동아ST 주축 상위 제약사 간 협력 확대…新 오픈이노베이션 박차
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 올 한해는 기존 제약사와 기술력 있는 벤처 기업 간의 협력체계를 넘어, 상위 제약사 간 공동 연구 개발을 비롯한 업무 협약 등 새로운 오픈이노베이션의 형태가 나타났다. 특히 동아에스티를 주축으로 GC녹십자·HK이노엔이 참여하며 협력에 박차를 가하고 있다. 그 세부 내용으로 동아에스티는 지난 9월 HK이노엔과 비소세포폐암 치료제 개발을 위한 공동 연구 업무 협약을 체결했다. 협약에 따라 HK이노엔은 자체 개발 중인 EGFR 저해제, 동아에스티는 단백질 분해 기반 기술을 공유해 EGFR L8
정윤식 기자23.12.19 06:09
대웅제약 펙수클루, 위식도역류질환 치료제 시장 '세대교체'
대웅제약의 신약 '펙수클루'가 국내 위식도역류질환 치료제 시장 패러다임을 바꾸고, '1품 1조' 비전 달성에 한 걸음 더 다가섰다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 신약 펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)가 지난 11월 한 달 간 처방액 55억 원을 기록하며 위식도역류질환 치료제 시장점유율 2위를 달성했다고 18일 밝혔다. 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년간 자체 기술로 개발에 성공한 순수 국산 신약으로 ▲빠른 약효 발현 ▲신속하고 우수한 증상 개선 ▲우수한 야간 증상 개선 ▲
조해진 기자23.12.18 09:00
'휴미라 바이오시밀러' 해외 공략 경쟁 치열, 국내 3사 '고군분투'
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 자가면역질환 치료제인 휴미라 바이오시밀러를 제조하는 국내 3사가 해외시장을 공략하고 있다. 지난해 휴미라 매출이 약 212억3700만달러를 기록한 가운데 미국, 일본, 유럽 등 주요국에서 매출 확대를 위해 노력한 흔적이 나타났다. 미국에선 2개 기업이 맞붙었다. 삼성바이오에피스는 '하드리마(HADLIMA™, 성분명 아달리무맙)' 상호교환성(Interchangeability) 인증 관련 미국 식품의약국(FDA) 심사 절차에 돌입한 상황이다. 지난 8월 FDA에 제출한 바이오의약품 변경 허가
문근영 기자23.12.15 12:03
동국제약, 구내염 치료제 브랜드 '오라군'…제형 및 증상따라 선택
2022년 동국제약(대표이사 송준호)이 시장조사기관 코리아리서치에 의뢰해 실시한 설문조사에 따르면 2018년부터 '구내염' 증상 경험이 꾸준히 증가하는 것으로 나타났다. 특히, 겨울철에 우리 몸은 급격히 낮아진 기온에 적응하는 과정에서 면역력이 떨어지기 때문에, 구내염이 생기기도 쉽다. 구내염이란 구강점막에 생기는 염증 질환을 통칭하며, 스트레스, 피로, 호르몬 변화, 비타민, 철분, 엽산 등의 결핍, 면역력 저하 등 다양한 원인에 의해 발생한다. 구내염이 발생하면 입 안이 따갑거나 화끈거리는 느낌이 들어 음식을 섭취할 때 통증을
조해진 기자23.12.12 09:59
유한양행, 신약 '렉라자' 딛고 내년 매출 2조원 넘나
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 유한양행이 신약 '렉라자(레이저티닙)'를 기반으로 내년에 매출액 2조원 이상을 기록할 것이라는 전망이 나온다. 렉라자는 국내 1차 요법 급여 적용, 미국 신약 등재 등 여러 호재가 예상되고 있다. 최근 발간된 메리츠증권 보고서에 따르면, 유한양행 내년 예상 매출액은 약 2조999억원이다. 올해 예상 매출액을 1조9194억 원으로 가정했을 때, 전년 대비 9.4% 증가한 수치다. 유한양행 매출 증가를 예상하는 이유는 렉라자 판매 확대다. 렉라자는 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암(NSC
문근영 기자23.12.08 06:08
'상한금액 조정협상' 가이드라인 공개‥"명확성·타당성 높였다"
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] '약제 상한금액의 조정협상 가이드라인'이 실체를 드러냈다. 조정협상은 경제성이 낮아 수급이 원활하지 않은 필수의약품 등의 공급안정화를 위해 국민건강보험공단-제약사 간 '상한금액 인상'을 위해 실시하는 협상이다. 그러나 조정협상은 제약사가 자료를 준비하는 데 많은 시간이 소요되고, 판매관리비 등의 이슈로 신속한 협상이 저해됐다. 이에 건보공단은 새롭게 가이드라인을 만들기 위해 지난 3월부터 약 6개월간 한국제약바이오협회, 한국바이오의약품협회, 한국글로벌의약산업협회와 협의체를 구성해 의견 수렴을 거쳤다.
