한국MSD, 삼중음성 유방암의 달 맞아 '3.3km 걷기 대회' 진행
한국MSD(대표이사 김 알버트)는 삼중음성 유방암의 달인 3월을 맞아 3.3km를 걷는 ‘2024 삼중음성 유방암 걷기 대회’를 성황리에 진행했다고 28일 밝혔다. 매년 3월은 미국 삼중음성 유방암 재단(Triple Negative Breast Cancer Foundation)이 지정한 삼중음성 유방암의 달(TNBC Month)이다. 3가지 수용체가 음성인 삼(3)중음성 유방암의 특징에 주목해 3월 전체를 삼중음성 유방암의 달, 3월 3일을 삼중음성 유방암의 날로 지정하고 질환 인식 증진 및 치료 환경 개선을
최성훈 기자24.03.28 14:32
알테오젠, 'ALT-B5' 미국 특허 등록으로 블록딜 악재 극복 나선다
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 알테오젠이 지속형 말단비대증 치료제인 ALT-B5의 미국 특허가 등록됐다는 소식을 밝히며, 공동설립자의 블록딜로 인한 악재 극복에 나서고 있다. 28일 알테오젠은 특허법인으로부터 지속형 말단비대증 치료제 'ALT-B5' 미국 특허의 등록 결정을 통보받았다고 밝혔다. 해당 치료제는 성장호르몬 길항제에 알테오젠의 지속형 바이오베터 기술을 적용해 개발됐으며, 지난 2021년 국가신약개발단(KDDF)의 개발과제로 선정된 바 있다. 해당 소식에 28일 11시 13분 기준 알테오젠의 주가가 7.87% 상승한 2
정윤식 기자24.03.28 12:02
폐동맥고혈압 최초 치료제 소타터셉트 FDA 승인
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] MSD(미국 머크) 액티빈 신호 억제제 '소타터셉트(Sotatercept)'가 성인 폐동맥고혈압(PAH) 치료에서 세계 최초로 규제당국 승인을 받았다. 미국 식품의약국(FDA)은 최근 성인 폐동맥고혈압 환자를 위한 최초(First in class)의 치료제로 소타터셉트를 승인했다. 폐동맥고혈압은 폐에 혈액을 공급하는 혈관에 이상이 생겨 폐동맥 혈압이 상승하는 희귀질환이다. 이 질환은 심장에 상당한 부담을 줘 신체 활동 제한이나 심부전, 기대 수명 감소로 이어진다. 미국에서만 약 4만명이 이 질환을 앓
최성훈 기자24.03.28 12:01
MSD PAH 치료제 '윈리베어' FDA 승인
'키트루다' 대체 여부에 업계 주목 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 MSD의 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 '윈리베어'(Winrevair, sotatercept)가 FDA로부터 승인을 취득했다. MSD는 27일 FDA가 윈리베어를 PAH 환자의 혈관증식을 조절해 환자의 운동능력을 개선시키고 임상적 증상 악화위험을 감소시키는 데 3주에 1회 투여하는 용법으로 사용하도록 승인했다고 발표했다. MSD가 2028년 주력 암면역요법제 '키트루다'의 특허만료를 앞두고 있는 가운데, 윈리베어가 이를 대체하는 히트 의약품이 될지 업계의 귀추
이정희 기자24.03.28 09:23
자가면역질환 확장 나선 애브비…랜도스 1.3억달러 인수
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 애브비가 자가면역질환에서 치료 포트폴리오 확장에 나섰다. 미국 임상 단계 바이오제약 회사인 랜도스 바이오파마(Landos Biopharma)를 인수하는 최종 계약을 체결하면서다. 26일 관련업계에 따르면 애브비는 랜도스 바이오파마를 주당 20.24달러에 인수하기로 최종 합의했다. 총 거래규모는 1억3750만 달러다. 특정 마일스톤이 충족될 경우 애브비는 주당 11.14달러 또는 7500만 달러를 추가 지급하기로 했다. 랜도스의 주요 연구 포트폴리오는 항염증제다. 제약업계 최초로 경구용 NLRX1 작용
최성훈 기자24.03.26 11:55
신라젠, 의학·임상 분야 글로벌 전문가 이수진·신수산나 영입
신라젠(대표 김재경)은 최근 연구개발 강화를 위해 글로벌 의학 및 임상 전문가를 영입했다고 밝혔다. 글로벌 제약사 출신 이수진 의학책임자와 글로벌 임상수탁기관(CRO) 출신 신수산나 상무가 합류하고 기존 마승현 최고 의학책임자(CMO)와 호흡을 맞춘다. 신임 이수진 의학책임자는 가정의학과 전문의로 이화여자대학교 의과대학을 졸업하고, 화이자, 아스트라제네카, 노바티스 등 다국적 제약사에서 다양한 실무 경험을 보유했다. 최근에는 사노피에서 면역질환 의학부 헤드(Medical Head of Immunology)로 근무했다. 신임 신수산나
최봉선 기자24.03.26 08:50
FDA, 세계 첫 MASH 치료제 승인…국내 제약바이오 개발 현황은?
