의료기기
최성훈 기자
23.12.21 15:45
하이로닉, '브이로 어드밴스' 콜롬비아 수출 계약 체결
피부미용 의료기기 상장사 하이로닉이 잇따라 해외 수출 계약을 체결하며 중남미 시장 공략을 본격화한다. 하이로닉은 자사 제품 ‘브이로 어드밴스(V-RO ADVANCE, 현지명칭 NEW DOUUBLO 2.0)’의 콜롬비아 시장 진출을 위해 현지 대리점과 독점 유통 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 계약 규모는 2년간 약 106만 달러로, 현지 시장 상황에 따라 실제 매출 규모는 확대될 수 있다. 브이로 어드밴스는 HIFU+RF의 시너지 효과를 메인으로 RF-Microneedle의 Multi-Pulse, Multi-Frequency를 탑재한 융합형 리프팅 복합장비로, 최근 국내 의료기기 허가를 획득한 하
의료기기
최성훈 기자
23.12.21 15:41
J&J메드테크코리아, 취약계층 유방암 환우와 온정 나눠
존슨앤드존슨메드테크(한국법인 한국존슨앤드존슨메디칼, 대표 오진용)는 멘토®(이하 멘토) 사업부와 함께 연말을 맞아 취약계층 유방암 환자에게 따뜻한 응원을 전한다. 존슨앤드존슨메드테크코리아는 사내 캠페인을 통해 환자들에게 응원의 목소리를 전하고, 치료비를 지원하기 위한 기부금을 전달한다고 21일 밝혔다. 이번 캠페인은 유방재건술에 사용되는 보형물 브랜드인 멘토팀과 함께 유방암 환자들의 적극적인 치료에 대한 필요성과 더불어, 환자들이 완치 후에도 겪게 되는 정신적∙신체적 어려움을 임직원들에게 알리고, 환자들을 응원하고자 기획됐다. 용산 사옥에 크리스마스트리 및 응원 카드가 설치되었으며 임직원들은 시각 자료를 통해 유
의료기기
최성훈 기자
23.12.21 11:50
씨젠, 안전보건경영 글로벌 인정…ISO45001 인증 획득
글로벌 분자진단 토탈솔루션 기업 씨젠이 ISO45001(안전보건경영시스템) 인증을 획득했다고 21일 밝혔다. 안전보건경영시스템(ISO45001)은 2018년 국제표준화 기구에서 제정한 인증규격 중 하나다. 조직 내 안전보건을 체계적으로 관리하기 위한 시스템을 구축하고 안전보건에 관한 요구사항을 충족한 기관에 인증이 부여된다. 안전보건에 대한 기업의 관심이 높아진 만큼, 국제 인증서를 요구하는 해외 거래처들이 늘고 있다. ISO45001은 국제 기준으로 엄격한 심사를 진행하기에 취득 시, 해당 요구사항을 준수하는 안전보건 경영시스템을 보유하고 있다는 의미를 갖는다. 이번 인증은 119년의 역사를 가진 세계 최초의 국가표준
의료기기
최성훈 기자
23.12.21 11:46
젠큐릭스, 에이비온 지분 1.47% 취득…"동반진단 허가 노린다"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 분자진단 전문기업 젠큐릭스가 신약개발 기업인 에이비온 지분을 취득했다. 취득한 주식 수는 30만9933주로 에이비온 발행주식총수의 약 1.47%다. 젠큐릭스는 20일 현금 약 19억9999만원을 들여 에이비온 제3자 배정 유상증자에 참여, 지분을 취득했다고 공시했다. 젠큐릭스가 에이비온 주식 취득에 나선 배경엔 동반진단 및 임상서비스 사업 강화다. 증권가에 따르면 에이비온은 자사 파이프라인인 ABN401에 대한 내년 라이선스-아웃(기술수출) 가능성이 있다. ABN401은 비소세포폐암(NSCLC) 중 MET 엑손14 결손 돌연변이를 타겟하는 표적항암제다. ABN401은 현재 글로벌 2상 임
의료기기
최성훈 기자
23.12.21 11:43
휴이노, 보건복지부 '혁신형 의료기기 기업' 인증
