디앤디파마텍 'DD01', 글로벌 CDMO 파트너사 공정 개선 우수사례 선정

디앤디파마텍은 미국에서 임상 개발 중인 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 'DD01'이 글로벌 바이오 CRO 및 CDMO 기업 Wuxi Apptec(이하 'Wuxi')이 선정한 공정 개선 우수사례로 선정됐다고 14일 밝혔다. DD01은 MASH 치료를 목적으로 설계된 GLP-1/GCG (글루카곤) 수용체 이중 작용제로, 빠른 간지방 제거 및 체중 감소, 혈당 조절에서 경쟁제품 대비 차별화된 효능을 보이고 있다. 디앤디파마텍은 앞서 DD01 개발 과정에서 펩타이드 설계의 구조적 특성과 생산 방법에 있어서 예상되는 어려움을 예측

최인환 기자25.08.14 11:27

다산제약, 中 의약품 공장 완공 윤곽…CDMO 글로벌화 노린다

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 다산제약이 중국에 건설 중인 의약품 생산 공장을 가동할 날이 머지않았다. 이 회사는 해당 공장을 활용해 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 도약을 꾀한다. 경험과 기술을 보유한 다산제약은 자신감을 갖추고 있다. 13일 메디파나뉴스 취재에 따르면, 다산제약은 중국 안휘성 추저우시 톈창시 추저우하이테크 국가산업개발구에서 진행 중인 의약품 생산 공장 건설을 연내 마무리하고, 내년부터 본격 생산에 돌입할 예정이다. 회사 관계자는 메디파나뉴스와 질의응답에서 "현재는 공장 내부에 설비를 설치하는 작업을 진행

문근영 기자25.08.14 05:59

메디팁, CDMO 매니지먼트 본격화…CMC 전담팀 운영

인허가 전문 CRO기업 메디팁(MEDITIP)이 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 매니지먼트 서비스를 본격화하며 바이오벤처들의 전략적 파트너로서 입지를 더욱 확고히 하고 있다고 5일 밝혔다. 의약품 인허가(RA), CMC(신약 개발 과정에서 원료 및 완제 의약품의 성분, 제조방법, 품질관리, 안정성 등을 규명하고 문서화하는 일련의 규제 대응 활동), 임상 전략 등 바이오의약품 개발 전 주기를 아우르는 전문성을 바탕으로, 국내는 물론 아시아 지역까지 규제과학 기반

최봉선 기자25.08.05 18:36

이엔셀 장종욱 대표, '세포유전자치료제 CDMO 산업' 역할 소개

이엔셀 장종욱 대표 최근 열린 2025 첨단재생의료 인재양성 포럼에서 '세포유전자치료제의 전임상부터 상용화까지: CDMO의 핵심적 역할'이라는 주제로 구두 발표를 진행했다. 장 대표는 구두 발표를 통해 세포유전자치료제(Cell and Gene Therapy, 이하 CGT)의 글로벌 트렌드와 산업 분석을 공유했고, 이엔셀 창업 이후 경험과 사례를 소개하며 CGT 산업 발전을 위한 제언에 나섰다. 장 대표는 국내 CGT 시장이 태동기에서 성장기로 접어들며 바이오 산업에도 새로운 흐름을 일으키는 촉매 역할을 하고 있다고 강조했다. 이 가

최성훈 기자25.07.18 09:16

보령, '자이프렉사' 글로벌 공급 본격화‥체플라팜과 CDMO 체결

㈜보령(대표 김정균)은 글로벌 제약사 체플라팜(CHEPLAPHARM)과 조현병 치료제 '자이프렉사정'(Zyprexa®, 성분명: 올란자핀)의 글로벌 공급을 위한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 보령은 이번 계약을 통해 내년 말부터 유럽과 북미 등을 포함해 최대 46개국에 판매되는 자이프렉사정을 체플라팜에 공급할 예정이다. 체플라팜은 독일과 스위스에 거점을 둔 글로벌 제약사로, 전 세계 145개국 이상에 의약품을 공급하며 지난해 매출 2조 4천여 억 원을 기록했다. 2023년에는 글로벌 제약사 일라이

