의약품안전원 '마약류통합관리시스템', ISMS 사후 심사 통과
마약류통합관리시스템(NIMS)이 지난 4일 정보보호관리체계(ISMS) 2년 차 사후 심사 통과해 3개년 연속 인증을 유지했다. 한국의약품안전관리원(원장 오정완)은 본원이 운영하는 NIMS가 획득한 인증 효력이 올해 12월 14일까지라고 18일 밝혔다. 2021년에 최초로 ISMS 인증을 획득한 의약품안전원은 이번 2차 사후 심사 통과해 NIMS 운영체계가 국내 정보 보안 규정을 엄격하게 준수하는 중이다. 강화된 정보보호 역량을 갖췄다는 것을 재입증했다. ISMS는 한국인터넷진흥원(KISA)이 주관하는 개인정보보호 및 보안관리 체계
문근영 기자24.01.18 09:26
개원가 관행 막는 '병원 지원금 금지법'…실효성은 미완성
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 수년간 이어져온 약계 노력으로 정부가 병원과 약국 간에 벌어지는 불법적인 관행을 막겠다면서 법까지 개정하고 나섰지만, 실질적인 정책적 효과를 얻기까지는 시간이 필요할 것으로 전망된다. 17일 보건복지부 전문기자협의회와 만난 한 보건복지부 관계자는 "(병원 지원금 금지법에 대한) 구체적인 세부 기준은 없는 상태다. 약사회에서도 사례를 모은다고 들었고, 정부에서 먼저 사례집을 안내하기는 어려울 것 같다"며 "사례나 법원 판례가 쌓여야 가이드라인이 나올 수 있을 것"이라고 말했다. 병원 지원금 금지법은 약
이정수 기자24.01.18 06:04
오리온, 레고켐 인수로 바이오 사업 본격화…시장 반응은 엇갈려
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 오리온이 레고켐바이오사이언스(이하 레고켐) 인수를 통해 바이오 사업 본격화에 나섰다. 하지만 그에 대한 시장 반응은 엇갈리는 모습을 보이고 있다. 지난 15일 오리온은 5485억원의 투자를 통해 레고켐의 지분 25.73%를 취득한다는 내용을 공시했다. 해당 공시에 따르면 이번 인수는 레고켐 최대주주인 김용주 대표와 박세진 부사장의 지분 4.93%(140만주)를 787억원에 양도, 나머지는 4698억원 규모의 제3자배정 유상증자를 통해 총 936만3283주가 확보될 예정이다. 더불어 인수 주체는 홍콩
정윤식 기자24.01.17 06:09
약국-병원 처방연계 조건으로 돈 주거나 받으면 자격정지
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 오는 23일부터 약사와 의료기관 간에 불법적인 돈 거래가 제한된다. 보건복지부는 16일 국무회의에서 이같은 내용을 담은 약사법 개정안과 의료법 개정안이 의결됐다고 이날 밝혔다. 그간 업계에서는 약국 개설 예정자에게 의료기관 처방 연계를 조건으로 인테리어 비용이나 의료기관 임대료 등의 명목으로 지원금을 요구하거나 지급하는 사례가 관행처럼 이어져왔다. 이에 개정된 약사법에는 ▲약국개설자(개설하려는자 포함)의 부당한 경제적 이익 제공 금지 ▲누구든지 경제적 이익의 알선·중개 또는 알선&midd
이정수 기자24.01.16 17:02
'키트루다' 美서 자궁경부암 3번째 적응증 취득
MSD [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 MSD의 항PD-1 치료제 '키트루다'가 미국에서 자궁경부암에 대한 새로운 적응증을 추가로 승인받았다. MSD는 FDA가 키트루다를 과거 수술 또는 방사선요법, 전신요법을 받은 적이 없는 자궁경부암 3~4A기 환자 치료에 화학방사선요법과 병용하도록 승인했다고 발표했다. 이번 승인을 뒷받침한 3상 임상시험(KEYNOTE-A18)에서는 키트루다와 화학방사선요법 병용그룹은 화학방사선요법 단독그룹에 비해 질병의 진행 또는 사망위험을 30% 감소시키는 것으로 확인됐다. 치료 24개월 시점에 무진
