의료기기
최성훈 기자
23.12.26 15:10
에이티센스, 복지부 '혁신도약형 기업' 인증 획득
에이티센스(대표이사 정종욱)는 보건복지부가 주관하는 '제3차 혁신형 의료기기 기업'에 선정돼 혁신도약형 기업 인증을 받았다고 26일 밝혔다. 혁신형 의료기기 기업 인증 제도는 연구개발 및 글로벌 진출 등 역량이 우수한 기업을 집중 지원해 의료기기 산업을 육성하고 활성화하기 위한 제도다. 에이티센스가 인증 받은 '혁신도약형 기업'은 혁신 기술력을 바탕으로 성장이 유망한 기업을 의미한다. 연간 의료기기 매출액 500억원 미만, 매출액 대비 연구개발비 비중 8% 이상인 기업을 대상으로 ▲투입자원의 우수성 ▲연구개발 활동의 혁신성 ▲연구개발 성과의 우수성 ▲기업의 사회적 책임∙윤리성, 경영의 투명성을 심사해 선정한다. 정종욱
의료기기
최성훈 기자
23.12.26 12:00
NO 마스크로 中 의료미용 수요 증가…국내 피부미용산업 '파란불'
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 중국 내 의료미용 수요가 커지면서 국내 피부미용 의료산업에도 파란불이 켜졌다. 코로나19 엔데믹을 기점으로 국내 의료미용을 목적을 둔 방한 중국인들이 점차 증가하는데다 중국 내 의료미용 시장도 커지는 추세여서다. 특히 '노화 방지'가 의료미용 소비의 주요 트렌드로 자리 잡은 만큼, 최근 급격한 외형성장을 한 국산 피부미용 의료기기 산업이 지금보다 더욱 커질 거란 전망도 나온다. 26일 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 해외시장 트렌드에 따르면, 올해 들어 중국 내 코로나19 방역이 해제되고 시민들이 마스크를 벗으면서 '미용 경제'가 급성장했다. 실제 중국 소비자의 미용에 대한 수요가 점차
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
23.12.26 09:13
한국룬드벡, 취약계층 아동 위해 '산타원정대' 진행
한국룬드벡(대표 오필수)은 지난 22일 연말을 맞아 취약계층 아동의 소원을 들어주기 위해 초록우산 어린이재단이 주관하는 '2023 산타원정대 캠페인'에 참여해 기부금 1000만원을 전달했다. 한국룬드벡은 매년 연말마다 취약계층에게 산타가 돼 따뜻한 연말을 선물하는 '산타원정대'를 진행하고 있으며, 올해는 보다 많은 아동이 즐거운 연말을 보낼 수 있도록 초록우산 어린이재단과 함께한다. 초록우산 어린이재단은 한국룬드벡과 3회째 산타원정대 활동에 동참하고 있다. 전달된 기부금은 경기도 광주시에 위치한 한사랑장애영아원 아동 40명의 크리스마스 선물 구매 및 홈 파티 지원금으로 사용됐다. 특히 한국룬드벡은 해당 영아원 아동이 크
의료기기
최성훈 기자
23.12.26 08:59
웨이센, 해외조달시장 진출 유망기업 'G-PASS' 인증 획득
웨이센(대표 김경남)이 해외조달시장 진출 유망기업 G-PASS 기업으로 지정되며 해외 조달 시장을 적극 공략에 나선다. 'G-PASS(Government Performance Assured)'는 조달청의 해외조달정보센터에서 시행하는 제도로, 해외 정부조달시장을 전략적으로 공략하기 위해 해외 조달시장 진출 가능성이 높은 중소기업 중 진출 유망기업을 선정한다. 조달청의 해외 네트워크를 활용한 해외 정부조달 진출 지원 사업과 타깃 국가에 대한 수출 경쟁력을 갖춘 기업을 대상으로 해외조달시장에서도 경쟁력을 가질 수 있도록 다양한 지원을 제공한다. 웨이센이 이번 G-PASS 기업으로 선정된 주요 제품은 인공지능 기반 위, 대장
