10년 임상 프롤리아, 강력한 골절 예방 옵션
약력(略歷)은 사전적 의미로 '간략하게 적은 이력'을 뜻합니다. 하지만 이 글을 보시는 독자들께선 약력(藥力)으로도 해석할 수도 있을 것입니다. 제약·바이오에 관심이 많으신 독자 여러분들이니까요. 실제 오랜 시간과 비용이 투입돼 개발된 약은 유효성·안전성, 임상연구, 마케팅 전략 등 시장에서 경쟁할 수 있는 '힘(力)'이 필요합니다. 그래서 준비했습니다. '너의 약력(藥力)은' 코너에서는 스테디셀러 약부터 신약까지 국내외 시장에서 주목 받은 치료제들의 약력(略歷)을 쉽게 전달하고자 합니다. 영어로도 약력은
최성훈 기자24.04.03 06:06
한국제약바이오협회, 오픈이노베이션 혁신 기술교류의 장 마련
한국제약바이오협회(회장 노연홍)가 오는 16일 오후 4시 30분부터 협회 4층 대강당에서 K-스페이스 스테이션(K-SPACE STATION)을 개최한다. 올해 처음 개최하는 K-SPACE STATION은 오픈 이노베이션 생태계 활성화를 목적으로, 산·학·연의 기초기술과 원천기술, 우수기술 등을 공유하고 활용 방안을 모색하는 기술교류의 장이다. 이번 K-SPACE STATION은 제약바이오협회 노연홍 회장의 개회사를 시작으로, '제약바이오 뉴모달리티 기술'이라는 대주제에 따라 ▲아피셀테라퓨틱스(발표자 유종상
김창원 기자24.04.02 17:10
라이센텍, 엔도라이신 항생제 'LNT103' 임상 1상 승인
라이센텍은 식약처로부터 그람음성균 타겟의 엔도라이신 항생제인 'LNT103'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다. 라이젠텍에 따르면 그람 양성균 타겟의 엔도라이신은 국내/외에서 임상에 진입한 사례가 3건 있었으나, 기술적으로 난이도가 높은 그람 음성균 타겟의 엔도라이신으로는 자사가 세계 최초다. 아울러 해당 임상은 건강한 성인 64명을 대상으로 서울대학교 병원에서 안전성 및 약동학적 특성을 평가할 예정이다. 급속히 증가하는 항생제 내성은 전 세계적으로 심각한 문제로, 2014년의 영국정부 보고서에 따르면 205
정윤식 기자24.04.02 13:02
항암제 제네릭 확대해가는 보령, '렌비마' 특허 또 넘었다
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 항암제 제네릭 조기 출시를 위해 전방위적 공세를 펼치고 있는 보령이 이번에는 에자이의 '렌비마(성분명 렌바티닙)'에 대한 특허도전에서 한 걸음 더 나아가게 됐다. 특허심판원은 보령이 렌비마의 '고순도의 퀴놀린 유도체 및 이를 제조하는 방법' 특허(2035년 8월 26일 만료)에 대한 무효심판에서 인용 심결을 내렸다. 렌비마에는 해당 특허 외에도 ▲'질소 함유 방향환 유도체' 특허(2025년 4월 4일 만료) ▲'갑상선암에 대한 항종양제' 특허(2028년 3월 4일 만료) ▲'4-(3-클로로-4-(시클
김창원 기자24.04.02 11:55
천연물개발연구회,제38회 정기세미나 및 제13차 정기총회 개최
한국신약개발연구조합 산하 천연물개발연구회(이하 연구회)는 지난 3월 29일 경기바이오센터 대회의실에서 'KDRA 천연물개발연구회 제38회 정기세미나 및 제13차 정기총회'를 개최했다고 밝혔다. 이번 제38회 정기세미나는 '천연물 소재 활용 연구개발 전략'을 주제로 ▲특강 : FDA 승인 받은 천연물 신약 '필수베즈(Filsuvez)' ▲천연물 자원의 산업화 현황과 건강기능식품 소재 개발의 A to Z ▲천연물신약 국내외 동향 ▲천연물 기반 근력개선 개별인정 준비에 관한 실증적 사례 ▲항노화 연구 최신 동향; 질병으로서의 노화 연구
정윤식 기자24.04.02 09:25
국제약품, 셀트리온 '아일리아' 바이오시밀러 국내 독점 판권 계약 체결
