가열되는 RSV 백신항체 시장…MSD도 사노피·AZ와 '각축'
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 시장에 미국 글로벌 제약사 MSD도 뛰어들었다. MSD는 영유아를 대상으로 한 RSV 예방항체 개발에 성공하면서다. 이에 사노피와 아스트라제네카가 공동 개발한 예방항체 '베이포투스'와 정면승부를 펼칠 전망이다. 25일 관련업계에 따르면 MSD는 단일클론항체인 클레스트로비맙(MK-1654)을 평가하는 2b/3상 임상시험(MK-1654-004)에서 긍정적인 탑 라인 결과를 발표했다. 클레스트로비맙은 RSV 관련 하부 호흡기 감염(MALRI) 예방을 위해 개발된 연장 반
최성훈 기자24.07.25 05:53
MSD 주력 파이프라인, 키트루다에서 'ADC'로 이동
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] MSD의 주력 파이프라인이 면역항암제에서 항체약물접합체(ADC)로 이동하는 모습이다. 주인공은 Trop-2을 타깃하는 ADC 'MK-2870(사시투주맙 티루모테칸)'으로, 자사 메가 블록버스터 약물인 '키트루다(펨브롤리주맙)'의 영광을 재현하겠다는 각오다. 2일 식품의약품안전처 임상시험정보에 따르면, 한국MSD는 MK-2870과 관련 국내 임상시험을 올해 상반기에만 10건을 승인 받았다. 같은 기간 단 2건에 그치는 키트루다 단독 임상시험과 비교해 보면 무척 대조되는 대목. MK-2870의 임상시험
최성훈 기자24.07.02 05:58
한국MSD 박스뉴반스, 'New Wave 심포지엄' 성료
한국MSD(대표이사 알버트 김)는 지난 4월 16일부터 6월 13일까지 의료진들을 대상으로 진행한 박스뉴반스 소아 심포지엄 'New Wave'를 성황리에 마쳤다고 28일 밝혔다. 전국 7개 도시(서울, 인천, 대전, 수원, 대구, 광주, 부산)에서 오프라인 강의 8회, 온라인 강의 2회로 진행된 이번 심포지엄에는 800여명에 달하는 의료진이 참석했다. 이번 심포지엄에는 국내 유수 소아청소년과 및 신생아과 전문의 15명이 좌장과 연자로 참여해, 개원가 의료진들에게 소아 폐렴구균성 질환 트렌드와 소아에서 박스뉴반스의 임상적 가치에 대한
최성훈 기자24.06.28 17:40
비보존제약-獨 AET, 포사코나졸 판매 계약…한국MSD 독점 시장 '도전장'
비보존제약이 독일 글로벌 제약사 AET(ALFRED E. TIEFENBACHER)와 진균 감염치료제 '포사코나졸(posaconazole)' 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 포사코나졸은 항진균 활성을 갖는 2세대 트리아졸 제제로 ▲암포테리신B 또는 이트라코나졸에 반응하지 않는 환자의 치료 ▲골수성백혈병이나 골수이형성증후군으로 관해-유도 화학요법을 받는 환자에게서의 침습성 진균 감염증 예방 ▲이식편대숙주질환(GVHD)으로 고용량 면역억제요법을 받는 조혈모세포 이식 수여자의 침습성 감염 예방에 쓰인다. 항암 치료 또는
최인환 기자24.06.18 10:27
한국MSD 키트루다, '위 투게더' 론칭 심포지엄 개최
한국MSD는(대표이사 알버트 김) 자사의 항 PD-1 면역항암제 '키트루다(펨브롤리주맙)'가 위암 적응증에서 확인한 임상적 가치를 공유하기 위한 '위 투게더(We Together)' 론칭 심포지엄을 최근 성황리에 개최했다고 30일 밝혔다. 이번 심포지엄은 키트루다의 위암 적응증 허가 이후 의료진들이 함께 모여 임상적 혜택에 대해 논의하는 첫 자리로, 키트루다를 통해 국내 위암 환자분들의 더 나은 삶을 위한 치료 여정에 함께하고자 하는 염원을 담아 'We Together'라는 테마로 진행됐다. 좌장을 맡은 연세암병원 종양내과 라선영
최성훈 기자24.05.30 19:23
MSD, 안과치료제 개발 아이바이오텍 인수
