한미약품, 이중항체 'BH3120'-키트루다 병용 위해 MSD와 협력
한미약품은 MSD('Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA'의 상호)와 이중항체 BH3120의 병용 임상 연구를 위한 '임상시험 협력 및 공급 계약(Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement∙CTCSA)'을 체결했다고 23일 밝혔다. 한미약품은 이 CTCSA 체결 이후 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 MSD의 면역항암제 키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙∙pembrolizumab)와 'BH3120'의 병용요법에 따른 안전성 및 유효
정윤식 기자24.04.23 14:46
일라리스, 또 조건부 급여…"근거자료 제출해야 인정"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 한국노바티스 '유전성 재발열 증후군 치료제 '일라리스(카나키누맙, 유전자재조합)'가 또 근거자료 제출을 통한 조건부 급여를 인정받았다. 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회는 4일 ‘제4차 약제급여평가위원회’ 심의결과를 공개했다. 일라리스는 ▲크리오피린 관련 주기적 증후군(CAPS) ▲종양괴사인자 수용체 관련 주기적 증후군(TRAPS) ▲고면역글로불린D증후군/메발론산 키나아제 결핍증(HIDS/MKD) ▲가족성 지중해 열(FMF) ▲전신성 소아 특발성 관절염(SJIA) 등 적응증에서
최성훈 기자24.04.04 18:42
차바이오텍, 상트네어와 'NK세포·항체 병용연구' 협력 확대
차바이오텍이 상트네어바이오사이언스(이하 상트네어)와 'NK세포·항체 병용연구' 협력을 확대한다. 이를 위해 차바이오텍은 개발 중인 NK세포(Natural Killer cell, 자연살해세포)치료제 후보물질을 상트네어에 이전했다고 28일 밝혔다. 두 회사는 차바이오텍 NK세포와 상트네어가 개발한 항체를 병용해 미충족 수요가 높은 다양한 암종을 대상으로 항체 의존성 세포독성(Antibody-Dependent Cellular Cytotoxicity, ADCC)과 종양세포사멸 효과를 확인할 예정이다. 항체 의존성 세포독성은 암
문근영 기자24.03.28 09:12
식약처·복지부, 제14차 의약품 수급불안정 민관협의체 개최
식품의약품안전처와 보건복지부가 관련 기관·단체 등과 함께 제14차 수급 불안정 의약품 대응 민관협의체를 개최했다고 26일 밝혔다. 이번 회의에서는 지난 회의 시 논의한 진해거담제, 면역글로불린·아미노필린주사액에 대한 조치 상황을 공유했다. 아울러 공급부족이 제기되고 있는 기관지염 치료용 시럽제 3개 품목(삼아아토크건조시럽(삼아제약), 암브로콜시럽(한미약품), 록솔씨시럽(삼아제약)), 골관절염치료제 1개 품목에 대한 논의를 진행했다. 기관지염 치료제 경우, 지난해 3-4분기에 기관지확장제 삼아아토크시럽 공급량
문근영 기자24.03.26 17:33
정부, 기관지염시럽제·이모튼캡슐 공급부족 대응 논의
보건복지부, 식품의약품안전처는 26일 관련 기관·단체 등과 함께 '제13차 수급 불안정 의약품 대응 민관협의'를 개최했다고 이날 밝혔다. 이번 회의에서는 지난 13차 회의 시 논의됐던 진해거담제, 면역글로불린·아미노필린주사액에 대한 조치 상황을 공유하고, 공급부족이 제기되고 있는 기관지염 치료용 시럽제 3개 품목, 골관절염치료제 '이모튼캡슐'에 대한 논의를 진행했다. 기관지염 치료용 시럽제 3개 품목은 삼아아토크건조시럽(삼아제약), 암브로콜시럽(한미약품), 록솔씨시럽(삼아제약) 등이다. 기관지염 치료제의 경
이정수 기자24.03.26 16:57
KoBIA, 식약처와 '2024 다이나믹바이오 상반기 워크숍' 개최