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
23.12.26 06:05
"침묵의 암인 신장암, 치료 급여옵션은 너무 제한적"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 신장암은 '침묵의 암'이라 불린다. 병변이 진행되더라도 다른 암종과 다르게 자각 증상이 없기 때문이다. 실제 의료계에 따르면 신장암 환자 중 약 30%는 다른 장기로 전이된 상태로 발견된다. 결국 전이되거나 재발한 환자의 경우 완치에 어려움을 겪는 경우가 많다. 실제 신장에만 암이 존재하는 '국한 단계' 환자 5년 상대생존율은 90% 이상으로 양호하지만, 다른 장기에 원격 전이된 경우 생존율이 18.6%에 불과하다. 또 신장암은 전체 암 유병자의 2.4%를 차지하며 암 발생률 10위를 차지하고 있다. 한국신장암환우회를 18년째 이끄는 중인 백진영 대표는 "그럼에도 신장암에 대한 치료 옵션
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
23.12.23 06:07
파두가 몰고온 쓰나미…엄격 기술심사에 바이오헬스 기업 '진땀'
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 코스닥 입성을 준비하는 국내 바이오헬스 기업들이 곤혹을 겪고 있다. 파두 사태로 인해 기술특례상장 첫 단계인 기술평가에서부터 심사가 엄격해진 탓이다. 23일 관련업계에 따르면 기술특례상장을 위해 전문 평가기관이 진행하는 기술평가 현장실사가 최근 까다로워졌다. 이러한 배경엔 지난 8월 기술특례로 상장한 파두 때문이란 분석이다. 반도체 팹리스 분야서 두각을 나타낸 파두는 상장 전부터 1조원 이상의 가치를 인정받았다. 실제 파두는 상장 후 9일 만에 시가총액 2조원을 넘어설 정도로 투자자들로부터 주목 받았지만, 3분기 재무제표가 공개되자 회사 주가는 급락했다. 회사 매출액이 예상보다 훨씬 낮은
의료기기
최성훈 기자
23.12.22 16:14
엘앤케이바이오 자회사, 美 경쟁사와 영업 비밀 침해 소송 합의
척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드의 자회사 이지스스파인과 미국 기업 라이프스파인 간의 영업비밀 침해 소송을 합의했다고 22일 밝혔다. 엘앤케이바이오는 이번 합의로 그 동안 최대 악재였던 소송 리스크(Risk)를 일시에 해소하며, 향후 척추 임플란트 전체 시장의 70%를 차지하는 미국에서 공격적인 마케팅을 통해 매출 확대를 꾀할 수 있게 됐다. ‘라이프스파인’은 이지스스파인이 자사의 높이확장형 척추 임플란트 제품인 'ProLift'에 관한 영업 비밀을 침해했고, 이를 기반으로 모회사인 ‘앨앤케이바이오메드’가 '엑셀픽스-XT'를 개발했다고 주장하며 소송을 제기했다. 한편 엘
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
23.12.22 12:01
"기술특례상장 예비기업, 데이터 기반 기업 객관화 필요"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 제2의 '파두 사태'를 피하기 위해서는 기술특례상장을 앞둔 기업들이 데이터에 기반한 기업 객관화가 필요하다는 의견이 나왔다. 기업 시장 잠재력이나 기술 혁신성, 재무 안정성 등을 객관적인 데이터와 시장 분석을 통해 기업가치를 입증할 필요가 있다는 이유에서다. 특허법인 비엘티(BLT) 유철현 대표 변리사는 22일 2024년 기술특례상장 제도 변화에 대한 IPO 예비 기업들의 전략에 대해 소개했다. 우선 금융위원회와 한국거래소에 따르면 내년 1월 1일부터 기술특례상장 제도가 개정된다. 기술특례상장 제도가 미래 성장성은 크지만 현재 수익성이 낮은 혁신기업이 상장할 수 있도록 상장심사 기준을 낮
