제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.02.08 08:35
유영제약, 골관절염주사제 '레시노원' 대만·인도네시아 첫 수출
유영제약은 대만 및 인도네시아 제약사와 레시노원 수출 공급 계약을 체결하여 첫 수출을 개시했다고 8일 밝혔다. 레시노원은 유영제약이 자체 기술로 개발한 국내 신약 히알루론산 골관절염 주사제로, 6개월에 1회 투여해 지속성을 향상하는 동시에 환자에게 가장 큰 부담인 주입 시 통증마저 감소시키며 골관절염 환자를 위한 치료제로 자리 잡았다. 유영제약은 최근 대만과 인도네시아에 허가등록을 완료함에 따라 레시노원의 첫 수주를 달성했다. 각국 론칭 이후 현지 마케팅 활동을 통해 큰 폭으로 매출을 증대시킬 계획이다. 또한 2월 중 칠레 및 홍콩에도 수출 예정이며, 이 밖에 허가등록 진행 중인 국가로는 태국, 베트남, 멕시코, 볼리비
제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.02.07 06:01
스프라바토, 한국인 효과 입증 필요성 제기…얀센·중앙약심 '이견'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 중앙약사 심의위원회(이하 중앙약심) 회의에서 '스프라바토(Spravato, 성분명 에스케타민)'의 한국인 대상 효과 입증 데이터가 필요하다는 의견이 제기됐다. 이를 두고 중앙약심과 얀센 간의 이견이 나타났다. 지난 5일 중앙약심은 '의료용 마약류 품목허가(판매) 유지 및 추가 유효성 입증 필요성 자문'을 안건으로 진행된 회의록을 공개했다. 해당 회의는 얀센의 스프라바토를 대상으로 지난해 5월 10일 진행됐다. 스프라바토는 비강스프레이 형태의 '치료 저항성 우울증(Treatment-Resistant Depression, TRD)' 치료제이며, 지난 2019년 미국식품의약국(FDA)의 허가를
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.02.06 11:51
경쟁자 맞는 대웅제약 '브이올렛' 시장 방어태세 돌입
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 턱밑 지방 개선제 '브이올렛'이 출시 2년여 만에 첫 경쟁자를 맞게 된 가운데 대웅제약이 시장 방어를 위한 움직임에 들어간 것으로 보인다. 대웅제약은 지난달 27일 브이올렛을 주제로 한 단독 심포지엄을 개최, 다양한 시술법을 모색하는 자리를 마련했다고 6일 보도자료를 통해 밝혔다. 그동안 대웅제약은 브이올렛의 학술 생사를 나보타와 함께 진행해왔다. 상대적으로 수요가 많은 나보타의 학술행사를 진행하면서 브이올렛도 함께 다뤘던 것. 하지만 이번에는 브이올렛 단독 심포지엄을 진행한 것으로, 심포지엄을 통해 그동안 누적된 다양한 임상 데이터를 바탕으로 견해를 나눌 수 있는 자리를 마련했다. 공교
제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.02.06 09:35
대웅제약, 턱밑 지방 주사제 '브이올렛' 첫 단독 심포지엄 개최
대웅제약은 디엔씨와 함께 '국내 1호' 턱밑 지방 개선 주사제 '브이올렛'을 주제로 한 단독 심포지엄을 열어 다양한 시술법을 모색하는 시간을 가졌다고 6일 밝혔다. 브이올렛(성분명 데옥시콜산, DCA)은 2021년 식품의약품안전처(이하 식약처)의 정식 허가를 받은 턱밑 지방 개선 주사제다. 960명 이상의 한국인을 대상으로 허가 임상 연구 및 시판 후 조사(Post Marketing Surveillance, PMS) 과정을 통해 효과와 안전성을 확인한 제품이다. 지난달 27일 열린 심포지엄은 브이올렛을 실제로 사용하는 의료진이 참여해 브이올렛 시술의 최신 지견을 나누는 자리로 기획됐다. 의료진들은 이날 행사를 통해 생생
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.01.31 11:51
P-CAB 시장 '폭발적 성장'…올해 3000억 원대 진입 기대감
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 빠른 속도로 성장하고 있는 P-CAB(칼륨경쟁적위산분비 억제제) 시장이 올해 큰 폭으로 도약이 가능할 것으로 전망되고 있다. 지난해 처음으로 2000억 원대에 진입한 데 이어 올해에는 3000억 원대로 올라설 가능성이 대두되고 있는 것이다. P-CAB 시장 선두 품목인 HK이노엔 '케이캡(성분명 테고프라잔)'의 지난해 처방실적(유비스트)은 1582억 원으로 집계됐다. 전년도인 2022년 대비 19.8% 성장한 수치다. 이 같은 성장세가 올해에도 지속될 경우 케이캡의 실적은 1900억 원 전후가 될 것으로 추정된다. 하지만 HK이노엔은 올해부터 보령과 케이캡의 공동판매에 나서면서 다시 한
