프레스티지바이오파마, AACR서 췌장암 항체신약 임상 성과 발표
프레스티지바이오파마는 8일(현지 시각) '2024 미국암연구학회(AACR 2024)'에서 췌장암 항체신약 PBP1510의 1/2a상 임상 관련 내용을 포함한 2건의 포스터 발표를 진행했다고 밝혔다. 현지 시각으로 오는 10일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '2024 미국암연구학회(AACR 2024)'는 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회 중 하나로 항암제 개발 관련 연구 결과와 최신 동향을 논의하는 행사다. 프레스티지바이오파마는 첫 번째 발표에서 현재 미국, 유럽 등 5개 국가에서 진행 중인
정윤식 기자24.04.09 14:12
프레스티지바이오로직스, 미국 생물보안법 대응 TFT 신설
프레스티지바이오로직스는 미국 CDMO시장 진출 확대를 위한 '미국 생물보안법 대응 TFT'를 신설했다고 19일 밝혔다. CDMO 생산은 통상 최소 1년 전부터 기술 이전 및 GMP(제조 및 품질관리기준) 인증에 대한 협의 진행이 필요하다. 이에 따라 최근 중국 CDMO기업을 대체할 CDMO기업을 찾는 문의 전화 및 공장 요청이 쇄도한데 따른 전격적인 결정이다. 이번 TFT는 미국이 거래를 제한하는 우시바이오로직스(이하 우시)를 포함한 중국 CDMO 기업들의 물량을 흡수하는 데 초점을 맞췄다. TFT 영업력과 기술력을 기반으로 약 1
정윤식 기자24.03.19 16:49
IDC 완공 앞둔 프레스티지바이오파마, 자회사 오픈이노베이션 행보 '초읽기'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 부산 '항체신약연구원(Innovative Discovery Center, IDC)' 완공을 앞둔 프레스티지바이오파마 자회사의 오픈이노베이션 행보가 초읽기에 들어섰다. 14일 프레스티지바이오파마의 자회사인 '프레스티지바이오파마IDC(이하 IDC)'가 세네릭스와 혁신 항체신약 공동연구개발 협약을 체결했다고 밝혔다. 이는 프레스티지바이오파마 그룹의 항체신약연구원인 IDC의 국내 첫 오픈이노베이션 사업으로서, 협약에 따라 IDC는 세네릭스의 신규 타깃 후보 항체의 세포주 개발을 담당하게 된다. 이번 협약식에
정윤식 기자24.03.14 12:09
프레스티지바이오파마IDC, 세네릭스와 혁신 항체신약 공동 연구개발
프레스티지바이오파마IDC(Innovative Discovery Center, 이하 IDC)는 국내 바이오기업 세네릭스와 혁신 항체신약 공동연구개발을 시작하는 협약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 협약식은 고상석 IDC 대표와 김봉철 세네릭스 대표이사가 참석한 가운데 부산 IDC 본사에서 진행됐다. 이번 공동개발은 프레스티지바이오파마 그룹 항체신약연구원인 IDC가 국내 바이오텍과 처음으로 협업하는 오픈 이노베이션 사업이다. 이번 협약을 통해 IDC는 세네릭스가 개발하고 있는 신규 타깃 후보 항체의 세포주 개발을 담당하게 된다. ID
정윤식 기자24.03.14 09:46
프레스티지바이오파마, AACR서 PBP1510 1/2a상 임상 연구 성과 발표
프레스티지바이오파마는 내달 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '2024 미국 암학회(AACR 2024)'에 참가해 췌장암 항체신약 PBP1510의 1/2a상 임상 관련 내용을 포함한 2건의 포스터 발표를 진행한다고 11일 밝혔다. 특히 첫 번째 발표에서는 현재 미국, 유럽 등 5개 국가에서 진행 중인 PBP1510의 임상 1/2a상 프로토콜에 대한 내용과 경과가 처음으로 선보인다. PBP1510은 췌장암 환자 80%이상에서 과발현되는 PAUF단백질을 중화해 췌장암을 치료하는 퍼스트인클래스 항체신약이다. 3월 현재 1상