국제약품은 셀트리온이 개발한 안과 망막질환 치료제 'CT-P42(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)'의 국내 판매를 위한 전략적 마케팅 파트너십 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 계약에 따라 셀트리온제약은 'CT-P42' 국내 판매권을 국제약품에게 독점적으로 공급하게 되며 국제약품은 CT-P42가 식품의약품안전처의 허가 절차를 마침과 동시에 국내 판매유통을 통해 환자들에게 고품질 바이오의약품을 처방받을 수 있는 기회를 제공한다. 아일리아는 미국 리제네론에서 개발한 제품으로 혈관내피생성인자(VEGF: Vascular endot
정윤식 기자24.04.02 09:15
강스템바이오텍 '퓨어스템-에이디주' 치료목적 사용 승인
강스템바이오텍(대표 나종천)은 지난 1일 아토피 피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-에이디주'가 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용 승인을 받았다고 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는 응급환자 등에게 치료기회를 제공하기 위해 개발 중인 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다. 식약처에 따르면 이번 사용승인은 기존 항체치료제 사용에도 전혀 반응이 없는 아토피 피부염 환자의 치료를 위해 한림대학교 강남성심병원이 신청했다. 의료 현장에서 퓨어스템-에이디주의 투약이 결정된 만큼 신약에 대한 필요성과 환자에 따라
김창원 기자24.04.02 09:04
뉴로보, MASH치료제 글로벌 임상 2상 파트1 환자 모집 완료
동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals, 이하 뉴로보)는 MASH치료제로 개발 중인 'DA-1241'의 글로벌 임상 2상 파트1 환자 모집을 완료했다고 2일 밝혔다. 뉴로보는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1을 승인받았으며, 같은 해 9월 첫 환자 투약을 개시했다. DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1은 49명의 MASH 환자를 대상으로 위약군과 DA-1241 50mg군, DA-1241 100mg군으로 나눠 16주간 다기관, 무작위 배정,
정윤식 기자24.04.02 09:00
의약품유통協, 제37대 집행부 인선 완료…'위원회담당제' 도입
한국의약품유통협회(회장 박호영) 제37대 집행부 구성이 마무리됐다. 한국의약품유통협회는 2일 8개 상임위원회와 11개 특별위원회로 구성된 새 집행부 인선을 발표했다. 협회 회원사의 다양성을 중시하며, 상호 협력과 화합을 도모하는 한편, 협회의 미래를 향한 발걸음을 강화하고, 업계의 위상과 입지를 단계적으로 확보하는 것이 목표다. 새 집행부는 '실용적인 회무'와 '일하는 집행부'의 기틀을 확보하고, 박호영 회장의 6대 회무 기조에 부합하는 회무 목표를 실현해 나간다는 방침이다. 또한, 기본 회무를 확장해 ▲중소도매 활성화 ▲지회와 회
조해진 기자24.04.02 06:00
한국바이오협회, 산업통상자원부 '바이오제조 혁신전략' 환영
한국바이오협회(이하 협회)는 우리나라가 세계1위 바이오의약품 제조허브로 도약을 위해 산업통상자원부가 바이오제조 혁신전략을 마련해 발표한 것에 대해 적극 환영한다고 1일 밝혔다. 협회는 최근 미국, 중국, 유럽 등 주요 국가들은 바이오경제, 바이오기술, 바이오제조를 집중 육성하기 위한 지원방안을 경쟁적으로 발표하고 있다고 전했다. 이어 우리 정부도 글로벌 경쟁에 뒤처지지 않기 위해 바이오의약품 연구개발 투자에 대한 세제지원과 바이오의약품 소부장 자립화 지원을 확대하고 있으며 도전적인 바이오경제 미션을 발표하고 그 후속 조치를 하고 있