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 MSD는 29일 안과치료제를 개발하는 아이바이오텍을 13억달러에 인수한다고 발표했다. MSD는 주력 암면역요법제의 특허만료를 앞두고 있어 M&A를 통해 파이프라인 강화를 서두른다는 전략이다. MSD에 따르면 인수는 2024년 7~9월에 완료될 전망이다. 우선은 13억달러를 현금으로 지불하고 그 후 제품의 개발 및 규제당국 승인 등 목표를 달성하면 추가로 17억달러를 지불하기로 했다. 아이바이오텍은 고령자에 많고 시력저하와 실명을 초래하는 노인황반변성(AMD) 치료제를 개발하고 있다. 이
이정희 기자24.05.30 08:33
한국MSD 대상포진 백신 '조스타박스' 韓 시장 철수
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 한국MSD 대상포진 백신 '조스타박스'가 국내 시장에서 철수한다. 29일 관련업계에 따르면 한국MSD는 식품의약품안전처에 곧 조스타박스 공급중단을 보고할 예정이다. 조스타박스는 2006년 세계 최초 대상포진 백신이다. 미국 FDA 허가를 받아 15년 이상 동안 전 세계 60개국 이상에서 접종됐다. 국내에서는 2009년 허가됐고, 2012년에 출시됐다. 출시와 함께 국내 대상포진 백신 시장을 선도해왔지만, 경쟁제품 SK바이오사이언스 '스카이조스터'에 점차 점유율을 내줬다. 그러다 GSK 대상포진 백신인
최성훈 기자24.05.29 12:03
한국MSD, '키트루다'에 e-라벨 시범사업 도입
한국MSD는(대표이사 알버트 김) 최신 제품 정보의 효율적 전달 및 ESG 경영의 일환으로 키트루다주(펨브롤리주맙)와 에멘드 IV주(포스아프레피탄트 디메글루민염)에 e-라벨 시범사업을 적용한다고 22일 밝혔다. 한국MSD의 이번 e-라벨 도입은 식품의약품안전처에서 진행하는 의약품 정보 전자적 제공(e-라벨) 시범사업의 일환으로, 의료진들이 모바일 기기를 활용해 원내 주사제의 최신 의약품 정보를 확인할 수 있도록 한다. 한국MSD는 종이와 자원 절감을 통한 ESG 경영 및 디지털화 시대의 빠른 정보 전달을 위해 키트루다주와 에멘드 I
최성훈 기자24.05.22 16:36
한국MSD, 백종원과 함께 한 '박스뉴반스' 브랜드 광고 온에어
한국MSD는(대표이사 김 알버트) 자사의 새로운 15가 폐렴구균 단백접합 백신 박스뉴반스의 광고 모델로 대중들의 사랑을 받아온 백종원 씨를 선정하고 박스뉴반스를 알리기 위한 브랜드 광고를 시작했다고 24일 밝혔다. TV 및 유튜브 등 다양한 채널을 통해 송출되는 이번 광고는 백종원 씨의 이름을 활용한 ‘백신 접종 원칙’ 슬로건을 활용했다. 이를 통해, 국내에서 가장 넓은 범위의(2024년 4월 현재 기준) 폐렴구균 혈청형을 예방하고 백신에 포함된 모든 혈청형에 대해 면역원성을 확인한 박스뉴반스가 ‘폐
최성훈 기자24.04.24 15:51
한미약품, 이중항체 'BH3120'-키트루다 병용 위해 MSD와 협력
한미약품은 MSD('Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA'의 상호)와 이중항체 BH3120의 병용 임상 연구를 위한 '임상시험 협력 및 공급 계약(Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement∙CTCSA)'을 체결했다고 23일 밝혔다. 한미약품은 이 CTCSA 체결 이후 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 MSD의 면역항암제 키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙∙pembrolizumab)와 'BH3120'의 병용요법에 따른 안전성 및 유효
정윤식 기자24.04.23 14:46
삼성바이오로직스, MSD 공급계약 928억원→2473억원 규모 증액
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 삼성바이오로직스는 지난 3월 12일 'Merck Sharp & Dohme (Switzerland) GmbH'와 맺은 927억원 규모의 의약품 위탁생산계약 금액 규모를 약 2473억원으로 증액했다고 4일 공시했다. 해당 사유로 삼성바이오로직스 측은 고객사 제품의 상업화 성공에 따른 금액 변경을 들었으며, 계약 기간은 지난 3월 1일부터 오는 2032년 12월 31일까지다.