한국바이오의약품협회는 식품의약품안전처와 주최·주관하는 '24년 다이나믹바이오 상반기 워크숍'이 지난 21일 서울 건설공제조합에서 성공적으로 개최됐다고 밝혔다. 이번 상반기 워크숍에는 식품의약품안전처 연관 부서 약 30여명과 산·학·연 다이나믹바이오 분과위원 등 총 320여명이 참석한 가운데 진행됐다. 아울러 ▲식품의약품안전처 신준수 바이오생약국장 ▲바이오의약품정책과 김남수 과장 ▲식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 최영주 부장 ▲의료제품연구부 손수정 부장 및 업계 170개사가 역시 함께 참여했다
정윤식 기자24.03.21 15:01
베이진 면역항암제 '테빔브라' 급여 재진입 노린다
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 베이진코리아의 첫 번째 항 PD-1 항체 면역항암제 '테빔브라(티슬렐리주맙)'가 국내 급여권 진입에 재도전할 전망이다. 20일 관련업계에 따르면 베이진코리아는 식도편평세포암(ESCC)에서 테빔브라의 건강보험 급여등재 신청서 제출 시기를 두고 조율 중에 있다. 구체적인 적응증은 이전 백금 기반 화학요법 치료를 지속할 수 없거나 투여 이후에 재발 또는 진행된 절제 불가능, 재발성, 국소진행성 또는 전이성 식도편평세포암(Esophageal squamous cell carcinoma, ESCC) 성인 환자에
최성훈 기자24.03.20 11:39
일차성 면역성 혈소판감소증 치료제 2상 임상결과 양호
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다케다약품이 일차성 면역성 혈소판감소증을 대상으로 개발하고 있는 항CD38 단클론항체 '메자기타맙'(mezagitamab, TAK-079)이 2상 임상시험에서 양호한 결과를 보인 것으로 나타났다. 메자기타맙은 CD38 발현세포에 높은 친화성을 가진 완전 인간면역글로불린IgG1 단클론항체로, CD38 발현세포를 감소시킨다. TAK-079-1004 시험은 지속성 혹은 만성 일차성 면역성 혈소판감소증(특발성 혈소판감소성자반증) 환자를 대상으로 메자기타맙의 안전성과 내약성, 유효성을 평가할 목적으로
이정희 기자24.03.15 08:37
政, 계속된 의약품 수급불안정에 '사재기' 주시…고발은 차선책
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 의약품 수급불안정 사태가 곳곳에서 계속되고 있는 가운데, 보건복지부가 '사재기'와 관련해 약국 고발보다는 협조 촉구에 중점을 두고 있는 것으로 확인된다. 14일 보건복지부 전문기자협의회에 따르면, 복지부는 지난 1월 시행한 사재기 현장조사와 관련해 고발조치까지는 하지 않는 것으로 방침을 정했다. 보건복지부 약무정책과 관계자는 "사재기는 '환자에게 위해를 끼치면 안 된다'라는 기준과 연관성을 판단하는 데 있어 다툼의 소지가 있는 부분이다. 현장조사 계획을 밝힐 당시에도 고발조치보다는 의약품이 시장에서
이정수 기자24.03.15 06:07
SK바사, '박만훈상' 2024년 수상자 선정
SK바이오사이언스는 IVI(International Vaccine Institute, 국제백신연구소)와 14일 백신업계 노벨상 '박만훈상'의 2024년 수상자를 선정 발표했다고 밝혔다. 명단에는 ▲스웨덴 예테보리대학 얀 홈그렌 (Jan Holmgren) 교수가 단독 수상자로 ▲미국 모어하우스의과대학 바니 그레이엄(Barney Graham) 교수와 텍사스주립대 오스틴 캠퍼스 제이슨 맥렐란(Jason McLellan) 교수가 공동 수상자로 이름을 올렸다. 시상식은 故 박만훈 부회장의 타계 3주기인 내달 25일 수상자들의 내한과 함께 진
정윤식 기자24.03.14 08:42
'유한양행'·'GC녹십자' 대한민국신약개발상 신약개발부문 대상 수상
