젬백스, 2486억 대규모 유증…'GV1001' 글로벌 임상에 쏟는다

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 약 2486억원 규모 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 추진한다. 이번 조달 자금은 주력 파이프라인 'GV1001' 글로벌 임상개발과 운영자금, 재무구조 안정화에 투입돼 신약개발 가속화와 함께 중장기 성장 기반을 강화할 전망이다. 15일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 젬백스는 보통주 670만주를 신주 발행해 약 2486억원을 조달한다. 이는 기존 발행주식수(4109만1803주)의 16.3%에 해당한다. 예정 발행가액은 3만7100원이며, 대표 주관사는 SK증권이다

최인환 기자25.09.16 11:56

젬백스, PSP 연장 임상 중간 결과서 유의한 효과 확인

젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 환자를 대상으로 한 연장 임상시험의 중간 결과에서 통계적으로 유의한 효과를 확인했다고 18일 밝혔다. 특히 인지기능(mentation), 안구운동(Ocular Motor) 등 일부 서브도메인 평가지표에서 증상이 유지 또는 개선되었고, 선행 임상에서 진행한 바이오마커 분석 결과 신경퇴행성질환 분야 주요 바이오마커에서 일관성 있는 경향성을 확인했다. 이번 결과는 선행 임상시험과 연장 임상시험의 6개월 데이터를 포함한 48주

최봉선 기자25.08.18 08:02

젬백스, PSP 동물모델서 'GV1001' 이미징 바이오마커 연구 결과 발표

젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 진행성핵상마비(이하 PSP) 치료제로 개발 중인 'GV1001'의 신경 염증 및 타우 병리에 대한 조절 가능성을 양전자 방출 단층 촬영(positron emission tomography, PET) 영상을 통해 다시 한번 입증했다. 젬백스는 지난 27일부터 31일까지 캐나다 토론토에서 열리는 세계 최대 규모의 치매 및 신경퇴행성질환 관련 학술대회인 알츠하이머협회 국제학술대회(AAIC 2025)에서 'PSP 동물모델에서의 GV1001 이미징 바이오마커(Imaging Biomarker) 연구 결과'를 발표했

최봉선 기자25.07.31 09:23

젬백스 "GV1001, 우울증 치료 가능성 입증"‥동물시험 통해 확인

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 최근 GV1001의 항우울 효과를 입증한 논문이 국제 학술지 'Behavioural Brain Research'에 게재됐다고 14일 밝혔다. 대구경북과학기술원(DGIST) 뇌과학과 유성운 교수팀이 수행한 이번 연구는 스트레스로 유발된 우울증 유사 행동과 기억력 저하를 완화시키는 GV1001의 효과를 확인한 것으로, 논문의 제목은 '만성 억제 스트레스 동물모델에서 인간 텔로머라제 유래 펩타이드 GV1001의 항우울 효과'이다. GV1001의 항우울 효과는 스트레스 반응을 조절하는 '시상하부-뇌하수체-부신

최봉선 기자25.07.14 08:09

젬백스, 유럽서 알츠하이머병 환자에 동정적 사용 위해 치료제 제공

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 유럽에서의 동정적 사용(Compassionate Use)을 위해 GV1001을 제공할 예정이라고 26일 밝혔다. 젬백스는 미국 및 유럽 7개국에서 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자 199명을 대상으로 알츠하이머병 2상 글로벌 임상시험을 진행하였고, 지난 4월 말 모든 환자의 투약을 완료한 바 있다. 이 임상시험에 참여했던 유럽 환자 중 일부의 임상 담당 의료진이 동정적 사용을 위한 치료제 제공을 요청했고, 젬백스는 이에 응하여 해당 임상시험에 참여했던 대상자에 한하여 GV1001을 지원하기로 하였다. 젬

최봉선 기자25.06.26 08:16

젬백스, 유럽 최대 루게릭병 학회서 'GV1001' 전임상 결과 발표

젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 유럽 최대 규모의 루게릭병(근위축성측삭경화증, 이하 ALS) 학회에서 GV1001의 전임상 결과를 발표했다. 9일 젬백스에 따르면, GV1001의 ALS 전임상시험 결과가 '유럽 루게릭병 치료 네트워크(European Network to Cure ALS, 이하 ENCALS) 2025'에서 공개됐다. ALS는 난치성 신경퇴행성질환으로 아직 근본적인 치료법은 없다. ENCALS는 ALS의 근본적 치료법 개발을 목표로 유럽 전역의 연구자들이 모이는 권위 있는 국제 학회로, ALS 분야의 최신 연구 동향과 성과

최봉선 기자25.06.09 08:25

젬백스, 미국∙한국 이어 유럽서도 희귀의약품 지정

젬백스앤카엘(이하 젬백스)의 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 'GV1001'이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품(Orphan Medicinal Products, OMP) 지정을 받았다고 29일 밝혔다. 이달 초 미국 FDA로부터 희귀의약품과 패스트트랙을 지정 받은 데 이어 유럽에서도 희귀의약품 지정을 받았다. 이로써 GV1001은 미국, 유럽, 한국 등 주요 신약 개발 규제기관에서 모두 희귀의약품 지정을 받아 각각의 개발 혜택을 모두 적용받게 됐다. EMA는 유럽 내

