코어라인소프트, 국내 의료 AI 최초 ISO/IEC 42001 획득

코어라인소프트는 인공지능(AI) 경영시스템 국제 표준인 ‘ISO/IEC 42001’ 인증을 획득했다고 30일 밝혔다. 국내 의료 AI 기업 최초로 ISO/IEC 42001 인증을 확보한 것이며, 코어라인소프트는 AI 국제표준 인증 획득을 기점으로 미국, 유럽 등 글로벌 시장 공략을 가속화할 방침이다. ISO/IEC 42001은 지난 2023년 12월 제정된 세계 최초의 AI 거버넌스 국제표준이다. AI 시스템 개발·운영 시 윤리성, 공정성, 투명성, 책임성, 리스크 관리 및 개인정보 보호 등의 측면에서 요구되는 기준을 규정하고 있다. 해당 인증은 AI 시스템에 대해 평가하는 27개 항목

지씨셀 '2025 코엑스 코베 베이비페어 박람회' 참여

지씨셀(대표 원성용, 김재왕)이 5월 1일부터 4일까지 코엑스에서 열리는 '2025 코엑스 코베 베이비페어'에 참여한다고 30일 밝혔다. '2025 코엑스 코베 베이비페어'는 국내 최대 규모의 육아용품 전시회로 국내외 다양한 육아 브랜드, 제품, 서비스 등을 만나볼 수 있다. 지씨셀은 자사의 제대혈은행 브랜드인 '라이프라인'을 본격적으로 널리 알리고, 오프라인에서 고객들에게 더 가까이 다가가고자 이번 전시회에 참여한다. 제대혈은 분만 시 산모와 태아를 연결하는 탯줄에서 채혈한 혈액으로, 조혈모세포 및 중간엽줄기세포가 풍부하여 난치병 질환을 비롯한 다양한 질병 치료에 활용될 수 있다. 특히, 지씨셀 '제대혈은행' 라이프라

뉴로핏, 글로벌 알츠하이머병 석학과 웨비나 개최

뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(공동대표이사 빈준길, 김동현)은 알츠하이머병 치료와 AI 기반 뇌영상 진단에 대한 글로벌 관점을 공유하는 웨비나를 개최했다고 30일 밝혔다. 지난 16일 열린 이번 웨비나는 최근 알츠하이머병 치료제 출시에 따른 국내외 처방 가이드라인과 실제 임상 적용 사례를 주제로 열렸다. 전 세계 알츠하이머병 연구자 및 전문가들이 참석해 높은 관심을 보였으며, 알츠하이머병 치료의 최신 동향 및 담론을 심도있게 논의했다. 웨비나에서는 빈준길 뉴로핏 공동대표이사가 환영사를 맡았으며, 임현국 뉴로핏 최고의학책임자(여의도성모병원 가톨릭 뇌건강센터장)와 김혜원 뉴로핏 메디컬 디렉

한미 계열 제이브이엠, 1분기 매출 428억...처음 수출 비중 내수 넘어서

의약품 자동조제 분야 글로벌 리딩 기업 '제이브이엠(JVM)'이 1분기 사상 처음으로 수출이 내수를 넘어서는 호실적을 기록했다. 한미사이언스 계열사 제이브이엠(대표이사 이동환)은 올해 1분기 연결 기준으로 매출 428억원과 영업이익 89억원, 순이익 78억원의 잠정 실적을 달성했다고 29일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 6.6% 증가한 역대 1분기 최고 기록을 경신했으며, 영업이익은 21.1% 증가했다. 순이익은 전년 동기 발생한 영업 외 수익의 영향으로 소폭 감소했으나 실질적인 순이익은 견조한 흐름을 유지했다. 제이브이엠은 글로벌 의약품 자동조제 시장의 꾸준한 성장에 힘입어 수출 비중이 전년보다 확대되며 안정적인

아이센스, 1Q 매출 763억원…전년比 매출 12%↑

아이센스는 2025년 1분기 연결 기준 매출액 763억원, 영업이익 32억원을 기록했다고 29일 잠정 공시했다. 이는 지난해 전년동기 대비 매출액은 12% 증가goT고, 영업이익은 290% 증가한 수치다. 사업부 별로 혈당 사업 부문이 전년 동기 대비 16% 증가했고, POCT 사업 부문은 전년 동기 대비 7% 감소했다. 특히 연속혈당측정기(CGM) 부문은 1분기에 전년 동기 대비 79% 증가한 30억원의 매출을 달성하며 의미 있는 성장을 기록했다. 아이센스는 연간 150만개 생산을 목표로 송도 2공장 CGM(연속혈당측정기) 자동화 생산 라인에 투자를 진행하고 있으며, 오는 7월부터 본격적인 양산에 돌입할 예정이다. 기