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.01.30 06:04
퇴방약 공급중단 대책 있나…수익성 악화 등 문제로 퇴장 잇따라
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 환자 진료에 필요한 '퇴장방지의약품' 공급중단이 지속되고 있다. 동일 성분, 적응증으로 허가받은 대체의약품이 적은 경우 환자 치료 관련 문제가 발생할 수 있어 우려가 크다. 지난 29일 기준, 식품의약품안전처 자료에서 확인할 수 있는 퇴방약 공급중단 기업은 3곳이며 보고된 의약품은 5개다. 최근 3년간 생산 혹은 수입이 중단된 퇴방약 46개와 비교 시 적지 않다. 일례로 유한양행은 최근 식품의약품안전처에 '리팜핀캡슐(성분명 리팜피신)300밀리그램', '리팜핀캡슐150밀리그램' 공급중단을 보고했다. 최종 공급 날짜는 지난해 3월 27일과 1월 18일이다. 공급중단 날짜는 올해 4월 1일로
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.01.29 12:06
사노피 손잡은 한독, 내달 '아프로바스크' 급여권 진입
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 한독이 사노피-아벤티스와 함께 개발한 고혈압 복합제 '아프로바스크(성분명 이르베사르탄·암로디핀)'가 내달부터 보험급여를 받을 수 있게 됐다. 보건복지부의 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표' 개정 고시에 따르면 오는 2월 1일부터 한독 아프로바스크에 보험급여가 적용된다. 가장 저용량인 150/5mg 용량은 정당 854원의 상한금액이 적용되며, 150/10mg은 정당 988원, 300/5mg은 정당 1192원이 적용될 예정이다. 최근 고혈압 치료제 시장은 복합제의 처방 비중이 매우 높은 상황이며, 이에 한독도 기존에 판매해온 '아프로벨(성분명 이르베사르탄)'을 기반으로 한 복
제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.01.29 11:16
동성제약, '포노젠' 대한복막암학회서 연구 성과 발표
동성제약은 자사 광과민제 '포노젠'의 연구성과가 지난 27일 열린 제17회 대한복막암학회서 발표됐다고 29 밝혔다. 이는 포노젠을 사용한 '복막암 전이의 진단 정밀도 향상: 토끼 모델에서의 광역학 진단 유도 복강경 검사'에 대한 결과다. 복막암은 수술 전, CT 스캔과 기존 복강경 검사에서 종종 놓치는 경우가 있어 진단에 어려움이 많다. 해당 연구는 광과민제 포노젠(DSP 1944)을 405nm에서 활성화한 광역학 진단(PDD)을 사용해 복강경 검사의 병기 진단 정확도를 평가한 결과, 복강경 검사의 백색광만 사용했을 때와 비교할 때 민감도와 특이도가 매우 큰 향상을 보이고 있다. 연구에서 관찰된 높은 민감도와 특이도는
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.01.24 16:34
세레브로리진, '젊은 뇌졸중' 환자에 잠재적 효과 확인
40대 초반에 나타나는 '젊은 뇌졸중'의 발병 연령이 점차 낮아지는 가운데 세레브로리진주의 잠재적 치료효과가 확인돼 주목된다. 분당서울대병원 신경과 배희준 교수 연구팀이 미국 뇌졸중학회지 'Stroke'에 발표한 논문에 따르면 2008~2019년 '젊은 뇌졸중' 평균 발병 연령이 43.6세에서 42.9세로 낮아졌다. 특히 18~30세의 젊은 여성 환자비중은 6.5%에서 10.2%로 크게 증가했고, 같은 기간 젊은 남성 환자비중도 4.1%에서 5.5%로 증가했다. 이처럼 젊은 뇌졸중 환자가 증가하고 있지만, 치료 성과에는 큰 변화가 없었다. 사망률, 회복률 등 치료 결과는 변동이 없었으며, 1년 내 재발률은 4.1%에서
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.01.24 12:06
유한양행, 결핵치료제 '리팜핀캡슐' 공급 중단 들어가나
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 유한양행이 결핵치료제로 사용하는 '리팜핀캡슐(성분명 리팜피신)'의 공급 중단을 검토 중인 것으로 나타났다. 식품의약품안전처 공급중단·부족 의약품 현황에 따르면 유한양행은 오는 4월부터 '리팜핀캡슐150밀리그램' 및 '리팜핀캡슐300밀리그램'의 공급 중단을 검토하고 있다. 유한양행은 리팜핀캡슐의 안정적 공급을 위해 장기적으로 노력해왔지만, 제조수익성 저하 등 지속적인 어려움이 있어 공급을 중단하려는 것이다. 리팜핀캡슐의 2022년 생산실적은 300mg이 1억9900만 원, 150mg이 6700만 원으로 둘을 더해도 2억6600만 원 수준에 불과했다. 이에 따라 유한양행은 리팜핀
