재등장한 트로델비 국민청원…"유방암 치료환경 개선할까"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 삼중음성유방암 치료제 '트로델비(사시투주맙 고비테칸)'의 급여화를 촉구하는 국민청원이 또 국회 문을 두드리고 있어 주목된다. 이 약은 지난 1월 국민동의청원 수 5만명을 넘기며 국회 소관 상임위에 회부된 약이다. 4일 국회 국민동의청원 사이트에 따르면 트로델비에 대한 건강보험 급여 등재 촉구 및 신속한 처리를 요청하는 청원글이 지난 2일 개시됐다. ◆ A씨 "더 이상 사용할 약 없다…급여 절실" 자신이 4기 삼중음성유방암 환자라 밝힌 청원인 A씨는 "전이성 삼중음성유방암 환자에게 유일한
최성훈 기자24.05.04 05:56
환자단체연합회, 총선 논평…"국회에서 중재해 달라"
환자단체에서도 의료파국에 대한 국회 개입을 촉구하고 나섰다. 한국환자단체연합회는 11일 제22대 총선 결과에 대한 논평을 내고, "정부와 의료계의 갈등 속에서 국민과 환자가 희생되는 일이 있어서는 안 된다"며 "국회가 나서서 사태를 중재하고 재발 방지를 위해 힘써야 한다"고 촉구했다. 그러면서 환자 중심 의료개혁을 위한 8대 정책을 국회에 제안했다. 8대 정책에는 ▲환자 관련 보건의료 제도와 법률을 만들 때 반드시 환자의 참여를 보장해야 한다. ▲국회는 환자의 투병 및 권익 증진에 관한 법률(환자기본법)을 제정해야 한다. ▲의료인
김원정 기자24.04.11 16:51
일라리스, 또 조건부 급여…"근거자료 제출해야 인정"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 한국노바티스 '유전성 재발열 증후군 치료제 '일라리스(카나키누맙, 유전자재조합)'가 또 근거자료 제출을 통한 조건부 급여를 인정받았다. 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회는 4일 ‘제4차 약제급여평가위원회’ 심의결과를 공개했다. 일라리스는 ▲크리오피린 관련 주기적 증후군(CAPS) ▲종양괴사인자 수용체 관련 주기적 증후군(TRAPS) ▲고면역글로불린D증후군/메발론산 키나아제 결핍증(HIDS/MKD) ▲가족성 지중해 열(FMF) ▲전신성 소아 특발성 관절염(SJIA) 등 적응증에서
최성훈 기자24.04.04 18:42
약평위 넘어 급여 다다른 엔허투…약가협상은 순항 전망
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 재논의 끝에 약제급여평가위원회를 통과한 엔허투 약가협상 시점을 두고 업계 관심이 모아지고 있다. 엔허투 공동 판권을 가진 두 제약사가 세계 최저가를 제시한 만큼, 개시만 이뤄진다면 협상 타결은 무난하다는 관측이다. 9일 관련업계에 따르면 건강보험공단과 한국다이이찌산쿄·한국아스트라제네카는 엔허투에 대한 약가협상을 준비 중이다. 이에 양 측 모두 보건복지부의 약가협상명령을 기다리고 있다. 절차상 공식적인 약가협상은 복지부의 명령이 떨어져야만 개시할 수 있다. 그렇게 되면 약가협상제도에 따라
최성훈 기자24.02.09 06:04
엔허투 재수 끝 약평위 통과…"9부 능선 넘었다"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자[ 서명운동으로까지 번졌던 유방암 치료제 '엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)'가 보험급여 등재를 위한 9부 능선을 넘었다. 제2차 약제급여평가위원회 재심의 결과 급여 적정성이 있다고 결론 나면서다. 이로써 엔허투는 국민건강보험공단과의 약가 협상만을 남겨두게 됐다. 건강보험심사평가원는 1일 2024년 제2차 약평위에서 심의한 결과를 공개했다. 심의 결과에 따르면 한국다이이찌산쿄 엔허투는 HER2 양성 유방암과 HER2 양성 위 또는 위식도접합부 선암종 등 2개 적응증에서 요양급여 적정성을 인정받았다. 엔허투는
