HLB, ASCO서 간암환자 생존기간 추적 분석 결과 발표
FDA 신약 허가를 앞두고 있는 HLB 간암신약에 대해 글로벌 3상 임상에 참여한 환자의 최종 생존기간을 추적 분석한 결과가 오는 5월 31일부터 6월 4일까지 미국 시카고에서 열리는 미국암학회(ASCO)에서 발표된다. 23일(현지시간) 먼저 공개된 발표예정 목록에는 HLB의 글로벌 3상 결과인 'CARES-310에 대한 최종 전체생존기간 분석 결과'가 포함됐다. 최종 분석 결과 데이터는 오는 5월 23일 연구 초록 전문이 공개되면 확인할 수 있다. HLB의 간암치료제인 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법은 이미 간암 치료제 역사상
조해진 기자24.04.25 10:34
HLB 리보세라닙, 中에서 난소암 치료제로 신약 허가
HLB가 특허 및 개발권을 보유한 항암신약 리보세라닙이 중국에서 난소암 치료제로 새롭게 허가를 받았다. 이에 따라 HLB가 다음달 간암 1차치료제로 FDA 허가를 받을 경우 후속 글로벌 3상 파이프라인의 확장가능성이 한층 높아졌다 리보세라닙은 현재까지 중국에서 위암 3차(2014년), 간암 2차(2020년), 간암 1차(2023년) 치료제로 승인된 이후 누적매출 2조 원 이상을 기록 중이다. 여기에 난소암 치료제로도 허가를 받음으로써 리보세라닙의 매출규모는 더 빠르게 증가할 것으로 전망된다. 특히 리보세라닙의 난소암 신약허가는 다음
조해진 기자24.04.22 10:45
HLB 리보세라닙, 새로운 두경부암 치료 후 유지 요법으로 부각
간암 1차 치료제로 FDA허가를 앞두고 있는 HLB의 리보세라닙이 다양한 적응증에서 새로운 치료요법으로서 효과를 계속 입증하며 뛰어난 확장성을 증명해가고 있다. 최근에 발표된 연구 결과에 따르면, 중국의 길림대학교 제1병원 장신(Jiang Xin) 교수팀이 이끄는 연구가 'Head and Neck-Journal of the Sciences and Specialties of Sciences and Specialties'에 게재됐다. 이 연구는 재발성/전이성 두경부 편평세포암종에 대한 새로운 치료법으로서 환자의 방사선, 화학요법 치료
조해진 기자24.04.16 16:52
'리보세라닙+캄렐리주맙' 효과 재차 입증…적응증도 지속 확장 중
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] HLB 항암신약 리보세라닙+캄렐리주맙(Rivoceranib+Camrelizumab)의 병용 요법이 간암(HCC)에 대한 치료 효과를 재차 입증하는 것은 물론, 적응증 확장에도 힘을 실어가고 있다. HLB는 IR 자료를 통해 리보세라닙+캄렐리주맙 병용조합이 간암 적응증에 대한 글로벌 임상 3상에서 전체 생존기간(mOS)이 22.1개월로 간암 1차 치료제들 중 최장 환자 생존기간을 기록했음을 발표, 기대감을 높인 바 있다. 여기에 HLB는 새로운 임상 결과들을 추가하며, 간암에 대한 리보세라닙+캄렐리주맙
조해진 기자24.04.09 06:02
숨은 원석 찾는 HLB그룹…국내 바이오벤처 투자 '활발'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] HLB그룹이 국내 바이오벤처 투자를 통해 신성장동력 확보에 나서고 있다. 업계에 따르면 지난 19일 HLB그룹은 뇌질환 치료제를 개발 중인 바이오벤처 '뉴로벤티'에 전략적 투자(Strategic Investor, SI)를 단행한다고 밝혔다. 이번 HLB가 뉴로벤티에 투자할 금액은 10억원 규모로서, HLB인베스트먼트가 운용 중인 HLB그룹 펀드 '에이치엘비아이 알밤 제1호 투자조합'을 통해 이뤄진다. 뉴로벤티는 자폐 스펙트럼 장애(Autism Spectrum Disorders, ASD), 주의력 결핍
정윤식 기자24.03.21 06:01
CG인바이츠-HLB생명과학·제약, 간암치료제 상업화 업무협약
CG인바이츠와 HLB생명과학, HLB제약이 간암 신약 '캄렐리주맙+리보세라닙' 병용요법에 대한 국내 공동 승인신청 및 상업화를 위한 업무 계약을 체결했다. 협약식에는 3사 대표이사 뿐만 아니라 진양곤 HLB 회장과 신용규 인바이츠생태계 회장까지 참석해 병용요법 상업화를 위한 전사적인 협력을 약속했다. 두 약물의 병용요법이 지난해 2월 중국에서 간암 1차 치료제로 판매허가를 받은데 이어, 오는 5월 미국 FDA에서도 품목허가를 받을 가능성이 높아지고 있다. 이에 CG인바이츠와 HLB생명과학 양사는 FDA 허가 시기에 맞춰 국내에서도
김창원 기자24.03.06 16:14
HLB, 리보세라닙 시장가치 17조 원 예상‥지속 성장 '자신감'
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] HLB가 NDA(품목허가신청) 승인을 앞두고 있는 간암(HCC) 1차 치료제 리보세라닙(Rivoceranib)과 캄렐리주맙(Camrelizumab) 병용조합과 리보세라닙의 적응증 확장성을 바탕으로 지속가능한 성장에 자신감을 드러냈다. HLB는 7일 기업설명회(IR) 자료를 통해 HLB의 합성신약 리보세라닙과 중국 항서제약으로부터 판권을 인수한 캄렐리주맙을 병용조합한 임상 3상 주요 결과 발표와 함께 목표 점유율과 매출, 영업 이익을 공개했다. 자료에 따르면, HLB는 리보세라닙을 기준으로 간암치료제
조해진 기자24.02.07 12:05
ASCO GI서 임상 중간결과 공개…암 치료 기대감 높여
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국내 제약·바이오기업이 암 치료제 개발을 위해 임상을 진행하며 중간결과를 발표하고 있다. 최근 미국 샌프란시스코에서 열린 '미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI)'은 암 치료제 개발 가능성을 확인한 자리였다. HLB는 표적항암제 '리보세라닙'과 면역항암제 '캄렐리주맙'을 병용 투여하는 요법이 간 기능에 상관없이 모든 환자에서 유효성이 나타났다고 밝혔다. 해당 내용은 ASCO GI 발표에 앞서 초록으로 공개됐다. 주요 내용은 글로벌 임상 3상에서 병용요법 전체생존기간(mOS)이
문근영 기자24.01.23 06:03
HLB생명과학, 리보세라닙 국내 품목허가 신청 자진 취하…추가 실험 필요
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] HLB생명과학이 리보세라닙의 국내 품목허가를 자진 취하했다. 이는 식품의약품안전처의 보완자료 요청에 따른 것으로, HLB생명과학은 자료 확보에 추가 실험이 필요하다고 전했다. 지난 15일 HLB생명과학은 표적항암제 리보세라닙(Rivoceranib)의 식품의약품안전처 국내 조건부 품목허가 신청을 자진 취하한다는 내용을 공시했다. 이는 지난 2월 HLB생명과학이 '리보세라닙 메실레이트 100mg·200mg' 제품의 품목허가를 식약처에 제출한 지 10개월만의 일이다. 또한 리보세라닙의 대상 적
정윤식 기자23.12.18 06:01
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