휴이노(대표이사 길영준)는 보건복지부가 개정·발령한 혁신형 의료기기기업 고시에 따른 '혁신도약형 기업'으로 인증 받았다고 21일 밝혔다. 보건복지부는 의료기기산업법에 따라 연구개발 투자 등이 우수한 의료기기 기업을 ‘혁신형 의료기기 기업’으로 인증하고 있다. 혁신형 의료기기 기업 인증과 지원을 통해 국내 의료기기 산업을 육성하고 활성화한다는 취지다. 혁신형 의료기기 기업 심사 기준은 ▲연구개발 투자실적 ▲연구인력 및 연구생산시설 현황 ▲대외 협력 연구개발 활동 ▲자체 연구개발활동 ▲의료기기 특허 ▲해외 진출 역량의 우수성 ▲의료기기 사업화와 보급 성과 ▲기업의 사회적 책임 및 윤리성 ▲
제약ㆍ바이오
메디파나 기자
23.12.21 11:13
[기고] BRCA 변이 난소암 환자에게 삶의 희망을 전해준 '린파자'
난소암은 세계적으로 매년 20만 명이 넘는 여성의 목숨을 앗아가는 치명적인 암이다. 자궁경부암, 자궁내막암과 함께 '3대 부인암'으로 불리는 난소암은 국내 15~34세 젊은 여성의 암 발생률 순위에서도 갑상선암, 유방암, 자궁경부암에 이어 4위를 차지하고 있다. 난소암의 주요 원인 중 하나는 배란 기간이다. 빠른 초경이나 늦은 폐경, 그리고 출산 경험이 없는 등 일생 중 배란기가 많은 경우, 그렇지 않은 여성에 비해 난소암 발생률이 높아진다. 유전적 요인도 주요 원인 중 하나로 지목된다. BRCA 유전자는 난소암을 유발하는 대표적인 유전 요인으로 알려져 있으며, 난소암 진단 및 치료를 위한 주요 바이오마커로도 활용되고
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
23.12.21 06:01
초기 알츠하이머병 신약 '도나네맙' 국내서 본격 임상 돌입
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 일라이릴리의 초기 알츠하이머병 치료제 '도나네맙(Donanemab)'이 본격적인 국내 임상시험에 돌입했다. 도나네맙은 초기 알츠하이머병 환자의 아밀로이드 플라크 수준을 유의하게 감소시키며, 치매 예방을 위한 신약으로 최근 급부상하고 있다. 21일 의료계 등에 따르면 도나네맙 국내 3상 임상 실시기관 중 한 곳은 최근 의학연구윤리심의위원회(IRB) 승인을 완료하고, 이번 주부터 관련 환자 모집을 시작했다. 또 오는 26일부터는 IRB 승인을 완료한 임상 실시기관 한 곳이 추가로 환자 모집에 나선다. 이어 내년 초부터는 각 임상 실시기관별로 도나네맙 임상을 위한 순차적인 환자 모집에 나설 것
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
23.12.20 17:11
존슨앤드존슨 국내법인, 여성가족부 '가족친화 인증기업' 획득
존슨앤드존슨의 국내 제약 사업부문인 한국얀센과 의료기기 사업부문인 한국존슨앤드존슨메디칼이 지난 19일 여성가족부가 인증한 가족친화 기업에 선정됐다. 한국얀센과 한국존슨앤드존슨메디칼 양사는 일ž가정 양립과 삶의 균형을 유지할 수 있는 다양한 복지제도와 혜택을 갖춘 점에서 특색을 나타냈다. 양사는 코로나19 팬데믹 이후에도 계속해서 주 2회 원격 근무가 가능한 'J&J 플렉스'와 선택적 근로시간제 등 유연 근무를 지원하고, 법정 휴가 외에 자율적으로 선택해 사용할 수 있는 '패밀리 데이(Family Day)'와 '리프레시 데이(Refresh Day)', '생일 휴가(Birth Day)' 등 유급 휴가를 부가적으로
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
23.12.20 16:37
한국BMS제약, 여성가족부 가족친화 우수기업 인증 획득
