코어라인소프트 美 베일러 의대에 AI COPD 제품 공급

코어라인소프트는 의료복합단지 미국 텍사스 메디컬 센터(TMC)에 소재한 '베일러 의과대학(Baylor College of Medicine, 이하 BCM)'에 자체 인공지능(AI) 소프트웨어(SW) AVIEW COPD(에이뷰 씨오피디) 공급계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 코어라인소프트는 이번 계약을 기점으로 기존 공공, 민간병원 채널뿐 아니라 의과대학, 임상연구기관 등을 대상으로 한 북미 B2A(Business to Academic) 공급 전략을 확대해 나갈 방침이다. TMC는 약 60개 이상의 병원, 연구소, 의과대학이 소속돼 있

최성훈 기자25.06.24 14:20

식약처·지자체, 의약품 등 의료제품 분야 기획합동감시 실시

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품·바이오의약품·한약·의약외품·의료기기 안전관리 강화를 위해 지방식품의약품안전청·지방자치단체와 함께 '2025년 2분기 의료제품 분야별 기획합동감시'를 23일부터 27일까지 실시한다. 의약품 감시는 최근 포장·표시기재 오류 의약품의 회수가 지속적으로 발생함에 따라 포장·표시 불량으로 인한 회수 이력이 있는 제조업체를 점검한다. 주요 점검 내용은 ▲의약품 회수 시 업체가 제출한 후속조치 및 재발방지방안 이행 여부

문근영 기자25.06.23 10:55

젠큐릭스, 퀴아젠과 암 진단 제품 글로벌 사업화 나선다

암 분야 분자진단 전문기업 젠큐릭스는 글로벌 분자진단 기업 퀴아젠(NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA)과 디지털 PCR 기반 암 진단 제품의 개발 및 글로벌 사업화를 위한 전략적 파트너십 계약을 체결했다고 19일 발표했다. 젠큐릭스는 퀴아젠의 디지털 PCR 시스템인 QIAcuityDx Four를 기반으로 체외진단(IVD) 제품을 개발하며, 퀴아젠은 해당 제품의 글로벌 독점 유통 및 마케팅 권한을 갖는다. 제품은 QIAGEN Partner 브랜드와 함께 양사 브랜드가 공동 표기되어 출시될 예정이

최성훈 기자25.06.19 16:20

보령컨슈머헬스케어, '용각산쿨-쿵야 레스토랑즈' 콜라보 제품 출시

㈜보령의 자회사인 보령컨슈머헬스케어가 인기 캐릭터 브랜드 '쿵야 레스토랑즈'와 협업해 진해거담제 '용각산쿨'의 콜라보 제품을 출시한다. 쿵야 레스토랑즈는 엠엔비에서 전개하는 IP로 '쿵야'의 스핀오프 브랜드다. 각종 제품, 브랜드와 협업을 이어오고 있으며, 최근 출시한 카카오톡 이모티콘이 하루만에 인기 1위를 달성하는 등 2030 세대 사이에서 큰 인기를 끌고 있다. 보령컨슈머헬스케어는 쿵야 레스토랑즈 중 '양파쿵야' 캐릭터를 패키징에 활용한 제품을 선보일 예정이다. 지난 4월 영등포 타임스퀘어에서 열린 쿵야 레스토랑즈 팝업스토어에

최봉선 기자25.06.16 09:45

"디지털의료제품법 우선 적용" 공감대…2중 규제 우려도 나와

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 디지털의료기기를 규제할 때 '디지털의료제품법'을 '인공지능기본법'보다 먼저 적용해야 한다는 데에 공감대가 형성됐다. 한편에선 디지털의료제품과 인공지능기본법이 이중 규제로 작용할 수 있다는 우려도 나왔다. 13일 서울대학교 호암교수회관에서 열린 한국에프디시규제과학회 춘계학술대회는 내년 초 시행을 앞둔 '인공지능 발전과 신뢰 기반 조성 등에 관한 기본법(이하 인공지능기본법)'을 주요 키워드(Keyword) 가운데 하나로 다뤘다. 특히 토론자, 전(前) 식품의약품안전처 관계자, 주제 발표를 맡은 연자 등