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 대한민국신약개발상 신약개발 부문에서 비소세포폐암 치료제 '렉라자정'을 개발한 유한양행과 면역질환 치료제 '알리글로'를 개발한 GC녹십자가 대상을 수상했다. 29일 한국신약개발연구조합은 서울 삼정호텔에서 제38차 정기총회 및 제25회 대한민국신약개발상 시상식을 진행했다. 이번 시상식에서는 비소세포폐암 치료제 '렉라자정'을 개발한 유한양행과 면역질환 치료제 '알리글로'를 개발한 GC녹십자가 신약개발부분 대상을 수상했다. 이번 시상식에 앞서 홍성한 이사장은 수상기업들에 축하를 전하며, 신약 개발 연구에 노
정윤식 기자24.02.29 17:22
식약처·복지부, 수급 불안 결핵치료제 등 대응 논의
식품의약품안전처와 보건복지부가 관련 기관·단체 등과 함께 '제13차 수급 불안정 의약품 대응 민관협의체'를 29일 개최했다고 같은 날 밝혔다. 이번 회의에서는 지난 12차 회의 시 논의한 진해거담제 및 경장영양제 모니터링 및 조치 상황을 공유했다. 이어 일선 병원에서 공급부족이 제기되고 있는 결핵치료제 5개 품목, 면역글로불린 3개 품목 및 아미노필린 4개 품목에 대한 논의를 진행했다. 진해거담제 4개 품목은 현재 증산조건부 약가 인상이 검토되고 있다. 홍해 예멘사태로 수입에 차질을 빚고 있는 경장영양제는 지난달 기준,
문근영 기자24.02.29 16:50
GC녹십자, '알리글로' 안전성 차별화로 미국 시장 공략…"3억불 수익 전망"
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] GC녹십자가 안전성 향상 공정을 통해 미국 시장 공략에 나설 전망이다. 그에 따라 이우진 GC녹십자 글로벌사업 본부장은 GC녹십자의 수익이 5년내 3억 달러 이상을 달성할 것으로 전망했다. 27일 GC녹십자는 혈액제제 '알리글로'의 미국 출시를 앞두고 자사 오창공장 팸투어를 진행했다. 이번 팸투어에서는 오창공장과 알리글로 관련 브리핑에 이어, GC녹십자 임직원들의 안내 아래 해당 제품의 공정 과정을 확인할 수 있었다. 앞선 브리핑에서는 박형준 오창공장장이 오창공장 소개와 알리글로 제조공정을 설명했으며
정윤식 기자24.02.28 11:00
GC녹십자 '알리글로' 대한민국신약개발 부문 '대상' 선정
GC녹십자(대표 허은철)는 혈액제제 신약 '알리글로(ALYGLO)'를 개발한 공로로 제25회 대한민국신약개발상 신약개발부문 대상을 수상할 예정이라고 밝혔다. 시상식은 오는 29일 서울 강남구 삼정호텔에서 열린다. 한국신약개발연구조합이 주관하는 대한민국신약개발상은 우리나라 바이오헬스산업의 발전과 신약연구개발의 의욕을 고취하고, 고부가가치 신약개발기업과 신기술창출 및 기술수출기업의 업적을 영구히 기념하기 위해 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부의 후원으로 지난 1999년 제정됐다. 시상·심사는 총 3회에 걸쳐 자
김창원 기자24.02.27 10:47
KDRA, 제25회 대한민국신약개발상 시상식 개최
한국신약개발연구조합(이하 신약조합)은 오는 29일 서울 삼정호텔 제라늄홀에서 제25회 대한민국신약개발상 시상식을 개최해 신약개발 및 기술수출분야 성과를 치하하는 자리를 마련한다고 27일 밝혔다. 먼저 신약개발부문 대상 수상기업은 ▲비소세포폐암 치료제 '렉라자정'을 개발한 유한양행, 면역질환 치료제 '알리글로'를 개발한 GC녹십자가 선정됐으며, 신약개발부문 우수상 수상기업은 ▲유방병변 제거 수술 보조제 '루미노마크주'를 개발한 한림제약이 선정됐다. 이어 기술수출부문 기술수출상 수상기업은 ▲비히드록삼산 HDAC6 저해제 'CKD-510
정윤식 기자24.02.27 09:38
유한양행, AAAAI서 YH35324 임상 1상 결과 발표