정윤식 기자24.04.04 18:30
한국MSD, 삼중음성 유방암의 달 맞아 '3.3km 걷기 대회' 진행
한국MSD(대표이사 김 알버트)는 삼중음성 유방암의 달인 3월을 맞아 3.3km를 걷는 ‘2024 삼중음성 유방암 걷기 대회’를 성황리에 진행했다고 28일 밝혔다. 매년 3월은 미국 삼중음성 유방암 재단(Triple Negative Breast Cancer Foundation)이 지정한 삼중음성 유방암의 달(TNBC Month)이다. 3가지 수용체가 음성인 삼(3)중음성 유방암의 특징에 주목해 3월 전체를 삼중음성 유방암의 달, 3월 3일을 삼중음성 유방암의 날로 지정하고 질환 인식 증진 및 치료 환경 개선을
최성훈 기자24.03.28 14:32
MSD PAH 치료제 '윈리베어' FDA 승인
'키트루다' 대체 여부에 업계 주목 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 MSD의 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 '윈리베어'(Winrevair, sotatercept)가 FDA로부터 승인을 취득했다. MSD는 27일 FDA가 윈리베어를 PAH 환자의 혈관증식을 조절해 환자의 운동능력을 개선시키고 임상적 증상 악화위험을 감소시키는 데 3주에 1회 투여하는 용법으로 사용하도록 승인했다고 발표했다. MSD가 2028년 주력 암면역요법제 '키트루다'의 특허만료를 앞두고 있는 가운데, 윈리베어가 이를 대체하는 히트 의약품이 될지 업계의 귀추
이정희 기자24.03.28 09:23
알테오젠, MSD 계약 변경 따른 2000만불 수령 완료
알테오젠은 MSD와 2월 22일 체결한 계약 변경에 대한 계약금 2000만 달러를 수령했다고 21일 밝혔다. 2월 22일 알테오젠은 공시를 통해 기존에 MSD와의 비독점적 계약을 Pembrolizumab 제품군에 대해 독점적 라이선스 사용권을 부여하는 계약으로 변경하였다고 알렸다. 이에 수반하여 계약금으로 2000만 달러를 오는 3월 25일까지 입금받기로 했으며 최근 이에 대한 입금이 완료되어 이를 공개한 것이다. 알테오젠 관계자는 "계약에 따라 받게되는 계약금 및 마일스톤은 정해진 조건을 달성하여 받게되는 것이며, 이로인해 반납의
정윤식 기자24.03.21 15:06
알테오젠, MSD와 최대 5730억원 증액 라이선스 변경…52주 신고가 기록
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 알테오젠이 MSD와 기존 계약 대비 최대 5700억원이 증액된 라이선스 변경 계약을 체결했다. 그에 알테오젠의 주가도 전일 종가 대비 11.82% 상승하며, 52주 신고가를 기록했다. 22일 알테오젠은 MSD와 기존 라이선스 계약을 변경했다고 밝혔다. 해당 계약에 따라 알테오젠은 MSD의 항PD-1 치료제 '펨브롤리주맙(상표명: 키트루다, Keytruda)'의 '피하제형(Subcutaneous Injection, SC)' 제품 개발·상업화를 목적으로, 자사 인간 재조합 히알루노니다제 효소
정윤식 기자24.02.23 06:02
알테오젠, MSD와 라이선스 변경계약 체결 발표
알테오젠은 글로벌 바이오 제약기업 MSD와의 기존 라이선스 계약을 변경했다고 22일 밝혔다. 새로운 독점 라이선스 계약 조건에 따라 알테오젠은 MSD의 항PD-1 치료제 펨브롤리주맙의 피하제형 제품 개발 및 상업화를 위하여 알테오젠의 인간 재조합 히알루로니다제 엔자임(ALT-B4)에 대한 전 세계 독점권을 MSD에 부여한다. 알테오젠은 계약 변경에 따른 계약금 20M USD(약 267억 원)을 받는다. 또한 MSD의 제품 허가 및 판매 등과 관련된 조건 성취 시 최대 432M USD의 추가 마일스톤 금액과 더불어 마지막 마일스톤 달
정윤식 기자24.02.22 15:51
"약가 터무니없이 비싸"…J&J·MSD CEO 美 청문회 소환 위기
