빔젤릭스 급여로 건선 치료 옵션↑…"향후 개발 방향은 '완치'"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "건선 치료에서 추구하고자 하는 다음 단계는 '완치'다. 건선 치료는 상당히 긴 여정을 밟아왔고, 이제는 완치에 대한 생각을 해볼 수 있게 됐다. 질환의 기간이 좀 더 짧으면 환자에게 후생면역학적인 변화가 덜 생긴다. 따라서 유병기간이 2년 이내로 짧은 환자들에게 '빔젤릭스'를 건선 치료 초기부터 사용한다면 환자들이 오랫동안 약을 끊을 수도 있다고 생각한다. 여러 가지 면역학적 질환 중 건선이 완치를 생각해볼 수 있는 첫 번째 적응증 중 하나라고 생각한다." 유씨비제약 UK 연구소의 총책임자이며 빔

조해진 기자25.06.13 05:57

마침내 이뤄진 '두리의 꿈'...트로델비 급여로 열린 희망

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "두리가 이 자리를 함께하지 못한 깊은 아쉬움과 그리움이 있지만, 그토록 간절히 원하고 소망했던 큰 뜻이 이뤄진 것 같아 하늘에서도 기쁜 마음으로 지켜보고 있을 것 같습니다." 삼중음성 유방암의 치료제의 급여 등재를 위해 아픈 몸을 이끌고 환우들의 목소리를 대변했던 故 이두리 '우리두리구슬하나' 전 대표의 어머니 양이정 멘토는 11일 서울시 중구 더플라자호텔 루비홀에서 열린 '길리어드 사이언스 코리아 트로델비 급여 등재 기념 기자간담회'에서 이같이 말했다. 양이정 멘토는 길리어드 사이언스 코리아 삼중

조해진 기자25.06.12 05:55

트로델비 급여, 삼중음성 유방암 치료의 새로운 전환점

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 삼중음성 유방암 치료제 '트로델비(사시투주맙 고비테칸)'가 3차 이상 및 조건부 2상 치료에 급여 등재되면서 해당 질환 치료의 새로운 전환점을 맞이했다. 길리어드 사이언스 코리아는 11일 서울시 중구 더플라자호텔 루비홀에서 '트로델비 급여 등재 기념 기자간담회'를 개최하고, 새로운 도약을 맞이한 삼중음성 유방암 치료의 최신 지견과 이번 급여의 의의를 공유했다. 이번 기자간담회에서 최재연 길리어드 코리아 대표는 "이번 트로델비의 건강보험 급여 등재는 전이성 삼중음성 유방암 환자와 가족들의 더 나은 내일

조해진 기자25.06.11 17:59

'엔스프링', 시신경척수염 급여확대 협상…업계 이목 집중

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 시신경척수염 범주질환(NMOSD, Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder) 치료제 '엔스프링프리필드시린지주(사트랄리주맙, 이하 엔스프링)'가 약가협상에 돌입하며 급여 확대에 한발 더 가까워졌다. 9일 업계에 따르면, 국민건강보험공단은 6월부터 한국로슈와 엔스프링(enspryng)에 대한 약가협상에 돌입했다. 건보공단과의 약가협상 법정시한이 60일인 만큼, 협상이 타결된다면 올해 8월 급여 확대가 가능할 전망이다. 엔스프링은 2021년 4월 아쿠아포린-4(AQP4-IgG)

조해진 기자25.06.10 05:55

[초점] "또 깎으라고?"‥급여 확대 한계 봉착, IBP에 쏠린 눈

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 제약사가 새로운 적응증에 급여 확대를 시도할 때마다 되돌아오는 건 '약가를 더 깎으라'는 요구다. 환자 수요와 치료 영역은 빠르게 넓어지고 있지만, 국내 약가 구조는 '단일 약가-반복 인하'라는 공식에서 벗어나지 못하고 있다. 다적응증 기반 신약 개발이 세계적 흐름으로 자리 잡은 지금, 이 같은 구조는 신약의 국내 도입을 늦추고 환자 접근성까지 좁히는 병목으로 작용하고 있다. 이러한 상황 속에서 '적응증별 약가제도(Indication-Based Pricing, IBP)'가 다시금 해법으로 거론되고 있