제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.01.24 09:24
보령, '트루다파' 제품군 제네릭시장 처방실적 1위 달성
보령의 당뇨병 치료제인 '트루다파' 제품군이 해당 제네릭 시장에서 지난해 원외처방액 1위를 기록한 것으로 나타났다. 트루다파 제품군의 2023년 원외처방실적은 42억원(의약품시장조사기관 유비스트 기준)으로, 다파글리플로진 단일제 및 다파글리플로진·메트포르민 복합제에 대한 제네릭 전체 시장 295억원 가운데 시장점유율 14%로 처방 선두를 차지했다. 특히 단일제의 실적이 두드러졌다. 트루다파는 지난해 4월 출시 이후 다파글리플로진 제네릭 시장에서 9개월 연속 1위를 차지하며 시장점유율을 늘려왔다. 보령의 트루다파 제품군은 다파글리플로진 성분 제네릭 ‘트루다파’와 여기에 메트포르민을 결합한
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.01.20 06:07
한미약품 '라스피린' 내달 급여권 진입…새 시장 열린다
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 내달부터 아스피린과 라베프라졸 복합제에 대한 보험급여가 적용, 새로운 시장이 열리게 됐다. 보건복지부는 19일 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시안' 행정예고를 통해 내달 1일부터 한미약품 '라스피린캡슐(성분명 아스피린·라베프라졸)'에 대한 보험급여 적용을 고시했다. 라스피린의 보험급여를 인정받기 위해서는 아스피린과 라베프라졸 각각의 급여기준에 적합해 병용 복용하고 있는 환자에서 복합제로 전환하는 경우여야 한다. 라스피린은 지난해 10월 한미약품이 허가 받은 약물로, 위·십이지장 궤양 과거력이 있으면서 ▲심근경색, 뇌경색, 불안정형
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.01.19 11:44
일양약품 대표품목 '놀텍' 새 가능성 모색 이어진다
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 일양약품이 대표 품목인 '놀텍(성분명 일라프라졸)'의 새로운 가능성을 모색하기 위한 임상시험을 잇따라 승인받고 있어 주목된다. 식품의약품안전처는 지난 18일 일양약품에 NSAIDs(비스테로이드성소염진통제)와 관련된 소화성궤양 예방에 대한 일라프라졸 10mg의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 임상3상 시험을 승인했다. 공시에 따르면 일양약품은 지난해 10월 해당 임상시험을 신청했으며, 오는 5월부터 2026년 5월까지 2년간 약 416명의 환자를 대상으로 진행할 예정이다. 이번 임상시험을 통해 일양약품은 놀텍과 NSAIDs를 결합한 복합제를 개발하려는 것으로 보인다. NSAIDs의 대표적
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.01.18 11:39
쌓여가는 '헴리브라' 데이터, 혈우병 치료제 입지 다진다
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 지난해 5월 JW중외제약의 A형 혈우병 치료제 '헴리브라(성분명 에미시주맙)'의 급여범위가 확대되면서 순항하는 가운데 후속 연구를 통한 다양한 데이터가 확보되고 있어 주목된다. JW중외제약은 18일 보도자료를 통해 헴리브라를 투여한 환자의 다양한 데이터와 안전성을 입증한 연구가 국제학술지에 게재됐다고 밝혔다. 2019년 1월부터 2021년 5월까지 평균 연령 35세의 비항체 A형 혈우병 환자 107명을 대상으로 헴리브라 투약 후 환자의 신체활동과 출혈 여부, 안전성 등의 연관관계를 평가한 연구다. 그 결과 6세 이상 환자 74명 중 47명이 헴리브라 투약 후 5주, 25주, 49주, 73
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.01.18 06:03
편의성 높인 '스틱 파우치' 유행 계속된다…적용 품목 갈수록 늘어
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 환자의 편의성을 높이기 위해 개발한 스틱 파우치 제형의 의약품이 계속해서 늘어나는 모습이다. 식품의약품안전처는 지난 17일 동아제약 '베나치오피액'을 허가했다. '베나치오액'은 생약 성분의 소화제로 지난 2008년 처음 등장했으며, 이후 '베나치오에프액'과 '베나치오에스액' 등 후속 제품이 잇따라 등장했다. 해당 제품들은 모두 병에 든 액제였으나 2022년 어린이를 위한 '베나치오키즈액'을 스틱 파우치 형태로 처음 개발하면서 새로운 패키지에 대한 가능성을 열었다. 여기에 이번 베나치오피액도 스틱 파우치 제형을 적용한 것으로, 어린이뿐 아니라 성인도 더 편하게 복용할 수 있도록 한 것이다.