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 존슨앤드존슨(J&J)과 MSD(미국 머크) CEO가 미국 상원의회 청문회에 소환될 위기에 처했다. 미국 약가가 타 국가대비 비싼 이유에 대해 정치권이 들고 일어나면서다. 22일 관련업계에 따르면 미국 상원 보건교육노동연금위원회(HELP)는 호아킨 두아토 J&J CEO와 머크 로버트 M 데이비스 CEO를 소환하는 투표를 곧 실시한다. 이를 주도하는 사람은 미국 HELP 위원장 버니 샌더스 상원의원이다. 그는 두 CEO에게 소환장을 발부하기 위한 투표를 실시할 것이라 했다. 앞서 HELP
최성훈 기자24.01.22 06:02
특허만료 위기 직면한 MSD…돌파구 어디서 찾을까
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] MSD(미국 머크)의 성장세가 정체되고 있다는 의견이 나왔다. 주력품목인 '키트루다(펨브롤리주맙)'와 HPV 백신' 가다실' 특허가 각각 2028년에 만료되면서 지속가능한 성장이 어려울 것이라는 이유에서다. 이에 키트루다-항체 약물 접합체(ADC)와 병용요법 확장이나 키트루다SC 제형, 대사질환 치료제 개발 등이 MSD 지속성장의 열쇠가 될 것이라 내다봤다. 10일 유진투자증권 리서치센터 권해순 연구원은 MSD 기업보고서를 내고 이같이 밝혔다. 보고서에 따르면 MSD 주가는 올해 1월 2일 기준 11
최성훈 기자24.01.10 11:34
MSD 비만증 치료제 시장 본격 진출 목표
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 MSD가 GLP-1 수용체 작용제로 불리는 비만증 치료제 시장에 본격 진출할 계획이라고 밝혔다. 비만 치료제를 확보하기 위한 경쟁이 한층 치열해지고 있는 가운데, MSD 로버트 데이비스 최고경영자(CEO)는 지난 4일 골드만삭스그룹이 주최한 투자자 회의에서 "감량뿐만 아니라 당뇨병과 그 외 질환에도 효과가 있는 치료제 개발을 목표로 하고 있다"라고 강조했다. MSD는 자사 의약품 개발은 물론 라이선스제휴 등을 통해 기회를 탐색한다는 계획이다. 일라이 릴리와 노보 노디스크가 선두를 달리고 있는
이정희 기자24.01.09 10:28
FDA, MSD 21가 폐렴구균 결합백신 우선심사
내년 6월 17일까지 최종 승인여부 결정 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] MSD의 21가 폐렴구균 결합백신 'V116'이 미국 FDA로부터 우선심사 대상으로 지정됐다. MSD는 19일 FDA가 3상 임상시험 결과를 근거로 V116을 성인 침습성 폐렴구균 질환 및 폐렴구균성 폐렴 예방에 대한 우선심사 대상으로 지정했다고 발표했다. FDA는 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 내년 6월 17일까지 최종 승인여부를 결정할 예정이다. 만약 승인되면 성인에서 침습성 폐렴구균 질환을 유발하는 혈청형에 대응하는 최초의 폐렴구균 결합백신으로 자
이정희 기자23.12.21 10:24
메디파나 핫 클릭 기사
1
정부, 가을턴 모집·교육 보이콧 교수 법적 조치 강구
2
당뇨 3제 복합제 경쟁 치열해진다…이달 4개사 8개품목 허가
3
국내 제약사, 재생에너지 전환 갈 길 멀어…관련 계획 주목
4
의대정원 근거, 국회 교육위도 따진다…내달 현안질의 예고
5
위더스제약, CSO 전환효과로 최대 분기 실적‥R&D 비중은 감소
6
정부 "행위 간 보상 불균형 개선 불가피…갈라치기 아니야"
7
요로상피세포암 글로벌 표준치료 옵션 '바벤시오'
8
방사성리간드 치료제 '플루빅토', 첫 블록버스터 등극 전망
9
임현택 직격한 박단…"자진 사퇴 고려 권한다"
10
에스티팜, 상반기 적자 전환…"하반기 매출쏠림 기대"
독자들이 남긴 뉴스 댓글