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] FDA가 세계 최초로 MASH 치료제를 승인했다. 그에 따라 국내 제약바이오 기업들의 MASH 치료제 개발현황이 주목받고 있다. 업계에 따르면 지난 14일(현지시간) FDA는 세계 최초로 MASH 치료제인 '레즈디프라(Rezdiffra, 성분명 레스메티롬)'를 허가했다. 레즈디프라는 미국 마드리갈파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals)가 개발한 제품으로서, 갑상선 호르몬 수용체의 부분적 활성을 통해 간 지방 축적을 감소시키는 기전을 가진다. 또한 지난해부터 미국, 유럽 등의 다국적
정윤식 기자24.03.22 06:02
알테오젠, MSD 계약 변경 따른 2000만불 수령 완료
알테오젠은 MSD와 2월 22일 체결한 계약 변경에 대한 계약금 2000만 달러를 수령했다고 21일 밝혔다. 2월 22일 알테오젠은 공시를 통해 기존에 MSD와의 비독점적 계약을 Pembrolizumab 제품군에 대해 독점적 라이선스 사용권을 부여하는 계약으로 변경하였다고 알렸다. 이에 수반하여 계약금으로 2000만 달러를 오는 3월 25일까지 입금받기로 했으며 최근 이에 대한 입금이 완료되어 이를 공개한 것이다. 알테오젠 관계자는 "계약에 따라 받게되는 계약금 및 마일스톤은 정해진 조건을 달성하여 받게되는 것이며, 이로인해 반납의
정윤식 기자24.03.21 15:06
치열한 당뇨병 치료제 시장, 포시가 이어 오리지널 또 떠나나
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 아스트라제네카의 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '포시가(성분명 다파글리플로진)'이 국내 시장 철수를 예고한 가운데 MSD도 SGLT-2 억제제 '스테글라트로(성분명 에르투글리플로진)'의 철수 조짐을 보이고 있어 주목된다. 식품의약품안전처 공급중단·부족 의약품 현황에 따르면 MSD는 오는 5월 31일까지 스테글라트로의 마지막 수입 후 공급을 중단할 예정이다. 이어 스테글루잔(성분명 에르투글리플로진·시타글립틴)5/100mg은 8월 20일까지 마지막 수입 후 역시 공급을
김창원 기자24.03.19 06:02
위암·식도암 치료서 키트루다 병용요법 적응증 확대
한국MSD는(대표이사 김 알버트) 자사의 항 PD-1 면역항암제 '키트루다'(펨브롤리주맙)가 3월 6일 식품의약품안전처로부터 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 HER2 음성 위 또는 위식도접합부(GEJ) 선암 환자에서의 1차 치료로서 플루오로피리미딘 및 백금 기반 항암화학요법과의 병용 요법으로 적응증 확대 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 적응증 확대를 통해 키트루다는 국내에서 HER2 양성 및 음성 여부와 관계없이 모든 전이성 위암 치료 영역에서 허가를 받은 첫 면역항암제가 됐다. 적응증 확대는 33개국 207개 의료 기관에서
최성훈 기자24.03.07 17:03
알테오젠, SC 플랫폼 다음은 바이오시밀러...글로벌 경쟁력 '극대화'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 알테오젠이 기존 SC제형 변환 기술에 이은 바이오시밀러 개발로 글로벌 경쟁력 극대화에 나서고 있다. 6일 알테오젠은 제주 롯데호텔에서 기업설명회를 진행했다. 해당 기업설명회는 국내외 제약바이오 업계 관계자를 대상으로 자사 파이프라인의 진행 상황 소개를 골자로 한다. 당일 알테오젠이 공시한 자료에 따르면 자사의 핵심 플랫폼 기술로 재조합 히알루로니다제 '하이브로자임(Hybrozyme, ALT-B4)'이 있으며, 해당 플랫폼을 통해 기존 '정맥주사(Intravenous injection, IV)' 형식의