로엔서지컬, 신장결석 수술로봇 자메닉스 미국 첫 공개

로엔서지컬(대표 권동수)은 세계 최초 AI 기반 완전 로봇식 신장결석 수술로봇 자메닉스(Zamenix)를 미국 시장에 첫 공개했다고 29일 밝혔다. 로엔서지컬은 26일부터 29일까지 미국 라스베이거스에서 열리는 미국 비뇨기과 학회인 AUA(American Urological Association)에 자메닉스 부스를 열었다. 이번 부스를 통해 자메닉스는 처음으로 미국 현지에서 비뇨기과 전문가들에게 소개됐다. 자메닉스 부스에는 전 세계 비뇨기과 의료진과 업계 관계자들이 제품을 직접 시연해 볼 수 있는 핸즈온 코너도 마련됐다. 핸즈온에는 많은 의료진이 방문해 제품을 직접 체험하고 협업을 논의하는 등 큰 관심과 호응을 보였다.

인튜이티브서지컬, '갑상선암 바로 알기' 온라인 건강강좌 개최

인튜이티브서지컬코리아(이하 인튜이티브)는 세계 갑상선의 날(매년 5월 25일)을 맞아 오는 5월 22일 환우 및 일반인을 대상으로 ‘갑상선암 바로 알기’ 온라인 건강강좌를 진행한다고 밝혔다. 세계 갑상선의 날은 국제갑상선연맹에서 신체에서 중요한 기관인 갑상선에 대한 인식을 높이기 위해 지난 2007년부터 제정해 기념하고 있다. 이번 건강강좌는 인튜이티브의 질환 인식 개선 캠페인 '바로 캠페인(올바로 진단하고, 곧바로 치료받아, 내가 바라는 일상으로)'의 일환으로 갑상선암에 대한 다각적이고 올바른 정보를 제공해, 환자가 질환을 극복하고 보다 나은 삶을 영위할 수 있도록 돕기 위해 마련됐다. 이번 건강

엘앤케이바이오메드, '팩투스' 美 FDA 승인 완료

엘앤케이바이오메드(대표 강국진)는 새롭게 개발한 오목가슴 임플란트 '팩투스'가 미국 식품의약품청(USFDA, 이하 FDA)으로부터 허가를 취득했다고 28일 밝혔다. 이를 통해 자사는 오목가슴 임플란트까지 진출할 수 있는 기반을 마련하게 됐다. 엘앤케이바이오는 지난 16년의 경험과 노하우, 의료진과의 협업을 바탕으로 ‘팩투스’ 개발에 성공했다. 이에 올해 초 FDA에 허가 신청을 완료했으며, 지난 25일(미국 현지시각) 최종 승인을 받았다. 엘앤케이바이오 관계자는 "이번 인증은 공신력 있는 미국 기관에서 안전성을 인증 받았다는데 의미가 있으며, 당사의 충분한 연구 개발 및 검토를 통해 이뤄진 성과로

멀츠 에스테틱스 코리아, ESG 경영 지속 다짐

멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)는 최근 '제22회 윤경 CEO 서약식'에 3년 연속 동참하며 지속가능한 ESG(환경·사회·지배구조) 경영을 통한 공유가치창출에 앞장설 것을 다짐했다고 28일 밝혔다. 산업정책연구원(IPS)과 서울과학종합대학원대학교(aSSIST)가 주관하고 윤경 ESG 포럼이 주최한 이번 서약식은 '윤리 경쟁력이 곧 공유가치창출'이라는 주제 하에 기업·사회단체·학계 관계자 백여명이 참석한 가운데 진행됐다. 유수연 대표는 ▲정직하고 투명한 윤리경영 ▲지속가능한 성장을 위한 노력 ▲이해관계자와의 신뢰에 근간을 둔 공정하고 책임 있는 기업문화

제이엘케이, MRI 기반 AI 솔루션 'JLK-GRE' 日 인허가 획득

의료 인공지능(AI) 전문기업 제이엘케이(대표 김동민)가 뇌 MRI 영상 AI 솔루션 'JLK-GRE'의 일본 인허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이로써 제이엘케이는 일본에서 총 6개의 의료 영상 AI 솔루션 인허가를 보유하게 됐으며, 현지 시장 내 포트폴리오를 한층 확대하게 됐다. JLK-GRE는 뇌 MRI의 GRE(Gradient Echo) 영상에서 저강도(hypo-intensity) 영역을 자동으로 검출·분석하고, 해당 정보를 의료진에게 직관적인 시각화와 함께 제공하는 솔루션이다. 분석 결과는 병원 PACS 및 사용자 인터페이스(UI)를 통해 즉시 제공되며, 의료진의 빠르고 정확한 진단 결정을 지원할

