강스템바이오텍 '오스카', '첨단바이오융복합제제 임상시험' 범부처과제 선정

강스템바이오텍(대표 나종천)은 골관절염 근본적 구조개선 치료제 '오스카(OSCA)'의 임상시험이 범부처재생의료기술개발사업단(이하 사업단)의 과제로 선정됐다고 밝혔다. 회사는 본 과제의 지원을 받아 오스카의 국내 임상 2a상을 신속하게 완료하고 임상 2b상 IND 승인을 추진할 계획이다. 본 과제 선정을 통해 강스템바이오텍은 임상약물 제조비용 등 오스카 임상 2a상 진행에 필요한 연구비를 지원받는다. 회사는 과제기간 내 무릎 골관절염 환자 108명을 대상으로 임상 2a상 투약을 완료하고, 임상 2b상에 진입할 수 있도록 데이터 분석

최인환 기자25.05.08 09:33

유영제약, 독점 개발권 보유 '오스카' 임상 1상 결과 공개

유영제약(대표 유주평)은 자사가 국내 독점 개발권을 보유한 골관절염 치료제 ‘오스카(OSCA)’의 임상 1상 최종 결과 및 MRI 기반 구조 개선 데이터를 8일 공개했다고 밝혔다. 이번 발표는 오스카의 원개발사인 강스템바이오텍이 '2025 세계골관절염학회(OARSI)'에서 발표한 임상 결과를 바탕으로 한 것으로, 유영제약은 해당 데이터를 기반으로 향후 후속 임상 및 상업화 전략에 본격적으로 착수할 예정이다. 유영제약은 지난해 10월, 강스템바이오텍과 기술이전 계약을 체결하고 오스카의 국내 임상 개발, 품목허가,

최인환 기자25.05.08 09:29

강스템바이오텍, "'오스카' 임상 1상서 구조개선 확인"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 강스템바이오텍이 퇴행성 무릎골관절염 치료제 '오스카(OSCA)'의 임상 1상 최종 데이터를 공개하며, 구조적 개선이라는 근본 치료 가능성을 공식화했다. MRI 영상 기반으로 연골 및 연골하골의 재생을 확인한 것은 기존 치료제들과 차별화된 주요 지점으로, 임상적·기전적 측면에서 주목할 만한 성과라는 설명이다. 30일 여의도 FKI타워에서 열린 강스템바이오 기업설명회에서 배요한 임상개발본부장은 오스카의 임상 1상 최종 결과와 세계골관절염학회(OARSI) 발표 내용을 상세히 소개했다. 오스카는

최인환 기자25.04.30 11:51

강스템바이오텍, '오스카' 1상 안전성·유효성 데이터 발표

강스템바이오텍은 지난 25일 '2025 세계골관절염학회(OARSI)'에서 골관절염 근본적 치료제 '오스카(OSCA)'의 임상 1상 데이터를 발표했다고 밝혔다. 이번 발표는 임상 1상에 참여한 경희대학교병원 정형외과 서대근 교수가 맡았으며, 오스카의 12개월 시점 안전성·유효성 평가지표 및 6개월 시점 MRI 사진을 기반으로 진행됐다. 현장에는 약 100여명의 글로벌 골관절염 전문가들이 모여 오스카 임상 1상 결과 발표를 확인했다. 특히, MRI 이미지를 기반으로 오스카의 효능이 뛰어나다는 참석자들의 반응이 이어졌으며 발

최인환 기자25.04.28 10:54

강스템바이오텍, 2025 OARSI서 '오스카' 임상결과 발표

강스템바이오텍은 오는 24일부터 27일까지 인천 송도 컨벤시아에서 열리는 '2025 세계골관절염학회(OARSI)'에서 자사의 골관절염 근본적 치료제 '오스카(OSCA)'의 임상 1상 데이터를 발표한다고 23일 밝혔다. 세계골관절염학회는 50개국 이상의 글로벌 학계·산업계 전문가 1000여명이 참가하는 골관절염 분야 세계 최고 권위의 국제학회이다. 회사 측은 본 학회에서 오스카 임상 1상을 진행한 경희대학교병원 정형외과 서대근 교수가 임상결과를 발표할 예정이라고 전했다. 특히, 이번 학회에서 발표될 데이터에는 투약 후 6

최인환 기자25.04.23 10:16

강스템바이오텍, '오스카' 12개월 MRI 영상평가 발표 임박

강스템바이오텍(대표 나종천)은 골관절염 치료제 '오스카(OSCA)' 임상 1상의 고용량군을 포함한 전체 12개월 MRI 영상평가가 마무리 단계에 진입했다고 11일 밝혔다. 본 평가는 FDA와 많은 경험을 가진 미국의 영상의학 전문평가업체인 RadMD에서 독립적으로 수행되며, 데이터의 객관성과 신뢰성 향상을 위해 국내 영상의학 전문가의 추가 평가도 진행된다. 강스템바이오텍 배요한 임상개발본부장은 "현재 RadMD로부터 고용량군의 12개월 MRI 영상평가 데이터를 전달받아, 무릎관절 중 가장 손상이 심한 부위의 개선 여부를 평가하는 M