정윤식 기자24.03.07 06:03
큐리언트, 'Q901' 경쟁 약물 대비 안전성 5배 이상…"선순환구조 완성 목표"
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 남기연 큐리언트 대표는 Q901 용량 증가 시험에서 경쟁 약물 대비 5배 이상의 안전성을 확보했다고 전했다. 아울러 당사의 목표로 자체 자금을 통해 후속 파이프라인을 개발하는 선순환구조의 완성을 들었다. 5일 큐리언트는 온라인 기업설명회를 통해 자사의 파이프라인 연구개발 및 사업 현황을 소개했다. 먼저 남기연 큐리언트 대표는 지난해 312억원의 자본 확충이 있었으며, 큐리언트의 바이오텍 가치가 변곡점 구간에 진입한 것으로 판단했다. 이어 향후 결핵치료제 Q203(텔라세벡) 캐시카우와 Q901, Q70
정윤식 기자24.03.06 06:01
지난달 의약품 허가, 전월比 소폭 증가…'니세르골린' 제네릭 다수
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 지난달 식품의약품안전처 허가를 통과한 의약품이 전월 대비 증가하고, 전년 동기와 비교해 줄었다. 허가 품목 중 가장 큰 비중을 차지한 의약품은 니세르골린 성분 제제다. 바이오시밀러와 신약 허가도 눈에 띈다. 식약처가 지난달 허가한 의약품은 91개로, 지난 1월 86개 대비 5개 늘었다. 전년 같은 기간 101개와 비교하면, 10개 감소했다. 특히 지난달 허가된 전문의약품은 지난 1월 42개 대비 12개 증가한 54개다. 지난해 2월과 비교하면, 22개 줄었다. 지난달 식약처로부터 허가받은 의약품이 전
문근영 기자24.03.04 06:01
연 1천억대 확장 가능성 커진 폐렴구균 백신…4월 본격 경쟁
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국가필수예방접종(NIP)에서 폐렴구균 단백접합백신(PCV) 접종대상 확대 가능성이 높아지는 가운데 13가 백신과 15가 백신간 격돌을 앞두고 있다. 프리베나13(13가 백신)은 그간 쌓아온 임상 데이터를 무기로 점유율 수성에 나서는 한편, 박스뉴반스(15가 백신)은 두 가지 혈청형을 추가해 우수한 면역원성을 보였다는 점을 강조할 전망이다. 28일 관련업계에 따르면 MSD 박스뉴반스가 오는 4월 국내 출시를 준비 중이다. 질병관리청이 올해 4월부터 영유아 폐렴구균 15가 백신(PCV15가) 접종을 시행
최성훈 기자24.02.28 06:05
대세 된 면역항암제 SC제형 개발…정맥주사 대체한다
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 면역항암제서 '피하제형(Subcutaneous Injection, SC)' 개발이 대세로 굳어지는 모습이다. 알테오젠과 MSD간 키트루다 SC 전환기술 독점 계약 소식이 불을 지피면서다. 전문가들은 면역항암제 SC 개발은 복약 순응도와 특허 방어 측면에서 오리지널 제약사에게 훨씬 유리하게 작용하는 만큼, 제형개발 속도는 더욱 탄력이 붙을 거란 전망이다. 27일 관련업계에 따르면 알테오젠은 최근 자사 인간 재조합 히알루노니다제 효소인 'ALT-B4'에 대한 글로벌 독점권을 MSD에 부여하는 계약을 체결
최성훈 기자24.02.27 06:06
티움바이오, TU2218 임상 1/2상 변경승인신청…2a상 적응증 선정
