복지에 대한 관심도가 높아지면서 질적인 성장이 요구되고 있으며, 반려동물 의약품 시장은 반려동물 양육 인구가 크게 증가하면서 그 규모가 매우 빠르게 성장하는 추세다. 이에 글로벌 제약사 MSD는 산업동물 의약품 분야에서 글로벌 강자로 자리매김했다. 또 빠르게 성장 중인 반려동물 의약품 분야에서도 점유율을 확장하고 있다. MSD는 동물 의약품 분야의 연평균 성장률이 다른 사업들보다 높다는

"고가 희귀질환약 급여로 쓸 수 있는 이유…똘레랑스 덕분"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] "프랑스는 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료제 사용에 대한 접근성에 제한을 두지 않는다. 필요하다고 판단되면 바로 투약이 가능하다." 프랑스 파리 네케르 병원 줄리엔 쥐베르 교수(aHUS 연구모임 공동의장)는 최근 메디파나뉴스와 만난 자리에서 고가 희귀질환 치료제를 대하는 자국의 시선은 '똘레랑스(Tolérance, 관용)'라고 답했다. 똘레랑스는 예로부터 프랑스 사회를 대표하는 말이다. 개개인의 견해나 가치관 등이 서로 다른 만큼 서로가 타인을 존중하자는 이유에서다. 타자(他者)를 관용으로 바라보기 때문에 프랑스 국민들이 바라보는 희귀질환에 대한 시선 또한 이와 다