박으뜸 기자23.12.05 11:50
GLP-1서 또 실패 맛본 화이자 "1일 2회 경구제제 연구개발 중단"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 화이자가 1일 2회 복용하는 경구용 GLP-1 제제에 대한 연구개발을 중단한다. 임상 2상 결과 치료 효과는 확인했지만, 안전성에 있어 임상시험 참가자 절반이 위장 관련 부작용을 나타내면서다. 4일 관련업계에 따르면 화이자는 최근 비만 및 제2형 당뇨병이 없는 성인을 대상으로 한 GLP-1 신약후보물질인 다누글리프론의 임상 2b상 탑라인 데이터를 발표했다. 데이터에 따르면 우선 다누글리프론은 베이스라인 대비 통계적으로 유의미한 체중 감소를 보여줌으로써 1차 평가변수를 충족했다. 비만 환자에게 다누글리
최성훈 기자23.12.04 12:08
화이자 '다누글리프론' 하루 2회 제형 개발 중단
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 미국 화이자가 비당뇨병성 비만 치료제로 개발 중이던 '다누글리프론'(danuglipron)의 하루 2회 제형 개발을 중단하기로 했다. 화이자는 1일 2형 당뇨병이 없는 성인 비만환자를 대상으로 실시해 온 다누글리프론의 2b상 임상시험에서 체중감소 효과는 통계적으로 유의한 것으로 나타나 일차 평가목표를 달성했으나 부작용 문제로 개발을 중단하기로 결정했다고 발표했다. 앞으로는 하루 1회 제형을 중심으로 개발한다는 계획이다. 2b상 임상결과에 따르면 다누글리프론 하루 2회 투여 시 체중은 32주 시점에 6
이정희 기자23.12.04 12:01
에이프릴바이오, APB-A1 제형 변경 가능성…"플랫폼 기업 재평가 기대"
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 에이프릴바이오로부터 APB-A1을 도입한 덴마크 룬드벡이 R&D 이벤트를 통해, 해당 물질의 제형 변경 가능성을 언급했다. 이에 에이프릴바이오의 플랫폼 기업 재평가가 기대된다는 의견이 나왔다. 4일 IB업계에 따르면 지난 11월 30일(현지 시간) 덴마크 룬드벡은 R&D 이벤트를 통해 에이프릴바이오로부터 도입한 자가면역질환 치료제 후보물질 'APB-A1(Lu AG22515)'에 대한 주요 내용 업데이트를 공개했다. APB-A1의 주된 업데이트 내용은 임상 1상 결과 발표 및 구체화 된
정윤식 기자23.12.04 11:57
JW중외제약, 액상형 연질캡슐 진통제 '브레핀에스' 리뉴얼 제품 출시
JW중외제약이 액상형 연질캡슐 진통제 '브레핀에스'의 제형 크기 축소와 함께 패키지 디자인을 변경한 리뉴얼 제품을 출시한다. 브레핀에스는 발열과 통증, 요통, 생리통, 소염 등 다양한 통증을 빠르게 억제해주는 액상형 연질캡슐 진통제로, 주성분인 이부프로펜은 복통이나 구토와 같은 위장장애 부작용과 간독성 위험이 적은 안전한 성분으로 빠른 통증 완화에 효과적이다. JW중외제약은 브레핀에스와 함께 ▲페인엔젤 프로(성분명 덱시부프로펜) ▲페인엔젤 센(성분명 나프록센) ▲페인엔젤 이부(성분명 이부프로펜) ▲페인엔젤 레이디(성분명 이부프로펜,
김창원 기자23.12.04 11:07
셀트리온헬스케어, 짐펜트라 오는 2024년 2월 29일 미국 출시 확정
셀트리온 헬스케어는 인플릭시맙 피하주사제형(SC) 치료제인 '짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)'가 글로벌 최대 제약시장인 미국에서 내년 2월 29일(현지시간) 출시될 예정이라고 30일 밝혔다. 이로써 짐펜트라는 지난 10월 20일 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 약 4개월 만에 빠른 론칭이 확정됐다. 셀트리온헬스케어는 짐펜트라의 성공적인 시장 안착을 위해 대다수의 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Managers, 이하 PBM)에게
정윤식 기자23.11.30 08:58
한국휴텍스제약 내용고형제, GMP 적합판정 취소되나