최성훈 기자24.02.01 18:14
해외로 눈길 돌려야만 하는 환자들…해결 가능성은 요원한가
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 해외 원정까지 나서는 등 국내 의료체계에 기대지 못하는 사례들이 속속 공론화 단계에 이르고 있지만, 좀처럼 해결되지 않고 있다. 31일 국회 국민동의청원에 따르면, '신경내분비종양 치료약 루타테라에 대한 치료 횟수 제한 철폐 및 적용 확대에 관한 청원'은 지난 26일 공개된 이후 5일 만에 동의 수 2만3000명을 넘어섰다. 현 추세대로라면 30일 내에 동의 수 5만명을 넘겨 상임위인 보건복지위원회에 회부될 가능성이 크다. 한국노바티스가 판매 중인 '루타테라'는 2020년 국내 허가된 신경내분비종양
이정수 기자24.02.01 06:05
"코로나 치료제 정식승인 못 받았지만, 라게브리오 필요한 이유"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 코로나19 고위험군 치료에서 '라게브리오(몰누피라비르)'가 꼭 필요하다는 의견이 제시됐다. 감염내과 전문가는 크게 세 가지 측면에서 라게브리오가 임상적 미충족 수요를 해결할 수 있을 거라 봤다. 주은정 강북삼성병원 감염내과 교수는 30일 한국 MSD 미디어 세미나에 연자로 나와 라게브리오에 대한 임상적 가치를 설명했다. 식품의약품안전처에 따르면 현재 코로나19 치료제로 긴급사용승인을 받은 의약품은 총 4품목이다. 화이자 팍스로비드(니르마트렐비르)를 비롯한 ▲길리어드 베클루리(렘데시비르) ▲셀트리온 렉
최성훈 기자24.01.31 06:03
"엔허투 급여화하라"…유방암 환우 등 6500여명 서명서 전달
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 한국 유방암 환우들이 29일 '엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)' 보험 급여 촉구를 위한 서명서를 관계기관에 전달했다. 한국유방암환우총연합회(회장 곽점순, 이하 한유총회)는 이날 건강보험심사평가원 서울지부를 방문해 엔허투 보험 급여 촉구에 동참한 전국 6451명의 서명서를 전달했다. 지난 11일 심평원 산하 약제급여평가위원회(약평위) 1차 회의에서 엔허투에 대한 재심의 결정이 난데 따른 조치다. 이에 한유총회는 약평위 직후인 지난 16일 심평원의 재심의 결정에 유감을 표하는 성명문을 발표하고, 전국 유방
최성훈 기자24.01.29 18:53
'신약' 급여 지연에 커진 원망‥그리고 '억울하다'는 심평원
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] '신약'의 급여 등재가 지연되면 애가 타는 것은 환자들이었다. 그리고 그 원망과 화살은 자연스럽게 가장 많은 시간이 소요되는 건강보험심사평가원으로 향했다. 하지만 심평원도 억울하다는 입장이다. 치료제의 임상적 유용성, 비용효과성, 건강보험 재정 영향 등을 살펴보려면 그에 해당하는 충분한 자료가 필요하다. 그런데 제약사가 자료 제출에 적극적으로 협조를 하지 않는다면 그만큼 시간이 지연될 수밖에 없다는 설명이다. 최근 환자들이 신약 급여 등재 지연에 답답함을 호소하는 입장을 연달아 전달하자, 심평원도 이
박으뜸 기자24.01.18 06:06
[수첩] 우리나라 암 5년 생존율 세계 최고 수준이라지만…