유한양행은 지난 25일 미국 알레르기천식 면역학회(AAAAI) 2024년 연례 회의에서 YH35324의 임상 1a상 파트B 결과를 포스터 발표했다고 26일 밝혔다. YH35324는 항 면역글로불린 E(Anti-IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약으로, 주요 작용 기전은 혈중 유리 IgE의 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선시키는 것이다. AAAAI는 매년 전세계 알레르기 질환 전문가 수천명이 참석하는 학술 대회로 올해는 미국 워싱턴 D.C.에서 개최됐다. 해당 임상시험은 YH35324를 사람에게 처음으로 투여하는(First-In-Hu
정윤식 기자24.02.26 10:47
유한양행, YH35324 임상 1상 결과 국제 학술지 게재
유한양행은 지난 20일 YH35324의 임상 1a상 전체 결과가 SCI급 국제 학술지인 '국제면역약리학회지(International Immunopharmacology; Impact Factor: 5.6)'에 게재됐다고 21일 밝혔다. YH35324는 항 면역글로불린 E(Anti-IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약으로, 혈중 유리 IgE의 수준을 낮추어 알레르기 증상을 개선시키는 기전을 가진다. 해당 임상시험은 YH35324를 사람에게 처음으로 투여하는(First-In-Human, FIH) 임상 1a상으로 국내 4개 대학병원 알레르
정윤식 기자24.02.21 09:56
다케다 면역글로불린 복합제 '하이큐비아' 日 신청
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다케다약품의 면역글로불린과 재조합 히알루로니다제 복합제 '하이큐비아'가 일본에서 승인신청됐다. 다케다는 하이큐비아를 무감마 또는 저감마글로불린혈증 적응증으로 일본에서 승인을 신청했는데, 이 질환은 원발성 면역부전증(PID) 또는 속발성 면역부전증(SID)에 의해 항체가 아예 없거나 낮은 상태로 심각한 감염증 재발위험이 증가하는 특징이 있다. 면역글로불린 투여 전 히알루로니다제 투여로 다량투여가 가능해짐에 따라 투여빈도를 3주 또는 4주 간격으로 줄일 수 있어 환자의 부담을 경감시킬 수 있을 것
이정희 기자24.02.15 10:31
창립 100주년 다가오는 유한양행, "글로벌 50대 제약사 도약 목표"
[제약기업 2024년 신년 CEO 인터뷰] ①유한양행 조욱제 대표이사 사장 [메디파나뉴스 = 김창원 기자] 유한양행이 창립 100주년을 맞게 되는 2026년 글로벌 50대 제약사로 도약하기 위해 R&D에 더욱 집중하는 모습이다. 미래 성장동력을 구축하기 위해 R&D 투자를 확대하는 동시에 우수한 파이프라인을 확보하는데 집중하고 있으며, 올해에는 임상 파이프라인의 증대와 미래 유망 신규 플랫폼 기술 기반을 확보하는 데 목표를 두고 있다. ◆혁신신약은 물론 개량신약·API까지 폭 넓은 투자 이어져 유한양행은
김창원 기자24.02.05 06:09
CIDP 치료제 '감마가드 리퀴드' FDA 승인
다케다약품 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다케다약품의 '감마가드 리퀴드'(Gammagard Liquid)가 미국 FDA로부터 만성 염증성 탈수성 다발근신경염(CIDP) 치료제로 승인을 취득했다. 대상은 CIDP 성인환자의 신경근장애 및 기능장애 개선. 감마가드 리퀴드는 성인의 근력 및 장애를 개선하는 유지요법으로 다초점운동신경병증(MMN) 치료제로 FDA가 승인한 유일한 면역글로불린(IVIG)이자, 미국에서 여러 신경근장애 적응증을 가진 유일한 IVIG이다. 또 미국에서는 2세 이상 원발성 면역부전증 환자에 대한 보충요법으
이정희 기자24.01.31 08:25
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