일화, 생약성분 진해거담제 '아이빅스30%시럽' 발매
일화(대표 김윤진)가 기침, 가래에 좋은 생약성분 진해거담제 '아이빅스30%시럽'을 출시했다. '아이빅스 30%시럽'은 고대부터 약용식물로 사용해 온 아이비엽 추출물을 함유해, 만성 염증성 기관지 질환의 증상 개선, 기침을 동반한 호흡기의 급성 염증 완화에 도움을 준다. 비교적 부작용이 적은 생약성분을 사용해 2세 이상 소아부터 전 연령층에서 복용 가능하며, 액상 형태로 제조해 체내에 빠르게 흡수된다. 주성분으로 사용된 '아이비엽30%에탄올건조엑스'는 점액을 분해하는 효과로 가래를 배출하는 데 도움을 줄 뿐 아니라, 기관지 경련을
김창원 기자24.04.03 08:40
한국약제학회 "국제학술대회, 해외 청중 참석 유도 노력"
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 한국 약학 및 제약산업의 비약적인 발전을 견인해온 한국약제학회(회장 한효경)가 2024년도 새 집행부의 활동 계획 발표와 함께 제약산업에서의 약제학의 중요성을 강조했다. 29일 서울시 서초구 진진수라에서 진행된 '2024 한국약제학회 기자간담회'에는 한국약제학회 이윤석 사무총장, 윤유석 총무위원장, 이상길 홍보위원장, 이용현 홍보간사가 참석해 기자들과 대담을 나눴다. 이상길 홍보위원장은 "한국약제학회가 제약산업 발전에 기여하는 정도와 그 위상이 높아져가고 있는 가운데, 2024년도 한국약제학회의 새로
조해진 기자24.03.30 06:04
셀트리온, 소아 환자 대상 유플라이마 20mg 미국 출시
셀트리온이 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '유플라이마(성분명 : 아달리무맙)'의 20mg 용량제형을 미국에 출시했다고 28일 밝혔다. 유플라이마 20mg은 지난해 미국에 런칭한 40mg 및 올 1월 출시한 80mg과 동일한 고농도(100mg/mL) 제형으로 프리필드시린지(Prefilled syringe, PFS) 제품으로 출시됐다. 20mg 가격은 유플라이마의 제품 경쟁력, 의료 현장에서의 니즈 등을 종합적으로 고려해 기존 용량제형과 동일하게 책정됐다. 이번에 출시된 유플라이마 20mg은 소아 환자를 대상으로 사용될 예정이다. 이
정윤식 기자24.03.28 08:59
식약처·복지부, 제14차 의약품 수급불안정 민관협의체 개최
식품의약품안전처와 보건복지부가 관련 기관·단체 등과 함께 제14차 수급 불안정 의약품 대응 민관협의체를 개최했다고 26일 밝혔다. 이번 회의에서는 지난 회의 시 논의한 진해거담제, 면역글로불린·아미노필린주사액에 대한 조치 상황을 공유했다. 아울러 공급부족이 제기되고 있는 기관지염 치료용 시럽제 3개 품목(삼아아토크건조시럽(삼아제약), 암브로콜시럽(한미약품), 록솔씨시럽(삼아제약)), 골관절염치료제 1개 품목에 대한 논의를 진행했다. 기관지염 치료제 경우, 지난해 3-4분기에 기관지확장제 삼아아토크시럽 공급량
문근영 기자24.03.26 17:33
정부, 기관지염시럽제·이모튼캡슐 공급부족 대응 논의
보건복지부, 식품의약품안전처는 26일 관련 기관·단체 등과 함께 '제13차 수급 불안정 의약품 대응 민관협의'를 개최했다고 이날 밝혔다. 이번 회의에서는 지난 13차 회의 시 논의됐던 진해거담제, 면역글로불린·아미노필린주사액에 대한 조치 상황을 공유하고, 공급부족이 제기되고 있는 기관지염 치료용 시럽제 3개 품목, 골관절염치료제 '이모튼캡슐'에 대한 논의를 진행했다. 기관지염 치료용 시럽제 3개 품목은 삼아아토크건조시럽(삼아제약), 암브로콜시럽(한미약품), 록솔씨시럽(삼아제약) 등이다. 기관지염 치료제의 경