최근 의료계가 의미 있는 보고서를 발간했다. 대한암학회가 지난 연말 첫 발간한 '암연구동향 보고서'가 그것이다. 보고서에는 국내 암 발생 현황과 기고, 향후 암연구 발전 방향에 대한 비전 등이 담겨져 있다. 이 보고서에 따르면 우리나라 국민 암 5년 생존율은 70.7%로 세계 최고 수준이다. 암은 우리나라 전체 질환 중 여전히 사망 1위를 기록 중이니, 이를 바꿔 말하면 암으로 인한 사망률은 그만큼 낮아졌다는 의미다. 이러한 결과에는 국가 차원의 암 조기검진사업과 보장성 강화, 의료진의 헌신이 있다. 실제 우리나라는 지난 1999년
최성훈 기자24.01.18 05:59
"유방암 환자 뿔났다"…엔허투 급여화 서명운동 전개
한국유방암환우총연합회(이하 한유총회)가 17일 엔허투 급여화를 위한 대국민 서명운동 전개 뜻을 밝혔다. 한유총회는 이날 입장문을 내고 “3000여명의 한유총회 회원과 30여만명의 유방암 환자 및 그 가족을 대신해 엔허투에 대한 조속한 급여화를 촉구한다”고 밝혔다. 이어 “지난 11일 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회에서 엔허투에 대해 ‘재심의’ 결론을 낸 상황을 믿을 수 없다”면서 “이를 기다려온 우리 총연합회 회원들 및 환자 가족들의 실망감은 말로 표현할
최성훈 기자24.01.17 16:57
유방암 신약 '트로델비' 급여화 청원 국회 회부된다
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 삼중음성 유방암 신약 '트로델비(사시투주맙 고비테칸)'에 대한 건강보험 급여 등재 요구가 국회에 회부된다. 트로델비의 신속한 건강보험 적용을 요구하는 국민동의청원이 빠른 속도로 확산되면서다. 16일 국민동의청원 사이트에 따르면 지난 12월 20일 올라온 트로델비 건보 적용 청원 수가 지난 15일을 기점으로 5만명을 돌파했다. 국회청원심사 규칙에 따라 공개일로부터 30일 안에 국민동의청원 5만명이 넘으면 국회 소관 상임위에 회부된다. 해당 청원은 '전이성 삼중음성 유방암, 유방암 4기 항암제 신약인 트
최성훈 기자24.01.16 06:04
"급여 노력하겠다"더니‥국감 이후 감감무소식 '일라리스'
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 지난해 10월, 이영배 씨 마음에는 희망이 가득찼다. 국정감사장에서 '유전성 재발열 증후군(Hereditary recurrent fever syndromes)' 치료 환경에 대한 열악함이 지적됐고, 건강보험심사평가원 강중구 원장이 이를 인정하면서 "빠른 시일 내에 급여화되도록 노력하겠다"고 답변했기 때문이다. 이영배 씨는 조만간 공급이 불안정하고 부작용 관리가 미흡하며 직접 자가 주사하는 치료제의 굴레를 벗어날 수 있을 것이라 기대했다. 하지만 이영배 씨는 새해를 맞이하면서 불안함 마음이 커졌다. 유
박으뜸 기자24.01.12 11:27
政 요양병원 구조조정 의지…간병 지원 본사업 '선결조건'
[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 보건복지부가 요양병원 구조조정 의지를 확고히 나타냈다. 요양병원계가 기대감을 갖고 있는 간병 지원도 향후 본사업에 들어가기 위해선 내부 문제 해소와 구조조정이 선결조건이라는 입장이다. 임강섭 복지부 간호정책과장은 3일 간병급여화 본사업 조기 실시를 위한 토론회에서 이 같은 시각을 공유했다. 이날 토론회는 지난해 12월 21일 복지부가 발표한 요양병원 간병 지원 사업에 대한 요양병원계 기대감 속에서 열렸다. 복지부는 올해 7월부터 내년 12월까지 10개 요양병원을 대상으로 1차 시범사업을 실시한다. 1
조후현 기자24.01.04 06:03
전문의가 본 국내 첫 혈액암 이중특이항체 신약 평가는?