최봉선 기자25.07.17 09:16

알피바이오, 마그네슘 기반 CDMO 포트폴리오 확대

일반의약품 및 건강기능식품 위탁개발생산 전문기업 알피바이오는 다기능성 원료인 마그네슘을 중심으로 CDMO(위탁생산, Contract Development and Manufacturing Organization) 포트폴리오를 확대하는 전략을 추진한다고 14일 밝혔다. 이번 전략은 마그네슘을 단순 미네랄이 아닌 '다기능성 플랫폼 원료'로 재정의하고, 글로벌 시장을 겨냥한 B2B 맞춤형 솔루션을 다변화함으로써 제품 포트폴리오를 강화하는 것이 핵심이다. 고부가가치 제형 전문 CDMO인 알피바이오는 2030년까지 마그네슘 기반 제품 개발 비

최봉선 기자25.07.14 08:17

지씨셀, 듀셀과 인공혈소판 CDMO 계약 체결

지씨셀(대표 원성용, 김재왕)은 인공혈소판 연구개발 기업 듀셀(대표 이민우)과 줄기세포 유래 인공혈소판 'DCB-101(en-aPLT)'에 대한 CDMO 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약은 듀셀이 독자적으로 개발한 줄기세포 기반 인공혈소판 생산 플랫폼 (en-aPLTTM)을 활용해, 임상 규제 수준에 부합하는 의약품의 생산 및 품질시험을 수행하고, 제품의 시장 진입을 가속화하기 위한 전략적 협력이다. 체결식은 9일 경기도 용인에 위치한 지씨셀의 셀 센터에서 이민우 듀셀 대표와 원성용 지씨셀 대표 및 각 사 관계자들의 참석

최인환 기자25.07.10 10:05

엠에프씨, 개량신약 원료 기반 성장 박차…CDMO·R&D 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 원료의약품 개발 전문기업 엠에프씨가 개량신약 관련 실적을 늘려 성장을 꾀한다. 증권업계는 위탁개발생산(CDMO)도 실적 성장에 기여할 것으로 예상했다. 아울러 이 회사는 연구개발(R&D)로 미래 먹거리를 확보하고 있다. 30일 증권업계에 따르면, 엠에프씨는 개량신약 원료의약품을 개발하며 고부가가치 품목을 확대할 전망이다. 일례로 위염, 위궤양 치료제 '테고프라잔'을 개량한 신규염 원료의약품을 식품의약품안전처에 등록하고 임상시제를 생산하고 있다. 또한 역류성 식도염 치료제 '일라프라졸' 원료 등

문근영 기자25.06.30 11:59

바이넥스, 1Q 바이오 매출 2배 확대…CDMO 회복 '신호탄'

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 바이넥스가 올해 1분기 뚜렷한 반등세를 보이며 영업이익 흑자 전환에 성공했다. 특히 바이오의약품 부문이 전년 동기 대비 두 배 이상 확대되며, 주력 CDMO 사업의 회복 신호탄을 쏘아 올렸다. 19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 바이넥스는 올해 1분기 연결재무제표 기준 매출액 398억원으로 전년 동기 297억원 대비 33.9% 증가한 수치를 기록했다. 같은 기간 영업이익 5억원, 당기순이익 5억원으로 전년 동기 영업손실 106억원, 당기순손실 98억원에서 모두 흑자 전환했다. 이번 실적에서 주

최인환 기자25.06.20 05:58

케이메디허브, 2025년 1차 CDMO 사전상담 프로그램 성료

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선) 의약생산센터가 '국가신약개발사업단(단장 박영민) 2025년 CDMO 사전상담 프로그램(1차)(이하 '프로그램')'을 성료했다. 프로그램은 CDMO 계약을 고려중인 국가신약개발사업 주관연구개발기관을 대상으로 생산시설 견학 및 1:1 상담을 통해 최적의 CDMO를 선정할 수 있도록 도움을 주기 위해 기획됐으며 ▲케이메디허브 소개 ▲시설투어 ▲1:1 컨설팅 순으로 진행됐다. 의약생산센터는 국가신약개발사업단과 협업하여 CDMO가 필요한 기관을 선발하고 의약품 개발부터 생산, 인허가까

