압타바이오, 경구용 황반변성 치료제 美 FDA 임상1상 IND 신청

압타바이오(대표이사 이수진)는 경구용 황반변성 치료제 'ABF-101'의 임상1상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 28일 공시를 통해 밝혔다. 황반변성(AMD, Age-related Macular Degeneration)은 망막 중심부의 황반이 손상돼 중심 시야가 점차 흐려지는 질환으로, 특히 65세 이상 고령층 실명의 주요 원인 중 하나로 알려져 있다. 질환 손상 방식과 진행 정도에 따라 건성(Dry), 습성(Wet)으로 구분되며, 습성 황반변성 치료제로는 바이엘 '아일리아'와 노바티스 '루센티스', 로슈 '바비스모' 등이 대표적이다. 현재 사용되는 표준 치료제는 혈관내피성장인자(VEGF, V

온코닉테라퓨틱스 항암신약 '네수파립', 호주 특허 취득

온코닉테라퓨틱스는 이중표적 저해 항암신약후보 물질 '네수파립'이 호주에서 용도 특허(발명의 명칭 : PARP 저해제 저항성 암 치료제)를 취득했다고 28일 밝혔다. 이전까지 PARP 저해제에 저항성(내성)을 가지는 난소암 환자에, PARP 저해제와 ATR억제제 등 다른 계열 약물과의 병용으로 효과를 확인하는 임상 시도는 있었으나, 동일 환자에 다른 PARP 저해제 단독 투여시 치료 효과를 가진다는 것은 확인되지 않았다. 하지만, 네수파립은 기존 PARP저해제에 저항성(내성)을 가지는 고형암에 단독 투여시에도 치료효과를 가진다는 것이 확인돼 특허로 인정받았다. 특히 네수파립은 PARP 및 Tankyrase를 이중표적하는

한미약품, 2Q 수익성 개선…성장에 '로수젯' 등 개량신약 효과

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 한미약품이 올해 2분기 개량신약을 중심으로 한 안정적 내수 기반과 비용 효율화를 통해 수익성 개선 흐름을 이어갔다. 고수익 품목인 '로수젯'과 '다파론' 시리즈의 견조한 성장세가 두드러졌으며, 중국 자회사 북경한미도 의약품 집중구매제도의 충격에서 점진적 회복세를 보이고 있다. 28일 증권업계는 기업분석 보고서를 통해 한미약품이 2분기 연결 기준 매출액 3613억원으로 전년 동기 대비 4.5% 감소했지만 영업이익은 604억원으로 4.0% 증가한 것으로 분석했다. 영업이익률은 16.7%로, 상위 제약사 중에서도 높은 수준의 수익성을 유지하고 있다는 평가다. 이번 실적의 핵심은 개량신약을 중심

제일약품, 제약바이오 안전보건연합회 가입

제일약품(대표 성석제·한상철)은 '제약바이오 안전보건연합회'에 정식 가입하고, 정기적인 활동 참여를 통해 자사의 안전보건관리체계를 한층 강화하고 있다고 28일 밝혔다. '제약바이오 안전보건연합회'는 제약바이오 업계의 산업재해 예방 및 중대재해처벌법 대응을 위한 공동 대응 전략을 모색하기 위해 설립된 자치단체다. 올해 2분기 기준 전국 34개 제약사가 가입하여 준회원 포함 87명의 회원이 활발히 활동하고 있다. 제일약품은 해당 협의회에 참여함으로써 분기별 회의 참석과 최신 안전보건 이슈 파악 등을 통해 실질적인 현장 안전보건관리 역량을 높이고 있다. 특히, 연합회를 통해 위험성 평가 시스템 구축, 방재조직 운

유유제약, 국방부 유해발굴감식단에 건기식 전달

유유제약이 6·25 전사자 유해발굴사업 확산을 위한 '유유 캠페인'을 협업하고 있는 국방부 유해발굴감식단(이하 국유단)에 건강기능식품을 지원했다. 유유제약은 유판씨 멀티구미, 인사메디포르테, 눈앤굿, 맨앤굿 등 총 6종의 건강기능식품을 국유단에 전달했다. 유유제약이 기부한 제품들은 호국영웅 유해의 신원확인을 위한 유전자 시료 채취에 동참한 유가족에게 증정된다. '유유 캠페인'은 "당신도(YOU), 당신의 지인도 유(遺)가족일 수 있다"는 의미를 담고 있으며, 6·25전쟁 당시 전사했으나 수습되지 못한 12만여위의 유해를 찾아 유가족과 DNA 검사를 통해 일치하는 호국영웅(전사자)을 국립 현충원에

