BMS, 셀라레스와 CAR-T 치료제 공급 확대 제휴
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)는 25일 셀라레스(Cellares)와 CAR-T 치료제 제조에 관한 전세계 공급능력 예약계약을 3억8000만달러에 체결했다고 발표했다. 이 계약은 CAR-T 치료제를 보다 많은 환자에 신속하게 제공하기 위한 목적이 있다. 계약의 일환으로 셀라레스는 자사의 전자동 및 하이 스루풋(high-throughput) 제조플랫폼인 '셀 셔틀'(Cell Shuttle)을 이용해 BMS의 CAR-T 치료제의 제조 일부를 최적화 및 자동화하고 기술이전을 한다는 계획이다. 세포치료제
이정희 기자24.04.26 09:44
CAR-T 치료제, 다발골수종 초기 치료로 전진 배치
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 존슨앤드존슨(J&J) 및 BMS CAR-T 세포 치료제가 다발골수종 초기 치료제로 적응증이 확대됐다. 8일 미국 식품의약국(FDA)은 최근 BCMA 표적 CAR(키메라항원수용체)-T 세포 치료제인 J&J '카빅티(실타캅타진 오토류셀)'와 BMS '아베크마(이데캅타진 비클류셀)'를 재발 또는 불응성 다발골수종 각각 2, 3차 치료제로 승인했다. 이번 확대 승인은 개인 맞춤형 CAR-T 세포 치료제를 다발골수종 초기 치료에도 받을 수 있다는 점에서 의미가 깊다. 카빅티나 아베크마는 다발골수
최성훈 기자24.04.08 13:45
"기회 잡아라"…인도 시장 향하는 다국적 제약사들
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 인도 시장을 주목하는 다국적 제약사가 늘고 있다. 발전 가능성이 높은 인도 시장에서 영향력을 확대하기 위해서다. 인도 투자 유치 지원기관 인베스트 인디아에 따르면, 인도 제약 산업은 올해 약 650억 달러에 이를 것으로 예상된다. 2030년에는 산업 규모가 1300억 달러까지 성장할 전망이다. 14일 한국바이오협회 자료에 따르면, 노보 노디스크 지주사 노보 홀딩스는 아시아 지역 중 인도 뭄바이에 사무소를 추가 개소한다고 12일 밝혔다. 카심 쿠타이 노보 홀딩스 대표는 지난 1월 블룸버그TV 인터뷰에서
문근영 기자24.03.14 12:02
BMS '레블로질' 유럽서 적응증 추가승인 권고
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)의 빈혈 치료제 '레블로질'(Reblozy, luspatercept)이 유럽에서 골수이형성증후군(MDS) 환자의 1차 치료제로 적응증 추가승인을 권고받았다. 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 23일 레블로질을 과거 적혈구생성촉진제(ESA) 치료경험이 없으면서 적혈수 수혈 의존성을 나타내는 초저도에서 저도, 중등도 MDS 환자의 빈혈 치료에 사용하도록 승인을 권고했다고 발표했다. 만약 적응증 추가승인을 획득하게 되면 레블로질은 EU에서 네 번째 적
이정희 기자24.02.26 11:18
BMS '크라자티' 적응증 추가신청 FDA 접수
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)의 비소세포폐암 치료제 '크라자티'(Krazati, adagrasib)의 적응증 추가신청이 미국 FDA에 접수됐다. BMS는 20일 크라자티에 대해 과거 치료경험이 있는 KRAS G12C 변이 국소진행성 또는 전이성 결장직장암(CRC) 치료에 얼비툭스'와 병용하는 용도로 사용하도록 신청한 것과 관련해 FDA가 접수하는 동시에 신속심사 대상으로 지정했다고 발표했다. 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 오는 6월 21일까지 최종 승인여부가 결정될 전망이다. 크라자티는 BM
이정희 기자24.02.21 11:03
"피하주사로 편의성 개선"…옵디보 SC 상용화 가시권
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 옵디보 SC(피하주사) 제형이 기존 '옵디보(니볼루맙)'와 비교한 임상시험에서 동등한 성능을 입증했다. 이로써 로슈 '티쎈트릭 SC(아테졸리주맙)'에 이어 두 번째로 글로벌 규제당국 승인을 받는 PD-1 면역항암제 제품이 될 전망이다. 29일 관련업계에 따르면 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)는 진행성 또는 전이성 투명세포 신세포암 환자를 대상으로 옵디보 SC와 옵디보 정맥주사를 비교한 임상 3상시험에서 비열등성을 입증했다. 임상연구에서는 신세포암 환자 495명을 무작위로 옵디보 SC 또는 옵디보로
