일동제약 경구용 GLP-1 안전성↑…"높은 용량 투여도 가능"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 일동제약이 개발 중인 저분자 GLP-1 수용체 작용제 'ID110521156'(이하 ID1105)에 대한 대한 후속 임상 가능성이 커졌다는 분석이 나온다. ID1105는 일동제약 신약 연구개발 자회사 유노비아가 개발 중인 대사성 질환 신약 후보물질으로, 비만과 당뇨병에서 치료 가능성을 엿보고 있다. 증권업계에서는 ID1105가 안전성에서 경쟁력이 입증된 만큼, 향후 더 높은 용량 투여를 통한 체중 감량 효과까지 극대화할 수 있을 것이라 평가했다. 19일 유안타증권 하현수 연구원은 일동제약 기업보고서를

최성훈 기자25.08.19 10:48

릴리 경구용 비만약 체중감소효과 실망

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 일라이 릴리의 GLP-1 수용체 작용형 경구용 비만치료제 '오포글리프론'(orforglipron)의 체중감소효과가 기대에 미치지 못한 것으로 나타났다. 이 발표로 릴리의 주가는 14% 하락했으며 릴리에 오포글리프론의 전세계 개발·판권을 양도한 일본 쥬가이제약의 주가도 일시적으로 19.7% 하락했다. 릴리가 공개한 오포글리프론의 3상 임상결과에 따르면 최고용량 복용으로 72주 시점에 평균 12.4% 체중감소효과를 보인 것으로 나타났다. 하루 1회 경구투여로 위약과의 비교시험에서 모든

이정희 기자25.08.11 09:28

팜젠사이언스, 경구용 당뇨병 치료제 '미그리스정' 제네릭 시장 진출

팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)는 경구용 당뇨병 치료제 '미그리스정'(미그리톨)을 허가 받았다고 29일 밝혔다. 미그리스정은 오리지널 의약품 '미그보스필름코팅정'을 대조약으로 한 생물학적동등성 시험을 거쳐 제네릭 허가를 얻었다. 팜젠사이언스는 다음달 미그리스정을 정식 출시할 예정이다. 미그리스정은 식이요법만으로 혈당 조절이 어려운 인슐린 비의존성 당뇨병 환자에게 효과적인 치료 옵션이다. 설폰닐우레아 계열 치료제와 병용요법으로도 효과를 보지 못한 환자들에 적합하다. 1일 3회, 1회 50mg 복용으로 처방되며, 기존 치료제 대비

최인환 기자25.07.29 09:56

압타바이오, 경구용 황반변성 치료제 美 FDA 임상1상 IND 신청

압타바이오(대표이사 이수진)는 경구용 황반변성 치료제 'ABF-101'의 임상1상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 28일 공시를 통해 밝혔다. 황반변성(AMD, Age-related Macular Degeneration)은 망막 중심부의 황반이 손상돼 중심 시야가 점차 흐려지는 질환으로, 특히 65세 이상 고령층 실명의 주요 원인 중 하나로 알려져 있다. 질환 손상 방식과 진행 정도에 따라 건성(Dry), 습성(Wet)으로 구분되며, 습성 황반변성 치료제로는 바이엘 '아일리아'와 노바티스 '루센티스', 로슈

최인환 기자25.07.28 14:00

LG화학, 경구용 희귀비만증신약 '비바멜라곤' 임상3상 진입 청신호

LG화학으로부터 경구용 희귀비만증 신약물질 '비바멜라곤(Bivamelagon, 기존 후보물질명 LB54640)'의 글로벌 라이선스를 도입한 미국 리듬파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals, 이하 리듬社)가 시상하부비만증 임상 2상 톱라인 결과를 9일(현지시간) 발표했다. 경구용 치료제로 개발 중인 '비바멜라곤' 임상결과, 리듬社의 주사 방식 치료제인 '세트멜라노타이드(Setmelanotide)'의 과거 임상에서의 유효성 결과와 유사한 경향성이 확인됐으며, 이를 바탕으로 리듬社는 미국 및 유럽 규제 당국과 임상 3상 디