최인환 기자25.06.19 16:05

우시바이오, 中 청두에 미생물 기반 CDMO 공장 착공

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 글로벌 CDMO 기업 우시바이오로직스(WuXi Biologics)가 중국 청두에서 대규모 미생물 발현 기반 바이오의약품 생산시설 공사에 착수한 것으로 확인된다. 11일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면, 우시바이오는 최근 2026년 말 GMP 인증을 목표로 청두 신규공장 착공에 돌입했다. 해당 공장은 연간 1000만바이알 생산이 가능한 완제의약품(DP) 시설과 중국 최초의 이중 챔버 동결건조 생산 라인을 포함한 통합 CDMO 역량을 갖출 예정인 것으로 알려졌다. 이번 청두 사업장은 펩타이드,

최인환 기자25.06.11 11:37

코오롱생명과학, 'BIO USA'서 신약 수출·CDMO '투트랙' 공략

코오롱생명과학(대표 김선진)이 글로벌 신약 기술수출과 CDMO(위탁개발생산) 사업 확대에 역량을 집중하고 있다. 코오롱생명과학은 오는 6월 16일(현지시간)부터 19일까지 미국 보스턴에서 열리는 '2025 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)'에서 글로벌 제약사들과 파트너링 미팅을 진행한다고 10일 밝혔다. 이번 행사에서 코오롱생명과학은 자사가 개발 중인 신약 파이프라인에 대해 글로벌 제약사들과 심도 있는 기술 수출 협의를 진행한다. 소개 예정인 주요 파이프라인은 ▲신경병증성 통증 유전자 치료제 'KLS-2031'과 ▲항암 유전

최인환 기자25.06.10 09:25

이엔셀, 국내 바이오의약품 기업과 약 20억원 CDMO 계약

이엔셀은 국내 첨단바이오의약품 개발기업과 약 20억원 규모의 임상시험용의약품 CDMO 계약을 체결했다고 28일 공시했다. 이번 계약은 19억1749만3000원 규모의 고객사 임상시험용의약품 CDMO 계약으로 계약 기간은 2026년 7월 31일까지다. 계약의 주요 사항은 양 사간 비밀 유지 협약에 따라 공개되지 않는다. 이엔셀은 국내 CGT CDMO 분야에서 매출액과 점유율 기준 1위 기업으로 CGT 분야에서 독보적인 트랙레코드를 보유하고 있다. 또한 이엔셀은 유일하게 세포와 바이러스를 동시에 생산이 가능한 글로벌 수준의 GMP 시설

최성훈 기자25.05.28 15:42

식약처, 협의체·CDMO 법안 등 추진으로 바이오산업 지원

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 국내 바이오산업 발전을 위해 힘쓰고 있다. '바이오 미래 발전 협의체' 운영, '위탁개발생산(CDMO) 법안' 제정 추진 등은 정부 측 노력을 보여주는 사례다. 27일 신준수 식약처 바이오생약국장은 식약처 출입 전문지 기자단과 만난 자리에서 최근 '바이오 미래 발전 협의체'를 구성했다고 밝혔다. 해당 협의체는 바이오 관련 정책·심사·연구 부서를 아우르는 식약처 내부 모임이다. 바이오생약국이 바이오 미래 발전 협의체를 만든 이유는 빠른 속도로 발전하는 국내 바

문근영 기자25.05.28 06:00

삼바, CDMO-시밀러 분리‥'삼성에피스홀딩스' 설립

삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 단순·인적분할 방식으로 '삼성에피스홀딩스'를 설립해 바이오 의약품 위탁 개발/생산(CDMO)사업과 바이오시밀러 사업을 완전히 분리한다고 22일 공시했다. 이번 분할을 통해 삼성바이오로직스는 순수 CDMO 회사로 거듭나게 되며, 순수 지주회사로 신설되는 삼성에피스홀딩스는 향후 바이오시밀러 기업인 삼성바이오에피스를 완전 자회사로 편입할 예정이다. ■ 분할로 고객의 잠재적 우려 불식… 각 사 기업·주주가치 제고 삼성바이오로직스가 사업 분할에 나선 것은 CMO사업과

