현대약품, 순환기 등 개량신약 개발 박차…R&D 지속 확대

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 현대약품이 순환기 개량신약 등 연구개발(R&D)에 박차를 가하고 있다. R&D 비용을 매출액 대비 10% 가까이 늘리면서 투자에 집중하는 모습이다. 특히 기존에 보유하고 있는 순환기 의약품에 개발 개량신약을 추가해, 전문의약품(ETC) 라인업 확장을 지속할 것으로 예상된다. 12일 전자공시시스템에 따르면, 현대약품은 전날 식품의약품안전처로부터 'HODO-2224' 임상 3상 시험계획(IND)을 승인 받았다. 해당 임상은 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자를 대상으로 H

장봄이 기자25.02.13 11:56

동국제약, 전립선 비대증 개량신약 '유네스코정' 허가

동국제약(대표이사 송준호)이 세계 최초로 두타스테리드와 타다라필 성분을 복합화한 전립선 비대증 개량신약 '유레스코정(Uresco Tab)'의 품목 허가를 승인받았다. 전립선 비대증은 나이가 들며 전립선 크기가 커져, 각종 배뇨 기능에 이상을 주는 매우 흔한 질환이다. 전립선 크기를 줄여주는 약제인 '5α-reductase inhibitor(피나스테리드, 두타스테리드)'로 치료하는 것이 효과적이지만, 증상의 개선을 위해 여러 약제들을 병용하는 것이 일반적이다. 이번에 허가 받은 유레스코정은, 두타스테리드 0.5mg과 타다라

조해진 기자25.02.03 10:10

[주.사.기] 자타공인 개량신약 강자, 한국유나이티드제약

과거부터 현재까지 제약사들은 의약품을 중심으로 성장해왔고, 바이오업체들은 그 외 시장에서 다양한 사업과 전략에 도전하며 변화를 이끌고 있다. 끝없는 성장과 변화는 제한돼있는 내수 시장에서 살아남기 위한 필수 조건이다. 각 제약사와 바이오업체는 선택과 집중, 다각화와 전문화 등을 통해 지금 이 순간에도 '주력사업' 확보와 유지에 전력을 다하고 있다. 이에 주력사업 살펴보기, 줄여서 '주사기' 코너에서는 각 제약사와 바이오업체 성장에 앞장서고 있는 주력사업이 갖는 입지와 영향력, 향후 전망 등에 대해 살펴보고자 한다. [메디파나뉴스 =

조해진 기자24.12.16 11:58

한국유나이티드제약, 꾸준한 10%대 R&D…개량신약 '결과 증명'

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 한국유나이티드제약이 2009년 이후 꾸준히 10%대 매출액 대비 연구개발비 비중을 이어가고 있다. 특히 2022년부터는 연구개발비용으로 매년 300억원 이상을 투자하며 개량신약 전문기업으로서의 입지를 한층 확고히 해나가는 모습이다. 10일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 한국유나이티드제약은 올해 상반기 연구개발비용으로 160억원을 사용했다. 이는 전년 동기 153억원 대비 4.7% 증가한 수치로, 같은 기간 매출액 대비 연구개발비 비중은 11.1%를 유지했다. 한국유나이티드제약은 2009년 연구개

최인환 기자24.11.11 05:58

대화제약, R&D비용 10%대 유지…개량신약 개발 집중

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 대화제약이 2020년부터 올해까지 매출액 대비 연구개발(R&D)비 비율을 10%대로 이어가고 있다. 매년 120억원 이상의 비용을 활용해 개량 신약을 포함한 의약품 개발에 집중하는 모습이다. 5일 대화제약 및 사업보고서에 따르면, 회사는 올해 상반기 기준으로 매출액 대비 연구개발비 비율이 11.5%를 기록했다. 전체 R&D 비용은 63억원으로 집계됐다. 대화제약은 2020년부터 5년째 10% 이상의 R&D 비용을 투자하고 있다. 2020년 R&D 비용은 139억원, 매출액

