삼바에피스, APAO서 'SB15' 임상 후속 연구 결과 발표
삼성바이오에피스는 22일부터 25일까지 인도네시아에서 열린 '아시아태평양 안과학회(APAO: Asia-Pacific Academy of Ophthalmology)' 연례 학술대회에서 'SB15(국내 제품명: 아필리부, 아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)' 임상 시험(3상)의 후속 연구 결과를 발표했다RH 26일 밝혔다. SB15는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 황반변성 등의 안과질환 치료제 '아일리아(Eylea)'의 바이오시밀러로, '혈관내피 생성인자(VEGF: Vascular endothelial growth
정윤식 기자24.02.26 09:21
삼바에피스, 자가면역질환 치료제 '피즈치바' 유럽 허가 권고
삼성바이오에피스가 유럽 의약품청(EMA: European Medicines Agency) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 '피즈치바(PYZCHIVA, 프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 판매 허가 긍정 의견(positive opinion)을 획득했다고 25일 밝혔다. 피즈치바의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치
정윤식 기자24.02.25 18:22
국내 아일리아 시밀러 선두 나선 삼바에피스…황반변성 치료제 경쟁 '초읽기'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 삼성바이오에피스의 아일리아 바이오시밀러가 식품의약품안전처로부터 첫 품목허가 승인을 획득함에 따라, 국내 황반변성 치료제 시장 경쟁 초읽기에 들어갔다. 23일 삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 아일리아 바이오시밀러 '아필리부(프로젝트명 SB15, 성분명 애플리버셉트)' 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 해당 제품의 오리지널인 아일리아는 미국 리제네론과 독일 바이엘이 공동 개발한 '습성 황반변성(Neovascular age-related Macular Degeneration, nAMD)' 치료제다. 업
정윤식 기자24.02.24 06:07
삼바에피스, 아일리아 바이오시밀러 '아필리부' 국내 품목허가 승인
삼성바이오에피스는 23일, 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 안과질환 치료제 '아일리아(Eylea)'의 바이오시밀러 아필리부(프로젝트명 SB15, 성분명 애플리버셉트)의 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 아일리아는 습성(신생혈관성) 연령관련 황반변성 등의 적응증을 보유하고 있다. 황반변성이란 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반(yellow spot)의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로서, 심할 경우 실명을 유발할 수 있다. 황반변성 환자는 고령화 추세로 인해 지속 증가하고
정윤식 기자24.02.23 16:27
ECCO서 맞붙은 삼바에피스·셀트리온…바이오시밀러 경쟁력 강화 나선다
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 삼성바이오에피스와 셀트리온이 '2024 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)'에서 자사 바이오시밀러 연구 결과 발표를 통해 경쟁력 확보에 나설 계획이다. 지난 21일 스웨덴 스톡홀롬에서 개최된 2024 ECCO는 연 평균 약 8000명 이상의 의료전문가가 참석하는 유럽 내 '염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD)' 학회로서, 관련 질병을 다루는 임상 연구와 치료제 개발 동향 등이 발표된다. 이번 ECCO에서는 셀트리온이 램시마SC의 임상 결과 공개에 이어, 삼성바이오
정윤식 기자24.02.22 12:01
삼바에피스, 스텔라라 바이오시밀러 'SB17' 후속 연구결과 발표
삼성바이오에피스가 유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO) 연례 학술대회를 통해 스텔라라 바이오시밀러 'SB17' 임상시험 후속 연구 결과 초록(abstract) 2건을 발표했다고 22일 밝혔다. 행사는 21일부터 24일까지 스웨덴 스톡홀름에서 열린다. 오리지널 의약품 스텔라라(Stelara)는 얀센(Janssen)이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 자가면역질환 치료제다. 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제하는 기전을 보유하고 있으며, 지난해 기준 연간 글로벌 매출은 108억5800만 달러(약 14조 원)에 달한
문근영 기자24.02.22 08:57
삼바에피스, 키트루다 바이오시밀러 'SB27' 글로벌 임상 1상 개시