이정수 기자24.03.26 16:57
알피바이오, 펙소페나딘 연질캡슐 알레르기약 국내 첫 개발 호재
알피바이오는 국내 최초로 졸음 부작용이 적은 펙소페나딘 성분과 생체 이용률을 개선한 연질캡슐 제형의 알레르기 치료제를 개발한 것과 관련해 "소비자의 구체적인 성분 및 제형의 수요 증가를 반영했다"고 밝혔다. 알레르기성 비염 의약품 사용 금액이 지난 3년간 계속적으로 증가하는 추세다. 글로벌 CRO 기업 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2021년부터 2023년 기간의 국내 알러지제 시장 현황은 연 평균 23% 지속적인 성장세를 보이고 있다. 또한 국내 연질캡슐 제형의 알러지제 시장은2022년 매출액 34억 원의 성장률 6%, 2023
김창원 기자24.03.25 08:37
파마리서치, AACR서 나노항암제 비임상 결과 발표
파마리서치(대표이사 김신규, 강기석)가 내달 5~10일 미국 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR Annual Meeting 2024)에 참가, 차세대 나노항암제 'PRD-101'에 대한 포스터 발표를 진행할 예정이다. 'PRD-101'은 파마리서치만의 독자적인 DOT 기술로 제조된 뉴클레오티드(Nucleotide)를 항암 제형에 최초로 적용한 나노 항암제다. 파마리서치와 University of California Irvine(UCI) 연구진이 공동 개발에 참여했으며, 파마리서치는 PRD-101에 대한 특허와
김창원 기자24.03.22 08:48
큐라클, CU104 글로벌 임상2상 식약처 IND신청
큐라클이 궤양성 대장염 치료제로 개발중인 'CU104'의 임상2상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처(이하 식약처)에 제출했다고 22일 밝혔다. CU104는 혈관내피기능장애 차단제로 개발중인 'CU06'의 적응증 확장 파이프라인 중 하나다. 다양한 동물모델 실험을 통해 궤양성 대장염의 1차 치료제인 5-ASA 대비 우월성을 확인했으며, 2차 치료제인 JAK 억제제와 S1P 수용체 조절제와의 비교에서도 최소 동등 이상의 효능을 확인한 바 있다. 특히 세브란스병원 소화기내과 연구진이 진행한 IL-10 결핍 동물모델 실험에서도 CU0
정윤식 기자24.03.22 08:42
휴메딕스, 집중 안티에이징 케어 '엘라비에 프로 9종' 출시
휴메딕스가 더마 코스메틱 브랜드 '엘라비에 코스메틱'의 고기능성 에스테틱 스킨케어 라인 '엘라비에 프로 라인'을 출시했다고 21일 밝혔다. 이 회사는 신규 출시한 '엘라비에 프로 라인'이 보툴리눔 톡신과 유사한 작용 기전을 갖고 있는 것으로 알려진 '뮤넵시스' 원료를 처방해 집중 안티에이징 효과를 기대할 수 있다고 설명했다. 특히 주력 제품인 '울트라 퍼밍 크림'과 '얼티밋 앰플'은 뮤넵시스 원료를 각 3만ppm 함유해 그 효과를 높였다고 덧붙였다. 또한 엘라비에 프로 라인은 핵심 피부 고민에 따라 적합한 제품을 사용할 수 있도록
문근영 기자24.03.21 09:28
대학생 술자리 기피 1순위 '끝없이 술 권하는 사람'