문근영 기자25.06.14 05:56

건일제약, 실적 숨고르기 속 내실 강화…신제품 성장동력 확대

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 건일제약이 지난해 외형 성장세로부터 잠시 숨을 고르며, 제품 위주의 매출 전략에서 상품 포트폴리오 확장으로 체질 전환을 본격화하고 있다. 수익성은 다소 조정을 받았지만, 여전히 견조한 재무건전성과 주요 파이프라인 확장 전략이 병행되며 중장기 성장 기반은 유지되는 모습이다. 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 건일제약은 지난해 연결재무제표 기준 매출액 1408억원으로 전년 대비 2.0% 감소한 수치를 기록했다. 이에 따라 건일제약은 2020년 이후 이어오던 연속 성장 흐름에서 잠시 숨을 고르게 됐다.

최인환 기자25.06.13 11:58

"규제 체계 달라져…디지털의료제품 개발 시 특성 파악해야"

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] "디지털의료기기를 개발할 때, 디지털의료제품법 규제 체계 생명주기를 고려해야 한다. 옛날엔 제품을 개발하고 허가 심사는 컨설팅 업체에 의뢰하는 경우가 있었는데, 이젠 그런 방식으로 접근하는 건 쉽지 않다." 김병관 식품의약품안전처 의료기기안전국 의료기기정책과 사무관은 12일 서울대학교 치과병원에서 열린 '한국에프디시규제과학회 연수 교육'에 참석해 디지털의료제품법 시행 후 대응 방향을 설명하며 이같이 강조했다. 생명주기를 고려해야 하는 이유는 디지털의료기기 개발 시 인공지능(AI) 관련 고려사항이 하나

문근영 기자25.06.12 11:50

식약처, 제품화지원 상담 업무 안내서 마련

식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 업계의 의약품, 의료기기, 식품 등 제품화 지원 상담제도에 대해 제품 유형에 따른 절차 등을 안내하는 '식약처 제품화 지원 상담 업무 안내서'를 30일 발간했다. 이번 안내서는 개발자(기업)가 제품 개발 단계와 상황에 맞는 상담제도를 혼선없이 신청할 수 있도록 신청 대상, 상담 유형, 상담 절차, 신청방법, 제출자료 및 지원 내용 등 사항을 안내한다. 특히, 사전상담(혁신제품), 사전검토 등 유사제도 간 비교, 개발 단계별 사전상담 사례, 자주 묻는 질의응답 등

문근영 기자25.06.05 12:17

삼일제약, 1Q 성장 숨고르기 속 제품 매출 증가세 기록

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 삼일제약이 의약품 중심 제품 사업에서 견조한 내실을 유지하고 있다. 위장관·간질환 등 핵심 품목이 안정적인 수요를 보였으며, 이를 기반으로 연구개발 확대가 이뤄지고 있다. 5일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 삼일제약은 올해 1분기 연결재무제표 기준 매출 523억원으로 전년 동기 543억원 대비 3.7% 감소한 수치를 기록했다. 같은 기간 회사는 영업손실 54억원을 기록하며 전년 동기 영업이익 21억원 대비 적자전환했다. 다만 사업부문별로 살펴보면 1분기 자사 개발·제조

최인환 기자25.06.05 11:56

동국제약 센텔리안24, 위조 제품 유통 관련 소비자 주의 당부

동국제약(대표이사 송준호)이 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24의 위조 제품이 온라인에서 유통되고 있는 것과 관련해 소비자들에게 각별한 주의를 당부했다. 동국제약은 최근 일부 오픈마켓을 중심으로 센텔리안24 주요 제품인 △마데카 크림 액티브 스킨 포뮬러 △더 마데카 크림 △멜라캡처 앰플 프로 등의 위조품이 유통되고 있는 사실을 확인했다. 해당 위조 제품들은 정품과 유사한 외관을 갖추고 있어 소비자들이 구분하기 어려운 경우가 많다. 특히, 정확한 성분 정보를 확인할 수 없는 제품을 피부에 직접적으로 사용할 경우 피부에 심각한 악영향을 일

