라이프시맨틱스, 피부암 진단 AI 솔루션 '캐노피엠디 SCAI' 품목허가

라이프시맨틱스는 피부암 영상 검출·진단 보조 소프트웨어(SW) '캐노피엠디 SCAI'의 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 식품의약품안전처로부터 인허가를 취득한 캐노피엠디 SCAI(모델명: SCP-AI-01)는 스마트폰 카메라로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 촬영해 피부암 여부를 감별하는 의료 AI 솔루션이다. 이미지를 활용해 피부암 진단을 보조하는 소프트웨어 의료기기로는 국내 첫 사례로, 앞서 진행된 확증 임상시험을 통해 민감도와 특이도, 정확도 등 모든 지표에서 임상적 우월성을 검증받은 바 있다. 캐노피엠디 SCAI는 합성곱 신경망(CNN) 계열의 이미지 처리 기술을 활용해 악성 및 양성 종양을 세부

코어라인소프트, 국내 주요 학회서 AI 기반 의료진 경험 향상 공유

의료 AI 코어라인소프트(대표 김진국)가 오는 27일부터 28일까지 대구 인터불고 호텔에서 개최되는 대한응급의학회 춘계학술대회에 참여하고, 같은 기간 부산 롯데호텔에서 개최되는 대한영상의학회 춘계종합심포지엄(이하 KSSR2024)에 참가해 AVIEW를 홍보한다고 25일 밝혔다. 먼저 대한응급학회에서는 응급 분야에서 선제적이고 종합적인 진단을 돕는 AVIEW NeuroCAD(에이뷰 뉴로캐드)를 선보인다. 뇌출혈 진단 보조 AI 솔루션 에이뷰 뉴로캐드는, 환자의 뇌 CT 영상에서 출혈량을 자동 분석해 뇌출혈을 신속하게 검출하고 응급환자에 대한 판독 우선순위도 제시할 수 있으며 2D와 3D 영상을 비교할 수 있고 분석 결과

휴온스메디텍, 美 플로리다 의료기기 전시회 참가

휴온스메디텍(대표 이진석)은 최근 미국 마이애미 플로리다주에서 열린 미주 최대 규모의 의료기기 전시회 'FIME 2024'에 참가했다고 25일 밝혔다. 이번 전시에서 휴온스메디텍은 신장 내 요로 결석을 분쇄하는 쇄석기 'ASADAL-M1'을 비롯해 소독·멸균 영역에서는 내시경 소독기 '휴엔 싱글'을 선보였다. 또 에스테틱 영역에서는 음압을 이용한 약물정량주입기기 '더마샤인 프로'를 홍보했다. 이외에 다양한 의료 영역을 아우르는 대표 기기들을 선보였다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의료기기규정(CE) 인증을 받은 'ASADAL-M1'은 마그네틱 방식과 체외 충격파(Extracorporeal Shockwave

존슨앤드존슨 서지컬비전, 백내장 인식의달 기념행사 진행

존슨앤드존슨 서지컬비전(대표 성종현)은 6월 백내장 인식의 달을 기념해 백내장 질환에 대한 인식 증진 및 정기적인 안 검진의 중요성을 알리는 사내 행사를 진행했다고 24일 밝혔다. 백내장은 눈 속의 수정체가 혼탁해져 시야가 흐릿해지는 상태로, 2020년 전 세계 기준, 약 1억 안(眼)이 앓고 있는 질환이다. 특히 우리나라는 50대 이상 성인 2명 중 1명이 백내장 환자인 것으로 알려져 있으며, 최근에는 스포츠 활동의 대중화로 인해 자외선 노출 증가, 스마트폰 등 디지털 기기의 과도한 사용으로 인해 젊은 백내장 환자 또한 증가하는 추세다. 존슨앤드존슨 서지컬비전은 자사 임직원들이 백내장 증상에 대한 정보를 얻고 정기 안

퍼즐에이아이, 디케이메디인포와 AI 간호 의무기록 사업협약

퍼즐에이아이(대표 김용식)는 간호정보 간호정보스타트업 디케이메디인포(대표 이동균)와 음성 전자간호기록시스템(Voice ENR) 사업화를 위한 전략적 제휴(MOU)를 체결했다고 24일 밝혔다. 간호 의무기록 인공지능 시대를 대비해 체결된 이번 업무 협약을 통해 양사는 음성인식 인공지능 기술과 클라우드 기반 실습용 전자긴호기록 시스템 개발 노하우를 적극 공유해 교육용 간호의무기록 시스템을 개발하고 사업화하기로 협의했다. 간호사가 되기 위해서는 수많은 전문 과목을 이수하고 의료현장에서 다양한 실습을 진행하는 반면, 실제 간호사 업무 중 상당부분을 차지하는 전자간호기록 작성에 대한 교육은 거의 받지 못하고 있는 상황이다. 디케