박으뜸 기자25.06.09 05:59

싸이젠코리아 '테파디나주', 건강보험 급여 기준 적용

싸이젠코리아(사장 김호균)는 자사의 동종 또는 자가 조혈모세포이식 전처치 요법제인 테파디나주(티오테파)가 올해 6월 1일부터 건강보험 급여가 적용된다고 밝혔다. 테파디나주는 ▲전신 방사선조사의 병행 여부와 상관없이 성인 및 소아 환자의 혈액학적 질환에서 동종 또는 자가 조혈모세포이식(HPCT) 이전에 전처치요법(conditioning treatment) 또는 ▲성인 및 소아 환자의 고형암 치료를 위해 조혈모세포이식과 함께 고용량의 화학요법이 적절한 경우 사용할 수 있도록 지난해 12월 27일 식품의약품안전처로부터 수입품목허가를 받았

조해진 기자25.06.05 14:33

'프레비미스' 고위험 동종조혈모세포이식 급여 기준 확대

글로벌 제약기업 MSD(‘Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA’의 상호)의 한국지사 한국MSD(대표이사 김 알버트)는 자사의 거대세포바이러스(Cytomegalovirus, 이하 CMV) 감염 및 질환 예방 약제 '프레비미스(레테르모비르)'의 건강보험 급여 적용범위가 1일부로 확대됐다고 밝혔다. 이번 급여 확대에 따라, 동종조혈모세포 이식수술(Hematopoietic stem-cell transplantation, 이하 HSCT)을 받은 CMV-혈청양성[R+] 고위험 성인 환자 대

조해진 기자25.06.04 11:46

항암 병용요법 급여기준 개선에 '렉라자' 활용도↑

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 항암 병용요법 급여기준 개선에 따라 유한양행 비소세포폐암 신약 '렉라자(레이저티닙)'의 활용도가 더욱 높아질 전망이다. 막대한 비용 부담으로 인해 선뜻 사용할 수 없었던 렉라자+'리브리반트(아미반타맙)' 병용요법 옵션 가격 허들이 일부 낮아지면서다. 3일 관련업계에 따르면, 건강보험심사평가원은 기존 급여 항암제와 병용할 경우 기존 약제에는 본인부담률을 그대로 적용하는 방식의 35개 병용요법 목록을 공개했다. 렉라자는 리브리반트와 조합을 통해 급여 적용되는 병용요법 목록에 이름을 올렸다. 구체적으로는

최성훈 기자25.06.04 05:58

혈액암 치료제 싸이시맙주, 건강보험 급여 기준 적용

싸이젠코리아(사장 김호균)는 자사의 혈액암 치료제인 싸이시맙주(리툭시맙)가 올해 6월 1일부터 건강보험 급여가 적용된다고 밝혔다. 싸이시맙주는 ▲비호지킨 림프종(NHL) ▲만성 림프구성 백혈병(CLL) ▲류마티스 관절염(RA) ▲베게너 육아종증(GPA) 및 현미경적 다발혈관염(MPA) 적응증을 보유한 리툭시맙 성분의 바이오시밀러로, 오리지널 의약품과의 유효성·안전성 동등성을 입증해 지난 2023년 10월 27일 식품의약품안전처로부터 수입품목허가를 받았다. 이번 건강보험 급여가 적용되면서 싸이시맙주는 림프종 및 만성 림프

조해진 기자25.06.02 16:17

건선치료제 빔젤릭스, 건강보험 급여 적용 출시

한국유씨비제약(대표이사 황수진)은 자사의 건선치료제 '빔젤릭스오토인젝터주(비메키주맙, 이하 빔젤릭스)'가 보건복지부 고시에 따라 6월 1일부터 광선 요법 또는 전신치료요법을 필요로 하는 성인 환자의 중등도에서 중증의 판상 건선 치료제로 급여가 적용, 본격 출시된다고 밝혔다. 적용 대상은 6개월 이상 지속된 만 18세 이상 성인의 만성 중증 판상 건선 환자로 ▲판상 건선이 전체 피부면적의 10% 이상 ▲PASI 10 이상을 조건으로 메토트렉세이트(Methotrexate) 또는 사이클로스포린(Cyclosporine)을 3개월 이상 투여

