제약ㆍ바이오
최성훈 기자
23.12.14 06:04
화이자 vs MSD, 국내 폐렴구균 백신시장 본격 대결 서막
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 어린이 폐렴구균(PCV) 백신접종 시장에서 세대교체가 예고됐다. 어린이 국가예방접종사업(NIP)에서 10가 백신은 퇴장하는 반면, 15가 백신이 새롭게 포함되면서다. 이에 내년 PCV 백신접종 시장에서는 큰 폭의 변화가 찾아올 것으로 전망된다. 14일 관련업계에 따르면 정부는 내년 4월 1일부터 NIP에 최근 출시한 한국MSD 박스뉴반스를 도입하기로 했다. 그러면서 정부는 내년 1월 1일부터 NIP 내 PCV 10가 백신인 한국GSK 신플로릭스 신규접종을 중단하기로 했다. 질병관리청 전문가 자문회의와 지난달 29일에 열린 ‘23년 제9차 예방접종전문위원회 심의를 통해 이뤄
의료기기
최성훈 기자
23.12.13 17:13
제약바이오 연구실도 쓰는 랩매니저…누적 사용자 2만명 돌파 눈앞
연구실 통합관리 솔루션인 '랩매니저' 누적 사용자 수가 가파른 성장세를 보이고 있다. 스마트잭에 따르면 랩매니저 누적 사용 연구실 수는 약 7580개(2022년 11월 말 기준)에서 1만1970개(2023년 11월 말 기준)로 증가했다. 누적 사용자 수도 1만9520명(2023년 11월 말 기준)에 달해 2만명 돌파를 눈앞에 두고 있다. 특히 유료 연구실 고객 수는 전년 동기 대비 215% 증가했으며, 지난 1년 동안 유치한 신규 고객 수 역시 291% 급성장했다. 스마트잭은 랩매니저의 유료 고객사 증가에 관해, 고객사들의 비용 절감 효과가 업계에 알려지면서 서비스 인지도가 높아진 것으로 보고 있다. 현재 랩매니저는 제
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
23.12.13 16:25
한국화이자제약, 건강‧가족친화기업 인증 획득…ESG 경영 강화
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 보건복지부 및 한국건강증진개발원이 주관하는 '건강친화기업' 인증을 지난 12일 획득했으며, 지난 1일에는 여성가족부가 주관하는 '가족친화기업'으로 재인증(유효기간 연장)을 받았다고 밝혔다. 건강친화기업 인증제도는 국민건강증진법에 따라 직장 내 문화와 환경을 건강 친화적으로 조성하고 직원의 건강관리를 지원한 기업을 대상으로 인증을 부여하는 제도다. 참여 신청한 기업들은 건강친화경영, 건강친화문화, 건강친화활동, 직원만족도 등 4개 부문에서 심사를 거쳐 최종 선정된다. 한국화이자제약은 건강친화제도 정착을 위한 경영방침에 따라 적극적으로 제도를 정립 및 실행하고 높은 실천 의지를 보여
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
23.12.13 16:15
만성 심부전 치료제 '베르쿠보' 국내 발매 100일 기념 심포지엄 개최
바이엘 코리아(대표이사: 이진아)는 만성 심부전 치료제 베르쿠보(베리시구앗)의 국내 발매 100일을 기념하는 '베르쿠보 런칭(Verquvo Launching) 100일 기념 심포지엄'을 최근 개최했다고 13일 밝혔다. 이번 심포지엄에서는 강석민 교수(세브란스병원 심장내과)와 유병수 교수(원주세브란스기독병원 심장내과)가 좌장을 맡아 베르쿠보 보험 급여 적용에 따른 만성 심부전 치료 패러다임의 변화에 대해 심도 깊은 논의를 진행했다. 첫 번째 연자인 오재원 교수(세브란스병원 심장내과)는 '좌심실 박출률 저하 심부전(Heart Failure with Reduced Ejection Fraction, 이하 HFrEF) 환자의 잔