의료기기
최성훈 기자
23.12.22 09:15
플라즈맵, 드림텍·L&C바이오 50억원 투자 유치
플라즈맵은 지난 21일 이사회를 통해서 드림텍 및 L&C 바이오로부터 50억원 규모의 투자를 유치하기로 했다고 22일 밝혔다. 기존 주주인 드림텍은 30억의 3자배정 유상증자를 진행하며 기존의 생산-협업 체계를 강화했으며, 향후 새로운 이미용 치료기기 시장을 함께 개척할 L&C 바이오는 사업적 파트너십을 강화하기 위해서 20억의 CB 투자를 진행했다. 플라즈맵은 이번 투자를 통해서 향후 성장을 Drive할 이미용 제품 개발이 가시화되고 생산 외주화 통한 수익성 개선이 가속화될 것을 기대한다고 밝혔다. 이번 투자에 참여한 L&C 바이오는 2022년 플라즈맵이 정부 R&D지원사업에 참여하면서 공
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
23.12.22 09:00
코자정, 좌심실 비대 고혈압 환자 뇌졸중 발생 위험 감소 적응증 추가
한국오가논(대표 김소은)은 자사의 오리지널 로사르탄 제제인 코자®정(로사르탄칼륨)이 지난 21일 식품의약품안전처로부터 좌심실 비대가 있는 고혈압 환자에서의 뇌졸중 발생 위험의 감소에 대한 적응증을 추가 승인받았다고 22일 밝혔다. 이로써 코자®정은 고혈압과 고혈압의 치료요법으로서 고혈압을 가진 제 2 형 당뇨병 환자의 신장병 적응증에 더해, 좌심실 비대가 있는 고혈압 환자에서의 뇌졸중 발생 위험의 감소 적응증을 보유한 국내 최초의 안지오텐신ll수용체차단제(ARB)로서, 고혈압 치료제 시장 내 오리지널 로사르탄의 경쟁력을 강화하게 됐다. 고혈압 약물치료는 뇌졸중 발생률을 30~40% 낮추며, 수축기 또는 이
의료기기
최성훈 기자
23.12.22 08:53
라이프시맨틱스, 보건의료 국가표준 데이터 상호운용성 검증
라이프시맨틱스는 최근 보건복지부가 주관하고 한국보건의료정보원이 주최한 커넥타손 2023(Connectathon 2023)에 참가, 국내 보건의료데이터 전송표준인 한국형 핵심공통상세규격(FHIR KR Core) 기반의 시스템 간 상호운용성 검증을 완료했다고 22일 밝혔다. 커넥타손은 연결(Connectivity)과 마라톤(Marathon)의 합성어로 장시간에 걸쳐 서로 다른 시스템 간 상호운용성을 검증하는 행사다. 라이프시맨틱스는 의료분야 마이데이터 활용 참여기업의 인증기준에 부합하는 데이터 상호운용성 프로파일 검증에 참여해 한국형 핵심공통상세규격 기준에 따른 데이터 상호운용성이 보장됨을 확인했다. 한국형 핵심공통상세규격
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
23.12.22 06:07
"고위험 고혈압 환자라면 3제 요법으로 관리해야"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 고혈압 환자 80% 이상은 적어도 한 가지 이상의 심혈관 위험 인자를 추가로 가지고 있다. 이러한 환자는 심혈관 질환 위험을 줄이기 위해 일반 고혈압 환자보다 더 집중적인 혈압 조절이 필요하다. 그 중 단일제형복합제(SPC)는 여러 항고혈압제를 복용하는 환자에게서 복약 순응도 저하를 개선하기 위한 해결책으로 꼽히고 있다. 수많은 연구에서 단일제형복합제 요법이 복약 순응도를 개선해 혈압 조절 측면에서 임상 결과를 개선한다는 사실이 입증되면서다. 이러한 결과를 바탕으로 한국고혈압학회를 비롯 국제 가이드라인에서는 즉각적인 혈압 강하 반응을 달성하고 내약성을 개선하며 복약 순응도를 높이기 위해