한독(대표이사 김영진, 백진기)의 맛있는 숙취해소제 '레디큐'가 신학기 대학생 술자리 문화 설문조사를 진행, 결과를 발표했다. 이번 설문조사는 2월 26일부터 약 2주간 온라인으로 진행됐으며, 1학년부터 4학년까지 전국의 대학생 475명이 참여했다. 먼저, 신학기 술자리에서 피하고 싶은 사람은 끝없이 술을 권하는 사람(29.9%, 142명)이 가장 많았고 계산할 때 사라지는 사람(28.2%, 134명), 술자리 게임만 하는 사람(26.5%, 126명), 했던 말 계속하는 사람(15.4%, 73명)이 뒤를 이었다. 또, 외모와 유머감
김창원 기자24.03.21 09:20
아미코젠, SC 제형 히알루로니다제 개발 박차
아미코젠이 피하주사(SC) 제형에 필수적인 인간 히알루로니다제 개발에 착수했다고 19일 밝혔다. 아미코젠은 4년 전부터 피하주사(Subcutaneous injection, SC) 제형에 필요한 인간 유래 히알루로니다제를 선정하고 그 기작을 분석해왔다. 특히, 아미코젠은 기존 상용화된 미국의 할로자임이나 한국의 알테오젠에서 사용하고 있는 ‘히알루로니다제 PH20’이 아닌 새로운 인간 유래 히알루로니다제를 사용해 개량함으로써 기존 특허를 원천적으로 벗어난 특허기술을 개발 중이다. 또한 유전자 진화, 초고속선별(HT
정윤식 기자24.03.19 09:15
셀트리온, '짐펜트라' 미국 시장 출시…타깃 환자 처방률 10% 이상 목표
셀트리온이 15일(현지시간) 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형인 '짐펜트라(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 제품명)'를 미국 전역에 성공적으로 출시하며 시장 공략에 본격 돌입했다고 18일 밝혔다. 짐펜트라는 셀트리온이 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 허가를 획득한 첫 제품이다. 중등도 내지 중증의 성인 활성 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 및 크론병(Crohn’s Disease) 환자 대상으로 허가를 받았으며, 권장 용량은 2주 간격으로 회당 120mg이다. 짐펜트라의
정윤식 기자24.03.18 09:14
삼진제약, 펙소페나딘 성분 알레르기 치료제 '알러진정' 발매
삼진제약(대표이사 최용주)이 환절기를 맞아 졸음, 진정작용, 입 마름 등의 대표적 부작용을 크게 줄이면서도 효과는 빠른 알레르기 치료제 '알러진정'을 출시했다. 알레르기 비염은 꽃가루, 황사, 미세먼지, 털, 곰팡이 등으로 인한 비강 내 과민 반응이 일어나 발생한다. 대표적인 증상으로는 콧물, 재채기, 코 막힘, 가려움증 등이 있으며, 이러한 알레르기 비염 환자는 근래 꾸준한 상승 추세에 있고 대상 또한 남녀노소 구별없이 고르게 분포하고 있다. 특히, 계절적 특성으로 환절기에 환자가 급증하는 모양새를 보인다. 이번에 삼진제약이 출시
김창원 기자24.03.13 09:57
아일리아 바이오시밀러에 이목 집중…임상, 품목허가 가속화
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 블록버스터 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 개발·허가에 관심이 쏠리고 있다. 아일리아 독점권, 물질특허 등 만료날짜가 다가오고 있어서다. 미국 독점권은 올해 5월, 유럽 물질특허는 내년 11월 만료될 예정이다. 제약바이오 업계는 아일리아 바이오시밀러 임상, 품목허가 신청 등 속도를 높이고 있다. 지난 2022년 아일리아 글로벌 매출(약 97억5699만 달러)은 기업들이 바이오시밀러 판매에 관심을 두는 이유를 설명한다. 국내 회사 중 아일리아 바이오시밀러 선두는 삼성바이오에피스다.