우정바이오, KALAS 공로상 수상

우정바이오(대표이사 천희정)가 한국 바이오 산업 발전과 비임상시험 인프라 고도화에 기여한 공로를 인정받아, 지난 24일 '2025 한국실험동물학회(KALAS)'에서 공로상을 수상했다. 한국실험동물학회(KALAS)는 1985년 창립 이후 40년간 의생명과학 분야에서 실험동물학 및 관련 학문을 선도해온 국내 대표 실험동물학회이다. 이번 수상은 우정바이오의 창립자인 故천병년 회장의 창업 철학과 비전을 이어받은 천희정 대표이사가 직접 수상해 더욱 뜻깊은 의미를 더했다. 우정바이오는 1989년 설립 이후, 국내 최초로 특정병원체부재(SPF) 실험동물을 도입하고, 코로나19 팬데믹 시기에는 과산화수소증기(VHP) 공간 멸균 서비스

보건산업진흥원, '2025 메디컬코리아 아카데미' 성공적 개최

한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)은 작년에 이어 올해도 '메디컬코리아 아카데미 초청연수'를 성공적으로 운영했다고 28일 밝혔다. '메디컬코리아 아카데미' 사업은 2007년부터 시작된 단기 참관 연수 프로그램으로 의료해외진출 및 외국인환자 유치 전략 국가의 해외 의료인을 초청해 운영되고 있으며, 코로나19 팬데믹으로 중단된 이후에 2024년부터 재개됐다. 올해는 몽골, 베트남, 인도네시아, 우즈베키스탄, 카자흐스탄 등 5개국 20명의 해외 의사 및 치과 의사들이 명지병원, 성애병원, 아주대학교의료원, 양산부산대학교병원, 조선대학교 치과병원, 칠곡경북대학교병원 6개 의료기관에서 7월 2일 입교식을 시작으로 4주

ESG 품는 제약바이오 R&D, '기후·감염병·취약계층' 범위 확대

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 국내 제약·바이오기업들이 ESG(환경·사회·지배구조) 경영을 연구개발(R&D) 전략과 접목하며, 기후변화·감염병·취약계층 대응을 포괄하는 사회적 가치 중심의 혁신 신약 개발에 나서고 있다. 기업 핵심성과지표(KPI) 차원에서 R&D에 ESG 항목을 반영하거나, 글로벌 보건 형평성 개선을 위한 플랫폼 기술을 명시한 사례도 나타났다. 27일 메디파나뉴스가 올해 발간된 주요 제약·바이오기업 19곳 지속가능경영보고서를 분석한 결과, ESG 이슈를 신약 파이프라인의 방향성과 연결한 기업이 절반 이상인 것으로

한미약품, 2Q R&D 546억…비만·항암·희귀질환 삼각축 강화

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 한미약품이 올해 2분기에도 매출 대비 14% 이상의 연구개발(R&D) 투자를 지속하며 전략 파이프라인 중심의 혁신 신약 개발을 가속화하고 있다. 특히 비만·대사질환 치료제와 면역항암, 희귀질환 분야의 임상 진척과 함께 신규 전임상 진입 등 R&D 포트폴리오의 질적 재편이 병행되는 모습이다. 한미약품이 25일 발표한 IR자료에 따르면, 회사가 2분기 R&D에 투자한 금액은 546억원으로, 매출의 14.2%를 차지했다. 1분기 553억원과 유사한 수준이며, 상반기 누적 R&D 투자액은 약 1100억원이다. 최근 4년 연속 R&D 투자 비율이 매

케이메디허브, 치매치료제 후보물질 대량생산 지원

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선)가 지에이치팜에서 발견한 치매치료제 후보물질 '프테로신 D'의 비임상시험 진입을 지원한다. 케이메디허브 의약생산센터는 지에이치팜과 협력해 프테로신 D의 원료의약품 대량생산을 지원한다. 센터는 후보물질의 대량생산 기술을 개발했으며, 이를 통해 기존보다 생산성이 2배 이상 향상된 임상 수준의 품질을 구현할 수 있을 것으로 기대된다. 프테로신 D는 고사리류 유래 화합물로 항암, 항염증, 항산화, 신경보호 등 다양한 생리 활성 효과를 보인다. 이를 활용한 치매치료제는 기존 치료제와 달리, 뇌세포를 직접 자극하는 새로운 작용방식으로 염증·유전독성에 대한 부작용