최봉선 기자25.07.10 13:35

삼진제약, 국가신약개발사업단과 경구용 저분자 치료제 개발 협약

삼진제약은 국가신약개발사업단(단장 박영민, 이하 사업단)과 지난 26일, 면역질환 치료를 위한 '차세대 경구용 저분자 신약 후보물질의 비임상 개발'을 위한 연구 협약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 협약을 통해 삼진제약은 사업단으로부터 향후 2년간 비임상 전주기에 걸친 연구개발 자금과 기술 자문을 지원받게 되며, 앞으로 ▲신약 후보물질의 유효성 및 독성 평가 ▲제형 개발 및 약물 동태학(PK) 연구 ▲파일럿 스케일 원료의약품 생산공정 확립 등 핵심 비임상 연구를 본격 추진하게 된다. 삼진제약이 개발 중인 본 후보 물질은 자체 AI

문근영 기자25.06.27 09:21

Dx&Vx, 글로벌 빅파마들과 경구용 비만치료제 기술이전 협상 진행

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 자사가 개발 중인 경구용 비만치료제(Oral GLP-1 Receptor Agonist)의 우수한 전임상 효력 결과를 근거로 글로벌 빅 파마들과 기술이전 협상을 진행하고 있다고 23일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 경구용 비만치료제에 대해 유망한 예비 후보물질을 선정하고, 정규 GLP 독성시험 준비도 착수한다. 이번 글로벌 빅파마들과의 협상과 정규 독성 시험 진입 결정은 동물 실험을 통해 도출된 약효 및 약동력학 결과를 기반으로 이뤄졌으며, 내년 상반기 임상 진입을 목표로 개발을 추진하고 있다. 해당 경구용

최인환 기자25.06.23 14:22

유노비아 개발 중인 경구용 비만신약 1상서 가능성 확인

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 일동제약 'ID110521156'이 1상 임상시험에서 경구용 비만치료제로서 가능성을 확인했다. 내약성과 안전성이 확인됐고 음식 섭취도 약동학에 영향을 거의 미치지 않은 것으로 나타났다. 17일 미국당뇨병학회(ADA)에 따르면, 일동제약그룹 신약 연구개발 회사 유노비아는 개발 중인 2형 당뇨 및 비만치료제 'ID110521156'에 대한 1상 임상시험 간이 결과를 오는 22일 발표한다. ID110521156은 유노비아가 2형 당뇨병과 비만을 적응증으로 개발 중인 저분자 GLP-1 수용체 작용제 계열 약

조후현 기자25.06.17 11:55

경구용 임질 항생제 FDA 승인신청 접수

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 이노비바의 자회사인 이노비바 스페셜티 테라퓨틱스(Innoviva Specialty Therapeutics)는 10일 스위스 비영리단체인 글로벌 항생제 연구개발 파트너십(GARDP)과 공동으로 개발한 성인 및 12세 이상 소아의 비복잡성 임질 치료용 경구용 항생제 '졸리플로다신'(zoliflodacin)의 승인신청이 FDA에 접수됐다고 발표했다. 만약 승인되면 수십년만에 등장하는 임질 치료용 항생제로서, 기존 주사제 기반 치료를 대체할 것으로 기대된다. 임질은 남녀 모두에 영향을 미치는 세균성

이정희 기자25.06.12 08:21

Dx&Vx, 경구용 비만치료제 Best-in-class 전임상 결과 확보

디엑스앤브이엑스(DXVX)의 경구용 비만치료제(Oral GLP-1 Receptor Agonist)가 전임상 동물 시험에서 뛰어난 약물동력학(PK : Pharmacokinetics) 시험 결과를 나타냈다고 12일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 이로써 자체 개발중인 비만치료제의 Best-in-class 신약 개발 가능성을 확보했다. 디엑스앤브이엑스는 최근 경구용 비만치료제의 후보물질에 대한 동물 시험에서, 약물동력학 시험의 안전성과 유효성을 기대하는 지표가 글로벌 제약사에서 개발중인 후보물질보다 월등한 결과를 보였다고 전했다. 특히, 경구