최인환 기자25.04.11 11:35

한국콜마, '화장품업계 오스카상' 코스모팩 어워드 2관왕

한국콜마가 '화장품업계 오스카상'으로 불리는 세계 최고 권위 뷰티 어워드에서 2관왕을 차지했다. 2개 부문에서 수상의 영예를 안은 기업은 전 세계에서 한국콜마가 유일하다. 한국콜마는 지난 20일부터 23일까지(현지시간) 이탈리아 볼로냐에서 개최된 제56회 '코스모프로프 볼로냐 2025(Cosmoprof Worldwide Bologna 2025)'에서 코스모팩 어워드(Cosmopack Awards) 2관왕을 달성했다고 27일 밝혔다. △혁신기술(Innovation Technology) △지속가능성(Sustainability) 2개 부

최봉선 기자25.03.27 09:24

강스템바이오텍 "오스카, 12개월 장기추적 마쳐…개선효과 지속"

강스템바이오텍(대표 나종천)은 최근 골관절염 치료제 '오스카(OSCA)'의 임상 1상 고용량군에 대한 12개월 장기추적 방문을 완료했다고 밝혔다. 회사는 무릎관절강 내 단회 주사투여 후 통증조절과 관절기능에 대한 유효성 평가에서 6개월 시점과 마찬가지로 중용량군 및 고용량군의 모든 대상자에서 12개월 시점에서도 개선이 유지되거나 더 좋아진 대상자들이 있다고 전했다. 강스템바이오텍은 통증 및 무릎기능의 개선효과를 확인하기 위해 여러 유효성 평가변수를 활용했다. ▲VAS의 경우 지난 24시간의 통증을, ▲WOMAC은 지난 48시간의 골

최인환 기자25.03.19 10:44

유영제약, 2025년 '오스카' 기술이전으로 글로벌 성장성 기대

유영제약(대표이사 유주평)은 강스템바이오텍과 지난해 10월 기술이전 계약을 체결하며 줄기세포 기반 융복합제제 '오스카(OSCA)'의 국내 개발과 상업화를 본격화했다고 10일 밝혔다. 해당 계약은 세계 최초 줄기세포 기반 융복합 골관절염 치료제 기술이전 사례로, 오스카가 지닌 혁신성과 성장 가능성을 조기에 인정받은 성과로 평가된다. 오스카는 수술 없이 무릎 관절강 내 1회 주사만으로 통증을 완화하고 연골재생과 구조개선을 기대할 수 있는 혁신적인 치료제다. 기존 골관절염 치료제가 단순히 통증을 완화하는 수준에 머무는 반면, 오스카는 근

최인환 기자25.01.13 09:09

강스템바이오텍, 골관절염 치료제 '오스카' 1상 결과 발표

강스템바이오텍은 2일 골관절염 치료제 '오스카(OSCA)'의 임상 1상 결과보고서를 수령했다고 밝혔다. 임상 데이터 분석 결과에 따르면 오스카의 인체 관절강 내 투여에 따른 안전성 및 내약성이 입증됐으며, 탐색적 유효성 평가를 통해 3개월 전후 시점부터 효과가 확인됐다. 1상에서는 안전성과 내약성에 대한 검토뿐만 아니라 투약 후 6개월간 방문 시점마다의 100mmVAS(통증지수), IKDC(무릎 기능·활동성 평가), WOMAC 및 KOOS 등 통증조절 및 관절 기능에 대한 증상평가와 MRI·X-ray 기반

장봄이 기자24.12.02 15:00

강스템바이오텍, "'오스카', 글로벌 시장 진출 기대감 고조"

강스템바이오텍(대표 나종천)은 골관절염 치료제 '오스카(OSCA)' 임상 1상 마지막 단계인 고용량군 MRI 영상의학평가에서도 확연한 통증감소 및 연골재생이 확인됐다고 11일 밝혔다. 회사에 따르면 이번 평가는 FDA와 많은 경험을 가진 미국의 영상의학 전문평가업체인 RadMD에서 독립적으로 수행돼 객관적이고 데이터 신뢰성을 확보할 수 있도록 했다. 특히, 고용량군 대상자에서도 중용량군과 같이 투약 초기부터 통증감소와 관절기능 개선이 빠르게 나타났으며, 신속한 증상개선과 더불어 WORMS(골관절염 개선도의 전반적 평가)와 MOCAR

최인환 기자24.11.11 11:30

강스템바이오텍, '오스카' 연골재생 등 치료효과 확인

강스템바이오텍(대표 나종천)은 골관절염 치료제 '오스카(OSCA)'의 연골재생 등 근본적 치료효과를 확인했다고 11일 밝혔다. 회사는 임상 1상 중용량군 투약 후 6개월 시점의 MRI 영상의학평가 결과와 영상의학전문가의 검토 의견을 확보했다고 전했다. 이번 결과는 FDA와 많은 경험을 가진 영상의학 전문평가업체인 미국의 RadMD에서 독립적 평가로 수행되었다. RadMD 결과에 따르면, 국소 연골부위 변화를 평가하는 MOCART 2.0(Magnetic Resonance Observation of Cartilage Repair Tis

최봉선 기자24.07.11 08:46