"혁신 동력 확인한 한미 2분기"…그룹사 고른 성장세 지속

한미그룹이 그룹사들의 고른 성장을 확인한 2분기 실적을 공시했다. 전문경영인 체제 전환 이후, 새로운 혁신 성장 동력 확보와 가능성을 엿볼 수 있는 실적이란 평가다. 한미그룹에 따르면, 한미그룹 지주회사 한미사이언스와 한미약품은 25일 2분기 잠정실적을 발표했다. 이번 실적 발표에서 한미사이언스는 대폭적인 실적 개선을 실현했고, 핵심 사업회사 한미약품의 지속적인 성장과 자회사 북경한미약품의 뚜렷한 실적 회복세를 확인할 수 있다고 회사측은 설명했다. 먼저, 한미사이언스는 자체 성장동력을 기반으로 꾸준한 성장세를 이어가고 있는 가운데, 2분기 연결 기준 3383억원의 매출과 346억원의 영업이익, 283억원의 순이익을 달성

한미사이언스, 2분기 연결영업익 346억…전년 比 30.7% ↑

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 한미사이언스는 연결재무제표 기준 올해 2분기 영업이익 346억원으로 전년 동기 265억원 대비 30.7% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 25일 공시했다. 같은 기간 매출액은 3383억원으로 전년 동기 3091억원 대비 9.4% 증가했고, 당기순이익은 283억원으로 전년 동기 203억원 대비 39.2% 증가했다. 올해 상반기 누적으로는 매출액 6704억원, 영업이익 617억원, 당기순이익 528억원을 기록했다. 매출액은 전년 동기 대비 6.5% 증가했고, 영업이익과 당기순이익은 각각 3.3% 감소, 2.6% 증가했다.

한미약품, 2분기 연결영업익 604억…전년比 4.0% ↑

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 한미약품은 연결재무제표 기준 올해 2분기 영업이익이 604억원으로 전년 동기 581억원 대비 4.0% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 25일 공시했다. 같은 기간 매출액은 3613억원으로 전년 동기 3781억원 대비 4.5% 감소했고, 당기순이익은 430억원으로 전년 동기 471억원 대비 8.6% 감소했다. 올해 상반기 누적으로는 매출액 7522억원, 영업이익 1195억원, 당기순이익 877억원을 기록했다. 매출액은 전년 동기 대비 4.8% 감소했고, 영업이익과 당기순이익은 각각 11.4%, 20.5% 감소했다.

美 생물보안법 재추진 움직임…中 우시系 기업 로비 지속

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 미국 의회에서 추진되고 있는 '생물보안법안(Biosecure Act)'이 아직 재발의되지 않은 가운데, 해당 법안의 영향을 직접적으로 받을 것으로 보이는 중국계 바이오기업들의 로비 활동은 계속되고 있는 것으로 나타났다. 미국은 로비공개법(Lobbying Disclosure Act)에 따라 모든 로비 내역을 공개하도록 하고 있으며, 상원 공식 웹사이트를 통해 일반 국민도 관련 정보를 열람할 수 있다. 앞서 미국 상원과 하원은 각각 2023년 12월(상원 S.3558)과 2024년 1월(하원 H.R.8333)에 생물보안법안을 발의했지만 최종 통과에는 실패했다. 그러나 지난 4월 30일 상원

中, 상반기 혁신신약 승인 '급증'…美, 예산삭감 여파 감소세

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 올해 상반기 세계 주요국의 신약 허가 동향에서 중국은 급격한 증가세를, 미국은 뚜렷한 감소세를 보이며 대조적인 흐름을 나타냈다. 중국은 국가 차원의 제도 개선과 우선심사 정책 확대를 통해 승인 신약 수가 큰 폭으로 증가했지만, 미국은 정부 예산삭감과 규제기관 구조조정 여파로 신약 허가 건수가 줄어든 것으로 나타났다. 25일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면, 올해 상반기 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 승인한 혁신신약은 총 43개다. 이는 전년 동기 대비 59% 증가한 수치이며, 지난해 전체 승인 건수(48건)에 육박하는 수준이다. NMPA 의약품등록관리부 양팅 주임은 "201