루닛, 하계 다보스포럼서 '의료AI 활용 디지털 혁신' 제언

의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 오는 25-27일 중국 다롄(大连)에서 열리는 '하계 세계경제포럼(WEF·이하 하계 다보스포럼)'의 초청을 받아 서범석(사진) 대표이사가 참석한다고 24일 밝혔다. 이번 하계 다보스포럼은 '성장을 위한 차세대 프런티어(Next Frontiers for Growth)'를 주제로 각국 정부와 국제기구, 산업 및 학계 등 글로벌 리더 1500여명이 참석할 예정이다. 서 대표는 ▲새로운 글로벌 경제 ▲인공지능(AI) 시대의 기업가정신 ▲기후·자연·에너지의 연결 ▲신산업을 위한 프런티어 등 6가지 주요 과제와 함께 진행되는 분과 세션에 적극 참여할 계획이다.

제이엘케이, 전립선암 진단 AI 솔루션 FDA 승인

제이엘케이(대표 김동민)는 자사가 개발한 AI 전립선암 진단 솔루션 'MEDIHUB Prostate'가 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득했다고 24일 발표했다. 국제암연구소(Global Cancer Observatory) 2023년 발표 자료에 따르면 전립선암은 OECD 남성이 걸리는 암질환 중 가장 발생률이 높은 질환 중 하나로 꼽히고 있으며, 미국의 경우도 남성 암발병 1위 암이 전립선암으로 밝혀졌다. 이처럼 전립선암은 미국 남성들 사이에서 가장 흔한 암이자 가장 흔한 암 사망 원인으로 50세 이상의 미국 남성에게 평생토록 잠행성 전립선암이 발생할 위험성은 40%에 달한다. 특히 매년 28만8300건

엘앤케이바이오메드, '엑셀픽스-XT' 베트남 최초 런칭

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)는 자사 ‘엑셀픽스-XT’로 베트남 높이확장형 케이지 시장에 최초 진출했다고 24일 밝혔다. 베트남이 동남아시아 의료기기분야에서 가장 빠르게 성장하고 있는 신흥시장임에도 불구하고, 높이확장형 케이지 제품으로 베트남에 진입한 기업은 엘앤케이바이오가 최초다. 최근 베트남 칸토 지역에 위치한 '칸토 종합병원' 및 '국군병원 121' 등 에서 엑셀픽스-XT 제품을 활용한 수술을 성공적으로 마쳤다. 엘앤케이바이오메드 관계자는 "베트남의 국공립 병원의 경우, 정부 입찰을 통해 의료기기 제품을 등록, 사용할 수 있기 때문에 자사의 ‘엑셀픽스-XT&

삼성메디슨, 'WCFM 2024'서 영상 진단 분야 미래 비전 제시

삼성메디슨(대표 유규태)이 6월 23일부터 27일까지 포르투갈 리스본에서 개최되는 제21회 '세계 태아의학 학술대회(World Congress of Fetal Medicine, WCFM 2024)'에 참여해 최신 AI 진단 보조 기능을 선보인다. 세계 태아의학 학술대회는 산부인과 분야 내 세계에서 가장 명망 있는 전문 학회로 전 세계 50여 개국에서 약 2500명 이상 의료진이 참가한다. 삼성메디슨은 'Samsung AI'라는 테마로 소니오(Sonio)와 전시 협업을 통해 초음파 진단기기라는 하드웨어와 AI 기반 리포팅 소프트웨어의 결합을 통한 영상 진단 분야 미래 비전을 제시한다. 삼성메디슨은 지난 5월 초 산부인과

사이노슈어 루트로닉, '세르프' 론칭 심포지엄 성료

사이노슈어 루트로닉은 지난 22일부터 양일간 콘래드 서울 호텔에서 모노폴라 고주파(RF) 미용 의료기기 ‘세르프(XERF)’ 출시를 기념하는 'XERF MOMENT 론칭 심포지엄'을 개최했다고 24일 밝혔다. 행사에는 양일 동안 200여명의 의료진이 참석해 세르프가 선보이는 기술적 요소와 브랜드 가치를 경험하는 시간을 가졌다. 사이노슈어 루트로닉이 합병을 발표한 이후 처음으로 진행되는 제품 설명회인 만큼, 회사는 세르프 소개에 앞서 사이노슈어 루트로닉의 향후 계획을 발표하는 자리도 마련했다. 양사의 합병을 통해 글로벌 에스테틱 의료기기 시장 공략을 본격화하는 것은 물론, 양사 간 경계를 허물고 고객