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
23.12.13 15:55
알츠하이머병 신약 '레켐비', 20일 日 출시와 함께 급여 적용
초기 알츠하이머병 치료 신약' 레켐비(레카네맙)'가 일본 출시 시점에 맞춰 급여권에 진입한다. 에자이와 바이오젠은 알츠하이머병 신약 레켐비가 오는 20일 일본에서 출시된다고 13일 밝혔다. 레켐비는 지난 9월 25일 일본에서 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 및 초기 알츠하이머병 치료에 대한 적응증으로 승인된 바 있다. 일본 후생노동성 자문기관인 중앙사회보험의료협의회는 13일 총회에서 레켐비의 최적의 임상적 사용지침에 대한 합의를 이뤘다. 그러면서 초기 알츠하이머병 환자 1인당 연간 298만엔까지 레켐비에 대한 보험적용을 설정하기로 했다. 이번 출시로 일본은 미국에 이어 두번째로 레켐비를 시판하는 국가가 됐다. 레켐비는
의료기기
최성훈 기자
23.12.13 15:37
원텍, 3천만불 수출의 탑 수상
원텍은 13일 한국무역협회 대전충남지역본부와 공동으로 주최하는 ‘제60회 무역의 날’ 기념 대전 수출유공자 시상식에서 3천 만불 수출의 탑을 수상했다. 원텍은 지난 2007년 100만불 수출의 탑 수상을 시작으로 2011년 300만불 수출의 탑, 이듬 해 2012년 500만불 수출의 탑, 2015년 천만불 수출의 탑, 2022년 2천만불 수출의 탑을 수상했고 1년만에 3천만불 수출의 탑을 수상하는 등 대내외 적으로 수출기업으로서 높은 성과를 인정받게 됐다. 원텍 해외매출은 브라질을 비롯한 대만, 중국 매출확장이 기여했으며, 세계시장 개척을 위한 아낌없는 노력을 통해 이루어낸 결과라 자평하고, 202
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최성훈 기자
23.12.13 12:12
휴미라·엔브렐도 듣지 않는 강직척추염서 린버크가 갖는 의미는?
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 척추에 발생한 염증으로 인해 관절이 굳어지고 구부릴 수 없게 되는 강직척추염에서 JAK1 억제제가 미충족 수요를 채워줄 거란 전망이다. 휴미라나 엔브렐 등 생물학적제제 치료를 받았음에도 효과가 없거나 미미한 환자에게 있어 JAK1 억제제 효과가 좋다는 이유에서다. 한국애브비는 13일 서울 안디즈강남에서 자사 린버크의 중증 활동성 강직척추염 환자 대상 보험급여 적용을 기념하는 기자간담회를 개최했다. 린버크는 보건복지부 고시에 따라 12월 1일부터 1종 이상 TNF-a 또는 인터루킨-17A 억제제에 반응이 불충분하거나 부작용 등으로 치료를 중단한 중증의 활동성 강직척추염 환자에게 린버크 15
의료기기
최성훈 기자
23.12.13 08:54
하이, 美 MGH 보건전문대학원과 확증임상 수행
하이(대표 김진우)는 지난 11월 말 미국 보스톤 소재 의료기관인 MGH 보건전문대학원(이하 MGH)과 자사 마비말장애 언어재활 디지털치료기기 '리피치(Repeech)'의 미국 내 확증적 임상 시험 수행을 위한 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이 임상은 2024년에 상반기와 하반기를 나눠 두 단계로 진행될 예정이다. 1단계에서는 2024년 상반기까지 IRB(Institutional Review Board) 심의 획득 등 미국내 임상 시험 준비를 완료하고 2단계에서는 2024년 하반기부터 환자 모집 등의 본격적인 임상을 진행할 예정이다. 이번 임상을 위해 MGH 측에서 참여하는 연구진은 the Department of