의료기기
최성훈 기자
23.12.21 15:45
하이로닉, '브이로 어드밴스' 콜롬비아 수출 계약 체결
피부미용 의료기기 상장사 하이로닉이 잇따라 해외 수출 계약을 체결하며 중남미 시장 공략을 본격화한다. 하이로닉은 자사 제품 ‘브이로 어드밴스(V-RO ADVANCE, 현지명칭 NEW DOUUBLO 2.0)’의 콜롬비아 시장 진출을 위해 현지 대리점과 독점 유통 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 계약 규모는 2년간 약 106만 달러로, 현지 시장 상황에 따라 실제 매출 규모는 확대될 수 있다. 브이로 어드밴스는 HIFU+RF의 시너지 효과를 메인으로 RF-Microneedle의 Multi-Pulse, Multi-Frequency를 탑재한 융합형 리프팅 복합장비로, 최근 국내 의료기기 허가를 획득한 하
의료기기
최성훈 기자
23.12.21 15:41
J&J메드테크코리아, 취약계층 유방암 환우와 온정 나눠
존슨앤드존슨메드테크(한국법인 한국존슨앤드존슨메디칼, 대표 오진용)는 멘토®(이하 멘토) 사업부와 함께 연말을 맞아 취약계층 유방암 환자에게 따뜻한 응원을 전한다. 존슨앤드존슨메드테크코리아는 사내 캠페인을 통해 환자들에게 응원의 목소리를 전하고, 치료비를 지원하기 위한 기부금을 전달한다고 21일 밝혔다. 이번 캠페인은 유방재건술에 사용되는 보형물 브랜드인 멘토팀과 함께 유방암 환자들의 적극적인 치료에 대한 필요성과 더불어, 환자들이 완치 후에도 겪게 되는 정신적∙신체적 어려움을 임직원들에게 알리고, 환자들을 응원하고자 기획됐다. 용산 사옥에 크리스마스트리 및 응원 카드가 설치되었으며 임직원들은 시각 자료를 통해 유
의료기기
최성훈 기자
23.12.21 11:50
씨젠, 안전보건경영 글로벌 인정…ISO45001 인증 획득
글로벌 분자진단 토탈솔루션 기업 씨젠이 ISO45001(안전보건경영시스템) 인증을 획득했다고 21일 밝혔다. 안전보건경영시스템(ISO45001)은 2018년 국제표준화 기구에서 제정한 인증규격 중 하나다. 조직 내 안전보건을 체계적으로 관리하기 위한 시스템을 구축하고 안전보건에 관한 요구사항을 충족한 기관에 인증이 부여된다. 안전보건에 대한 기업의 관심이 높아진 만큼, 국제 인증서를 요구하는 해외 거래처들이 늘고 있다. ISO45001은 국제 기준으로 엄격한 심사를 진행하기에 취득 시, 해당 요구사항을 준수하는 안전보건 경영시스템을 보유하고 있다는 의미를 갖는다. 이번 인증은 119년의 역사를 가진 세계 최초의 국가표준
의료기기
최성훈 기자
23.12.21 11:46
젠큐릭스, 에이비온 지분 1.47% 취득…"동반진단 허가 노린다"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 분자진단 전문기업 젠큐릭스가 신약개발 기업인 에이비온 지분을 취득했다. 취득한 주식 수는 30만9933주로 에이비온 발행주식총수의 약 1.47%다. 젠큐릭스는 20일 현금 약 19억9999만원을 들여 에이비온 제3자 배정 유상증자에 참여, 지분을 취득했다고 공시했다. 젠큐릭스가 에이비온 주식 취득에 나선 배경엔 동반진단 및 임상서비스 사업 강화다. 증권가에 따르면 에이비온은 자사 파이프라인인 ABN401에 대한 내년 라이선스-아웃(기술수출) 가능성이 있다. ABN401은 비소세포폐암(NSCLC) 중 MET 엑손14 결손 돌연변이를 타겟하는 표적항암제다. ABN401은 현재 글로벌 2상 임
의료기기
최성훈 기자
23.12.21 11:43