최성훈 기자25.05.29 09:08

젬백스, PSP 치료제 'GV1001' 2인 이상 치료목적 사용승인

젬백스앤카엘(이하 젬백스)의 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 'GV1001'이 치료목적 사용승인을 받았다. 21일 젬백스에 따르면 식품의약품안전처(이하 식약처)는 지난 7일 2명 이상의 PSP 환자를 대상으로 한 GV1001의 치료목적 사용을 승인했다. 이번 승인은 이달 초 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 및 패스트트랙 지정을 모두 획득한 GV1001의 미국에서 치료목적 사용(EAP) 가능성에 관심이 집중되고 있는 가운데 발표되어 더 눈길을 끈다. 치료목적 사용승

최봉선 기자25.05.21 08:17

젬백스, '발명의 날' 중기부장관상‥세계적 기술 확보 인정

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 지난 19일 특허청과 한국발명진흥회가 주최∙주관하는 '제60회 발명의 날 기념식'에서 중소벤처기업부장관 표창을 받았다고 20일 밝혔다. 발명의 날 기념식은 우리나라를 대표할 만한 분야별 발명 유공자 및 원천∙핵심기술 등을 개발하여 위대한 발명 업적을 이룬 주역들을 발굴하여 포상하는 행사다. 올해는 코엑스마곡 컨벤션센터에서 개최됐다. 젬백스는 알츠하이머병, 진행성핵상마비(PSP) 등 신경퇴행성질환을 비롯한 다양한 적응증의 국내외 특허 획득을 통해 신약 바이오 분야에서 세계적인 기술 우위 확보에 기여한 성과

최봉선 기자25.05.20 08:06

젬백스, PSP 치료제 'GV1001' FDA 패스트트랙 지정

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 'GV1001'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다고 7일 밝혔다. 패스트트랙은 심각한 질환을 치료하고 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 약물의 개발을 촉진하기 위한 제도로, 환자에게 신약을 더욱 빠르게 제공하는 것이 목적이다. 이번 지정은 GV1001이 PSP에 대한 새로운 치료 옵션이 될 수 있다는 가능성을 FDA로부터 또 한 번 인정받은 것으로, 향후 임상 개발

최봉선 기자25.05.07 09:02

젬백스, 진행성핵상마비 치료제 美FDA 희귀의약품 지정

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 'GV1001'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받았다고 2일 밝혔다. 이번 지정은 PSP 치료제로서 GV1001의 가능성을 대외적으로 인정받았다는 데 의미가 있다. 향후 FDA의 다양한 지원 제도를 통해 개발 효율성을 높일 수 있어 세계 최초 PSP 치료제 개발에 속도감이 더해질 것으로 기대된다. FDA의 희귀의약품 지정 제도는 미국 내 20만 명

최봉선 기자25.05.02 10:32

젬백스, 알츠하이머병 글로벌 2상 환자 투약 완료

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 알츠하이머병 치료제 GV1001의 글로벌 2상 임상시험 환자 투약을 성공적으로 완료했다고 28일 밝혔다. 젬백스에 따르면, GV1001의 글로벌 2상 임상시험은 지난 2022년 10월 미국에서의 첫 환자 등록을 시작으로 미국과 유럽 7개국 43개 기관에서 투약이 진행되었으며, 최종 결과는 연내 발표를 목표로 하고 있다. 이번 임상시험에서는 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자 199명을 대상으로, 50주 간 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 피하 주사하여 위약 대비 GV1001의 유효성 및 안전성

최봉선 기자25.04.28 08:40

젬백스, PSP 임상시험 분석 결과 발표‥"전세계 이목 집중"

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 지난 22일 아시아 및 오세아니아 파킨슨병 및 관련 질환 학회(Asian and Oceanian Parkinson’s Disease and Movement Disorders Congress, AOPMC)에서 전 세계 전문가들의 이목이 쏠린 가운데 개최된 런천 심포지엄이 성공적으로 끝났다고 24일 밝혔다. AOPMC는 파킨슨병 및 관련 질환 분야에서 가장 권위 있는 국제 학술단체인 MDS(Movement Disorder Society)가 주최하는 학회 중 하나이다. 전 세계 신경과 전문의 및 연

최봉선 기자25.03.24 08:41

젬백스 "GV1001, 항암제 부작용 억제 효과 입증했다"

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 최근 GV1001의 항암제 부작용 예방 가능성을 규명한 논문이 세포 및 분자생물학 관련 SCI급 국제 학술지 'Cells’(IF 5.1)에 게재됐다고 15일 밝혔다. 다양한 암 치료에 사용되고 있는 '독소루비신(Doxorubicin)'은 매우 효과적인 항암제이지만, 심혈관 및 죽상동맥경화 등 심각한 부작용을 초래하는 것으로 알려져 있다. 이번 연구에서는 GV1001이 독소루비신으로 인한 혈관 손상을 막아 항암제 치료의 부작용을 줄이고 항암 치료 환자의 삶의 질을 개선할 가능성을 확인했다. 이번