최인환 기자25.05.12 09:03

비보존, 경구용 약물중독 치료제 'VVZ-2471' 1상 결과 국제학술지 게재

비보존은 통증 및 약물중독 경구치료제로 개발 중인 'VVZ-2471'의 임상 1상 결과 논문이 국제학술지 'CNS Drugs' 최신호에 게재됐다고 24일 밝혔다. 임상 결과가 등재된 'CNS Drugs'는 영향력 지수(IF, Journal Impact Factor)가 7.4인 SCIE급의 중추신경계 분야 의학 학술지다. 해당 논문은 분당서울대병원 임상시험센터에서 진행된 VVZ-2471의 단회 및 반복투여 1상 임상시험 결과를 담고 있다. 해당 임상시험에서는 VVZ-2471 경구제의 안전성 및 내약성 확인, 투여 용량에 따른 약동학

최인환 기자25.04.24 09:21

현대바이오, 세계 최초 경구용 '범용 항바이러스 치료제' 임상 승인

현대바이오사이언스(대표 진근우)는 자사가 개발 중인 광범위 경구용 항바이러스 치료제 'CP-COV03(개발명 제프티)'에 대해 베트남 보건당국으로부터 임상 2/3상 복합 임상시험 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 임상은 뎅기열, 지카 등 모기매개 바이러스뿐 아니라 코로나19, 인플루엔자A에 이르기까지 병리기전이 상이한 감염병을 하나의 약물로 동시에 치료할 수 있도록 설계된 세계 최초의 사례다. 전 세계적으로 치료제가 없는 감염질환이 급증하는 가운데, 단일 약물이 다질환에 대응하는 임상 설계가 공식 승인된 것은 의학계와 제약업계 모두에

최인환 기자25.04.23 13:52

DXVX, 경구용 비만치료제 전임상 결과 해외학회 발표 추진

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 경구용 비만치료제 전임상 결과의 해외 학회 발표를 적극 추진하기로 했다고 21일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 유기합성 물질 기반의 GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1) 수용체를 비만치료제로 개발해 오면서 현재까지 3개의 물질 특허를 출원한 바 있다. 회사는 초기 연구 개발 단계에서 경쟁 물질들 대비 체외 활성 시험에서 우수한 결과를 확보하고, 이를 기반으로 후보 물질 최적화를 지속 진행해 왔다. 이후 진행된 동물 시험에서도 우수한 시험 결과를 확보하고, 이를 근거로 국내외 제약바이오 기업

최봉선 기자25.04.21 08:10

릴리 경구용 비만치료제 감량효과 확인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일라이 릴리의 경구용 비만 치료제 '오포글리프론'(orforglipron)이 3상 임상시험에서 감량효과를 입증했다. 릴리는 오포글리프론의 3상 임상시험 결과 2형 당뇨병 환자가 40주 동안 체중을 7.9% 감량하는 효과가 있는 것으로 확인했다고 발표했다. 임상시험을 마친 단계에도 환자의 감량효과는 지속되고 있어 효과는 더 클 가능성이 있다. 릴리의 임상결과에 대해 업계는 비만 치료제 시장에서 경쟁하고 있는 덴마크 노보노디스크의 당뇨병 치료제 '오젬픽'과 비슷한 수준의 감량효과를 보일 가능성이 있다고

이정희 기자25.04.18 07:52

디엑스앤브이엑스, 경구용 비만 치료제 물질 특허 추가 출원

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 GLP-1RA 경구용 비만 치료제 관련 신규 구조의 물질 특허를 추가 출원했다고 28일 밝혔다. 회사는 지난해 비만 치료제 물질 특허 2건을 출원한데 이어 이번 추가 특허 출원을 통해 연구 성과 보호와 기술적 우위를 확보하는 한편, 글로벌 시장에서 경쟁력이 더욱 강화될 것으로 기대하고 있다. 디엑스앤브이엑스는 연구개발 단계에서부터 기술 보호와 상업적 가치를 극대화하기 위해 체계적인 지적재산권(IP) 확보 전략을 구축해 왔다. 다각화된 특허 포트폴리오는 글로벌 제약바이오 기업들과의 라이선싱 및 협력 기회의

최봉선 기자25.03.28 08:17

디앤디파마텍, "경구용 펩타이드 플랫폼 '오랄링크' 일본 특허 등록 결정"