보건산업진흥원, 의료기기 사업화 위한 'KHIDI 컨설팅 데이' 개최

한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원) 의료기기산업 종합지원센터(이하 센터)가 21일부터 23일까지 3일간 대구 EXCO에서 의료기기기업을 대상으로 'KHIDI 컨설팅 데이'를 운영한다. 21일 진흥원에 따르면 이번 컨설팅 데이에서는 의료기기 기업을 대상으로 임상시험, 보험등재, 해외 인허가 등 사업화를 주제로 한 단계별 전문 상담을 지원하고, 센터의 주요 기업 지원 프로그램 정보를 제공할 예정이다. 의료기기산업 종합지원센터는 의료기기산업법에 의해 한국보건산업진흥원이 운영하며, 국내 의료기기 기업의 사업화를 돕고, 시장 진입 애로를 해소하기 위해 제도적인 지원에서부터 주요 인프라 운영, 전문 컨설팅 및 지원 사업

이지케어텍, 2024년 신입사원 채용…"차세대 디지털 헬스케어 리더 되길"

이지케어텍(대표이사 위원량)은 지난 17일 본사에서 '2024년 신입사원 입사식'을 개최했다고 20일 밝혔다. 이 자리에는 올해 상반기 공채로 모집된 23명의 신입사원들과 이지케어텍의 주요 임원들이 참석했다. 위원량 이지케어텍 대표이사는 환영사를 통해 "이지케어텍은 사우디, 아랍에미리트(UAE), 미국, 일본 등 해외에 통합 의료정보시스템(HIS)을 가장 많이 수출한 기업으로서 독보적인 경쟁력을 갖추고 있다"면서 "이지케어텍이 우리나라 HIS 발전을 선도해 온 것처럼 디지털 헬스케어 산업을 이끄는 차세대 리더가 되어달라"고 당부했다. 신입사원들은 이지케어텍의 공채 18기로서 3개월 여의 인턴십 과정에 돌입했다. 이 기간

와이브레인, 편두통 전자약 '두팡' 미국 FDA 승인

와이브레인(대표 이기원)은 편두통 전자약 두팡이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510k 승인을 획득했다고 20일 밝혔다. 510k는 FDA가 의료기기의 안전성과 유효성을 검증하는 제도이다. 세계 보건 기구의 통계에 따르면 편두통은 모든 질환 중에서 세 번째로 흔하고, 두 번째로 장애가 큰 질환이다. 한국인 2009년 두통 역학 조사에 따르면 편두통의 유병률은 여성 9.2%, 남성 2.9%, 편두통일 개연성이 높은 두통인 개연 편두통 유병률은 여성 16.8%, 남성 6.0%로 나타났다. 특히, 편두통은 여성에서 연령이 높아질수록 유병률이 더욱 증가해 40대에 최고조에 이르러 여성의 신경학으로 불린다. 두팡은 편두통을 유

제네웰, 408억원 투입해 원주에 신공장 건립

동성케미컬(대표이사 백진우∙이만우)의 바이오 헬스케어 전문 자회사 제네웰(대표이사 한상덕)이 강원특별자치도, 원주시와 투자협약(MOU)을 체결하고 원주기업도시에 신공장을 세운다고 20일 밝혔다. 협약에 따라 제네웰은 2026년까지 408억원을 투입해 원주기업도시 부지에 연면적 8644m2 규모 신공장을 건립하고 기존 공장을 이전한다. 50여 명의 신규 인력도 채용한다. 강원특별자치도와 원주시는 이에 따른 행정적 지원을 수행한다. 제네웰은 성남, 화성 공장에 분산되어 있는 창상피복재 '메디폼', 유착방지제 '가딕스', 통증감소 약물 전달키트 '웰패스' 등의 생산라인을 일원화해 생산 효율성을 높이고 의료기기 시장에서의 지배

큐렉소,인공관절 수술로봇 '큐비스 조인트' 해외 판로 확대

큐렉소 주식회사(대표이사 이재준)는 인공관절 수술로봇 '큐비스-조인트'의 해외 수출 국가가 인도 중심에서 러시아, 파키스탄, 인도네시아 및 말레이시아 등 다양한 국가로 확대 중이라고 20일 밝혔다. 지난 5월에 러시아와 파키스탄으로 '큐비스-조인트'를 수출 완료했으며 6월엔 인도네시아와 말레이시아로부터 PO 수령 완료 및 수출 준비 중이다. 이번 4개국에 수출되는 큐비스-조인트는 해당 국가의 의료기기 기업을 통해 병원에 설치될 예정이다. 인공관절 수술로봇 큐비스-조인트는 과거 현대중공업 의료로봇 사업부에서 개발을 시작해 2017년 큐렉소로 인수됐다. 2020년 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 인허가 획득 후 인도