의료기기
최성훈 기자
23.12.13 08:49
올라케어, 야간·휴일 '비대면진료 예약' 도입 등 서비스 확대
라이프케어 플랫폼 올라케어가 보건복지부의 비대면진료 시범사업 보완방안 발표에 따라 야간·휴일 비대면진료를 예약할 수 있는 신규 기능을 도입하는 등 서비스를 확대 운영한다. 기존 재진 중심의 시범사업으로 축소 운영했던 비대면진료의 초진 허용 대상 시간과 지역이 대폭 확대됨에 따라, 올라케어는 비대면진료 시범사업 보완방안이 시행되는 15일부터 서비스를 확대 운영할 예정이다. 이에 따라 15일부터는 올라케어를 통해 초진이더라도 병원 문이 닫힌 저녁 6시 이후 평일 야간과 토요일 오후 1시 이후 휴일 기간 동안 비대면진료를 받을 수 있다. 특히 올라케어는 이번 시범사업 보완방안에 발맞춰, 바쁜 사용자들이 보다 편리
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최성훈 기자
23.12.13 06:09
[단독] 영유아 RSV 예방백신 '베이포투스' 국내 상용화 가시권
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염을 예방하는 백신이 이르면 내년 국내에서도 상용화될 전망이다. 사노피와 아스트라제네카가 공동 개발한 RSV 백신이 국내 허가 절차를 밟고 있는 것으로 확인되면서다. 13일 관련업계에 따르면 RSV 백신 '베이포투스(니르세비맙)'에 대한 국내 품목허가 신청이 식품의약품안전처에 제출된 것으로 파악됐다. 이에 빠른 심사 작업이 이뤄진다면, '24-'25절기 시즌에 국내 첫 RSV 백신 접종도 이뤄질 전망이다. 또 베이포투스가 출시된다면 국내 마케팅 및 영업은 사노피가 담당할 것으로 알려졌다. RSV는 RS 바이러스에 감염돼 유발하는 감염성 호흡기 질환으로 기침
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
23.12.12 12:01
B형 혈우병서 세계 최초 피하주사제 신약 탄생할까
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 글로벌 규제당국이 A·B형 혈우병 신약 화이자 마스타시맙 승인을 위한 작업에 착수한다. 만약 승인이 이뤄진다면, 마스타시맙은 B형 혈우병 환자를 위한 최초의 주 1회 피하 치료제로 등극할 전망이다. 12일 관련업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 8인자(VIII) 또는 9인자(IX)에 대한 억제인자가 없는 A·B형 혈우병 환자를 대상으로 한 마스타시맙의 생물학적제제 허가신청(BLA)을 승인했다. 앞서 이 약물은 유럽 허가신청(MAA)에 따라 현재 유럽의약품청(EMA)에서도 현재 검토가 이뤄지고 있다. 마스타시맙은 혈전 형성을 방지하는 천연 항응고 단백질인 조직
의료기기
최성훈 기자
23.12.12 09:23
멀츠, CaHA 제제 레디어스 론칭 심포지엄 성료
멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)가 최근 안다즈 서울 강남에서 ‘CaHA 제제 레디어스(RADIESSE) 론칭 심포지엄’을 개최했다고 12일 밝혔다. 이번 론칭 심포지엄은 멀츠가 레디어스를 바이오스티뮬레이터로 리포지셔닝해 국내 의료진에게 처음 소개하는 자리로, CaHA 제제의 차별화된 성분 및 작용 기전의 특성을 이해할 수 있는 다양한 국내외 임상 경험을 공유하기 위해 마련됐다. 3개의 세션으로 구성된 이번 심포지엄은 ▲진화하는 재생 에스테틱 분야 ▲레디어스의 차별화된 작용 기전 ▲레디어스 시술 방법과 임상 케이스에 대한 강연을 진행했다. 각 세션은 영국 런던 소재 '클리닉77'의