디앤디파마텍이 자사 경구용 펩타이드 플랫폼 기술 '오랄링크(ORALINK)'와 관련한 신규 특허에 대해 일본 내 등록이 결정됐다고 밝혔다. 최근 비만치료제로 각광받는 GLP-1 펩타이드 의약품을 경구 투여하는 경우 펩타이드의 낮은 안정성과 큰 분자 크기로 인해 혈액으로 흡수되기 어려운 한계가 존재한다. 이번 일본에서 특허 등록이 결정된 디앤디파마텍의 신규 특허는 이러한 펩타이드와 리간드 간 결합을 통해 소장상피에 존재하는 비타민 트랜스포터 (SMVT)에 의한 투과도를 높임으로써 약물의 경구흡수율을 높이는 기술이다. 특히, 약물 고유

최인환 기자25.03.13 14:32

디엑스앤브이엑스, 경구용 비만치료제 라이선스 아웃 실사 中

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 다수의 국내 제약바이오 기업들과 비만치료제(프로젝트명: DX-DRG-C01) 기술 라이선스 아웃을 위한 실사(Due Diligence)를 진행중이며, 글로벌 기업들과의 협상도 순조롭게 진행되는 등 라이선스 아웃을 위한 협상에 속도를 내고 있다고 17일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 그동안 경구용 비만치료제를 자체 개발하면서, 글로벌 임상 3상 단계의 물질과 동등 수준의 활성을 확인하고, 물질 최적화를 통한 동물 효력 시험을 진행해 왔다. 최근 동물 효력 시험 결과에서 우수한 약동력학 시험(PK)과 복강내 포

최봉선 기자25.02.17 08:16

비보존, 경구용 비마약성 진통제 'VVZ-2471' 中 특허 등록

혁신신약 개발 전문기업 비보존(대표이사 이두현)은 통증 및 중독 치료제로 개발 중인 경구용 비마약성 진통제 'VVZ-2471'과 그 유도체에 관한 물질특허 등록을 중국에서 마쳤다고 23일 밝혔다. 이번 중국 특허 등록은 미국, 남아프리카공화국에 이어 세 번째이며, 다른 주요 국가에서도 심사 절차를 진행 중이다. 이번 특허는 'VVZ-2471'이 기존 화합물 대비 우수한 진통 효과와 차별성 바탕으로 중국 내 독점적 권리를 확보하며 관련 화합물까지 보호받을 수 있는 내용을 담고 있다. VVZ-2471은 비보존이 자체 개발한 다중 타깃

최인환 기자25.01.23 11:24

삼천당제약, 경구용 세마글루타이드 생동성 시험 시작

삼천당제약은 주사제를 경구제로 전환하는 플랫폼 기술인 S-PASS를 기반으로 개발한 경구용 세마글루타이드의 BE Study(생물학적 동등성 시험)를 본격적으로 시작한다고 22일 밝혔다. 해당 제품은 노보노디스크에서 개발해 판매중인 '리벨서스(경구용 세마글루타이드)'의 제네릭 제품이다. 오리지널이 세마글루타이드를 경구용으로 전환하는데 사용한 SNAC 물질 대신 S-PASS 기술을 활용해 자체 개발한 물질(SNAC Free)을 사용하였기 때문에 다수의 제형 특허를 회피한 제품으로 조사됐다. 현재 세마글루타이드의 글로벌 시장 규모는 56

장봄이 기자25.01.22 09:18

Dx&Vx, 경구용 비만 치료제 비임상 동물 약효 결과 발표

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 최근 자사에서 개발중인 경구용 비만 치료제에 대한 비임상 동물 실험에서 우수한 약효 결과를 발표하며 업계의 큰 주목을 받고 있다. 이번 동물 실험 결과는 미국 샌프란시스코에서 열린 바이오텍 쇼케이스 2025에서 발표됐다. 이 행사에서 DXVX의 연구팀은 자사의 경구용 비만 치료제 후보물질의 연구 데이터를 공개하며, 글로벌 제약업계 및 투자자들의 큰 관심을 받았다. 해당 연구 결과는 기존 치료제들이 가진 여러 한계를 극복할 수 있는 가능성을 제시하면서, JP모건 헬스케어 컨퍼런스와 바이오텍 쇼케이스에 참가

최인환 기자25.01.21 08:57