삼성바이오에피스가 11번째 바이오시밀러 파이프라인 SB27(키트루다 바이오시밀러, 성분명 펨브롤리주맙)의 글로벌 임상 1상을 개시했다고 21일 밝혔다. 임상시험 정보 제공 웹사이트 클리니컬트라이얼스(clinicaltrials)에 따르면, 삼성바이오에피스는 한국을 포함한 4개 국가에서 자발적으로 참여한 비소세포폐암 시험대상자 135명을 모집해 SB27과 오리지널 의약품의 약동학(pharmacokinetics) 및 유효성(efficacy), 안전성(safety) 등을 비교하는 임상 1상에 착수했다. 키트루다는 미국의 다국적 제약회사 M
정윤식 기자24.02.21 09:04
삼바로직스, 연이은 사법리스크 해소…K-바이오 동반성장 노린다
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 최근 이재용 삼성전자 회장의 불법 승계 관련한 삼성바이오로직스(이하 삼바로직스)의 분식회계 혐의에 이어, 증거인멸교사 등 혐의로 기소된 김태한 전 삼바로직스 대표, 안중현 삼성글로벌리서치 사장(전 삼성전자 부사장)까지 무죄 선고를 받았다. 이후 지난 15일 삼바로직스는 업계 발전을 위한 세미나를 개최했다. 업계에 따르면 지난 5일 서울중앙지방법원은 자본시장법상 부정거래행위·시세조종, 업무상 배임, 외부감사법 위반 등의 혐의로 기소된 이재용 삼성전자 회장에게 1심 무죄 판결을 내렸다. 그에
정윤식 기자24.02.19 06:06
삼바에피스 휴미라 시밀러 작년 美서 '절반의 성공'
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 삼성바이오에피스의 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마(아달리무맙)’가 작년 미국에서 절반의 성공을 거둔 것으로 나타났다. 좀처럼 오리지널 매출 비중을 따라잡기 힘들다는 평가 속에서도 최근 미국 내 휴미라 바이오시밀러 처방 점유율 1위로 올라서면서다. 16일 오가논 연례보고서에 따르면 작년 미국 내 하드리마 매출은 1700만 달러를 기록했다. 오가논은 삼성바이오에피스가 출시한 하드리마의 미국 판매를 맡고 있다. 하드리마는 휴미라 미국 특허 만료에 따라 작년 7월 1일 미국 현지 출시됐다
최성훈 기자24.02.16 11:42
삼바로직스, CDP 평가서 '리더십(A-)' 등급 획득
삼성바이오로직스가 글로벌 지속가능경영 평가기관인 CDP로부터 기후변화대응 부문 '리더십 A-' 등급을 획득했다고 13일 밝혔다. 국내 바이오·제약 업계에서 이 등급을 받은 기업은 삼성바이오로직스가 최초로, 지난해 '매니지먼트(B)' 등급에서 한 단계 상향됐다. CDP(Carbon Disclosure Project·탄소정보공개 프로젝트)는 2000년 영국에서 설립된 비영리 국제단체로, 전세계 주요 상장기업을 대상으로 환경 이슈 대응 관련 정보 공개를 요청하는 프로젝트를 수행하고 있다. 2023년에는 2만 3,
정윤식 기자24.02.13 08:39
삼바로직스, 레고켐바이오와 ADC 치료제 개발 협업
삼성바이오로직스는 레고켐바이오사이언스(이하 레고켐바이오)와 CDO(위탁개발·Contract Development Organization) 신규 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약을 통해 삼성바이오로직스는 ADC 치료제 개발에 필수적인 항체 개발에 참여한다. 세포주 개발부터 임상물질 생산 전반에 걸쳐 CDO 서비스를 레고켐바이오에 제공하기로 했다. 존림 삼성바이오로직스 대표는 "차세대 바이오 기술로 떠오르고 있는 ADC 분야에서 경쟁력을 확보하고, 시장에 선제적으로 대응하기 위한 투자 활동을 적극적으로 이어나갈 것
정윤식 기자24.02.07 09:51
삼바에피스, 삼일제약과 안과질환 치료제 후속 판권 계약 체결
삼성바이오에피스는 삼일제약과 안과질환 치료제 'SB15(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)'의 국내 판매를 위한 마케팅 파트너십 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. SB15는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 '아일리아(Eylea)'의 바이오시밀러다. 아일리아는 혈관내피생성인자(VEGF: Vascular endothelial growth factor)에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 황반변성 등의 안과질환 치료제로서, 연간 글로벌 시장 매출 규모는 약 12조원(96억4740만 달러)에 달한다. 황반변성이란 안구 망막
정윤식 기자24.02.01 08:35
'악마는 디테일에 있다'…실적주의 함정 빠진 삼바로직스
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 삼성바이오로직스의 연간 영업 이익이 첫 1조원을 돌파했다. 하지만 직장 내 괴롭힘 사례와 연장 근로 한도 위반 등 노동관계법 위반사항이 적발되며, 실적주의 함정에 빠진 듯한 모습을 보이고 있다. 실적주의는 1870년 영국의 추밀원령과 1883년 미국의 펜들턴 법에 기반을 두고 있으며, 정치적 지지자에 대한 보답 차원에서 공무원을 임용하던 엽관주의의 반발로서 나온 개념이다. 이는 객관적인 성적에 따른 직원의 채용과 안정적 근무, 전문화를 촉진한다는 장점이 있지만, 반대로 보수적인 조직문화와 비인간화를
정윤식 기자24.01.25 06:07