장봄이 기자24.11.06 11:56

현대약품, 고혈압-고지혈증 복합제 개량신약 개발 임상 순항

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 현대약품이 고혈압-고지혈증 복합제 개량신약으로 개발하고 있는 'HODO-2224'의 임상시험을 계획대로 추진하고 있다. 25일 의약품안전나라에 따르면, 현대약품은 전날 식품의약품안전처로부터 'HODO-2224'에 대한 추가적인 임상 1상 시험을 허가 받았다. HODO-2224는 신규 조합의 순환기 복합제로 개발 중인 개량 신약이다. 이번 임상은 HODO-2224-1과 HODO-2224-2 병용 투여와 HODO-2224 복합제 투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 시험으로 진행된다. 대조약

장봄이 기자24.10.26 05:55

현대약품, R&D 투자 지속‥ 순환기 개량신약 집중

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 현대약품이 매출액 대비 연구개발(R&D) 비율을 6% 대로 유지하고 있는 가운데, 순환기 질환 개량신약 등의 개발 및 임상시험에 속도를 내고 있다. 7일 전자공시시스템에 따르면 11월말 결산법인 현대약품은 올 상반기 R&D 비용으로 53억원을 사용했다. 매출액 대비 비율은 6.14%로, 지난해와 비슷한 수준을 유지했다. 지난해 R&D 비용은 122억원, 매출액 대비 비율은 6.8%였으며, 지난해 상반기 R&D 비용은 51억원으로 집계됐다. 매출액 대비 비율은 5.8%였다.

장봄이 기자24.10.07 12:00

현대약품, 고혈압-고지혈증 복합제 개량신약 국내 3상 추진

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 현대약품이 고혈압-고지혈증 복합제 개량신약 국내 3상을 추진한다. 현대약품은 20일 '투자판단 관련 주요경영사항'을 통해 식품의약품안전처에 고혈압-고지혈증 복합제 개량신약 'HODO-2224' 3상 임상시험계획 승인을 지난달 26일 신청했다고 공시했다. 해당 3상은 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 국내 환자 125명을 대상으로 'HODO-2224-1', 'HODO-2224-2' 병용 투여 시 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성대조, 평행군

이정수 기자24.08.20 18:20

개량신약 강자 한국유나이티드제약, 매출 상승세 이어가나

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 한국유나이티드제약 매출 상승세가 올해 상반기에 이어 하반기까지 이어질지 주목된다. 이같은 배경엔 개량신약 매출 확대가 있다. 이 회사는 개량신약 매출을 늘리기 위한 수출 계획도 세웠다. 29일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 이 회사 지난 1·2분기 누적 매출은 1442억원으로 전년 동기 대비 약 5% 증가했다. 해당 수치는 유나이티드제약이 상반기 매출 상승세를 이어가고 있다는 걸 보여준다. 지난해 및 2022년 상반기 이 회사는 전년 같은 기간과 비교해 7.4%, 19.2%가량

문근영 기자24.07.30 05:59

한국유나이티드제약, '전국 대학생 개량신약 디테일 콘테스트' 개최

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 전국 대학교 제약공학과 4학년(졸업예정자) 학생들을 대상으로 제약영업(MR)의 이해와 졸업 후 진로 탐색 기회를 제공하기 위해 '제2회 제약영업 트레이닝 캠프'와 '개량신약 디테일 콘테스트'를 개최했다고 23일 밝혔다. 행사는 경기도 광주시에 위치한 유나이티드 히스토리캠퍼스에서 지난 16일부터 19일까지 3박 4일간 진행됐으며, 캠퍼스 견학과 주요 개량신약 제품 교육, 제약영업(MR)의 이해, 현직자와의 대화 등 다양한 프로그램으로 진행됐다. 이번 행사 마지막 날인 19일에는 서울 강남구에 위치한