조해진 기자25.06.02 10:44

"혁신 신약 평가 기준 바뀌었다"‥트로델비 급여, 환연 환영

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 전이성 삼중음성유방암 치료제 '트로델비(사시투주맙 고비테칸)'가 오는 6월 1일부터 건강보험 급여 목록에 등재된다. 이에 따라 연간 약 280명의 환자들이 고가의 비급여 부담 없이 치료받을 수 있게 된다. 한국환자단체연합회는 30일 논평을 통해 "트로델비의 건강보험 신규 등재를 환영한다"며 "혁신 신약의 급여 평가 기준은 환자의 생명과 치료 접근권을 중심에 두고 운영돼야 한다"고 강조했다. 삼중음성유방암은 전체 유방암의 약 11%를 차지하며, 전이 시 5년 생존율이 급격히 낮아지는 중증 질환이다. 특

박으뜸 기자25.05.30 19:20

골대사학회, "골형성촉진제 급여 개선 시급" 촉구

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 대한골대사학회(회장 신찬수·이사장 백기현)가 초고령화사회에서 골절 초고위험군 환자에게 골형성치료제(골형성촉진제)를 우선 투여해야 한다면서 급여 기준 개선을 재차 촉구했다. 대한골대사학회는 30일 그랜드 워커힐 서울에서 '제37차 춘계학술대회'를 맞아 '골절 초고위험군을 위한 골(骨)든타임 : 골형성촉진제 급여기준 개선'을 주제로 기자간담회를 진행했다. 이번 기자간담회는 현재 우리나라 건강보험 급여 기준이 국내외 최신 골다공증 진료 가이드라인에 맞지 않는 상황임을 지적하고, 골형성촉진제의

조해진 기자25.05.30 19:12

항암제 병용, 드디어 부분 급여 첫발‥암종별 35요법 공개

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 업계의 큰 관심을 받아 온 항암제 병용요법의 부분 급여 항목이 구체적으로 공개됐다. 그간 요양급여로 인정되는 항암요법에 타 항암제(비급여)를 병용할 경우, 전체 약제가 비급여로 간주돼 환자 부담이 컸다. 이에 보건복지부는 지난달 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부개정안'을 통해, 기존 급여 항암제와 병용할 경우 기존 약제에는 본인부담률을 그대로 적용하는 방식으로 급여 기준을 개정했다. 제약업계는 이번 결과는 항암제 급여 정책 전환의 첫 단추이자 제도 실행의 실질적 출발점으로 평가하고

박으뜸 기자25.05.30 09:10

콜린알포세레이트 급여비 환수, 항소심서도 제약사 패소

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 콜린알포세레이트 관련 소송에서 제약사 패소가 계속되고 있다. 29일 관련 업계에 따르면, 서울고등법원은 이날 열린 콜린알포세레이트 요양급여비용 환수협상 명령 취소 소송 항소심 선고공판에서 종근당 외 18개 업체가 제기한 항소를 기각했다. 앞서 종근당과 26개 업체가 제기한 행정소송에서 제약사 패소 판결이 내려진 데 이어 2심인 이번 항소심에서도 제약사 주장은 받아들여지지 않았다. 정부는 콜린알포세레이트가 임상시험에 실패할 경우 그간 지급됐던 요양급여비용을 환수해야 한다는 입장이고, 제약업계는 이같은

이정수 기자25.05.29 16:47

린버크, 활동성·진행성 건선성 관절염에 건강보험 급여 적용

한국애브비(대표이사 강소영)는 자사의 선택적 JAK 1억제제인 1일 1회 경구용 치료제인 린버크(RINVOQ, 성분명 유파다시티닙수화물)가 보건복지부 고시에 따라 6월 1일부터 성인의 활동성 및 진행성 건선성 관절염 치료에 보험급여가 적용된다고 26일 밝혔다. 이번 보험급여 적용 결정으로 성인의 활동성 및 진행성 건선성 관절염 환자가 두 종류 이상의 항류마티스제제(DMARDs)로 총 6개월 이상(각 3개월 이상) 치료했으나 치료 효과가 미흡하거나, 부작용 등으로 치료를 중단한 경우 보험급여를 적용받을 수 있게 됐다. 린버크 투여 3

조해진 기자25.05.26 21:26

대한요양병원협회 "간병 급여화, '국고 1조원'이면 가능"