유한양행-신흥, 임플란트 공동사업 포괄적 MOU 체결

유한양행(대표이사 조욱제)과 국내 최장수 치과 기업 신흥(대표이사 이용익)이 임플란트 공동사업 추진을 위한 업무협약을 체결했다. 양사는 '유한에버티스' 임플란트를 조속히 출시하는 한편, 치과 의료기기 및 의약품 등 전 제품에 대한 공동 기획, 마케팅, 판매를 포함하는 포괄적 협력체계를 구축할 예정이다. 글로벌 시장 내 K-임플란트의 위상이 나날이 높아져가고 있는 현재에도, 임플란트가 갖추어야 할 최우선 조건은 우수한 품질이다. 이에, 신흥의 에버티스 임플란트는 우수한 품질에 기초해 신뢰할 수 있는 제품으로 자리잡았고, 유한양행 역시 장기간에 걸쳐 이 부분에 주목해 왔다. 에버티스 임플란트는 생산 공정의 자동화율을 높혀,

동아에스티, ETC 중심 성장 지속…수익성 변화 주목

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 동아에스티가 올해 2분기 외형 성장세를 이어갔지만, 도입약 중심의 매출 구조 심화로 수익성은 다소 줄어든 모습이다. 다만 하반기부터는 도입품목의 수익구간 진입과 스텔라라 바이오시밀러의 로열티 반영이 예정돼 있어 반등의 기회를 모색할 수 있을 것이라는 전망이 나왔다. 25일 DS투자증권은 기업분석 보고서를 통해 동아에스티가 2분기 개별 기준 매출은 전년 동기 대비 12.5% 증가한 1774억원을 기록했지만, 영업이익은 40억원으로 전년 동기 대비 43.7% 감소하며 수익성 지표가 크게 후퇴한 것으로 분석했다. 해당 기간 영업이익률은 2.3%를 기록했다. 실적 하락의 주요 원인은 도입약 비중

디앤디파마텍 'DD01' 美 임상 2상 24주차 투약 완료…"진행 순조"

디앤디파마텍(대표 이슬기)은 자체적으로 미국에서 임상 개발 중인 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 'DD01'의 임상 2상 시험에서 전체 환자 대상 24주차 투약을 성공적으로 완료했다고 밝혔다. 회사는 24주차 투약 완료에 따라, 체중 변화를 포함한 주요 혈액 바이오마커 분석을 진행 중이며 결과는 추후 공개할 예정이다. DD01은 디앤디파마텍이 자체 개발한 GLP-1 및 글루카곤 수용체를 동시에 타겟하는 장기 지속형 이중 작용제로, 미국에서 MASLD/MASH 환자를 대상으로 임상 2상 시험이 진행 중이다. 앞서 디앤디파마텍은 지난 6월, 해당 임상의 1차 평가지표인 MRI-PDFF로 측정한 12주차 지방간 30

홍천 선마을, 타이치 기반 웰니스 프로그램 진행

요가, 명상, 트래킹 등 자연 속 다양한 힐링 프로그램으로 ‘한국의 우붓’이라 불리는 선마을에서 새로운 웰니스 프로그램이 진행된다. 강원도 홍천의 대표 웰니스 리조트 선마을(대표 최홍식)은 중국 전통 무술인 타이치(Tai-Chi, 태극권)와 명상을 결합한 'Holistic 힐링 타이치 리트릿'을 오는 7월 27일 진행한다고 25일 밝혔다. 타이치는 천천히 이어지는 동작과 호흡으로 내면에 집중해 신체와 정신의 균형을 다스리는 '움직이는 명상'으로, 현대에 이르러 점차 심신 수양법으로 각광받고 있다. 전 세계 3억명이 넘는 사람들이 타이치를 수련하고 있는 것으로 알려져 있다. 미국 국립보건원(NIH),

명문제약-초당약품, 진통·소염 외용제 '바이겔크림' 코프로모션

초당약품과 명문제약이 대표 외용 진통·소염제 '바이겔크림(성분명: 인도메타신)'의 국내 시장 확대를 위해 공동 영업 및 마케팅(Co-Promotion) 계약을 체결했다. 이번 협약을 통해 양사는 전국 종합병원을 대상으로 시너지 효과를 극대화하는 공동 영업 활동에 본격 돌입한다. 초당약품의 오랜 제품 개발력과 명문제약의 폭넓은 영업 네트워크 및 브랜드 신뢰도가 결합되며, 근골격계 통증 환자들에게 보다 안정적이고 신뢰할 수 있는 제품 공급이 가능해질 전망이다. 명문제약은 현재 골관절염 치료제 '아트로다', 국내 근이완제 시장 점유율 1위 '에페신', 개량신약 통증치료제 '트라펜' 등을 통해 진통·소