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] "CAR-T 치료제와 이중특이항체의 모달리티(양상)는 서로 상호보완적 측면이 있습니다. 그러나 이중항체치료는 기성 제품이다 보니 편의성 측면에서는 장점입니다. 재발성 또는 불응성 환자 입장에서도 (약의)선택지가 넓어진다는 데서 의미가 있습니다." 서울삼성병원 혈액종양내과 김석진 교수가 국내 임상현장에 처음 도입된 이중특이항체 혈액암 신약에 대해 큰 기대감을 드러냈다. 김 교수는 지난 3일 한국로슈 '룬수미오(모수네투주맙)'와 '컬럼비(글로피타맙)' 국내 허가 기자간담회에 나와 이중특이항체 신약의 장점
최성훈 기자24.01.04 06:02
EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 '타그리소', 5년 만에 급여 적용
한국아스트라제네카(대표이사 및 사장 전세환)의 '타그리소(오시머티닙)'가 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 보험 급여가 확대된다. 보건복지부 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 일부개정안에 따라 타그리소는 1월 1일부터 EGFR 엑손 19 결손(Ex19del) 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 급여가 적용된다. 2019년 1월 1차 치료제로 급여확대를 신청한 후 60개월 만의 성과이다. 타그리소는 최초 3세대 상피세포 성장인자 수용체 티로신 키나아
최성훈 기자24.01.02 09:07
신약 '트로델비'까지 등장…정례화되는 유방암 국민동의청원
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 유방암 신약 '트로델비'도 국민동의청원에 등장했다. 유방암 분야 고가 신약이라면 국민동의청원을 거치는 것이 점차 정례화되고 있다. 26일 국민동의청원에는 '전이성 삼중음성 유방암, 유방암 4기 항암제 신약인 트로델비의 신속한 건강보험 적용에 관한 청원'이 공개됐다. 해당 청원은 지난 20일부터 동의가 이뤄졌으며, 이날 오전 기준으로 900명대 동의를 받았다. 청원인은 유방암 신약 '트로델비' 급여화를 촉구했다. 청원인은 "표적항암제 등을 사용하지 못하고 기존 세포독성항암제만 사용할 수밖에 없어 환자의
이정수 기자23.12.26 12:09
'렉라자·타그리소', 폐암 1차 급여화…신약 '코셀루고' 등재
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] EGFR 양성 비소세포폐암 치료제 '렉라자'와 '타그리소' 보험급여 범위가 내달부터 1차 요법으로 확대된다. 총상신경섬유종 신약 '코셀루고'도 급여목록에 등재된다. 보건복지부는 20일 '2023년 제28차 건강보험정책심의위원회'를 개최하고, 이같은 내용을 담은 '약제급여 목록 및 급여상한금액표 개정안'을 의결했다. 이에 따르면, 내달 1일부터 국소 진행성 및 전이성 비소세포폐암 환자 치료제 한국아스트라제네카 '타그리소(오시머티닙메실산염)', 유한양행 '렉라자(레이저티닙메실산염일수화물)' 2종과 수술이
이정수 기자23.12.20 18:16
복지부, 20일 '제28차 건강보험정책심의위원회' 개최
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 내달부터 EGFR 양성 비소세포폐암 1차 요법에서도 '타그리소·렉라자' 보험급여가 적용된다. 보건복지부는 20일 '2023년 제28차 건강보험정책심의위원회'를 개최했다고 이날 밝혔다. 건정심은 이번 회의에서 ▲약제급여 목록 및 급여상한금액표 개정안(신약 등재 및 사용범위 확대 약제 상한금액 조정, 급여적정성 재평가 결과)을 의결하고 ▲정신질환자 지속치료 지원 시범사업 ▲첩약 건강보험 적용 시범사업 성과 ▲수술전후 관리 교육상담 등 시범사업 등을 논의했다. 이에 따라 2024년 1월 1일부
이정수 기자23.12.20 18:15
휴미라·엔브렐도 듣지 않는 강직척추염서 린버크가 갖는 의미는?
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 척추에 발생한 염증으로 인해 관절이 굳어지고 구부릴 수 없게 되는 강직척추염에서 JAK1 억제제가 미충족 수요를 채워줄 거란 전망이다. 휴미라나 엔브렐 등 생물학적제제 치료를 받았음에도 효과가 없거나 미미한 환자에게 있어 JAK1 억제제 효과가 좋다는 이유에서다. 한국애브비는 13일 서울 안디즈강남에서 자사 린버크의 중증 활동성 강직척추염 환자 대상 보험급여 적용을 기념하는 기자간담회를 개최했다. 린버크는 보건복지부 고시에 따라 12월 1일부터 1종 이상 TNF-a 또는 인터루킨-17A 억제제에 반응
최성훈 기자23.12.13 12:12
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