의료기기
최성훈 기자
23.12.12 09:15
한국알콘, 창립 30주년 맞아 위 알콘 투게더 개최
알콘은 한국지사 창립 30주년을 맞아 지난 발자취를 되짚어 보며 임직원들의 자긍심을 고취하고 새로운 미래를 계획하는 뜻깊은 기념식 '위 알콘 투게더(We Alcon Together)'를 가졌다고 12일 밝혔다. 이날 기념식에는 한국알콘의 주요 연혁을 확인할 수 있는 히스토리 월(History Wall)이 설치돼 글로벌 기업인 알콘이 한국에서 펼친 혁신의 역사를 되돌아보는 시간을 가졌다. 특히 히스토리 월은 30주년을 의미하는 계란 한판의 이미지로 제작돼 임직원들의 이목을 끌었다. 1945년 텍사스에서 작은 약국으로 탄생해 올해 76주년을 맞은 알콘은 1993년 한국지사 법인을 설립한 이래 안과 의약품 및 안과 수술용품을
의료기기
최성훈 기자
23.12.12 08:51
메디클라우드, 기술특례상장 예비심사 'A등급'
메디클리우드는 인공지능(AI)·빅데이터 전문 기업 비투엔과 손잡은 이후 기업공개(IPO)를 위한 기술특례 상장 예비평가에서 A등급을 받아 곧 상장 전 지분 투자(Pre-IPO)를 진행한다고 12일 밝혔다. 회사 관계자는 "비투엔과 손잡은 이후 바이오에서 빅데이터까지 영역을 넓히면서 바이오 분야의 새로운 패러다임을 통한 시장 확대를 목표로 기업공개(IPO)에 드라이브를 걸고 있다"고 말했다. 메디클라우드는 한국거래소에서 지정된 기술평가 기관을 통해 코스닥 특례 상장 심사용(예비) 기술 평가 결과 A 등급을 받았다. 상장 주관사는 신한투자증권으로, 코스닥 상장을 위해 남은 절차는 상장 심사청구 전 금융감독원 지
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
23.12.12 06:02
VEGF 억제제 시장서 적응증 확장 나서는 로슈 '바비스모'
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 로슈 습성 황반변성 치료제 '바비스모(파리시맙)'가 적응증 확장을 위한 잰걸음에 나서고 있다. 지난 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 세 번째 적응증인 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상치료를 획득한데 이어 이차성 맥락막 혈관신생 질환에 도전하면서다. 12일 관련업계에 따르면 로슈는 병적 근시로 인한 이차성 맥락막 혈관신생 환자를 대상으로 파리시맙의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 글로벌 임상 3상을 진행한다. 이번 임상에서는 국내 7개 임상기관에서도 함께 실시되며, 노바티스 루센티스(라니비주맙)와 일대일로 비교 임상한다. 바비스모는 안과 질환 최초 이중특이항체(bispecif
의료기기
최성훈 기자
23.12.11 19:05
오스템임플란트 "美 공장증설 과정 직원 비위행위 사실 아냐"
오스템임플란트는 미국 현지법인의 공장증설 과정에서 직원의 비위행위가 있었다는 의혹에 대해 사실이 아니라고 11일 밝혔다. 오스템임플란트는 입장문을 내고 "이 사안에 대해 보도 직전과 이후 해당 직원에 대한 조사를 강도 높게 진행했고, 현재까지 파악한 바로는 보도의 내용과 같은 직원의 비위행위는 없었던 것으로 조사됐다"고 밝혔다. 이어 "해당 직원들은 개인통장 거래내역 공개를 동의할 정도로 조사에 적극적으로 임하면서 비위에 대한 내용을 강력하게 부인하고 있다"며 "미국법인에서도 담당자들에 대한 내부조사를 진행했으나 현재까지 비위와 관련해서 특별한 내용이 밝혀지지 않은 상태"라고 덧붙였다. 또한 오스템임플란트는 회사가 비위