최봉선 기자25.06.05 09:02

규제과학회, AI·디지털의료제품 등 규제 패러다임 논의한다

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] "인공지능, 디지털의료제품 등 새로운 기술과 제품이 나오면서 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 기존과 다른 규제 패러다임이 필요한 시점이다. 혁신의료기기 등 분야에 관해 정부, 산업계 등 이해관계자가 머리를 맞대고 규제과학을 논의하게 될 것이다." 이의경 한국에프디시규제과학회 회장(성균관대학교 교수, 제5대 식품의약품안전처장)은 4일 기자간담회를 통해 '인공지능, 데이터 융합, 그리고 첨단 바이오 시대의 규제과학 과제'를 주제로 오는 13일 서울대학교 호암교수회관 삼성컨벤션센터에서 '2025 한국에프

문근영 기자25.06.05 06:00

코어라인소프트, 북유럽 2개국에 폐암검진 제품 공급

코어라인소프트는 노르웨이와 핀란드 폐암검진 이니셔티브 프로젝트에 각각 자체 AI SW를 공급한다고 4일 밝혔다. 코어라인소프트는 노르웨이보건청 산하 국립병원 '아커스후스대학병원(AHUS)'이 주도하는 TIDL 프로젝트에 참여해 고위험군 대상 AI 기반 흉부 CT(컴퓨터단층촬영) 검진체계 구축을 진행한다. 코어라인소프트는 AI SW를 통해 고위험군 대상 저선량 CT 영상 분석에 적용, AI 기반 결절 탐지 및 판독 자동화를 담당한다. 핀란드 헬싱키대학병원(HUS)과는 국가 파일럿 프로그램 구축을 위한 AI 영상 분석 솔루션 공급 계약

최성훈 기자25.06.04 16:50

식약처, 첨단바이오의약품 제품화 지원 프로그램 신청 공고

식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 혁신적인 기술을 가진 국내 첨단바이오의약품의 신속한 개발을 지원하기 위해 지난달 30일부터 이달 18일까지 제품화 지원 프로그램 '바이오챌린저' 지원 신청을 받는다. '바이오챌린저(Bio-challenger)'는 혁신적인 개념과 기술을 가진 국내 개발 첨단바이오의약품에 대한 제품화 지원 프로그램이다. 올해에는 지원대상을 기존 임상시험 진입 제품에서 비임상시험 단계 제품으로 확대하고 혁신성, 의료적 중요성, 실용화 가능성 등을 고려해 신청한 후보 제품 중 지원대상

문근영 기자25.06.04 10:32

JW중외제약, 피부 진정 성분 더한 '에스로반 연고' 신제품 출시

JW중외제약은 피부 진정 성분인 티트리오일을 더한 외용 항생제 '에스로반 연고' 신제품을 출시했다고 4일 밝혔다. 신제품 에스로반 연고는 항균 성분인 무피로신(Mupirocin)과 함께 피부 진정에 도움을 주는 티트리오일(Melaleuca Oil)을 첨가해, 상처 부위의 감염 예방은 물론 피부 트러블 관리에도 사용할 수 있는 제품이다. 튜브형 연고 제형으로 상처를 비롯해 모낭염, 습진 등 다양한 피부 질환에 간편하게 사용 가능하다. 이 제품의 주성분인 무피로신은 피부에 바르는 항생제로, 세균의 단백질 합성을 방해해 감염 확산을 억제

최인환 기자25.06.04 08:56

대웅제약, 제품 비중 증가세…매출원가율·수익성 개선도 나타나

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 대웅제약이 주요 품목을 바탕으로 실적에서 제품 비중을 늘리고 있다. 최근엔 제품 비중이 60%대로 상승하며 2015년 수준을 회복했다. 아울러 매출원가율이 감소하고 영업이익률이 증가하는 상황이 이어지고 있다. 29일 금융감독원 전자공시시스템 자료(별도 재무제표 기준)에 따르면, 대웅제약 올해 1분기 실적에서 제품 비중은 63.4%다. 전년 동기 60.5%와 비교 시, 2.9%p 높은 수치다. 주요 제품 비중 및 매출액 증가는 이런 결과에 영향을 미쳤다. 보툴리눔 톡신 제제 '나보타' 올해 1분기 비중