최인환 기자25.05.22 08:46

SK바사 자회사 IDT, 글로벌 무대 누비며 CDMO 시장 공략 강화

SK바이오사이언스의 자회사이자 독일의 CDMO(위탁개발생산) 전문기업인 IDT 바이오로지카(이하 IDT)가 최근 세계 주요 바이오 행사에 잇따라 참가하며, 글로벌 CDMO로서의 입지를 강화하고 신규 수주에 박차를 가하고 있다. IDT는 지난 12일(현지시각)부터 15일까지 독일 함부르크 콩그레스 센터 함부르크(CCH)에서 열린 '바이오프로세스 인터내셔널 유럽(BioProcess International Europe: BPI Europe)'에 참가했다. BPI는 바이오의약품의 개발, 생산, 분석 등 전 공정에 걸친 최신 기술과 파트너

최봉선 기자25.05.20 08:12

코오롱바이오텍, OARSI서 글로벌 CMO·CDMO 파트너십 기회 확대

코오롱생명과학 자회사 코오롱바이오텍(대표이사 김선진)은 지난 24~27일 인천 송도에서 개최된 '2025 국제골관절염학회(OARSI)'에서 회사의 우수한 바이오의약품 CMO 및 CDMO 기술력을 소개했다. OARSI는 골관절염 분야에서 세계 최고의 권위를 갖는 국제학회로, 한국에서 열린 건 이번이 처음이다. 매년 50개 이상 국가의 글로벌 산학전문가 1000여명이 참가해 골관절염 관련 세계의 최신 의학 트렌드와 기술력을 공유한다. 코오롱바이오텍은 홍보 부스를 열고 학회 참가자들을 대상으로 초기부터 후기까지 단계별로 제공되는 공정개발

최인환 기자25.04.28 15:49

롯데바이오로직스, ADC CDMO 생산시설 가동 본격화

 롯데바이오로직스(대표이사 제임스 박)는 아시아 소재 바이오 기업과 ADC 임상시험용 후보 물질 생산 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약은 미국 뉴욕 시러큐스 바이오 캠퍼스 내 2023년부터 증설해온 ADC 생산 시설의 본격 가동을 알리는 첫 신호탄이 됐다. 회사는 임상 개발 단계부터 상업 생산에 이르는 고객사의 다양한 요구를 충족할 수 있는 항체약물접합체(ADC) 위탁개발생산(CDMO) 서비스 개시를 알리고, 시러큐스 바이오 캠퍼스의 경쟁력을 한 단계 높이겠다는 전략이다. 회사는 이번 수주를 바탕으로 고객사 추가 확보

조해진 기자25.04.24 14:35

'최대 매출 경신' 다산제약, 제형기술 기반 CDMO 본격화

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 다산제약이 지난해 최대 실적을 경신하며 본격적인 CDMO 체제 전환의 기반을 마련했다. 기존 고형제 중심 CMO 영역을 넘어 합성·바이오의약품을 아우르는 CDMO 사업 확대를 선언한 가운데, 연간 3000억원 규모의 생산 인프라와 중국 진출도 본격화되는 모습이다. 15일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 다산제약은 지난해 개별재무재표 기준 매출 927억원을 기록하며 전년 792억원 대비 17.3% 성장했다. 같은 기간 영업이익은 60억원으로 전년 24억원 대비 154% 늘었고, 당기순이

최인환 기자25.04.16 05:58

삼성바이오로직스, 'CDMO 리더십 어워즈' 12년 연속 수상

삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 세계적 권위의 위탁생산개발(CDMO) 시상식인 'CDMO 리더십 어워즈(Leadership Awards)'에서 국내 기업 최초로 12년 연속 수상했다고 20일 밝혔다. CDMO 리더십 어워즈는 제약바이오 산업 연구기관인 '아웃소스파마(Outsourced Pharma)'와 생명과학 분야 전문지 '라이프사이언스커넥트(Life Sicence Connect)'가 공동 주관하는 글로벌 시상식으로, 해당 기업과 실제로 협력한 고객사들이 평가에 참여해 업계의 목소리를 가장 잘 반영한 상으로 평가된다. 올해부터

최인환 기자25.03.20 09:05