정윤식 기자24.03.11 09:24
'뭉쳐야 산다'…연구거점 설립 나선 바이오 기업
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 국내 바이오 기업들이 지자체 협력과 연구소 통합 등의 방법을 통해 연구거점 설립에 나서고 있다. 5일 프레스티지바이오파마는 부산 명지지구에 건설 중인 '항체신약연구원(Innovative Discovery Center, IDC)'의 완공을 앞두고 자회사인 '프레스티지바이오파마IDC' 고상석 연구원장을 새 대표이사로 선임한다고 밝혔다. 프레스티지바이오파마 측에 따르면 이번 고 대표의 취임은 자사의 신규 IDC 건립이 최종 단계에 들어섰음을 의미한다. 또한 부산 IDC는 합성의약품이 아닌, 바이오의약품을
정윤식 기자24.03.05 11:57
프레스티지바이오파마IDC, 고상석 대표이사 취임 통해 항체신약개발 박차
프레스티지바이오파마는 자회사인 '프레스티지바이오파마IDC'의 고상석 연구원장을 새 대표이사로 선임하고 각자 대표 체제로 전환한다고 5일 밝혔다. 이는 현재 부산 명지지구에 1만평 규모의 새로운 '항체신약연구원(IDC, Innovative Discovery Center)' 완공을 앞두고 경영 의사 결정의 효율화 및 신약개발의 글로벌 경쟁력을 높이기 위해 전격 결정됐다. 출범과 함께 고상석 대표는 췌장암 항체신약을 비롯한 파이프라인 개발을 더욱 가속화하고, 기존 서석재 대표는 IDC 신규사옥 건립을 마무리하고 글로벌 오픈 이노베이션 허
정윤식 기자24.03.05 09:10
프레스티지바이오로직스, 신규 수주 관리 목적 ‘프로젝트 관리실’ 신설
프레스티지바이오로직스는 지난 1월 셀트리온과의 수주 이후 여러 국내외 기업의 사업 문의가 계속되고 있으며, 신규 수주들에 대한 통합 관리를 위해 '프로젝트 관리실'을 확대 신설한다고 26일 밝혔다. 현재 임상제품을 포함해 CMO 상업생산, CDO, CPO포장까지 다양한 견적 문의와 후속 회사 방문이 이어지고 있는데 따른 선제적 대응이다. 회사 측은 올해 다양한 CDMO 수행경험에 대한 트랙레코드를 차곡차곡 쌓아 수주 잔고를 큰 폭으로 증가시키며 창립 이래 최고 실적을 달성한다는 전략이다. 프레스티지바이오로직스는 국내 대표 바이오기업
정윤식 기자24.02.26 14:20
[수첩] 혼돈의 제약바이오 업계, 당신의 최대주주는 '안녕하십니까?'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 지난 2013년 고려대학교를 시작으로 전국의 대학교에는 '안녕들 하십니까?'라는 제목의 대자보가 붙었다. 단순한 안부를 묻는 문장으로 사회 문제를 지적하는 대자보는 사회 각계에 퍼져나가며, 수많은 패러디와 반대 파동 등의 사회 반응을 불러일으켰다. 해당 문구가 사회적으로 파장을 일으킨 것은 '안녕'이라는 단어가 지닌 일반적 의미의 변주로 인한 위기감 때문이라고 생각한다. 그리고 지난 시대의 평가와 상관없이 변화된 '안녕하십니까?'라는 문구는 일상에 대한 의문을 제기할 때 사용되는 용례로 굳어졌다. 기
정윤식 기자24.02.22 06:00
프레스티지바이오파마그룹, HD204 바이오시밀러·CDMO 日 시장 공략
프레스티지바이오파마 그룹은 프레스티지바이오파마와 프레스티지바이오로직스가 각각 ▲아바스틴 바이오시밀러 HD204의 '베바시주맙 정제의 최적화된 방법' 특허 ▲'항체 의약품 제조를 위한 배양 및 정제 공정의 하이브리드 시스템' 특허를 일본에서 동시 취득했다고 21일 밝혔다. 그룹내 원천 기술 지식재산권에 대한 다수의 특허가 속속 출원되는 가운데 그룹사의 개별 국가 동시 취득은 이번이 처음이다. 최근 가격경쟁력을 무기로 본격적인 글로벌 시장 공략을 가속화하고 있는 프레스티지바이오파마 그룹은 올해 일본 시장 진출에 적극 나서 새로운 판로를