문근영 기자25.05.30 05:58

갈더마코리아 세타필, 'SA 라인' 신제품 2종 출시

갈더마코리아(대표이사 이재혁)는 자사 더마 브랜드 세타필이 민감 피부용 저자극 각질 케어에 특화된 'SA 라인 신제품 2종'을 출시했다고 밝혔다. 이번에 선보인 SA 라인은 얼굴과 몸에 쌓인 각질을 부드럽게 제거하고 피부 결과 톤을 매끄럽게 정돈해 주는 저자극 각질 케어 라인이다. 민감한 피부는 외부 자극에 쉽게 반응하고 피부 장벽이 약해져 각질이 제대로 탈락되지 않고 피부 표면에 쌓이기 쉽다. 이로 인해 피부가 거칠어지고 칙칙해질 뿐 아니라 트러블이 반복적으로 나타날 수 있어 민감피부일수록 꾸준한 각질 관리가 중요하다. 세타필 S

조해진 기자25.05.28 18:07

조아제약, 1Q 수출·제품매출 안정…천연물 R&D 경쟁력 모색

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 조아제약이 자사 제품 중심의 안정적인 매출 구조를 유지한 가운데, 수출 확대와 원가율 개선 등 긍정적 흐름이 확인됐다. 다만 전반적인 외형 축소와 판관비 증가로 인해 수익성 측면에서는 적자를 지속했다. 27일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 조아제약은 올해 1분기 연결재무제표 기준 매출액 144억원으로 전년 동기 대비 5.0% 감소한 수치를 기록했다. 같은 기간 조아제약은 영업손실 21억원으로 전년 동기 대비 적자를 지속했다. 1분기 매출을 살펴보면 자사 제품 내수 매출은 97억원으로 전년 대비

최인환 기자25.05.28 11:56

코어라인소프트, 글로벌 빅파마 베링거인겔하임에 제품 공급

코어라인소프트가 최근 마이크로소프트(MS) 자회사 뉘앙스와 공동 수주에 나선 데 이어 글로벌 제약사 베링거인겔하임 대만 법인에 자체 인공지능(AI) 폐 영상패턴분석 SW ‘AVIEW Lung Texture(에이뷰 렁 텍스처)’를 공급한다고 28일 밝혔다. 베링거인겔하임은 지난 2023년 기준 연매출 277억달러(약 38조원)를 기록한 전 세계 상위 20위권 제약사로, 특히 호흡기 질환 분야에서 강점을 보유하고 있다. 최근에는 신약 개발 기초 연구 단계부터 전사적으로 AI를 적극 활용 중으로, MS 코파일럿 및

최성훈 기자25.05.28 09:16

식약처, 디지털의료제품 규제지원센터 지정…분야별 지원

식품의약품안전처(처장 오유경)는 디지털의료제품 안전성 확보와 산업 성장을 지원하기 위해 '디지털의료제품법' 제45조에 따라 지정된 '디지털의료제품 규제지원센터'의 운영방향과 지원 내용을 소개하는 설명회를 26일 스페이스쉐어 삼성역센터 리젠시홀에서 개최한다. 디지털의료제품 규제지원센터는 올해 1월 시행된 '디지털의료제품법'에 따라 새롭게 설계된 규제체계에 대해 업계 대상으로 현장 밀착 지원을 하기 위해 지정되는 기관으로, 올해 2개 분야, 2개 기관이 지정돼 3년간 운영된다. 식약처 자료에 따르면, 한국스마트헬스케어협회와 한국정보통신

문근영 기자25.05.26 09:28

자큐보 업은 제일약품, 제품 비중 확대에 실적 반등 본격화

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 제일약품이 위식도역류질환 치료제 '자큐보' 출시 후 본격적인 실적 반등에 나섰다. 매출 내 제품 비중을 역대 최고로 높이며 수익성 개선을 본격화하는 모습이다. 22일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 제일약품은 1분기 매출 1630억원, 영업이익 57억원을 기록했다. 전년 동기 매출 1704억원 대비 4.34% 하락했지만, 영업이익은 22억원 적자에서 흑자로 돌아섰다. 이는 매출 내 제품 비중이 대폭 높아진 데 따른다. 1분기 회사 매출 내 제품 비중은 36.43%로 역대 최고치를 기록했다. 지난해

조후현 기자25.05.23 05:58