삼성바이오로직스, 1Q 연결 매출 1조2983억원·영업익 4867억원 달성

삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 23일 공시를 통해 4공장의 매출 기여 증대와 바이오시밀러 판매 호조, 우호적 환율 효과 등을 통해 2025년 1분기 연결기준 매출 1조2983억원, 영업이익 4867억원의 실적을 기록했다고 밝혔다. 삼성바이오로직스는 1분기 별도 기준 1~3공장의 풀가동과 4공장의 안정적인 램프-업(가동 확대) 진행, 우호적 환율 효과 등을 토대로 매출 9995억원, 영업이익 4301억원의 실적을 기록했다. 삼성바이오에피스는 글로벌 시장에서의 바이오시밀러 제품 판매 확대를 통해 매출 4006억원, 영업이익 1280억원의 실적을 기록했다. 삼성바이오로직스는 앞서 지난 1월 2025년 매출 가이던스로 전

의수협, KOTRA와 동남아 바이오메디컬 수출로드쇼 개최

한국의약품수출입협회(회장 류형선)는 바이오산업 수출시장 다변화를 위해 KOTRA(사장 강경성)와 동남아 바이오메디컬 수출로드쇼를 개최했다고 23일 밝혔다. 의수협 자료에 따르면, 미국의 관세정책 변화와 글로벌 무역 환경의 불확실성 증가로 한국 기업은 새로운 시장을 적극적으로 공략할 필요성이 커졌다. 이에 중요한 전략적 타겟 시장으로 부각되고 있는 동남아 의료시장 공략을 위해 나선 상황이다. 이와 관련, 의수협은 지난 21일부터 오는 25일까지 말레이시아 쿠알라룸푸르, 인도네시아 자카르타, 필리핀 마닐라에서 의약품 및 의료기기 기업 20개사가 참여해 국가별 바이어들과 직접 수출 상담을 진행하고 있다. 동남아시아 각국 정부

한국MSD, 배우 박하선과 함께하는 박스뉴반스 신규 캠페인 공개

한국MSD는(대표이사 김 알버트)는 폐렴구균 백신 '박스뉴반스(Vaxneuvance)' 의 출시 1주년을 맞아 새로운 광고 캠페인을 론칭하고, 배우 박하선을 모델로 발탁했다고 23일 밝혔다. TV 및 유튜브 등 다양한 채널을 통해 송출되는 이번 광고 캠페인은 '우리 아이를 위한 밸런스를 찾아낸 엄마에게 박수를, 아이에게 박스뉴반스를!'이라는 슬로건 아래, 육아맘인 배우 박하선과 함께 자녀의 건강을 최우선으로 생각하는 부모의 공감을 이끌어 내며 박스뉴반스의 넓은 예방범위와 우수한 면역원성을 강조했다. 15가 폐렴구균 백신인 박스뉴반스에는 13가 폐렴구균 백신(PCV13)에 포함되지 않은 혈청형 22F와 33F가 새롭게 추

현대바이오, 세계 최초 경구용 '범용 항바이러스 치료제' 임상 승인

현대바이오사이언스(대표 진근우)는 자사가 개발 중인 광범위 경구용 항바이러스 치료제 'CP-COV03(개발명 제프티)'에 대해 베트남 보건당국으로부터 임상 2/3상 복합 임상시험 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 임상은 뎅기열, 지카 등 모기매개 바이러스뿐 아니라 코로나19, 인플루엔자A에 이르기까지 병리기전이 상이한 감염병을 하나의 약물로 동시에 치료할 수 있도록 설계된 세계 최초의 사례다. 전 세계적으로 치료제가 없는 감염질환이 급증하는 가운데, 단일 약물이 다질환에 대응하는 임상 설계가 공식 승인된 것은 의학계와 제약업계 모두에 중대한 분기점이 될 전망이다. 이번 임상은 뎅기열 환자 210명을 대상으로 한 2상 PAR

JAK억제제 '린버크', 아토피 가려움증 개선 효과 재입증

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 야누스키나제(JAK) 억제제 '린버크(유파다시티닙)'가 추가 연구를 통해 중증 아토피피부염에서 가려움증 개선 효과를 재차 입증했다. 앞서 애브비는 린버크와 두필루맙을 비교한 LEVEL UP 연구를 통해 가려움증 개선 효과를 입증한 바 있다. 당시 LEVEL UP 연구에선 16주차 EASI 90(거의 깨끗한 피부 상태) 및 WP-NRS 0/1((가려움증이 없거나 거의 없는 상태) 달성률은 린버크 19.9%, 두필루맙 8.9%로 유의하게 높았다. 최근 발표된 추가 연구에서는 린버크와 두필루맙의 가려움증 개선 효과를 집중 분석한 사후분석 결과가 공개됐다. 중등증-중증 성인 및 청소년 아토피피부