식품의약품안전처(식약처)가 한국휴텍스제약㈜ 내용고형제 대단위 제형에 대한 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 절차를 진행한다고 29일 발표했다. 이번 취소 조치는 지난해 12월 GMP 적합판정 취소제가 시행된 후 첫 사례다. 의약품 제조·품질관리기준 적합판정 취소제는 GMP 관련 기록을 거짓으로 반복 작성(「약사법」 제38조의3제3항제2호)해 의약품을 판매하는 경우, 해당 의약품 적합판정을 취소하는 제도다. 지난 7월 식약처의 현장점검 결과, 해당 업체는 '레큐틴정' 등 6개 제품을 허가사항과
문근영 기자23.11.29 18:01
식약처, 국가필수의약품에 소아용 의약품 신규 지정
소아용 의약품 7개 품목(6종 성분)이 국가필수의약품으로 신규 지정됐다. 기존 70개 품목(66종 성분)은 지정 해제됐다. 지난 24일 국가필수의약품 안정공급 협의회를 개최한 식품의약품안전처(식약처)는 ▲미분화 부데소니드 흡입액 ▲세프포독심프로세틸 시럽제 등을 국가필수의약품으로 지정 및 운영한다고 29일 발표했다. 나머지 품목은 ▲아세트아미노펜 시럽제 ▲아세트아미노펜 정제 ▲툴로부테롤 경피흡수제 ▲페노바르비탈 주사제 ▲포도당, 염화나트륨, 시트르산칼륨수화물, 시트르산나트륨수화물 액제다. 식약처는 소아용 의약품 7개 품목(6종 성분)
문근영 기자23.11.29 11:16
케이오니리카, 홍콩서 'Match Made in Heaven' 컬렉션 서보여
피엔케이피부임상연구센타는 자회사인 색조 전문 연구기업 케이오니리카 코스메틱스(대표 난니니 마르코, 이하 케이오니리카)가 지난 14~16일 홍콩 아시아 월드 엑스포에서 열린 '코스모프로프&코스모팩 아시아(Cosmoprof&Cosmopack Asia)에 참가했다고 밝혔다. 케이오니리카는 이번 박람회에서 'Match Made in Heaven' 컬렉션을 선보였다. 이 컬렉션은 글로벌 트렌드인 멀티펑셔널(Multifunctional), 하이브리드(Hybrid), 빌더블(Buildable) 3가지 컨셉을 적용했다. Multif
김창원 기자23.11.28 13:52
유씨엘 '가려움 등 개선 돕는 기능성 화장품' 식약처 심사 완료
유씨엘(대표 이지원)은 '피부장벽 기능을 회복해 가려움 등의 개선에 도움을 주는 화장품(가려움 개선 기능성 화장품)'에 대한 식약처 심사를 완료했다고 밝혔다. 최근 스트레스, 미세먼지, 환절기, 식습관, 피로 누적, 메이크업 등 피부 건강을 해치는 원인이 다양해지고 계절적 연령적 요인으로 피부장벽이 손상돼 가려움 고민이 급증하는 가운데 이번 개발은 클린뷰티, 비건, 마이크로바이옴 트렌드에도 부합하는 최신 피부장벽 솔루션으로 업계의 관심을 끌고 있다. 유씨엘 연구소는 청정 제주의 자원인 '어성초'를 활용해 제주 고유의 발효균으로 발효
김창원 기자23.11.27 12:02
제형 변경 시도 지속…동아제약, 콘드로이틴 경구용 겔 허가
[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 국내사들의 기존 의약품의 제형 변경의 시도가 지속되는 가운데, 콘드로이틴 일반약 시장에도 변화의 바람이 불고 있다. 식품의약품안전처 품목허가 현황에 따르면 동아제약은 최근 동아제약콘드로이틴설페이트나트륨경구용겔을 허가 받았다. 해당 품목은 관절염 치료제로 쓰이는 콘드로이틴설페이트나트륨 성분의 제품이다. 이에 허가된 효능·효과는 경증(가벼운 증상)에서 중등도의 골(뼈)관절염(퇴행성관절염)이다. 이 품목의 허가가 눈에 띄는 점은 동일 성분의 품목들은 대부분 캡슐제형이었으나, 겔 제형으로 변화를
허** 기자23.11.21 12:01
유바이오로직스, 백신 개발 민관 협력 강조…"콜레라는 불평등의 질병"
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 박영란 유바이오로직스 이사는 '2023 세계 바이오 서밋(WORLD BIO SUMMIT 2023)' 세션 강의에서 콜레라는 불평등의 질병이라고 말했다. 더불어 이를 해결하기 위해서는 민관 협력을 통한 백신 개발이 중요하다고 강조했다. 20일 서울 콘래드 호텔에서 2023 세계 바이오 서밋이 개최됐다. 이번 행사의 주제는 '팬데믹 대응 역량 강화 : 인력·기업·시민사회의 준비'이며, 보건복지부와 세계보건기구(WHO)가 공동으로 주관한다. 더불어 오는 21일까지 진행되는 이번 행
정윤식 기자23.11.21 06:02
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