슬리나이토 미니서방정, 유럽서 ADHD 동반 소아 불면증 치료까지 적응증 확대

건일제약은 지난해 9월 발매한 '슬리나이토 미니서방정 1mg, 5mg'이 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)를 동반한 소아 및 청소년 불면증 치료까지 적응증을 확대 승인받았다고 22일 밝혔다. 슬리나이토 미니서방정은 2018년 자폐스펙트럼장애(ASD) 및 스미스-마제니스 증후군(SMS) 소아청소년 대상으로 유럽에서 처음 승인된 이후 2024년 신경유전학적장애(NGD)에 대해서도 적응증이 확대된 바 있다. 슬리나이토 미니서방정은 멜라토닌을 밤새 천천히 방출하여 건강한 내인성 멜라토닌 리듬을 모방하는 서방

최인환 기자25.04.22 09:58

소아 불면증 치료제 '슬리나이토 미니서방정' 적응증 확대 추진

건일제약은 지난 9월 발매된 소아용 불면증 치료제 슬리나이토 (Slenyto®) 미니 서방정이 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 신경유전학적장애(NGD)를 가진 아동의 불면증 치료를 포함한 기존 적응증 확대 권고안에 긍정적인 의견을 채택받았다고 16일 밝혔다. 슬리나이토는 자폐스펙트럼장애(ASD) 또는 스미스-마제니스 증후군(SMS)을 가진 아동의 불면증 치료를 위한 유일한 제품으로 2018년 EU에서 승인됐다. 특히 소아청소년의 복용 편의를 위해 혁신적인 미니 태블릿 제형으로 개발된 슬리나이토의 확대된

장봄이 기자24.10.16 09:56

건일제약 '슬리나이토' 런칭 심포지엄‥유럽 처방사례 발표

건일제약(대표 이한국)은 지난 25일 'SWS(Sleep well with Slenyto) 슬리나이토 런칭 심포지엄'을 개최했다고 밝혔다. 국내 소아정신과를 비롯한 보건의료전문가 60여 명을 대상으로 진행한 이번 심포지엄은 서울대학교병원 김붕년교수가 좌장을 맡았고, 한양대학교병원 김인향교수가 '소아 불면증 환자 대상 슬리나이토의 임상학적 의의' 주제로 강연을 진행했다. 또한 프랑스 스트라스부르대학교 슈뢰더 교수를 실시간 온라인으로 연결하여 '슬리나이토의 유럽 처방 사례'에 대해 발표하는 자리도 가졌다. 김붕년 교수는 "슬리나이토는

최봉선 기자24.09.27 10:14

"'슬리나이토', 다양한 소아 불면증에 온전한 해법이 될 것"

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 건일제약이 자폐스펙트럼장애(ASD) 또는 스미스-마제니스증후군(SMS)을 가진 2~18세 소아·청소년을 위한 불면증 치료제 '슬리나이토' 미니서방정을 이달 본격 출시했다. 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 허가된 지 약 10개월 만이다. 슬리나이토는 국내에서 일부 소아·청소년을 대상으로 사용할 수 있도록 정식 허가된 첫 불면증 치료제라는 점에서 의미를 갖는다. 이전까지 국내에서는 소아·청소년에게 정식으로 허가된 불면증 치료제가 없었다. 때문에 성인에게만 사용토록

이정수 기자24.09.26 06:00

건일제약, 소아용 불면증 치료제 '슬리나이토 미니서방정' 출시

건일제약(대표이사 이한국)이 19일 소아용 불면증 치료제인 슬리나이토 미니서방정 1mg(멜라토닌)과 슬리나이토 미니서방정 5mg를 정식 출시했다고 밝혔다. 슬리나이토 미니서방정은 이스라엘 Neurim사로부터 도입한 국내 최초 소아 및 청소년이 복용할 수 있는 불면증 치료제로, 건일제약이 국내 독점 개발권 및 판권을 보유하고 있는 제품이다. 건일제약은 2023년 11월 15일과 11월 23일 식품의약품안전처로부터 슬리나이토 미니서방정 1mg과 5mg의 허가를 취득한 바 있다. 슬리나이토 미니서방정은 수면 위생 개선으로 증상이 호전되지

최봉선 기자24.09.19 13:36