비상장 제약사 99곳 중 60곳, 지난해 부채비율 안정화

[비상장제약기업 2024년도 경영실적 분석 시리즈] ④ 부채비율 [메디파나뉴스 = 문근영 기자] 지난해 부채비율이 증가한 비상장 기업(외부감사 대상)보다 부채비율이 감소한 비상장 회사가 많았다. 해당 업체 상당수는 지난해 부채비율이 10%p 미만 줄었다. 22일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 외부감사를 받는 비상장 제약기업 99곳 개별·별도 기준 부채비율 평균은 지난해 33.88%로, 전년 35.32% 대비 1.44%p 감소한 것으로 나타났다. 지난해 부채비율 평균이 줄어든 건 부채총계 증가율보다 자산총계 증가율이 높아서다. 지난해 자산총계는 10조4775억원으로, 전년 9조7444억원 대비 7.52%

EGFR 엑손 20 비소세포폐암서 '리브리반트' 급여 필요성↑

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 소수 폐암인 표피성장인자수용체(EGFR) 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암에서 '리브리반트(아미반타맙)'에 대한 보험급여 적용이 필요하다는 의견이 제기됐다. 폐암 전문가들은 리브리반트가 EGFR 엑손 20 삽입 변이에선 국내 유일한 표적 치료 옵션인 만큼, 치료 접근성 개선을 강조했다. 22일 충북대학교병원 혈액종양내과 이기형 교수와 삼성서울병원 혈액종양내과 이세훈 교수는 한국얀센 리브리반트 적응증 허가 확대를 기념한 기자간담회에 연자로 나와 이같이 밝혔다. EGFR 변이 비소세포폐암에서 엑손 20 삽입 변이는 전체 EGFR 변이의 약 12%를 차지한다. 모든 비소세포폐암에선 1.8%를

글로벌 제약 매출 순위 변화…릴리·노보 '급부상', J&J 1위 수성

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 지난해 글로벌 제약사 매출 순위에서 일라이 릴리(Eli Lilly)와 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 가장 두드러진 성장세를 보이며 상위권 도약에 성공한 가운데, 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, J&J)은 1위 자리를 굳건히 지켰다. 코로나19 팬데믹이 진정 국면에 접어든 이후 전통적 블록버스터 제품과 혁신신약이 매출을 견인하며 글로벌 제약 시장 구조가 재편되는 모습이다. 23일 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 의약품 전문지 피어스 바이오파마(Fierce Pharma)가 최근 발표한 자료를 인용, 전 세계 매출 기준 상위 20개 제약사의 순위에 다수

한독, AACR 2025서 항암신약 연구 3건 포스터 발표

한독(대표이사 김영진, 백진기)이 오는 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 개최되는 미국암연구학회(AACR 2025)에서 항암신약 연구 3건에 대한 포스터 발표를 진행한다. 이번 포스터 발표는 차세대 EGFR 돌연변이 분해 폐암 치료 신약물질, KRAS G12D변이 단백질 분해 신약물질, 신규 FGFR/HDAC 이중 저해 신약물질에 대한 연구다. 한독은 표적단백질 분해 플랫폼과 이중표적 플랫폼을 활용해 BNJ 바이오파마, 파이메드바이오와 각각의 항암제를 공동 개발하고 있으며, 해당 연구들은 비임상 개발 단계에 있다. EGFR 돌연변이 분해 폐암 치료 신약물질은 오시머티닙(Osimertinib) 내성을 극복하는 신약으로

[부음] 김두현 前 종근당고촌재단 이사장 별세

종근당고촌재단 제2대 이사장을 역임한 김두현 前 이사장(1926년 9월 25일-2025년 4월 22일)이 지난 22일 향년 99세를 일기로 별세했다. 빈소는 서울아산병원장례식장에 마련됐고 발인은 25일이다. 김두현 이사장은 1926년 충남 당진에서 태어나 1950년 고려대학교 법학과를 졸업했다. 대학 재학 중이던 1948년 변호사 시험에 합격해 법조인의 길을 걷기 시작해 1957년 서울지방법원 판사, 1960년 서울고등법원 판사, 1965년 대구고등법원 부장판사를 역임했다. 1976년 대한변호사협회 부회장에 선임된 후 1981년 회장직을 맡으며 우리나라 법조계의 발전을 이끌어 왔다. 이러한 공로로 1984년 대한민국 최

