동성제약 "경영진 직무집행정지 항고 기각돼…현 체제 유지"

동성제약은 서울고등법원이 이양구 전 동성제약 회장과 브랜드리팩터링에서 제기한 대표이사·이사 직무집행정지 가처분 항고를 기각함에 따라, 현 경영진 체제를 유지할 수 있게 됐다고 2일 밝혔다. 회사에 따르면, 이양구 전 회장은 지난 5월 자신이 보유한 동성제약 지분을 매수한 브랜드리팩터링과 함께 조카인 나원균 동성제약 대표를 상대로 직무집행정지 및 전환사채 발행정지 등의 가처분을 신청했다. 그러나 법원이 이를 모두 기각하자 이 전 회장 측은 이의 신청을 제기하며 항고했지만 이번에도 받아들여지지 않았다. 법원은 이번 결정에서

이정수 기자25.09.02 10:16

습식 황반변성 치료제 '리테나바' FDA 승인요청 기각

美 아웃룩 테라퓨틱스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 아웃룩 테라퓨틱스(Outlook Therapeutics)의 습식 황반변성 치료제 '리테나바'(Lytenava, bevacizumab-vikg)의 승인요청이 FDA로부터 기각됐다. FDA는 아웃룩이 재제출한 리테나바의 승인신청에 대해 보완요구서한(CRL)을 발행하고 유효성에 대한 충분한 증거가 결여됐다는 이유로 승인할 수 없다고 설명했다. 리테나바가 NORSE EIGHT 시험에서 1차 평가항목을 달성하지 못한 점에서 FDA는 회사측에 신청을 지지하기 위한 유효성 증거를 제출

이정희 기자25.09.02 09:41

고법, 뇌기능개선제 '콜린알포' 급여축소 취소소송 항소 기각

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 뇌기능개선제 '콜린알포세레이트' 관련 소송에서 제약업계 패소가 계속되고 있다. 21일 업계에 따르면, 서울고등법원은 이날 열린 선고기일에서 대웅바이오 외 28인이 청구한 약제급여개정고시 취소소송 항소를 기각했다. 재판부는 콜린알포세레이트 급여 범위를 축소하고 선별급여로 전환해 지원 수준을 낮춘 정부 방침이 타당하다는 취지로 판결했다. 2020년 8월 복지부는 콜린알포세레이트 적응증 중 치매로 인한 기억력 저하, 착란, 집중력 감소 등에 대해서만 급여를 유지하고, 이 외에는 선별급여 기준에 따라 본인부

이정수 기자25.08.21 18:10

FDA, PTC 프리드리히 운동실조증 치료제 신청 기각

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] PTC 테라퓨틱스의 프리드리히 운동실조증 치료제 '바티퀴논'(vatiquinone)이 FDA로부터 보완요구서한(CRL)을 받고 신약신청이 기각됐다. FDA는 CRL에서 PTC가 바티퀴논의 '유효성 실질적 증거'를 제시할 수 없었다고 말하고, 신청을 재제출하기 전 추가적으로 '적절하면서 충분히 관리된 연구'가 필요하다고 강조했다. 이에 대해 PTC측은 "그동안 수집된 데이터는 바티퀴논이 프리드리히 운동실조증 소아 및 성인환자에 대해 안전하면서 효과적인 치료법을 제공할 수 있음을 시사하고 있다"라고 말

이정희 기자25.08.20 09:55

삼성바이오로직스, 대법원서 분식회계 상고심 기각…무죄 확정

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 삼성바이오로직스가 대법원으로부터 회계처리기준 위반혐의에 대한 무죄 판결을 확정받았다. 삼성바이오로직스는 17일 '회계처리기준 위반에 따른 검찰고발 등 조치결과'를 통해 대법원으로부터 상고기각에 따른 무죄 판결을 받았다고 공시했다. 앞서 회사는 지난 2월 관련 공시를 통해 서울중앙지방검찰청이 2심 무죄 판결에 대해 상고한 사실을 확인했다고 밝힌 바 있다. 이날 대법원 무죄 판결은 상고 사실이 확인된 지 약 3개월 만이다. 회사는 '당사는 현재 본 건 판결문을 입수하기 전으로, 향후 판결문이 입수되는 경

이정수 기자25.07.17 12:07

코로나19 치료제 '펨가다' EUA 확대 기각

인비비드 [메디파나뉴스 = 이정희 기자] 미국 인비비드는 FDA가 단클론항체 '펨가다'(Pemgarda, pemivibart)에 대해 경도~중등도 코로나19 감염증의 면역부전 환자 치료에 관한 긴급사용승인(EUA) 적응증 확대를 기각했다고 발표했다. 인비비드의 신청에서는 펨가다가 주요 비교대상 항체인 '아딘트레비맙'(adintrevimab)과 동등한 항바이러스 활성을 나타내고 과거 승인된 치료법을 토대로 임상적 유효성이 예측돼 왔다. FDA의 결정에도 불구하고 인비비드는 펨가다를 코로나19 치료제로 진전시키기 위해 FDA와의 협력을

이정희 기자25.02.25 09:49

하모니 '피톨리산트' FDA 적응증 추가 승인신청 기각

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 하모니 바이오사이언시스 홀딩스는 기면증 치료제 '피톨리산트'(pitolisant)가 FDA로부터 특발성 과다수면증(IH) 환자의 주간 졸음에 대한 승인신청이 기각됐다고 발표했다. 하모니측은 FDA로부터 조언을 받은 향후 3상 임상시험 디자인이 IH 환자에 대한 피톨리산트의 유효성 실증을 목표로 하고 있다고 밝혔다. 이번 결정은 특히 피톨리산트 고용량제제 개발과 관련해 올해 4분기 3상 임상시험 등록시험을 실시하고 2028년 승인을 목표로 하고 있다고 밝혔다. RTF에도 불구하고 하모니는 수면/

이정희 기자25.02.20 10:49

한미 4인연합 가처분 기각…"이사회 결의 필요성은 확인"

송영숙 한미약품그룹 회장 등 '4인 연합'(신동국, 송영숙, 임주현, 킬링턴 유한회사)이 제기한 '한미사이언스 이사회 결의 없는 한미약품 주주총회 의결권 행사의 금지' 가처분 신청이 기각됐다. 이와 관련해 4인연합 측은 17일 입장문을 발표하고, "법원의 판단을 존중한다. 비록 이사회 결의의 의미에 대해 일부 견해를 달리했으나, '회사의 중요자산인 자회사에 대한 의결권 행사를 대표이사가 단독으로 결정할 수 없다'는 점을 명시적으로 인용했다는 측면에서 금번 가처분은 대단히 의미있는 결정"이라고 강조했다. 이어 "현재 한미사이언스가 이

조해진 기자24.12.17 19:03