삼바로직스, 상당수 직원 괴롭힘 피해 호소…조직문화 개선 시급
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 고용노동부는 지난해 직장 내 괴롭힘 의혹이 언론 등에 제기된 삼성바이오로직스에 대한 근로감독 결과 직장 내 괴롭힘 사례와 연장근로 한도 위반 등 노동관계법 위반사항을 적발하고 시정지시와 함께 전반적인 조직문화 개선계획을 제출하도록 조치할 계획이라고 23일 밝혔다. 특히 해당 기업 전 직원을 대상으로 실시한 익명 설문조사 결과, 응답자 751명 중 55.5%에 달하는 417명이 직장 내 괴롭힘․성희롱 피해를 호소했다. 또한 그 중 76%에 달하는 571명이 회사 측의 조치를 불신하고 있는 것으로 답했다
정윤식 기자24.01.23 16:55
삼바에피스, 바이오 인재 양성 밀착형 직무 멘토링 진행
삼성바이오에피스가 지난 여름에 이어 이번 겨울 방학 기간에도 바이오 인재를 대상으로 직무 멘토링 프로그램을 진행한다고 23일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 '겨울에 뭐하니?' 라는 주제로 직무 멘토링 프로그램인 '멘토링 in 에피스쿨'과 회사 설명회인 '에피스와 랜선사(社)담'을 진행할 예정이다. 멘토링 in 에피스쿨은 2월 초에 진행 예정이며, 삼성바이오에피스의 직원들이 멘토로 나서 바이오 인재들에게 회사 및 직무 소개, 필요 역량, 취업 노하우 등을 공유하는 오프라인 멘토링 프로그램이다. 오늘부터 1월 29일까지 삼성바이오에피스 홈
정윤식 기자24.01.23 09:45
삼바로직스, 에코바디스 ESG 평가서 '플래티넘' 등급 획득
삼성바이오로직스가 글로벌 지속가능성 조사기관인 에코바디스(EcoVadis)의 ESG 평가에서 상위 1% 기업에만 부여되는 최고 등급인 플래티넘(Platinum) 메달을 수상했다고 22일 밝혔다. 2007년 프랑스에서 설립된 에코바디스는 전 세계 175개국, 10만 개 이상 기업을 대상으로 매년 4개 분야(환경, 노동·인권, 윤리, 지속가능한 조달)를 평가해 플래티넘, 골드, 실버, 브론즈 등급을 부여하고 있다. 에코바디스의 ESG 평가는 신뢰성 높은 공급망 평가 지표로 전세계적으로 인정받고 있다. GSK, 아스트라제네카
정윤식 기자24.01.22 10:13
삼바에피스, '에피스클리' 국내 품목 허가 승인
삼성바이오에피스는 19일, 식품의약품안전처로부터 혈액학 분야 난치성 희귀질환 치료제 '솔리리스(Soliris)'의 바이오시밀러 에피스클리(프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 품목 허가를 승인받았다고 밝혔다. 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)등 희귀질환 치료제로, 글로벌 매출액 규모가 약 5조원(37억6200만불)에 달한다. 솔리리스의 대표 적응증인 발작성 야간 혈색소뇨증의 경우, 혈관 내 적혈구가 파괴되어 혈색 소변의 증상을 보이고 급성 신부전 등의 합병
정윤식 기자24.01.22 09:12
현대약품, 제162회 아트엠콘서트 '첼로와 기타, 하모니 듀오' 개최
현대약품이 오는 18일 오후 7시 30분, 서초아트센터에서 제162회 아트엠콘서트 임희영&천추안 '첼로와 기타, 하모니 듀오'를 개최한다고 15일 밝혔다. 첼리스트 임희영은 만 15세에 예술 영재로 한국예술종합학교 학사과정에 입학, 본격적인 연주자 과정을 시작했으며, 미국 뉴잉글랜드 음악원 석사학위, 프랑스 파리 국립고등음악원 만장일치 수석 입학 및 수석 졸업, 독일 바이마르 국립 음대 최고 연주자과정을 졸업했다. 임희영은 그래미상 수상 지휘자 야닉 네제 세갱이 로테르담 필하모닉 음악감독으로 재직 당시 4년간 공석이었던 첼로
정윤식 기자24.01.15 08:59
삼바로직스, 5공장·ADC 확장으로 성장 이어간다
삼성바이오로직스가 5공장 건설 및 ADC 시장 진출 등을 통해 성장을 이어간다는 전략을 발표했다고 10일 밝혔다. 지난 8일부터 11일까지(미국 현지시간) 나흘간 진행되는 2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)는 미국 투자은행 JP모건이 매년 개최하는 글로벌 최대 제약 바이오 투자 행사다. 올해는 전 세계 8000여 명의 투자자 및 600여 개 바이오 기업이 참여했다. 삼성바이오로직스는 2012년부터 JPMHC에 참여하고 있으며, 2017년 국내 기업 최초로 메인트랙에 초청 받은 이후 8년 연속 발표를 진행하고 있다. 삼성
정윤식 기자24.01.10 10:12
삼바로직스 매출·영업이익 전망 '우수수'…장밋빛 미래 기대
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 지난해 삼성바이오로직스 4분기 매출액과 영업이익이 연결 기준 1조원, 3000억원을 상회할 것이라는 전망이 나온다. 특히 컨센서스에서 크게 벗어나지 않는다는 게 증권사별 리포트 내용이다. 올해는 성장을 지속한다는 예측이 지배적이다. 8일 하현수 유안타증권 연구원은 삼바로직스 지난해 4분기 연결 기준 매출액이 전년 대비 12% 증가한 1조818억원을 기록한다고 예상했다. 영업이익은 지난해 같은 기간과 비교해 2.1% 감소한 3063억원에 달한다고 전망했다. 4분기에 코로나19 관련 위탁개발생산(CDMO
문근영 기자24.01.08 12:26
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