최성훈 기자24.01.29 12:05
BMS, 美 레이즈바이오 41억불 인수
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 미국 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)가 26일 미국의 방사성 의약품 개발회사인 '레이즈바이오'(RayzeBio)를 41억 달러에 인수하기로 합의했다고 발표했다. 인수금액은 레이즈바이오가 발행한 보통주 1주당 현금 62.50달러로, 레이즈바이오의 최종 종가에 104%의 프리미엄을 얹은 가격이다. 인수절차는 내년 상반기 안에 완료될 전망이다. 레이즈바이오는 방사성 동위원소를 표적물질에 결합시켜 종양세포를 사멸시키는 악티늄 기반 방사성 의약품을 개발하고 있다. 악티늄 기반 방사성 의약품은 알파방사체의 높
이정희 기자23.12.28 09:49
갈 길 바쁜 글로벌 빅파마들…연말 잇따른 M&A '빅딜'
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 연말을 앞두고 글로벌 빅파마들의 인수합병(M&A) 시계열이 빨라지고 있다. BMS나 아스트라제네카 등이 잇달아 거금을 들여 유망 바이오텍 기업에 대한 M&A에 나서면서다. 옵디보 등 글로벌 블록버스터 약물들의 특허만료시기가 도래하면서 매출 공백을 적극적인 M&A로 풀어나가겠다는 심산이다. 27일 관련업계에 따르면 BMS는 지난 26일 방사성 의약품 치료제(RPT) 회사인 레이즈바이오(RayzeBio)를 약 41억 달러(약 5조3033억원)에 인수합병하는 계약을 체결했다. 이에 따
최성훈 기자23.12.27 12:10
BMS, 정신분열증약 개발 카루나 인수
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 미국 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)가 정신분열증 치료제로 개발하고 있는 카루나 테라퓨틱스를 140억 달러에 인수한다고 발표했다. 이번 인수를 통해 BMS는 제네릭약과의 경쟁으로 수요가 감소하고 있는 주력 혈액암 치료제에 대체하는 분야를 확대한다는 계획이다. 양사 발표자료에 따르면 쌍방의 이사진이 합의했으며 2024년 상반기 인수절차를 완료한다는 계획이다. BMS는 21일 카루나의 주식종가에 약 53%의 프리미엄을 얹은 1주당 330달러를 지불하기로 했다. BMS는 이번 인수를 통해 카루나가 FDA
이정희 기자23.12.26 09:41
BMS 이노베이션 챌린지 우승에 일리미스테라퓨틱스․트리오어
한국BMS제약(대표이사 이혜영)은 국내 스타트업 양성을 위해 서울특별시, 서울바이오허브와 함께 개최한 '서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지'에서 일리미스테라퓨틱스(Illimis Therapeutics)와 트리오어(Trioar Inc.)를 최종 우승 기업으로 선정, 지난 23일 서울바이오허브에서 시상식을 진행했다고 밝혔다. 서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지는 지난 6월, 국내 바이오 및 디지털헬스 스타트업을 대상으로 BMS가 글로벌 사업개발(Business Development, BD) 차원에서 집중하고 있는 ▲종양질환 ▲혈액질
최성훈 기자23.11.24 13:35
BMS 성인 폐암 표적치료제 '어그티로'FDA 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)의 성인 ROS1 양성 폐암 표적치료제 '어그티로'(Augtyro, repotrectinib)가 FDA의 승인을 취득했다. BMS는 15일 FDA가 어그티로를 ROS1 양성 진행성 및 전이성 비소세포폐암 치료에 사용하도록 승인했다고 발표했다. 어그티로는 ROS1 발암 유전자 융합을 표적으로 하는 티로신 인산화효소 저해제(TKI) 계열의 경구용 항암제로, BMS가 지난해 8월 터닝 포인트 테라퓨틱스를 인수하면서 손에 넣었다. 승인을 뒷받침한 1/2상 임상시험(TRIDE
이정희 기자23.11.17 11:36
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