노을, 제품 개발⠂AI 비즈니스 전략 부문 핵심인사 단행

AI 기반 혈액 및 암 진단 전문 기업 노을(대표이사 임찬양)은 글로벌 사업 가속화와 제품 포트폴리오 다각화를 위한 전방위 역량을 확보하고자 제품 개발, 인공지능(AI), 사업 개발, 임상 전략 부문의 핵심 인사를 단행했다고 28일 밝혔다. 이번 인사는 AI 기반 혈액 및 암 진단 플랫폼 마이랩의 기술 고도화 및 포트폴리오 확장, 글로벌 상용화, 시장 진입 전략 등 전방위적 비즈니스 역량을 강화하기 위한 조치로 각 분야에서 오랜 경험과 전문성을 갖춘 인물로 구성됐다. 노을 임찬양 대표는 "올해부터 본격적인 비즈니스 성장의 단계에 접어들어 글로벌 시장 진입이 가속화되고 있는 만큼 각 분야의 뛰어난 전문성과 역량을 갖춘 인

의료기기 기업 브랜드평판, 1위 리가켐‥클래시스·파마리서치 順

의료기기 상장기업 브랜드평판 2025년 4월 빅데이터 분석결과, 1위 리가켐바이오 2위 클래시스 3위 파마리서치 순으로 분석됐다.​ 한국기업평판연구소는 의료기기 상장기업 59개 브랜드에 대해서 빅데이터 분석을 활용한 브랜드 평판조사를 실시했다. 2025년 3월 28일부터 2025년 4월 28일까지의 의료기기 상장기업 브랜드 빅데이터 1,706만1,874개를 분석하여 소비자들의 브랜드 평판을 분석했다. 지난 3월 의료기기 상장기업 브랜드 빅데이터 22,787,861개와 비교하면 25.13% 줄어들었다. 브랜드에 대한 평판은 브랜드에 대한 소비자들의 활동 빅데이터를 참여가치, 소통가치, 소셜가치, 시장가치, 재무가치로 나누

의료기기 공급 중단 위기, 환자 진료 '적신호'

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 25일 최근 일부 의료기기 공급 중단 위기가 심화되고 있는 상황에 대해 우려를 나타냈다. 의료기기산업협회는 이날 보도자료를 내고 "코로나19 이후 회복세를 보이던 국내 의료기기 수급이 다시 불안정한 양상을 나타내고 있다"며 "안정적인 공급 여건 마련을 위한 제도개선과 정부 차원의 실질적인 대응이 시급하다"고 밝혔다. 그러면서 "수입 원자재 가격 상승, 물류 지연, 고환율 지속 등 외부 요인에 더해, 저수가 및 규제 부담이 누적되면서 일부 품목은 공급 중단 절차에 들어간 상태"라고 토로했다. 특히, 심장 수술용 카테터, 신경외과용 소모품 등 일부 치료재료는 국내 공급업체 수가 2~3곳에

손잡은 메드트로닉·애보트…상호 운용 당뇨기기 출시 본격화

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 글로벌 메드텍(MedTech) 공룡기업 두 곳이 공동 제휴를 통한 인슐린 펌프 제품 고도화에 다가섰다. 메드트로닉과 애보트 모두 글로벌 당뇨병 치료 시장을 선도하고 있는 기업인만큼, 관련 시장 재편에 속도가 붙을 것으로 보인다. 25일 메드트로닉은 미국 식품의약국(FDA)에 양사가 상호 운용 가능한 인슐린 펌프의 허가를 요청하는 510(k) 신청서를 제출했다. 인슐린 펌프란 췌장에서 인슐린을 생성하지 못하는 당뇨병 환자에게 인슐린을 지속적으로 공급해주는 의료기기를 말한다. 메드트로닉은 자동 인슐린 전달 장치나 인슐린 펜, 데이터 분석 어플리케이션 등 인공췌장 구현에 필요한 모든 제품 및

시지메드텍, 생체분해성 혈관스텐트 개발 본격화

정형외과 임플란트 전문기업 시지메드텍(대표 유현승)은 국내 유일 의료용 마그네슘(Mg) 합금 기술을 기반으로, 인체에서 자연스럽게 분해되는 '생체분해성 혈관스텐트' 개발을 본격화한다고 25일 밝혔다. 기존 금속 스텐트는 혈관에 이식이 되면 영구적으로 제거가 불가능했으나, 시지메드텍이 개발 중인 생체분해성 혈관 스텐트는 일정기간 역할을 수행한 뒤 자연스럽게 체내에서 분해되고 흡수돼 고령화로 접어든 국내외 의료환경 변화 속에서 새로운 혈관치료 대안으로 주목받고 있다. 생체분해성 혈관스텐트는 기존의 영구적 삽입형 금속 스텐트처럼 혈관을 확장하는 기능은 유지하면서도, 일정 시간이 지나면 인체 내에서 자연 분해된다는 점이 가장