강스템바이오텍, 2025 OARSI서 '오스카' 임상결과 발표

강스템바이오텍은 오는 24일부터 27일까지 인천 송도 컨벤시아에서 열리는 '2025 세계골관절염학회(OARSI)'에서 자사의 골관절염 근본적 치료제 '오스카(OSCA)'의 임상 1상 데이터를 발표한다고 23일 밝혔다. 세계골관절염학회는 50개국 이상의 글로벌 학계·산업계 전문가 1000여명이 참가하는 골관절염 분야 세계 최고 권위의 국제학회이다. 회사 측은 본 학회에서 오스카 임상 1상을 진행한 경희대학교병원 정형외과 서대근 교수가 임상결과를 발표할 예정이라고 전했다. 특히, 이번 학회에서 발표될 데이터에는 투약 후 6개월 시점의 영상의학평가도 포함돼 해당 MRI 이미지가 최초로 공개된다. 또한, 방문시점마

"지식재산권 보호는 성공 확률 극히 낮은 신약개발의 필수 조건"

한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA)는 지난 11일 국제의약품특허협회(이하 INTERPAT), 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 외국인투자기업 고충처리실과 '의약품 특허제도 관련 정책 간담회'를 공동 개최했다고 23일 밝혔다. 이번 간담회는 산업통상자원부와 특허청 관계자를 비롯해 INTERPAT, 국내 법률 전문가, 글로벌 제약사들이 참석해, 국내 특허권 존속기간 연장(PTE) 제도의 개선 방향과 글로벌 투자 환경에 미치는 영향에 대해 심도 깊은 논의를 나누는 자리로 마련됐다. 특히, 특허권 존속기간 연장 거절 결정에 대해 실질적인 불복이 가능하도록 하는 제도적 장치의 필요성과 중요성에 대해 참석자들 간에 공감이 오가는

에이프로젠, 초고순도 다중항체 제조 플랫폼 특허 출원

에이프로젠은 다중항체 제조플랫폼 기술 개발에 성공해 특허를 출원(출원번호 10-2025-0051149)했다고 23일 밝혔다. 이 기술은 원하지 않는 구조를 가지는 불순물 항체 생성은 완벽하게 억제하면서 목적하는 다중항체 또는 다중수용체는 매우 효율적으로 만들어지게 한다. 뿐만 아니라 이 기술로 만들어진 다중항체는 천연항체의 구조를 완벽하게 유지하고 있어 항체가 체내의 면역체계와 상호작용하는 모든 기능에 결함이 발생하지 않도록 한다. 현재까지 개발된 이중 또는 삼중 항체 제조기술들을 활용해 다중항체를 제조하게 되면 다중항체를 구성하는 일부 구성 성분들이 잘못 짝지어져서 제 기능을 못하는 불량 부산물항체가 적게는 5% 많게

KRPIA "항암제 병용 급여 기준 개선 적극 환영"

한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 항암제 병용 급여 기준 개선과 관련해 환영의 뜻을 나타냈다. KRPIA는 23일 입장문을 내고 "보건복지부가 항암제 병용에 대한 건강보험 급여 기준을 개선한 점을 적극적으로 환영한다"고 밝혔다. 복지부는 지난 18일 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부 사항(약제) 일부 개정 고시안'을 행정예고했다. 이에 내달 1일부터는 기존에 건강보험이 적용되던 항암제와 새롭게 개발된 비급여 항암 신약을 함께 사용하는 경우, 기존 약에 대한 건강보험 혜택을 계속 받을 수 있도록 했다. KRPIA는 "최근 정책토론회에서 논의된 의료진, 환자단체 의견을 적극적으로 반영해 신속하게 개정 고시안을 결

GC녹십자 '지씨플루', 태국 진출 이래 최대 물량 수주 성공

GC녹십자가 태국 독감백신 시장에서 역대 최대 물량 입찰 수주에 성공했다. GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 독감백신 '지씨플루(GCFLU)'가 태국 국영 제약사인 GPO(Government Pharmaceutical Organization)와 질병통제국(DDC, Department of Disease Control)의 입찰 및 민간 시장 포함 총 594만 도즈의 물량을 공급 예정이라고 23일 밝혔다. 태국은 남반구와 북반구에 걸친 지리적 위치로 인해 세계보건기구(WHO)의 독감백신 접종 지침을 모두 적용 받는 국가다. 이에 따라 연중 지속적으로 독감백신 공급이 필요한 시장으로 꼽힌다. 이번 입찰에서 GC녹십자는 GPO