정윤식 기자24.04.01 19:02
퍼스트바이오, '前 국가신약개발재단 묵현상 단장' 합류
퍼스트바이오테라퓨틱스(이하 퍼스트바이오)가 묵현상 전(前) 국가신약개발재단(KDDF) 단장이 이사회 의장으로 합류했다고 밝혔다. 묵현상 의장은 사내이사(등기)로서 퍼스트바이오 경영 현장의 일선에서 첨단 바이오 강국을 위한 선도기업으로서의 도약을 이끌며 매진할 예정이다. 묵현상 의장은 서울대학교 산업공학과와 동 대학원을 거쳐 메디프론디비티 대표이사, 제3대 범부처신약개발사업단 사업단장과 제1대 국가신약개발사업단 사업단장을 역임했다. 현재 바이오협회 이사, 연세대학교 생명과학부 겸임교수, 한국공학한림원 정회원으로서 국내 제약바이오 산업
정윤식 기자24.04.01 18:14
유방암 및 위암 치료서 엔허투 건보 급여 적용
한국다이이찌산쿄 주식회사(대표이사 사장 김정태)와 한국아스트라제네카 주식회사(대표이사 사장 전세환)는 HER2 양성 유방암 및 위암을 표적하는 ADC(항체 약물 접합체) 항암제 엔허투®주(트라스투주맙데룩스테칸)가 보건복지부 고시에 따라 4월 1일부터 건강보험 급여를 적용 받는다고 밝혔다. 엔허투®는 ▲트라스투주맙과 탁산계에 모두 실패한 HER2 양성인 절제불가능한 또는 전이성 유방암(수술 후 보조요법을 받는 도중 또는 투여 종료 6개월 이내 재발한 경우도 인정함)과 ▲국소 진행성 또는 전이성 위 선암이나 위식도 접합부
최성훈 기자24.04.01 16:54
한미약품, 차세대 비만 치료 삼중작용제 FDA 임상 1상 IND 신청
한미약품이 지난 3월 29일(미국 현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 : HM15275)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다. 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 내용의 임상시험계획이다. 한미약품은 HM15275의 상용화 목표 시점을 2030년으로 설정하고, 지난 2월 29일에는 한국 식품의약품안전처에 IND를 제출하는 등 임상 개발을 속도감 있게 추진해 나가고
정윤식 기자24.04.01 13:53
프로젠, 앱티스와 이중 타겟 ADC 공동연구 MOU 체결
프로젠은 앱티스와 이중 타겟 항체-약물 접합체(Bi-specific antibody-drug conjugate, 이하 BsADC) 자가면역질환 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)를 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 업무협약은 양사 고유 플랫폼 기술인 NTIG와 AbClick을 활용하는 것을 주요 골자로 하고 있으며, 국내 제약바이오의 선두주자인 유한양행과 동아에스티의 자회사이기도 한 두 바이오 기업의 플랫폼 기술 기반 협력이다. AbClick 링커 플랫폼 기술은 기존 ADC 한계를 극복한 3세대 링커 기술로 원하는 위치에 선
정윤식 기자24.04.01 13:42
종근당, 대웅제약 '펙수클루' 코프로모션 통한 매출 성장 기대
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 종근당이 대웅제약의 P-CAB 계열 국산 위식도역류질환 치료제 '펙수클루'(성분명 펙수프라잔)에 대한 코프로모션을 본격적으로 시작하면서, 매출 성장에 대한 기대감이 높아지고 있다. 펙수클루는 대웅제약이 국산 신약 34호로 개발, 지난 2022년 7월 출시한 제품이다. 지난 2월 기준 미란성 위식도역류질환 적응증 하나에 대한 누적 처방액만으로 776억 원을 기록하는 등 발매 2년차에 위식도역류질환 치료제 시장 2위로 크게 성장했다. 올해 위염 등으로 적응증 급여가 확대되면, 펙수클루의 처방액은 더욱 성
조해진 기자24.04.01 12:20