정윤식 기자24.02.21 10:24
프레스티지바이오로직스, 올해 수주 잔고 100억 달성
프레스티지바이오로직스는 직전분기 당기순이익이 18억원으로 8년만에 처음으로 흑자를 기록한 실적을 14일 공시했다. 결산기가 6월인 회사는 이번에 반기보고서를 공시했는데, 2분기 매출 7.5억원에 모회사인 프레스티지바이오파마의 바이오시밀러 임상제품 생산대금 105억원이 공동개발계약에 따라 기타수익으로 인식되면서 당기순이익이 흑자로 돌아선 것이다. 이로써 회사는 2분기의 실제 매출이 112.5억원에 달한다고 설명하며, 올 1월 체결한 셀트리온과의 90억원 규모 계약이 8월에 생산완료됨에 따라 실적이 본격적으로 턴어라운드하는 퀀텀점프를
정윤식 기자24.02.15 09:47
프레스티지바이오파마, HD204 임상 3상 투여 이 달 완료 예정
프레스티지바이오파마는 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 아이큐비아(IQVIA)에서 진행한 아바스틴 바이오시밀러 'HD204'의 투약이 이 달 완료된다고 7일 밝혔다. HD204는 전 세계 17개국에서 650명의 환자를 대상으로 세계적인 CRO업체 두 곳과 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 나머지 수탁기관인 크로모스 파마(Cromos Pharma) 또한 빠른 시일 내 투약이 완료될 예정이다. 이에 따라 HD204의 품목허가를 전담하는 어코드 헬스케어(Accord Healthcare)가 올해 본격적인 상용화 준비에 들어가게 된다. 대장
정윤식 기자24.02.07 09:31
최대주주 행보 촉각 세우는 바이오 업계…연이은 '해명 세례'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 엔케이맥스 박상우 대표의 급격한 지분 정리 이후, 바이오 업계 최대주주의 행보가 주목받고 있다. 이에 관련 기업들이 해명문을 발표하며 주주 불만 진화에 나섰다. 지난 1월 30일 엔케이맥스는 공시를 통해 자사 최대주주인 박상우 대표의 지분이 12.94%에서 0.01%로 변경됐다고 밝혔다. 이는 앞선 1월 24일에 거래된 것으로서 엔케이맥스 측은 박 대표의 지분 하락 사유로 반대매매를 들었다. 그 결과 24일 엔케이맥스 주가는 전날 종가인 5190원에서 3690원으로 급락했으며, 지난 5일 2675원을
정윤식 기자24.02.06 11:30
프레스티지바이오파마, 최대주주 "지분 매각 계획 없다"
프레스티지바이오파마는 오는 5일 보호예수에서 풀리는 박소연 회장과 김진우 부회장의 보유 주식에 대해 1주도 매각할 계획이 없다고 2일 밝혔다. 지난 2021년 2월 5일 프레스티지바이오파마의 상장 후 유가증권시장 상장 규정에 따라 대주주의 의무보유 및 자진 보호예수된 주식은 총 613만8470주다. 회사 측은 대주주의 보호예수 해제에 따른 물량 출회 가능성에 대한 우려를 불식시키기 위해 대주주가 이 같은 뜻을 전해왔다고 설명했다. 프레스티지바이오파마의 대주주는 창업주인 박소연 회장(183만7445주)과 김진우 부회장(178만1890
정윤식 기자24.02.02 09:59
프레스티지바이오파마, 'PBP1510' 이스라엘 특허 취득