문근영 기자24.03.12 14:00
제뉴원사이언스, '엔테킴정' 태국 생동성시험 통과
제뉴원사이언스(이하 제뉴원)가 태국 제약 시장에서 B형 간염 치료제인 '엔테킴정' 품질을 인정받으며, 본격적인 태국 공략 준비를 완료했다고 12일 밝혔다. 제뉴원은 최근 태국 그룹 BJC(Berli Jucker Public Company Limited)사의 헬스케어 사업부 코스모 메디컬(Cosmo Medical)과 함께 '엔테킴정(Entecavir 1mg, 수출명: Enteklave tablet)'과 오리지널 의약품(BMS 바라크루드) 간의 생물학적동등성 시험(이하 생동성 시험)을 진행, 적합 판정을 받았다. 자사 생산 제네릭(Ge
정윤식 기자24.03.12 08:53
"'만성질환 통합 접근' 패러다임 따라 당뇨 포트폴리오 강화 나선다"
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 제뉴원사이언스는 지난 2020년 국내 사모펀드인 IMM프라이빗에쿼티가 기존 한국콜마의 제약사업부와 콜마파마를 인수해 출범했다. 국내 제약사 80% 이상과 협력관계를 맺고 있는 국내 대표 합성의약품 CDMO(위탁개발생산) 기업으로, 670여 개에 달하는 안정적인 포트폴리오를 보유한 것은 물론 다양한 제형에 대한 설비를 갖춘 원스톱 CDMO 전문 기업으로 연구·개발·생산까지 모든 서비스를 제공하고 있다. 출범 이후 제뉴원사이언스는 기업 역량 강화를 위해 2022년 125억 원,
김창원 기자24.03.12 06:06
초기 알츠하이머 신약 2026년 이후부터 본 궤도
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 알츠하이머 치료 신약이 상업적으로 의미를 갖는 시점은 오는 2026년 이후가 될 거란 전망이 나왔다. 최근 허가를 받거나 예정된 신약들의 비싼 약가나 진단 비용을 감안할 때 현재로썬 치료 접근성은 낮다는 분석이다. 11일 유진투자증권 리서치센터 권해순 연구원은 치매치료제 시장 리포트를 발간, 이같이 분석했다. 알츠하이머 치매 증상 완화를 목적으로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 신약은 '레켐비(레카네맙)'다. 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동 개발해 지난 2023년 7월 FDA 정식 승인을 받
최성훈 기자24.03.11 12:07
휴온스, '메리트C 리포좀 비타민C 트리플샷' 프로모션 진행
휴온스가 새학기를 맞아 프리미엄 비타민 '메리트C 리포좀 비타민C 트리플샷' 네이버 단독 프로모션을 진행한다고 11일 밝혔다. 이 회사는 새 학기 시즌인 3월 환절기로 건강 관리가 필요한 요즘 고함량, 고품질 프리미엄 비타민 제품을 부담 없이 제공하고자 기획했다고 설명했다. 이번 프로모션은 네이버 공식 스마트스토어에서 이달 27일까지 진행한다. 해당 프로모션을 통해 30개입 제품에 대한 구매 리뷰를 작성하면 7개입 본품을 무료 증정하며, 사진 및 영상 리뷰를 남긴 전원에게 네이버 포인트를 지급한다. 해당 혜택은 7개입 본품 증정 행
문근영 기자24.03.11 09:19
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39' 미국 품목허가 신청
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로, 천식, 만성 비부비동염, 식품 알레르기, 만성 특발성 두드러기 등 주요 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 임상에서는 CT-P39
정윤식 기자24.03.11 09:18
GLP-1 RA 몰리는 비만치료제 시장, 기존 약물에는 '싸늘'
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] GLP-1 수용체 작용제 계열 약물의 인기와 함께 여기에 도전하려는 제약사가 날로 늘어나는 반면, 상대적으로 기존 경구제는 이렇다 할 관심을 받지 못하는 것으로 보인다. 식품의약품안전처 의약품 특허목록에 따르면 오는 4월 21일자로 광동제약 '콘트라브(성분명 부프로피온·날트렉손)'에 적용되는 '체중감량용 조성물' 특허가 만료된다. 이 특허가 만료되면 콘트라브에는 '신속하게 용해되는 중간층을 포함하는 층상의 약제학적 제형' 특허(2027년 11월 8일 만료)만 남게 된다. 따라서 2027년
김창원 기자24.03.08 11:31
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