FDA, 아르젠엑스 '비브가트' 중대 위험성 경고

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 네덜란드 아르젠엑스의 '비브가트 하이트룰로'(Vyvgart Hytrulo, efgartigimod alfa/ hyaluronidase-qvfc)가 미국 FDA로부터 중대한 위험성 경고를 받았다. FDA는 비브가트 하이트룰로 주사제 관련 '만성 염증성 탈수성 다발근신경염 중증도 악화'를 중대한 위험성의 잠재적 신호로서 강조했다. 규제당국은 현재 규제조치의 필요성을 평가 중이라고 설명했다. 비브가트는 아르젠엑스의 주력제품으로 희귀 자가면역질환인 전신형 중증근무력증 치료제로 승인을 취득했다. 이 안전성

이정희 기자25.07.02 09:55

다가온 장마철, 비브리오 패혈증 주의…발열 시 의심 필요

기온과 습도가 높아지는 장마철은 각종 세균과 바이러스가 활발히 증식하는 시기다. 이로 인해 식중독, 장염과 같은 소화기 질환이 증가할 뿐 아니라, 해수 온도 상승으로 인해 감염 위험이 높은 해양 세균도 주의가 필요하다. 특히, 여름철에 급증하는 비브리오 패혈증은 심할 경우 생명을 위협할 수 있어 각별한 주의가 필요하다. 비브리오 패혈증은 비브리오 불니피쿠스균 감염에 의해 유발되는 세균성 감염질환으로 주로 어패류를 날 것이나 덜 익힌 상태로 섭취하거나, 바닷물에 있던 균이 피부 상처를 통해 인체에 침투할 때 감염돼 피부 연조직 감염과

이정수 기자25.06.26 10:17

올해 첫 비브리오패혈증 환자 발생…政, 예방수칙 준수 당부

질병관리청은 5월 10일 비브리오패혈증 올해 첫 환자가 발생함에 따라 비브리오패혈증 예방을 위해 각별한 주의가 필요하다고 15일 당부했다. 이번 확진자는 70대 간질환 등 기저질환이 있는 자로 5월 1일부터 설사, 복통, 소화불량, 다리부위 부종 등의 증상으로 충남소재 병원에서 입원 치료 중 5월 10일 비브리오패혈증으로 확인됐다. 비브리오패혈균은 주로 해수, 갯벌, 어패류 등 광범위한 연안 해양 환경에서 서식하며, 해수온도가 18℃ 이상일 때 증식하는 것으로 알려져 있다. 이에 주로 매년 5~6월경에 첫 환자가 발생되고, 8~9월

이정수 기자25.05.15 17:01

한독, 대한폐경학회서 듀아비브 임상적 가치 소개

한독은 11일 대한폐경학회가 주최한 제63차 춘계연수강좌에서 듀아비브 심포지엄을 개최했다고 13일 밝혔다. 듀아비브 심포지엄은 '돌아온 CE/Bazedoxifene, 현 시점에서 의미와 역할'이라는 주제로 진행됐다. 이화여자대학교 의과대학 산부인과 정경아 교수가 좌장을 맡았으며 아주대학교 의과대학 산부인과 장혜진 교수가 연자로 참여해 발표를 진행했다. 이번 심포지엄에서는 폐경 치료에 있어 폐경 호르몬 요법의 중요성과 폐경 호르몬 치료제 듀아비브의 임상적 근거와 치료적 가치가 소개됐다. 듀아비브는 FDA 및 MFDS 모두 승인을 받은

조후현 기자25.05.13 09:43

비브 제3세대 인테그라제 저해제 2상 임상결과 양호

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 비브 헬스케어의 제3세대 인테그라제 저해제 'S-365598'이 HIV 감염자에서 현저한 항바이러스 효과와 양호한 안전·내약성을 보인 것으로 2상 임상결과 확인됐다. S-365598은 비브가 일본 시오노기제약으로부터 도입한 약물로, 반감기가 길기 때문에 저용량 혹은 3개월 이상에 1회 투여로 치료·예방이 가능한 초장시간 작용형제제로 개발이 이루어지고 있다. 항HIV 치료경험이 없는 성인환자 22명을 대상으로 실시한 2상 임상시험에서는 3일에 1회 경구투여시 항바이러스 효과

이정희 기자25.03.19 09:37

한독 '비브가트주', 국내 허가…중증근무력증 치료제

항아세틸콜린 수용체 항체에 양성 반응을 보이는 전신 중증근무력증에 쓰이는 '비브가트주(에프가티지모드알파)'가 20일 식품의약품안전처 허가 목록에 이름을 올렸다. 전신 중증근무력증은 신경 근육 접합부 성분을 표적으로 하는 자가항체 IgG(Immunoglobulin G, 병원성 면역글로불린 G)로 인해 신경근 신호 전달 감소, 전신 근력 약화 증상이 나타나는 자가면역질환이다. 같은 날 식약처는 한독이 허가를 신청한 비브가트주가 신생아 Fc 수용체(FcRn)에 자가항체 IgG가 결합하는 것을 막아 자가항체 분해를 촉진해, 자가항체로 매개

문근영 기자25.01.20 10:57