국내외 매출 확산 기반 다지는 뷰노…올 하반기 美 승부수

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 뷰노가 올해 하반기부터 매출 확대를 위한 잰걸음에 나섰다. 국내 시장에 이은 의료AI 최대 시장인 미국 시장 진입까지 노린다. 이를 통해 매출처 다변화를 꾀한다는 전략이다. 20일 관련업계에 따르면 뷰노는 지분 100% 자회사인 뷰노 미국 법인의 30억원 규모 주주배정 방식 유상증자를 결정했다. 오는 7월 AI 기반 뇌 정량화 솔루션 '뷰노메드 딥브레인'의 미국 런칭을 앞두면서다. 딥브레인은 알츠하이머병 뇌 MRI 영상 분석 솔루션이다. 알츠하이머병 진단 시 바이오마커가 될 수 있는 뇌 피질 영역(cortical region)의 두께를 빠르고 정확하게 분석해낸다

메드트로닉 베나실, 글로벌 임상연구 프로그램 '스펙트럼' 공개

메드트로닉은 자사 하지정맥류 치료 의료기기 베나실(VenaSeal Closure System)의 대규모 글로벌 임상 연구 프로그램 '스펙트럼 (Spectrum)'을 공개했다고 19일 밝혔다. 이 임상은 한국을 포함해 전 세계 506명의 하지정맥류 및 정맥성 하지궤양 환자가 참여한 본 임상 연구는 정맥 치료 분야서 가장 큰 무작위 임상 연구 프로그램 중 하나로서 의의를 갖는다. 지난 4월 런던에서 개최된 혈관 분야 국제학술대회 '2024 차링 크로스 심포지엄’'에서 공개된 초기 결과에 따르면, 베나실은 수술 치료 및 혈관 내 열치료 대비 안전성과 치료효과의 비열등성, 우수한 환자 만족도를 입증하며 임상적 유효성

미래컴퍼니, 수술로봇 '레보아이' 분당제생병원에 공급

미래컴퍼니(대표 김준구)는 최근 성남시 분당에 위치한 종합병원인 분당제생병원에 수술로봇 레보아이를 공급하는 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이에 양 기관은 지난 18일 레보아이 도입 및 상호협력을 위한 MOU 진행하고 술기 개발, 교육·훈련, 연구 등 다양한 분야에서 협력 강화를 논의했다. 레보아이는 미래컴퍼니가 국내 최초로 개발하여 상용화에 성공한 수술로봇이다. 고해상도 3D 입체 영상, 넓은 시야, 다관절 기구를 통한 세밀한 움직임이 가능한 것이 특징으로, 집도의가 최적의 수술 환경에서 정교한 수술을 수행할 수 있도록 돕는다. 직관적으로 설계되어 로봇수술을 처음 접하는 의료진들도 상대적으로 쉽게 배울

뷰노, 미국 사업 강화 위해 현지 법인 증자 결정

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)가 본격적인 미국 시장 진출을 앞두고 지분 100%를 보유하고 있는 자회사인 뷰노 미국 법인(VUNO MED Inc.)의 30억원 규모 주주배정 방식 유상증자를 결정했다고 18일 공시했다. 이를 통해 뷰노 미국 법인은 뷰노메드 딥브레인®의 성공적인 미국 런칭과 향후 현지 시장 진입을 준비 중인 주요 제품들의 임상 및 인허가 획득에 필요한 비용을 확보하게 됐다. 뷰노는 올해 7월 AI 기반 뇌 정량화 의료기기 뷰노메드 딥브레인®의 미국 공식 런칭을 앞두고 있다. 런칭 이후 현지 시장 내 빠른 확산을 위해 주요 이해관계자(KOL)와의 접점을 늘리고 영업망을 구축하는

미소정보기술, 식약처 의료기기 제조 GMP 인증 획득

미소정보기술(대표이사 안동욱)은 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정 GMP인증을 획득했다고 18일 밝혔다. 미소정보기술은 이번 GMP 인증을 통해 의료기기 소프트웨어를 제조할 수 있는 역량과 인프라를 구축한다. 또 의약품, 화장품, 식품 등 인간의 건강에 직접적으로 영향을 미치는 제품의 제조 과정에서 품질과 안전성을 확보해 국내외 생성형AI를 위한 임상연구분석솔루션과 플랫폼 시장에 진출하기 위한 기반을 마련했다. 미소정보기술은 CDW(clinical data warehouse)와 임상연구 비용 시간을 줄이고 데이터 품질에 최적화된 워크플로우(Workflow) 전과정을 제공하는 임상연구지원 통합