의료기기
최성훈 기자
23.12.11 16:34
한국로슈진단-전남대병원, 디지털 병리 시스템 계약체결
한국로슈진단은 전남대학교병원 본원 및 화순전남대학교병원과 디지털 병리 시스템 도입 계약을 체결하고 내년 1월부터 상용화에 들어간다고 11일 밝혔다. 이번 계약에서 한국로슈진단은 헬스케어 IT기업인 인피니트헬스케어와 협업해 두 병원의 병리과 업무 효율을 향상시킬 예정이다. 전남대학교병원은 지난 7월 인피니트헬스케어와 협업, 병리과 시스템을 디지털화 하는 작업을 시작하면서 스캐너를 활용해 유리 슬라이드를 디지털 영상으로 만들어 병원 내외부 공유를 가능하게 하는 시스템을 구축한 바 있다. 이에 더해 한국로슈진단은 전남대학교병원과 화순전남대학교병원에 대용량 디지털 병리 스캐너(VENTANA DP600) 장비와 분석알고리즘 패키
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
23.12.11 15:21
한국아스트라제네카, 포시가 내년 상반기 국내 공급 중단
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 아스트라제네카 당뇨병 치료제 '포시가(다파글리플로진)'에 대한 국내 공급이 중단된다. 포시가는 SGLT2 억제제를 대표하는 대형품목인 만큼, 국내 당뇨병 치료제 시장에 있어 변화가 예상된다. 11일 관련업계에 따르면 한국아스트라제네카는 최근 임직원 미팅에서 내년 상반기부터 포시가 국내 공급 중단을 결정하는 공지를 내린 것으로 알려졌다. 이번 결정은 그간 포시가 상한금액 인하 관련 행정소송과 특허만료에 따른 제네릭 출시 등이 얽히면서 이뤄진 것으로 전해진다. SGLT-2 억제제인 포시가는 지난해 500억원대 처방을 기록한 블록버스터 제품이다. 그러나 포시가는 올해 4월 특허가 만료되면서 국
의료기기
최성훈 기자
23.12.11 11:29
이오플로우 "합병 무산됐지만, 메드트로닉 측 소송 상황 주시"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 김재진 이오플로우 대표가 최근 메드트로닉과의 인수합병 무산에 대한 입장을 밝혔다. 김 대표는 최근 양사 인수 계약은 종료됐지만, 양 측 모두 추이를 지켜보며 지속 대화를 이어가는 단계라고 했다. 김 대표는 11일 이오플로우 온라인 기업설명회에 나와 "(메드트로닉과)인수 계약이 종료됐다고 해서 서로에 대한 관심이 없어진 건 아니"라면서 "이후에도 우리 회사 상황을 계속 주시하고 있을 예정이고, 인슐렛과 소송 진행 상황 역시 계속 주시하기로 했다"고 말했다. 그러면서 김 대표는 인슐렛과의 해외 지적재산권 침해 관련 소송에 대해 소회를 밝혔다. 이오플로우는 국내 최초 웨어러블 인슐린 패치 상용
의료기기
최성훈 기자
23.12.11 09:39
미래컴퍼니, '레보아이' 모로코 공급 계약 체결
미래컴퍼니(대표 김준구)는 모로코 국립병원 경쟁입찰에서 수주에 성공해 수술로봇 'Revo-i(레보아이)'를 공급한다고 11일 밝혔다. 미래컴퍼니는 이번 모로코발 수주를 통해 북아프리카 시장에 처음으로 진출한다. 모로코는 인구수 3700만여 명의 국가로, 2022년 총 GDP(PPP 기준) 3597억 달러를 기록하며 GDP를 기준으로 했을 때 다섯 번째로 큰 아프리카 경제국에 속한다. 또한 2018년부터 모로코 정부가 의료서비스 개선을 위한 'Health Plan 2025' 계획을 추진하고 있어 의료장비 현대화를 위한 수요가 높다. 이러한 경제적, 정치적 상황을 고려할 때 수술로봇에 대한 지속적인 수요가 기대되는 상황이다
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