한국BMS제약(대표이사 이혜영)은 여성가족부로부터 '가족친화 우수기업' 인증을 획득했다고 20일 밝혔다. 가족친화인증은 가족친화제도를 모범적으로 운영하는 기업을 대상으로 심사를 통해 여성가족부가 인증을 부여하는 제도다. 최고경영층의 리더십, 가족친화제도 실행, 가족친화경영 만족도 등을 평가해 심사 점수가 70점 이상인 기업만이 인증을 받을 수 있다. 한국BMS제약은 가족 및 여성 친화적인 문화가 자연스럽게 자리 잡은 기업으로, 실제 여성 직원과 관리자가 전체의 50%를 상회하며 직원들의 출산과 자녀 양육을 돕기 위한 제도가 활발히 운영되고 있다는 점에서 우수기업으로 인증 받았다. 특히 이번 인증에서 한국BMS제약은 '최
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
23.12.20 16:26
KRPIA "신약 접근성 확대 위해 이해관계자 간 적극 소통해야"
KRPIA(한국글로벌의약산업협회) 이영신 부회장이 국내 신약 접근성 확대를 위한 이해관계자들 간 적극 소통을 강조했다. 이 부회장은 20일 갑진년 신년사를 통해 "올해는 국내 환자들의 신약 치료 기회를 신속하게 확대하기 위한 선결 과제 앞에 정부, 제약업계를 포함한 보건의료 분야의 수많은 이해관계자들이 힘을 모아야 할 때"라고 말했다. 정부와 산업계의 꾸준한 노력 및 소통에도 불구, 아직 수많은 중증·희귀질환 환자들이 치료 접근성 문제로 인한 고충을 겪고 있다는 이유에서다. 이에 이 부회장은 "한정된 건강보험 재정 안에서 더 많은 국민에게 치료 혜택이 돌아가고, 환자들이 적절하고 신속한 치료와 새로운 삶을
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
23.12.20 16:05
한국노바티스, 소아 류마티스 환우 기부 캠페인 진행
한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 11월 한 달간 소아 류마티스 환우들의 더 나은 삶을 응원하기 위해 진행한 '동행' 기부 캠페인을 성공적으로 마무리하고, 소아 류마티스 환우회인 무지개 모임에 기부금을 전달했다고 20일 밝혔다. 동행 기부 캠페인은 16세 이하 소아에서 10만 명당 약 5~18명의 비율로 발생하는 희귀질환인 소아 류마티스 환자들의 지속적인 치료를 독려하고 건강한 일상을 응원하기 위해 기획됐다. 이번 캠페인은 전국의 의료진들이 직접 소아 류마티스 환자들에게 응원의 손글씨를 작성해 아이들에게 희망적인 메시지를 전달하는 형태로 진행됐다. 지난 11월 1일부터 한 달 동안 진행된 ‘동행&rsquo
의료기기
최성훈 기자
23.12.20 11:33
"다빈치에 도전한 미래컴퍼니…내년 수술로봇 시장서 두각"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 미래컴퍼니가 신사업으로 낙점한 수술로봇산업에서 두각을 나타내고 있다. 지난 5년간 국내에서 1000건 이상 수술 레퍼런스를 확보함에 따라 매출 확대에 청신호가 켜지면서다. 증권가에서는 미래컴퍼니가 내년부터 국내 및 해외에서 수술로봇 판매 대수를 대폭 늘려 나갈 것으로 전망했다. 21일 한국IR협의회 기업리서치센터 허민호 연구원은 미래컴퍼니 기업보고서를 발간하고 이같이 전망했다. 우선 미래컴퍼니는 디스플레이 패널용 정밀가공 장비제조를 주력으로 삼고 있다. 그러다 의료분야로도 사업영역을 확장, 2018년 세계에서 2번째로 복강경 수술로봇을 출시했다. 복강경 수술로봇은 2000년 다빈치를 출시
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
23.12.20 06:02
요로상피암 표준치료로 격상한 '파드셉'…국내 치료환경도 개선될까