최인환 기자24.07.23 10:17

신신제약, 과민성 방광 개량신약 'UIP620' 3상 승인 받아

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 신신제약이 과민성 방광 개량신약 3상에 돌입할 수 있게 됐다. 신신제약은 15일 '투자판단 관련 주요경영사항'을 통해 식품의약품안전처로부터 과민성 방광 치료제 후보물질 'UIP-620'에 대한 국내 3상 임상시험계획을 승인받았다고 공시했다. 해당 3상은 과민성 방광 환자 686명을 대상으로 약 2년 간 UIP-620 유효성과 안전성을 평가하기 위한 12주, 무작위배정, 이중눈가림, 다기관 임상이다. 분당서울대병원에서 실시된다. 대상 질환은 절박성 요실금, 절박뇨, 빈뇨 등 증상이 동반된 과민성 방광이

이정수 기자24.07.15 18:35

일화, 복합성분 당뇨병 치료제 개량신약 '포시젠타정' 출시

헬스케어기업 일화(대표 김윤진)는 다파글리플로진과 리나글립틴 성분을 국내 최초 결합한 당뇨병 치료제 개량신약 '포시젠타정'을 정식 출시했다고 11일 밝혔다. 지난 1일자로 급여 인정을 받은 포시젠타정은 제2형(인슐린 비의존성) 당뇨병 치료제로 사용되는 SGLT-2 억제제인 다파글리플로진과 심혈관계 및 신장 안정성이 입증된 DPP-4 억제제인 리나글립틴의 복합제다. 서로 다른 기전을 가진 인슐린 비의존성 및 의존성의 두 약물을 결합하여 혈당 조절 효과를 기대할 수 있다. 포시젠타정은 국내 30개 기관이 공동 진행한 3상 임상시험을 통

최봉선 기자24.07.11 08:12

GC녹십자웰빙, 장정결제 개량신약 '원프렙1.38산' 임상연구 공유

GC녹십자웰빙(대표 김상현)이 지난 8일 인터컨티넨탈 서울 파르나스호텔에서 '대장내시경 장 정결제의 최신 지견'이라는 주제로 의료진 좌담회를 개최했다고 10일 밝혔다. 이날 좌담회는 대한위대장내시경학회장을 역임한 하이큐홍내과 홍광일 원장이 좌장을 맡아 전문의료진들과 함께 '장 정결제의 최신 지견' 및 '검진 시 적절한 장 정결제의 선택'에 대해 논의하는 자리를 가졌다. 특히 이날 행사에서는 대장내시경 장 정결제 개량신약인 원프렙1.38산의 임상연구 결과에 대한 의견을 공유했다. 세부 세션으로는 ▲원프렙1.38산의 3상 임상 결과 및

최봉선 기자24.06.10 09:04

"투여경로 변경 개량신약 개발, 시장에 새 패러다임 제시"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 개량신약. '의약품의 품목허가·신고·심사 규정' 제2조제8호에 따른 '자료제출의약품' 중 안전성, 유효성, 유용성(복약순응도‧편리성)에 있어 이미 허가 또는 신고된 의약품에 비해 개량됐거나 의약기술에 있어 진보성이 있다고 식품의약품안전처장이 인정한 의약품. 식약처가 2023년 발행한 개량신약 허가사례집에 따르면 2009년 국내에서 개량신약 제도가 도입된 이후 지난해 6월까지 허가된 개량신약은 142품목이다. 그 중 투여경로를 개선한 개량신약은 총 4가지, 7개 품목이었으며,

최인환 기자24.06.01 05:56

동구·CTC바이오, 세계 최초 조루 복합제 개량신약 품목 허가

피부-비뇨기 전문 제약사 동구바이오제약이 씨티씨바이오와 공동으로 세계최초 조루 복합제 개량신약 개발을 완료하고 식약처의 품목허가를 취득했다고 17일 밝혔다. 국내 임상 3상 종료 후 지난해 6월 식약처에 품목허가를 신청한 해당 제품은 철저한 심사 과정을 통해 성능을 검증하고 품목허가를 취득하게 되었다. 회사는 과거 조루 복합제의 시험결과서를 통해 각각의 대조군('컨덴시아정' 및 '비아그라정')의 단독투여에 비해 질내 삽입 후 사정에까지 이르는 시간(IELT)을 투약 후 4주 시점에서부터 컨덴시아정 대비 1.46±0.40

최봉선 기자24.05.17 08:03