프레스티지바이오파마는 췌장암 항체신약 PBP1510의 'PAUF 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도'에 관한 특허를 이스라엘에서 취득했다고 23일 밝혔다. 한국을 비롯해 미국, 러시아, 일본, 중국 등에 이은 13번째 특허다. 이로써 프레스티지바이오파마는 세계 최초 췌장암 항체신약으로 개발 중인 PBP1510에 대한 독점권을 확대하고 개발 단계별 포트폴리오를 구축하여 독점권을 유지해 나간다는 전략이다. PBP1510은 스페인, 프랑스, 호주, 미국, 한국에서 1/2a상 임상을 진행하며 임상 1상은 30명, 2a상은 50
정윤식 기자24.01.23 10:00
프레스티지바이오로직스, 경영진 2만3천주 장내매수…추가 매입 검토
프레스티지바이오로직스는 대표이사를 포함한 경영진이 2만3천주의 자사주를 장내매입했다고 19일 공시를 통해 밝혔다. 18일 하루동안 현덕훈 대표는 4672주, 임영수 전무는 1만8449주까지 우선 1억원 규모의 자사주를 매입했다. 프레스티지바이오파마 그룹은 지난해부터 박소연 회장과 김진우 부회장의 80억원 규모 자사주 매입 등 경영진의 적극적인 장내매수로 주가 방어에 나서고 있으며 이후에도 추가적인 주식 매입을 검토 중이다. 특히 이번 장내 매수에는 프레스티지바이오로직스의 최고재무책임자(CFO)인 임영수전무가 처음 나섰다. 임영수 전
정윤식 기자23.12.19 09:54
프레스티지바이오파마, '메디카 2023'서 췌장암 진단키트 글로벌 진출 추진
프레스티지바이오파마는 13~16일(현지시간)까지 독일 뒤셀도르프에서 열린 세계 최대 의료기기 전시회 '메디카(MEDICA) 2023'에 참가했다고 16일 밝혔다. 이번 행사에서는 실험실 개발검사(LDT, Laboratory Developed Test)서비스 기업을 비롯한 췌장암 진단기기 상용화를 위한 파트너링 미팅이 중점적으로 이뤄졌다. 향후 프레스티지바이오파마는 PAUF(췌관선암 과발현 인자)에 기반한 췌장암 진단키트를 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)로 글로벌 등록하고 시장 진출을 적극 추진할
정윤식 기자23.11.16 09:50
중국 시장 향하는 국내 바이오기업들…특허 등록·취득 '활발'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 중국 시장이 새로운 '이머징 마켓(Emerging Market)'으로 부상하는 가운데, 글로벌 진출을 노리는 국내 바이오 기업의 특허 등록·취득이 이어지고 있다. 이미 앱클론 코오롱생명과학, 셀렌진, 아이진 등을 비롯한 국내 바이오 기업들에 이어, 프레스티지바이오파마, 에이비엘바이오, 엔테로바이옴, 엘앤씨바이오 등이 특허를 통한 중국 시장 진출 초읽기에 들어섰다. 먼저 7일 프레스티지바이오파마는 자사의 췌장암 항체 신약 'PBP1510'의 'PAUF 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및
정윤식 기자23.11.07 11:59
프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 중국 특허 취득
프레스티지바이오파마는 췌장암 항체신약 PBP1510의 'PAUF 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도'가 중국에서 특허를 취득했다고 7일 밝혔다. PBP1510의 특허는 한국, 미국, 러시아, 일본 등에 이어 12번째로 중국 시장에서 세계 최초 췌장암 항체신약 가치를 인정받은 셈이다. 이로써 한국 식품의약품안전처에 1/2a상 국내 임상 시험 신청을 마친 프레스티지바이오파마는 PBP1510의 중국 내 독점적 권리를 보호받으면서 중국이라는 거대 바이오의약품 시장 진입에 속도를 낼 수 있게 됐다. 이번 특허 취득은 PBP151
정윤식 기자23.11.07 09:45
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