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 항체약물접합제(ADC) 치료제 ‘파드셉(엔포투맙베도틴)’과 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’ 병용요법이 요로상피암(방광암) 1차 치료제로 전진배치 되면서 국내 치료 환경에도 변화가 찾아올지 주목된다. 국내 요로상피암 1차 치료 단계에서도 표적항암제 사용이라는 새 패러다임을 제시할 수 있을 거란 전망에서다. 20일 관련업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 최근 국소 진행성 또는 전이성 요로상피증 성인 환자 치료를 위한 1차 치료로 파드셉과 키트루다 병용요법을 승인했다. ◆ 파드셉+키트루다 병용, 생존기간 2배 개선 이번 승인은
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
23.12.19 17:25
위암·비소세포폐암서 키트루다 적응증 확대 승인
항 PD-1 면역항암제 '키트루다(펨브롤리주맙)'가 위암과 비소세포폐암에서 적응증 확대 승인을 받았다. 한국MSD(대표이사: 김알버트)는 키트루다가 19일 식품의약품안전처로부터 인간 상피세포 성장인자 수용체2(이하 HER2) 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부(GEJ) 선암 성인 환자의 1차 치료에서 병용요법으로 적응증 확대 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 적응증 확대를 통해 키트루다는 국내에서 절제 불가능한 국소 진행성 HER2 양성 위암 또는 GEJ 선암 1차 치료에서 13년 만에 기존 표준치료 대비 임상적 유용성을 입증한 면역항암제가 됐다. 허가 사항에 따르면 PD-L1 발현 양성 (CPS ≥1)으로서, 수술
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
23.12.19 17:08
한국화이자제약, 연탄 기부 등 지역사회 나눔 실천
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 형평성 가치를 제고하고 지역사회 나눔을 실천하기 위해 최근 밥상공동체복지재단 연탄은행과 함께 연탄 기부 및 연탄 나르기 봉사활동을 진행했다고 19일 밝혔다. 기부한 연탄은 총 1만3660장으로 한국화이자제약 기업 차원의 기부와 임직원들의 자체적인 기부를 더했다. 연탄은 서울 성북구 정릉동 이웃에게 직접 전달했다. 또한 지난 14일에는 아름다운가게 기부금 마련을 위해 사내 플리마켓과 디지털 기부 경매를 진행했다. 이날 행사는 임직원들이 기부한 물품으로 진행되었으며, 조성된 기금과 임직원들의 기부 물품들은 아름다운가게에 전달될 예정이다. 한국화이자제약 오동욱 대표이사 사장은 "한국화이
의료기기
최성훈 기자
23.12.19 17:00
보스톤사이언티픽-삼성서울병원, 관상동맥 죽종절제술 트레이닝 파트너십
보스톤사이언티픽은 삼성서울병원과 관상동맥 죽종절제술에 사용되는 ‘로타프로 회전 죽종절제술 시스템(ROTAPRO Rotational Atherectomy System, 이하 로타프로)’의 국내 트레이닝 파트너십을 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 협약으로 삼성서울병원은 로타프로 첫번째 공식 트레이닝 센터로 선정되어 국내 의료진들을 대상으로 교육을 제공할 예정이다. 보스톤사이언티픽 로타프로는 관상동맥 죽종절제술에 특화된 의료기기로 석회화로 관상동맥 개방이 어려운 환자들에서 심장 혈류 개선에 사용된다. 20~30μ(미크론)의 다이아몬드 칩으로 코팅된 천공기(Burr)가 최대
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
23.12.19 11:59
