"동물대체시험법, 국제 표준화 중요…식약처 노력 ing"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "오가노이드와 같은 첨단 기술을 활용한 동물대체시험법은 재현성과 표준화가 확보되지 않으면 누구도 활용하기 어렵다. 따라서 국제 표준화 노력이 반드시 필요하다." 4일 서울시 양재 aT센터 창조룸Ⅱ에서 한국산업약사회(회장 오성석)와 이화여대 제약바이오융합교육센터(원장 이화정)가 공동개최한 '제약생명공학아카데미 5기 - 비임상시험의 혁신, 동물대체시험법의 이해와 활용'에서 연자로 나선 오일웅 식품의약품안전처 과장이 향후 오가노이드 분야의 표준화의 중요성을 강조했다. 전 세계적으로 동물실험에 대한 문제의식

조해진 기자25.09.04 13:20

동물대체시험법, 신약 개발 패러다임 바꾼다

한국규제과학센터(센터장 박인숙, 이하 센터)는 26일 서울 중구 포스트타워 1층 규제과학 아카데미 교육장에서 '제10회 규제과학CHAT 토론회(이하 규제과학CHAT)'를 개최했다. 규제과학CHAT은 바이오헬스 산업 이슈와 최신 규제과학 과제에 대해 논의하는 소통의 장으로, 관련 분야 오피니언 리더 및 전문가로 구성된 민간 자문그룹 '규제과학우수자문그룹(GEARS, Groups of Excellent Advisory in Regulatory Science)'이 분기별(2,5,8,11월)로 운영한다. 이번 규제과학CHAT에서는 식품의약

조해진 기자25.08.27 22:58

복지위 돌아온 동물대체시험법…대선 공약에 속도 기대

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 동물대체시험법 제정에 속도가 붙을 전망이다. 이재명 대통령이 공약으로 의지를 나타내면서 상임위와 법사위 등 법안 심사가 탄력을 받을 것이란 시각이다. 2일 국회 보건복지위원회 관계자에 따르면 지난해 법제사법위원회에서 계속 심사가 결정된 동물대체시험법은 복지위로 다시 돌아온 것으로 확인된다. 이 관계자에 따르면 조만간 복지위 차원에서 제명 변경에 대한 의견을 묻고 전체회의에서 다시 논의하는 과정을 거쳐 법안을 통과시킬 예정이다. 특히 부처간 이견으로 법사위 문턱을 넘지 못한 지난해와 달리, 이재명 대통

조후현 기자25.07.03 11:56

식약처 개발 동물대체시험법, 한국 최초로 ISO 국제표준 등재

식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 자체 개발한 동물대체시험법 '인체피부모델(KeraSkinTM)을 이용한 의료기기 피부자극시험법'이 지난 14일 국제표준화기구(ISO) 국제표준으로 등재됐다고 22일 밝혔다. 해당 시험법은 평가원 소속 한국동물대체시험법검증센터(KoCVAM)가 2019년부터 연구한 결과 개발된 시험법으로, 국내 개발 '인체피부모델(KeraSkinTM)'을 이용해 의료기기의 피부자극을 평가하는 시험법이다. 식약처에 따르면, 현재 기준으로 한국에서 개발된 동물대체시험법 가운데 ISO

문근영 기자25.05.22 09:29

"동물실험 줄이자"…국내외 기업 동물대체시험법 개발 행보

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 최근 동물대체시험법 도입에 대한 요구가 높아지면서, 국내외 기업들이 여러 대체 시험법들을 개발하는 데 힘쓰고 있다. 전 세계 바이오의약품 분야 관계자들이 모인 '2024 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)' 마지막 개최일인 6일에는 '바이오의약품 품질관리에서의 동물대체시험법 도입 동향' 포럼이 마련돼 국내 바이오의약품 품질관리에서의 대응 전략을 모색했다. 이날 오후 연자로 나선 김세나 휴젤 이사는 '국내 산업계에서 바라보는 바이오의약품 품질관리 시험의 동물대체시험법 적용에 대한 관점'을 주제로 발표했다.

조해진 기자24.09.07 14:45