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 티움바이오가 식품의약품안전처에 경구용 면역항암제 'TU2218'의 임상 1/2상 임상시험계획 변경 승인을 신청했다. 해당 사유로 티움바이오 측은 임상 2a상 진행을 위한 적응증 선정을 들었다. 지난 23일 티움바이오는 식약처에 경구용 면역항암제 TU2218의 임상 1/2상 시험계획 변경 승인을 신청했다고 공시했다. 앞선 임상시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 TU2218과 MSD의 면역항암제 '키트루다(Keytruda, 성분명 Pembrolizumab)' 병용요법의 안전성, 약동학, 예비 효능평가를
정윤식 기자24.02.26 06:02
지난해 매출 64% 급감한 모더나 "파이프라인 확장 속도"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 코로나19 엔데믹 여파로 지난해 모더나 매출이 60% 이상 급감한 것으로 나타났다. 자사 코로나19 예방백신 스파이크백스 매출이 부진한 탓이다. 회사는 '시장 적응기간'이라 판단하면서 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신을 비롯한 상업적 실행을 이어나갈 것이라 했다. 23일 모더나가 발간한 연례보고서에 따르면 모더나는 작년 연매출 66억7100만 달러(한화 약 8조9000억원)를 기록했다. 이는 전년 매출 184억3500만 달러(한화 약 24조5000억원) 대비 약 64% 감소한 수치. 영업이익은 전년
최성훈 기자24.02.23 12:00
신세포암 생존율 높인 키트루다…보조요법 급여 확대 이뤄질까
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 재발 위험이 높은 신세포암에서 '키트루다(펨브롤리주맙)' 보조요법이 건강보험 급여등재에 성공할 수 있을지 주목된다. 신세포암 수술 후 보조요법에서 키트루다가 전체 생존 개선 효과를 입증한 최초 약제로 등극하면서다. 23일 관련업계에 따르면 최근 열린 미국임상종양학회 비뇨생식기암 심포지엄(ASCO GU 2024)에서 키트루다의 신세포암 수술 후 보조요법 전체 생존(Overall Survival, OS) 데이터가 공개됐다. 임상 결과, 전체 생존 데이터는 중앙값 57.2개월의 추적 관찰 시점에 분석됐다.
최성훈 기자24.02.23 06:04
알테오젠, MSD와 최대 5730억원 증액 라이선스 변경…52주 신고가 기록
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 알테오젠이 MSD와 기존 계약 대비 최대 5700억원이 증액된 라이선스 변경 계약을 체결했다. 그에 알테오젠의 주가도 전일 종가 대비 11.82% 상승하며, 52주 신고가를 기록했다. 22일 알테오젠은 MSD와 기존 라이선스 계약을 변경했다고 밝혔다. 해당 계약에 따라 알테오젠은 MSD의 항PD-1 치료제 '펨브롤리주맙(상표명: 키트루다, Keytruda)'의 '피하제형(Subcutaneous Injection, SC)' 제품 개발·상업화를 목적으로, 자사 인간 재조합 히알루노니다제 효소
정윤식 기자24.02.23 06:02
알테오젠, MSD와 라이선스 변경계약 체결 발표
알테오젠은 글로벌 바이오 제약기업 MSD와의 기존 라이선스 계약을 변경했다고 22일 밝혔다. 새로운 독점 라이선스 계약 조건에 따라 알테오젠은 MSD의 항PD-1 치료제 펨브롤리주맙의 피하제형 제품 개발 및 상업화를 위하여 알테오젠의 인간 재조합 히알루로니다제 엔자임(ALT-B4)에 대한 전 세계 독점권을 MSD에 부여한다. 알테오젠은 계약 변경에 따른 계약금 20M USD(약 267억 원)을 받는다. 또한 MSD의 제품 허가 및 판매 등과 관련된 조건 성취 시 최대 432M USD의 추가 마일스톤 금액과 더불어 마지막 마일스톤 달
정윤식 기자24.02.22 15:51
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