최봉선 기자25.01.15 08:38

젬백스, FDA 가속 승인 새지침안에 PSP 포함 기대‥전략 구축 집중

최근 FDA에서 가속 승인에 관한 새로운 지침안을 발표하면서 신약 개발 기업들의 이목이 쏠리고 있다. 젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 진행성핵상마비(Progressive Supranuclear Palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 개발 및 시장 진입 시기를 앞당기기 위한 개발 전략 구축에 나선다고 16일 밝혔다. PSP는 희귀질환이자 아직 전 세계적으로 개발된 치료제가 없다. 젬백스는 가속 승인 경로를 적극 활용하여 글로벌 3상 임상시험에서 통상적으로 소요되는 임상시험 기간을 단축하거나 조기 시장 진입 등을 위한 방안을 마련

최봉선 기자24.12.16 18:23

젬백스, GV1001 우울증 예방·치료 특허 출원

젬백스앤카엘은 다중기전 약물 'GV1001'의 우울증 예방∙치료에 대한 국내 정식 출원 및 PCT 국제출원을 마쳤다고 12일 밝혔다. 이번에 출원한 특허에 따르면 GV1001은 혈중 스트레스 호르몬의 농도를 감소시키고, 우울증에 의한 다양한 증상을 개선한다. 또한 인체에 안전해 이상 반응을 포함하는 부작용이 적은 우울증 치료 효과가 기대된다. 우울증은 매우 흔한 정신 질환 중 하나다. 보건복지부 국립정신건강센터의 2021년 정신건강 실태조사에 따르면 우울증의 평생 유병률은 7.7%이며, 우울증으로 인한 사회경제적 손실은 2조 525

장봄이 기자24.12.12 09:11

분당서울대병원∙CurePSP∙젬백스, PSP 치료센터 설립 위한 MOU 체결

분당서울대학교병원, CurePSP(큐어PSP), 젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 국내 최초로 '국제 진행성핵상마비(PSP) 치료센터'를 설립한다. 6일 젬백스에 따르면 세 기관은 고령화 시대 글로벌 난제인 PSP와 같은 희귀 난치성질환 정복을 위해 진료, 교육, 연구, 사업화 등을 포괄하는 센터 설립을 위한 3자 간 양해각서(MOU)를 체결했다. 협약식은 이날 오전 11시 분당서울대병원 대회의실에서 진행됐으며, 분당서울대학교병원 송정한 병원장과 전상훈 교수, CurePSP의 최고책임자 크리스토프 디아즈(Kristophe Diaz) 박사

최인환 기자24.12.06 13:28

젬백스, PSP 2a상 톱라인 결과 국제 학회 포스터 발표

젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 국제 학술대회에서 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 2a상 임상시험 톱라인 결과를 담은 포스터를 발표했다. 26일 젬백스에 따르면 지난 22일부터 24일 대만 타이베이에서 개최된 '제7회 대만 파킨슨병 및 운동장애 국제대회(7th TIC-PDMD)'에 참가해 PSP 치료제 GV1001의 2a상 임상 데이터를 발표했다. TIC-PDMD(Taiwan International Congress of Parkinson’s Disease and Move

최봉선 기자24.11.26 09:07

젬백스, '바이오유럽 2024' 참가…글로벌 시장 공략

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 오는 11월 4일~6일 스웨덴 스톡홀름에서 개최되는 '바이오유럽(BIO-Europe) 2024'에 참가한다고 30일 밝혔다. 젬백스는 이번 행사에서 글로벌 빅파마, 해외VC, 제약 및 판매 유통회사, 프로페셔널 서비스 프로바이더 등 연관 산업 관계자들과의 파트너링 미팅을 통해 진행성핵상마비(PSP), 알츠하이머병 등 신경퇴행성질환에서의 GV1001 연구 성과와 다중기전 효능을 소개하고, 글로벌 네트워크 강화 및 사업개발 기회 모색에 나선다. 특히 젬백스는 최근 '뉴로2024(Neuro2024)' 학회에서

최봉선 기자24.10.30 10:48

젬백스, 'Neuro2024' PSP 임상결과 발표 영상 공개 결정

젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 세계가 주목한 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 2a상 임상시험 결과를 제대로 알리기 위해 두 팔을 걷었다. 28일 젬백스는 빠른 시일 내 지난 24일 진행된 국제 학회 Neuro2024에서의 발표 영상 전체를 전격 공개하고, 관련 분야 국내외의 세계적인 석학 및 전문가들과 함께 임상시험의 의미와 가치를 설명하는 자리를 마련하겠다고 밝혔다. PSP는 희귀질환이자 전세계적으로 치료제가 전무한 인류의 난제이다. 질환 극복을 위한 많은

최봉선 기자24.10.28 08:04