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 요양병원 중증환자에 대한 간병서비스를 건강보험으로 보장하는 '간병 국가책임제'가 국고 1조 원 수준의 재정 투입으로 시행 가능하다는 주장이 제기됐다. 대한요양병원협회는 26일 6·3 대통령선거에 출마한 국민의힘 김문수 후보와 더불어민주당 이재명 후보가 요양병원 간병 급여화를 공약한 것과 관련해 "간병지옥, 간병살인과 같은 사회적 문제를 해결하려면 간병약자에 대한 국가책임제를 시급히 시행해야 한다"며 이같은 재정 추계 결과를 발표했다. 협회는 요양병원 환자 분류군 가운데 의료최고도, 의료고

박으뜸 기자25.05.26 16:46

의협, 관리급여 졸속 추진 비판‥"탄핵 정권의 의료 왜곡”

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 대한의사협회가 현재 정부의 '관리급여' 추진을 강하게 비판하며, 탄핵 정권의 임기 말 졸속 정책 추진을 즉각 중단하라고 촉구했다. 의협 실손보험대책위원회는 입장문을 통해 "최근 대통령 직속 의료개혁특별위원회에서 발표한 제2차 의료개혁 실행방안 중 관리급여 추진 관련 보고 안건이 건강보험정책심의위원회에 의료계 의견 수렴 없이 졸속 상정됐다"며 "이는 헌법재판소의 탄핵 인용으로 정당성을 상실한 정권이 임기 말에 보건의료체계의 근간을 뒤흔드는 매우 부적절한 결정"이라고 규탄했다. 특히 의협은 현재 정부의

박으뜸 기자25.05.25 13:14

대전을지대병원, 의료급여 정신과 및 정신건강 입원영역 1등급

대전을지대학교병원이 건강보험심사평가원에서 실시한 의료급여 정신과 및 정신건강 입원영역 적정성 평가에서 각각 1등급을 받았다. 의료급여 정신과 적정성 평가는 정액수가에 따른 의료서비스 과소 제공 방지 및 의료서비스 질의 적정성을 확보하기 위한 것으로, 이번 평가는 2023년 8월부터 2024년 1월 내 의료급여 정신과 입원진료비를 청구한 기관 중 380곳을 대상으로 이뤄졌다. 대전을지대병원은 진료 과정 및 결과를 판단하는 8개의 평가지표 및 1개의 모니터링 지표에서 평균을 상회하는 높은 점수를 획득했다. 또 정신건강 입원영역 적정성

박으뜸 기자25.05.22 08:38

1차 치료제 급여 적용된 로비큐아, 임상 결과로 보여주는 효과

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 한국화이자제약은 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 '로비큐아(성분명 롤라티닙)'가 지난 1일부터 1차 치료에 보험급여가 적용된 것을 기념하며, 글로벌 3상 임상시험 크라운(CROWN) 연구의 5년간 추적관찰 결과 공개를 통해 그 의미를 조명했다. 21일 한국화이자는 페어몬트 앰배서더 서울에서 '로비큐아 1차 치료 급여 확대 기자간담회'를 개최했다. 한지연 국립암센터 혈액종양내과 교수는 이날 간담회의 연자로 나서 로비큐아 1차 치료에 대한 지견을 발표했다. 폐암의 대다수를 차지하는 비소세포폐암 중 ALK

조해진 기자25.05.21 19:10

바이엘, 폐동맥고혈압 치료제 '아뎀파스' 요양 급여 인정

바이엘 코리아(대표이사 이진아)는 자사의 폐동맥고혈압 치료제 '아뎀파스(성분명 리오시구앗)'가 6월 1일부터 요양급여 인정이 된다고 밝혔다. 보건복지부 고시에 따르면, 아뎀파스는 WHO 기능분류 단계 Ⅱ∼Ⅲ에 해당하는 폐동맥고혈압 환자(WHO Group Ⅰ)로 진단이 확인된 환자로서 ERA(엔도텔린 수용체 차단제) 및/또는 PDE-5 억제제 폐동맥고혈압 약제에 반응이 충분하지 않거나 ERA 및 PDE-5 억제제 폐동맥고혈압 약제에 모두 금기인 경우에 대해 요양 급여가 인정된다. 폐동맥고혈압은 심장에서 폐로 혈액을 운반하는 폐

조해진 기자25.05.21 12:23