휴이노, 보건복지부 '혁신형 의료기기 기업' 인증
휴이노(대표이사 길영준)는 보건복지부가 개정·발령한 혁신형 의료기기기업 고시에 따른 '혁신도약형 기업'으로 인증 받았다고 21일 밝혔다. 보건복지부는 의료기기산업법에 따라 연구개발 투자 등이 우수한 의료기기 기업을 ‘혁신형 의료기기 기업’으로 인증하고 있다. 혁신형 의료기기 기업 인증과 지원을 통해 국내 의료기기 산업을 육성하고 활성화한다는 취지다. 혁신형 의료기기 기업 심사 기준은 ▲연구개발 투자실적 ▲연구인력 및 연구생산시설 현황 ▲대외 협력 연구개발 활동 ▲자체 연구개발활동 ▲의료기기 특허 ▲해외 진출 역량의 우수성 ▲의료기기 사업화와 보급 성과 ▲기업의 사회적 책임 및 윤리성 ▲
제약ㆍ바이오
메디파나 기자
23.12.21 11:13
[기고] BRCA 변이 난소암 환자에게 삶의 희망을 전해준 '린파자'
난소암은 세계적으로 매년 20만 명이 넘는 여성의 목숨을 앗아가는 치명적인 암이다. 자궁경부암, 자궁내막암과 함께 '3대 부인암'으로 불리는 난소암은 국내 15~34세 젊은 여성의 암 발생률 순위에서도 갑상선암, 유방암, 자궁경부암에 이어 4위를 차지하고 있다. 난소암의 주요 원인 중 하나는 배란 기간이다. 빠른 초경이나 늦은 폐경, 그리고 출산 경험이 없는 등 일생 중 배란기가 많은 경우, 그렇지 않은 여성에 비해 난소암 발생률이 높아진다. 유전적 요인도 주요 원인 중 하나로 지목된다. BRCA 유전자는 난소암을 유발하는 대표적인 유전 요인으로 알려져 있으며, 난소암 진단 및 치료를 위한 주요 바이오마커로도 활용되고
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
23.12.21 06:01
초기 알츠하이머병 신약 '도나네맙' 국내서 본격 임상 돌입
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 일라이릴리의 초기 알츠하이머병 치료제 '도나네맙(Donanemab)'이 본격적인 국내 임상시험에 돌입했다. 도나네맙은 초기 알츠하이머병 환자의 아밀로이드 플라크 수준을 유의하게 감소시키며, 치매 예방을 위한 신약으로 최근 급부상하고 있다. 21일 의료계 등에 따르면 도나네맙 국내 3상 임상 실시기관 중 한 곳은 최근 의학연구윤리심의위원회(IRB) 승인을 완료하고, 이번 주부터 관련 환자 모집을 시작했다. 또 오는 26일부터는 IRB 승인을 완료한 임상 실시기관 한 곳이 추가로 환자 모집에 나선다. 이어 내년 초부터는 각 임상 실시기관별로 도나네맙 임상을 위한 순차적인 환자 모집에 나설 것
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
23.12.20 17:11
존슨앤드존슨 국내법인, 여성가족부 '가족친화 인증기업' 획득
존슨앤드존슨의 국내 제약 사업부문인 한국얀센과 의료기기 사업부문인 한국존슨앤드존슨메디칼이 지난 19일 여성가족부가 인증한 가족친화 기업에 선정됐다. 한국얀센과 한국존슨앤드존슨메디칼 양사는 일ž가정 양립과 삶의 균형을 유지할 수 있는 다양한 복지제도와 혜택을 갖춘 점에서 특색을 나타냈다. 양사는 코로나19 팬데믹 이후에도 계속해서 주 2회 원격 근무가 가능한 'J&J 플렉스'와 선택적 근로시간제 등 유연 근무를 지원하고, 법정 휴가 외에 자율적으로 선택해 사용할 수 있는 '패밀리 데이(Family Day)'와 '리프레시 데이(Refresh Day)', '생일 휴가(Birth Day)' 등 유급 휴가를 부가적으로
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