젠바디, 'hMPV 신속진단제품' 식약처 허가 획득

젠바디(대표 정점규)는 휴먼메타뉴모바이러스(Human Metapneumovirus, hMPV) 신속진단제품(Rapid Diagnostic Test, RDT)가 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. hMPV는 일반 감기와 혼동되기 쉬우나, 특히 영유아·노인·기저질환자에게는 폐렴이나 기관지염 등 중증 합병증을 유발할 수 있는 주요 호흡기 감염병이다. hMPV는 향후 재유행 가능성이 높은 위협 요인으로 주목받고 있다. 이에 따라 기존 PCR 방식의 한계를 보완할 수 있는 빠르고 간편

최성훈 기자25.07.16 15:59

젠큐릭스, 미국분자병리학회서 디지털 PCR 기반 동반진단제품 소개

젠큐릭스가 미국분자병리학회(AMP 2024)에 참가해 디지털 PCR 기반 암 진단 기술과 동반진단 제품을 선보였다고 29일 밝혔다. 젠큐릭스는 비소세포폐암 환자의 표적 치료에 필수적인 돌연변이를 검출할 수 있는 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 v2를 소개했다. 이 제품은 오시머티닙, 레이저티닙과 같은 3세대 EGFR TKI와 관련된 돌연변이를 정확히 확인하며, 혈액 내 ctDNA를 모니터링해 치료 반응과 재발 위험을 평가할 수 있다. 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 v2가 항암제 치료 효과를 평가하고 재발 여부를 모니터링하기

최성훈 기자24.11.29 09:19

듀켐바이오, 연말부터 치매 진단제 수요 확대·CDMO 본격화

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 연말부터 국내에서 치매 치료제인 '레켐비' 급여가 확정될 경우, 듀켐바이오의 치매 진단제 수요도 크게 증가할 것이라는 전망이 나왔다. 듀켐바이오가 방사성의약품 사업 부문을 확대하고 있는 상황에서 하반기 호재가 될 것으로 예상되고 있다. 미래에셋증권이 지난 20일 발행한 기업보고서에 따르면, 듀켐바이오는 진단 및 치료제 방사성의약품 사업과 방사성의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업을 추진하고 있다. 방사성의약품 사업에서 듀켐바이오의 치매 진단제 '뉴라체크'와 '비자밀'은 국내 점유율 90% 이상을 차지하

장봄이 기자24.09.23 11:54

진매트릭스, 엘리텍그룹과 분자진단제품 글로벌 공급계약

진매트릭스(대표이사 김수옥)는 글로벌 체외진단 기업 엘리텍그룹(ELITechGroup)과 분자진단제품의 전 세계 판매를 위한 공급계약(Agreement)을 체결했다고 7일 밝혔다. 진매트릭스는 C-Tag 다중진단 원천기술을 적용해 호흡기감염(RI), 성매개감염(STI), 인유두종바이러스(HPV), 결핵 및 비결핵(TB/NTM) 진단을 위한 다양한 네오플렉스 제품군을 해외시장에 공급하고 있다. 엘리텍그룹은 이탈리아, 미국, 프랑스, 독일 등에서 활동하는 다국적 기업으로 전 세계 100여개국의 병원 및 진단 전문 기관에 전자동화 분자진

최성훈 기자24.08.07 15:19

엔젠바이오, 우크라이나 결핵 전문의료진 초청해 NGS 결핵진단제품 소개

엔젠바이오(대표이사 최대출)는 내방한 우크라이나 결핵 전문의료진들을 대상으로 최신 결핵 진단검사 동향에 대한 강의를 진행했다고 30일 밝혔다. 엔젠바이오는 지난 24일 GC녹십자의료재단에서 진행 중인 한국국제협력단(KOICA) 글로벌 연수 '우크라이나 폐결핵 및 비결핵항산균폐질환의 진단치료 역량 강화 과정(초청연수)'에서 최신 결핵 진단 검사 동향 강의를 진행했다. 우크라이나는 장기화되는 전쟁으로 인해 결핵 환자의 진단과 치료가 늦어지면서 다제약제내성 결핵을 포함한 결핵 환자가 증가하고 있어 빠르고 정확한 최신 결핵 진단검사법이 필

최인환 기자24.07.30 09:42