엔허투 후속 ADC, HR 저발현·HER2 음성 유방암 확장 시도
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 다토포타맙 데룩스테칸(Dato-Dxd)이 삼중음성 또는 HR 저발현/HER2 음성 유방암에서도 치료 가능성을 엿본다. 이 약물은 HER2 양성 전이성 유방암에서 표준치료로 올라선 '엔허투(트라스투주맙-데룩스테칸)'의 후속 항체약물접합체(ADC)다. 다이이찌산쿄와 아스트라제네카는 항 PD-L1 치료제인 '임핀지(더발루맙)'와 다토포타맙 데룩스테칸과 병용에 대한 효능과 안전성을 평가하는 글로벌 무작위 3상 임상시험 환자 투약을 개시했다. 구체적으로는 2-3기 삼중음성 유방암(TNBC) 또는 HR 저발현/HER2 음성 유방암 환자를 대상으로 더발루맙과 Dato-Dxd를 병용한 후 보조요법인 더
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
23.12.19 10:56
곽훈희 전 한국노바티스 사업부 대표, 커리어케어 헬스케어본부 본부장 승진
곽훈희 前한국노바티스 항암제사업부 대표가 국내 최대 헤드헌팅회사 커리어케어의 헬스케어본부 본부장으로 승진했다. 헬스케어본부는 의료, 제약, 생명공학 등 헬스케어 기업을 대상으로 핵심인재를 추천하는 산업 전문 헤드헌팅 본부다. 곽 본부장은 서울대학교 식품영양학과와 제약학과를 졸업하고, 연세대학교 경영대학원에서 MBA 과정을 마쳤다. MSD와 보스턴사이언티픽을 거쳐 한국노바티스에서 항암제사업부 대표를 지냈으며, 이후 지놈오피니언의 최고운영책임자(COO)를 역임했다. 주요 기업과 연구소의 경영자나 핵심 연구원들과 탄탄한 네트워크가 강점이다. 곽 본부장은 "변화하는 헬스케어 시장의 인재 채용 요구에 민감하고 발 빠르게 대응함으
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
23.12.19 09:57
HR+/HER2- 유방암 치료서 키스칼리 사망 위험 31% 감소
한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 진행성∙전이성 유방암 치료제 '키스칼리(리보시클립)'가 MONALEESA-2,3,7 임상 연구의 통합 분석 결과, 고령의 HR+/HER2- 진행성 유방암 환자에서도 전체생존기간과 무진행생존기간을 연장한 것으로 나타났다고 19일 밝혔다. 이번 분석 결과는 지난 12월 5일부터 9일까지 진행된 미국 샌안토니오 유방암 학술대회(SABCS 2023, San Antonio Breast Cancer Symposium)에서 발표됐다. 키스칼리는 이번 발표된 통합 분석 결과를 통해 고령의 환자에서도 이전 연구 결과와 일관된 전체생존기간 및 무진행생존기간 개선 효과를 확인했다. 이번 통합 분석에서는
의료기기
최성훈 기자
23.12.19 09:02
지투이, 인슐린 펌프 워크숍서 스마트 인슐린 펜 제품 시연
지투이(G2e, 대표이사 정창범)는 대한당뇨병학회가 주최한 제2차 인슐린 펌프 워크숍에 참여해 스마트 인슐린 펜 '디아콘 P8(DIA:CONN P8)' 제품을 시연했다고 19일 밝혔다. 본 행사는 1형 당뇨병 치료에 있어 중요한 치료방법 중 하나인 인슐린 펌프에 대한 인식 개선 및 펌프 활용방법 교육과 실습 등을 목적으로, 오전 강의 세션과 오후 실습 세션으로 나눠 진행됐다. 의사와 간호사 등 100여명의 보건의료 전문인이 참석했다. 오전 세션에서는 진상만 교수(삼성서울병원 내분비대사내과)가 'Connected Insulin Pen(DIA:CONN P8을 중심으로)'를 주제로 디아콘 P8 제품 및 디아콘 앱/플랫폼을 활
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