알츠하이머 신약 나올까…크리스데살라진 성분 제제 임상 지속
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 지엔티파마가 퇴행성 뇌신경질환 치료제 개발 과정에서 순항하고 있다. '크리스데살라진' 성분을 활용한 '제다큐어'로 동물용 의약품에서 재미를 본 가운데, 알츠하이머 환자를 대상으로 임상 2상을 진행하며 관련 치료제 개발에 박차를 가할 전망이다. 최근 식품의약품안전처는 지엔티파마 'AAD-2004' 임상 2상 시험을 승인했다. 이번 시험은 중등증 알츠하이머형 치매환자에서 크리스데살라진 유효성을 탐색하고 안전성을 평가하는 이중 눈가림, 무작위배정, 위약 대조, 다기관 임상이다. 지엔티파마와 식약처에 따르면
문근영 기자24.04.01 12:15
불황 속 바이오 기업들, 신규 대표 선임으로 체질 개선 나선다
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 업계 불황이 지속되는 가운데, 바이오 기업들이 주주총회를 통해 새로운 대표이사를 선임하고 있다. 그에 따라 이들이 영위하는 사업 역시 전문화될 예정이다. 1일 크레오에스지(전 큐로컴)는 이상균 대표이사를 신규 선임했다고 밝혔다. 업계에 따르면 지난 29일 크레오에스지는 사명 변경과 더불어 바이오 중심 사업구조 개편에 착수했다고 전한 바 있다. 세부적으로 크레오에스지는 자회사 스마젠에서 바이오 연구를 진행해 온 바이오 전문가들이 경영 전면에 나설 계획이라고 밝혔다. 아울러 해당 자회사에서 최근 출시한
정윤식 기자24.04.01 12:13
신라젠, 제18기 정기 주주총회 성료
신라젠은 지난달 29일 서울특별시 양천구 목동에 소재한 한국방송회관에서 제 18기 정기 주주총회를 개최했다고 1일 밝혔다. 이날 주주총회 의장을 맡은 김재경 대표는 인사말을 통해 각 파이프라인 개발이 매우 순조롭게 진행되고 있으며 향후 회사가 신약개발의 성공 가능성을 높이고 글로벌 바이오 기업으로 발돋움하기 위해 임직원들이 부단한 노력을 기울일 것을 약속했다. 이어 신라젠은 참석 주주를 대상으로 감사 보고와 영업 보고, 내부회계 관리 제도 운영실태 보고를 진행했다. 그리고 진행된 부의 안건 결의도 원안대로 모두 가결됐다. 부의 안건
정윤식 기자24.04.01 10:53
브릿지바이오, BBT-877 심장 질환 적응증 확대 가능성 확인
브릿지바이오테라퓨틱스는 오토택신 저해제 BBT-877의 심장 판막 질환 적응증 추가를 위한 비임상 연구 결과가 영향력 지수(Impact Factor, IF) 9.3의 유력 국제 의학 학술지 '바이오메드센트럴 메디신(BMC Medicine)'에 게재됐다고 1일 밝혔다. 공개된 결과에 따르면, 대동맥판막 협착증이 유도된 쥐에서 BBT-877 투약군은 72% 수준까지 석회화를 억제했으며 판막 조직의 섬유화 역시 약 80% 억제하며 대조군과 유사한 수준으로 조절했다. 또한, 사람과 대동맥판막 형태의 유사성이 매우 높은 토끼에서 고콜레스테롤
정윤식 기자24.04.01 10:25
창립 40주년 맞은 HK이노엔, "성장·도전·화합으로 100년 기업 도약"
HK이노엔(HK Inno.N)이 창립 40주년을 맞아 지난달 29일 충북 오송 본사(충청북도 청주시 소재)에서 창립기념행사를 개최했다. 이번 창립기념 행사에는 콜마홀딩스 윤상현 부회장, HK이노엔 곽달원 대표를 비롯해 임직원 1,500여 명이 참석해 자리를 빛냈다. '40년 도전의 발자취, 또 다른 성장의 새로운 출발선'이라는 슬로건 아래 열린 행사에서 참석자들은 먼저 영상을 통해 HK이노엔이 40년 동안 쌓아온 역사를 돌아보고, 장기 근속 임직원을 축하하는 시간을 가졌다. 이어 임직원 모두가 한 데 어우러져 소통과 화합, 시너지를
김창원 기자24.04.01 09:25
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