'위고비' 경구제 올 초 FDA 승인신청

[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 노보 노디스크의 비만 치료제 '위고비'의 경구용 약물이 올해 초 미국에서 승인신청된 것으로 확인됐다. 경구용 위고비 신청은 3상 임상시험에서 64주에 걸쳐 환자의 체중이 최대 15% 감소했다는 양호한 결과를 보고한 지 2년만에 이루어졌다. 이 약물은 노보 노디스크의 주사형 비만 및 당뇨병 치료제인 위고비와 '오젬픽'에 포함된 유효성분의 경구형태. 회사측은 지난 2023년 시험결과를 발표했으나 차세대 비만 치료제에 주력하기 위해 신청이 지연돼 왔다. 전세계 비만 치료제 시장경쟁이 치열해지고 있는 가운데, 일라이 릴리는 지난주 경구용 GLP-1 후보약물인 '오포글리프론'이 당뇨병 시험에서 기

바이오코리아 2025, 사전등록까지 D-7…바이오헬스 최신 이슈·동향 제공

한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 보산진)과 충청북도(지사 김영환, 이하 충북도)가 공동으로 개최하는 '바이오 코리아(BIO KOREA) 2025'가 오는 5월 7일부터 9일까지 3일 간 서울 삼성동 코엑스에서 열린다. 올해로 20회를 맞은 바이오 코리아(BIO KOREA)는 바이오헬스 산업의 최신 동향과 정보를 공유하고, 국내외 기업 간 새로운 비즈니스 기회를 창출하는 대한민국 대표 바이오헬스 기술 교류의 장으로서 자리매김 해왔다. 이번 '바이오 코리아 2025'는 코엑스 전시장 3층 C홀, 2층 더플라츠(The Platz), 3,4층 컨퍼런스룸에서 개최되며, 비즈니스 파트너링, 인베스트 페어, 전시, 컨퍼런스 프

급여 1년 아트랄자, 아토피피부염 주요 치료 옵션 부상

레오파마(대표이사 신정범)가 자사의 중등도-중증 아토피피부염 치료제 '아트랄자(트랄로키누맙)'의 국내 출시 1주년을 맞아 치료 성과와 향후 전망을 공유했다고 23일 밝혔다. 아트랄자는 아토피피부염의 핵심 사이토카인인 인터루킨-13(IL-13)에 선택적으로 작용하는 생물의약품으로, IL-13 단일 표적 기전을 통해 더욱 정밀한 맞춤 치료 가능성을 제시한 약제다. 2024년 5월, 성인 및 청소년의 중등도-중증 아토피피부염 치료제로 국내 출시 이후 실제 임상 현장에서 의미 있는 치료 경험이 축적되면서 장기적 유효성과 편의성, 경제성까지 갖춘 환자 중심 치료 옵션이다. 이번 간담회에는 서울대학교병원 피부과 이동훈 교수와 가톨

모더나 RSV 백신 '엠레스비아' 日 승인 허가

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] mRNA 기술로 개발된 미국 모더나의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 '엠레스비아'(mResvia, mRNA-1345)가 후생노동성 전문부회로부터 승인을 허가받았다. 엠레스비아는 60세 이상이 사용하면 RSV 감염증을 예방하는 효과가 있으며 이미 미국과 유럽에서는 승인을 취득했다. 일본에서 정식 승인되면 코로나19 외 일본 최초의 mRNA 백신이 될 전망이다. RSV는 소아 감염이 많고 발열이나 콧물 등 감기증상을 보여 중증화하는 경우가 있다. 고령자는 중증 기관지염이나 폐렴의 원인으로 작용하는 외에 천식 등 지병이 악화되는 경우도 있다. 모더나에 따르면 RSV는 일본에서 해마다 약

에이비엘바이오 파트너사, 'ABL001' 연구자 주도 임상 첫 환자 투여 발표

에이비엘바이오(대표 이상훈)는 텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)에서 진행 중인 토베시미그(Tovecimig/ABL001/CTX-009/HDB001A) 연구자 주도 임상시험(Investigator Sponsored Trial, IST)의 첫 환자 투여가 진행됐다고 23일 밝혔다. 해당 소식은 에이비엘바이오의 글로벌 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)를 통해 21일(현지시간) 발표됐다. 이번 IST는 토베시미그(ABL001)의 담도암 환자 대상 1차 치료제 가능성을 평가하기 위한 것으로, 수술이 불가능하거