뷰노, 대한중환자의학회 학술대회 DeepCARS 연구성과 발표

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 지난 24일과 25일 양일간 개최된 제45회 대한중환자의학회 정기학술대회(KSCCM Annual Congress∙Acute and Critical Care Congress 2025)에 참여해 AI 기반 심정지 예측 의료기기 VUNO Med®-DeepCARS®(이하 DeepCARS)의 최신 연구 성과 및 실제 임상 사례를 공유했다고 25일 밝혔다. 이번 학회에서 뷰노는 전시 부스를 통해 DeepCARS의 임상적 가치를 강조했다. 부스 내 대규모 리서치 존(Research Zone)을 마련하고 연구팀이 DeepCARS 관련 17건의 주요 국제학술지 등 논문과 현

메드트로닉 풍선 카테터, 말기 신장질환 투석혈관 치료 급여 확대

메드트로닉의 '인팩트 약물 방출 풍선 카테터(IN.PACT AV DCB, 이하 인팩트 DCB)'가 내달(5월)부터 폐쇄성 병변을 가진 만성 신부전 환자의 투석혈관 치료에 사용될 수 있게 됐다. 일반 풍선 카테터로 경피적 풍선혈관성형술을 받은 후 3개월 내 동정맥루에 재협착이 나타난 경우 보험급여를 받을 수 있다. 말기 신장질환 환자들은 생존을 위해 투석이나 신장 이식이 필수적이며, 국내 말기 신장질환 환자 1만8598명 중 84%가 혈액 투석 치료를 받고 있다. 일반적으로 주 3회 투석 치료가 이뤄지며, 혈액 투석이 반복될수록 투석을 위한 혈관 통로인 동정맥루에 협착 및 폐색이 발생할 수 있다. 때문에 혈액 투석 환자들

동국생명과학, 하나로의료재단에 루닛 AI 암 진단 소프트웨어 공급

동국생명과학(대표이사 박재원)이 의료법인 하나로의료재단에 AI(인공지능) 전문 기업 '루닛(Lunit)' 사의 Lunit INSIGHT MMG 공급 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 동국생명과학과 의료법인 하나로 의료재단은 2021년 Lunit INSIGHT MMG 공급 계약 체결을 시작으로, 2025년 재계약을 진행했으며, 이번 계약에 따라 Lunit INSIGHT MMG는 하나로 의료재단 종로/강남 센터에서 활용된다. Lunit INSIGHT MMG는 유방 석회화와 유방 종괴를 검출하고 양측 유방 치밀도를 분석하며 치밀 유방의 진단을 보조하는 소프트웨어로, 하나로의료재단은 Lunit INSIGHT MMG를 도입하며

미래컴퍼니, 파라과이 종합병원서 레보아이 활용 첫 수술 성공

미래컴퍼니(대표 김준구)는 최근 파라과이 아순시온 종합병원인 '사나토리오 산타 바바라 병원(Sanatorio Santa Barbara Hospital)'에서 자사의 수술로봇 레보아이(Revo-i)를 이용한 첫 번째 로봇수술이 성공적으로 시행됐다고 24일 밝혔다. 이번 첫 수술은 비뇨의학과 전문의 닥터 페르시오 프랑코(Dr. Percio Franco)에 의해 근치적 전립선절제술(Radical Prostatectomy)로 진행됐으며, 수술은 성공적으로 마무리됐다. 환자 또한 안정적인 회복세를 보이고 있는 것으로 나타났다. 레보아이 첫 수술 이후 병원 내에서는 일주일 만에 총 7건의 수술이 연이어 진행되었으며, 비뇨의학과뿐만

하이케어넷, 美 북부 캘리포니아 5개 의료기관과 계약 체결

인성정보 자회사이자 디지털 헬스케어 전문기업 하이케어넷(대표 원종윤, 김홍진)이 미국 북부 캘리포니아 지역으로 사업을 확장하고, 비한인계 의료기관 5곳과 연달아 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 하이케어넷은 미국 남부 캘리포니아 지역을 중심으로 40개의 현지 의료기관과 협력하며 사업을 전개해왔으며, 이번 계약을 통해 미국 헬스케어 시장 진출을 가속화하고, 미국 내 입지를 빠르게 확대하고 있다. 이번 계약은 원격환자모니터링(RPM: Remote Patient Monitoring)과 만성질환관리(CCM : Chronic Care Management)서비스를 공급하는 것으로, 하이케어넷의 디지털 헬스케어 기술력을 미국 주류