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.01.17 11:48
재평가 못 넘은 '스트렙토' 제제, 허가 포기 본격화되나
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 지난해 재평가에서 유효성 입증에 실패한 스트렙토키나제·스트렙토도르나제 제제들의 허가 취하에 속도가 붙을 것으로 보인다. 식품의약품안전처에 따르면 17일 삼남제약의 뮤로다제정이 유효기간 만료로 허가가 취소됐다. 올해 스트렙토 제제의 허가가 사라진 것은 이번이 처음으로, 이를 시작으로 향후 허가 취하 행렬이 더욱 확대될 것으로 예상된다. 스트렙토 제제는 임상시험 재평가 결과 '호흡기 담객출 곤란' 및 '발목 염증성 부종'에 대해 효과를 입증하지 못했고, 그 결과 지난해 10월 식약처는 사용 중단 조치를 내렸다. 아울러 임상재평가 결과에 따라 12월부터는 스트렙토 제제에 대한 보험
제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.01.17 09:36
대원제약, '코대원에스' 매출 500억 돌파...진해거담제 시장 1위 달성
대원제약은 대표 진해거담제 코대원에스시럽이 시장점유율 1위와 함께 500억 매출을 돌파했다고 17일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 지난해 코대원에스시럽의 처방액은 2022년 342억 원 대비 51% 증가한 518억 원을 기록하며 진해거담제 시장점유율 1위를 달성했다. 매출 500억을 넘은 대원제약의 첫 제품이다. 대원제약은 코대원에스시럽의 급성장에 있어 '적응증 추가'를 주요 요인으로 보고 있다. 과거 급성 기관지염 환자에게만 처방이 가능했던 코대원에스시럽은 지난해 8월 '급성 상기도 감염의 기침, 가래'에 대한 적응증이 추가되어 급성 호흡기 질환에 대한 더욱 폭넓은 처방이 가능해졌다. 또한
제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.01.15 09:17
보령컨슈머헬스케어, 겔포스엠 스틱형 패키지 출시
보령의 자회사인 보령컨슈머헬스케어가 소비자의 복용 편의성 개선을 위해 국내 대표 제산제 겔포스엠의 스틱형 패키지를 출시했다고 15일 밝혔다. 겔포스엠은 기존 사각 형태의 사면포 패키지에서 후속 제품인 겔포스엘과 같이 절취가 쉽고 짜먹기 편리한 세로형 스틱으로 포장 방식을 변경했다. 또한 개봉 입구에 칼선을 넣고, 자르는 방향을 표시하는 등 복용법을 직관적으로 개선했다. 자체 소비자 조사에서도 참여자의 92.5%가 사면포 형태보다 스틱형을 선호하는 것으로 나타났다. 기존 사면포 형태의 제품은 모서리가 날카롭고 입이 닿는 면적이 넓어 입 주변이 찔릴 수 있는데다 내용물을 남김 없이 짜먹기 어려워, 스틱 형태로 그립감을 높이
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.01.12 11:55
약평위 넘은 '페린젝트', 이번에는 급여권 진입 가능할까
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] JW중외제약의 철 결핍증 치료제 '페린젝트주(성분명 카르복시말토오스수산화제이철착염)'가 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회에서 급여적정성을 인정 받으면서 급여권 진입에 대한 기대감이 뒤따르고 있다. 11일 약평위는 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의 결과 페린젝트주의 급여적정성이 있다고 판단했다. 페린젝트주는 지난 2020년 약평위를 통과했다가 최종 급여권 진입이 좌절된 바 있는데, 4년여 만에 다시 약평위를 통과한 것이다. 하지만 과거 사례에 비춰볼 때 약가협상이 관건이 될 것으로 보인다. 페린젝트주는 2020년 10월 약평위를 통과했지만, 이후 2021년 2월 건강보험공단과의 약가협
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.01.09 11:53
'레보게스트렐' 성분 응급피임제, 자진 취하 행렬 이어진다
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 응급피임제로 사용되는 레보게스트렐 1.5mg 제제가 계속해서 품목을 취하하고 있다. 이는 울리프리스탈아세테이트 제제와 비교했을 때 경쟁력이 떨어지기 때문인 것으로 보인다. 식품의약품안전처에 따르면 지난 8일 라이트팜텍 '이지원정'과 다산제약 '노게스타정1.5밀리그램'이 품목허가를 취하했다. 모두 지엘파마가 생산하는 제품으로, 각각 지난 2019년 6월과 2021년 12월에 허가를 받았으나, 허가를 취하하고 말았다. 이 같은 분위기는 지난해 3월부터 시작됐다. 동구바이오제약이 '동구레보노르게스트렐정1.5밀리그램'을 취하한 것을 시작으로 이달까지 10개월여 동안 총 8개 품목이 허가를 취하한
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