이정희 기자24.01.16 11:10
[제약공시 책갈피] 1월 2주차 - 한미사이언스·셀트리온 外
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 1월 2주차(1.8~1.12)에는 한미약품그룹 지주사인 한미사이언스가 OCI그룹 지주사 OCI홀딩스와 그룹 간 통합에 합의하고, 주식거래 계약 3건을 체결했다. 3건이 모두 완료되면 한미사이언스 최대주주는 OCI홀딩스로 변경된다. 다만 그룹 통합 후에도 임주현 사장이 한미약품그룹 대표를 맡게 된다. 한미약품그룹은 자금력이 확보돼 신약개발사업에 추진력을 얻을 수 있게 됐다. 셀트리온이 미국 FDA에 자가면역질환 치료제 '휴미라' 바이오시밀러 '유플라이마' 상호교환성 지위 확보를 위한 허가변경
이정수 기자24.01.13 06:04
[초점] 한미약품그룹-OCI그룹 통합, 제약업계 새 전환점 맞나
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 한미약품그룹과 OCI그룹이 통합을 결정하면서 제약업계에 새로운 바람이 불어올지 주목된다. 한미약품그룹(지주회사 한미사이언스)과 OCI그룹(지주회사 OCI홀딩스)는 12일 각 사 현물출자와 신주발행 취득 등을 통해 그룹간 통합에 대한 합의 계약을 체결했다고 밝혔다. 우리나라 신약개발을 리딩하는 한미약품그룹과 글로벌 시장을 보유하고 자금력을 갖춘 소재·에너지 전문기업 OCI그룹이 통합을 결정한 것으로, 이를 통해 상호 시너지를 일으키며 글로벌 제약시장에서 생존과 도약을 이어갈 수 있을지 관심
김창원 기자24.01.12 22:26
한미약품그룹·OCI그룹, '시너지' 통합…동반 상생 경영체제 구축
OCI그룹(지주회사 OCI홀딩스)과 한미약품그룹(지주회사 한미사이언스)은 각 사 현물출자와 신주발행 취득 등을 통해 그룹간 통합에 대한 합의 계약을 각 사 이사회 결의를 거쳐 12일 체결했다고 밝혔다. 향후 OCI홀딩스는 한미약품그룹과의 통합에 따른 새로운 출발과 도전, 혁신의 염원을 담아 브랜드(사명 및 CI) 통합 작업 또한 진행할 계획이다. 이번 계약에 따라 OCI홀딩스는 한미사이언스 지분 27.0%(구주 및 현물출자 18.6%, 신주발행 8.4%)를 취득하고, 임주현 사장 등 한미사이언스 주요 주주는 OCI홀딩스 지분 10.
정윤식 기자24.01.12 18:26
고대구로병원 서상일 교수, 대한신경중재치료의학회 회장 취임
고대구로병원은 영상의학과 서상일 교수가 대한신경중재치료의학회 제14대 신임회장에 취임했다고 12일 밝혔다. 임기는 2024년 1월 1일부터2025년 12월까지 2년이다. 서상일 교수는 "대한신경중재치료의학회가 창립 30주년을 맞이한 뜻깊은 해에 회장으로 취임하게 돼 영광"이라며 "1994년 학회 창립 후 지난 30년 동안 회원분들의 노력 덕분에 국내 NeuroIntervention 학문의 발전과 더불어 학회지의 eSCI 등재 등 우리학회의 학문적 우수성이 국내를 넘어 국제적으로 인정받을 수 있게 됐다"고 말했다. 이어 "회장 임기
이정수 기자24.01.12 09:37
CMG제약, 신규 부지 잔금 조기 납입…"의약품 사업 본격화"
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] CMG제약이 취득 예정이었던 신규부지 잔금을 조기 납입하면서, 추진하고 있는 의약품 사업 역시 본격화될 전망이다. 11일 CMG제약은 유형자산취득결정 정정공시를 통해 오는 31일이었던 취득 일자를 11일로 변경했다고 밝혔다. 이는 CMG제약 측의 조기 잔금 납입으로 인한 것이며, 해당 금액은 128억원에 달한다. 또한 CMG제약 측은 계약상대방인 에스제이엠에 지난해 9월 22일 계약금 16억원, 10월 31일에 중도금 16억원을 지급함으로써, 자산 총액 2100억원의 7.5%에 달하는 160억원 규모
정윤식 기자24.01.12 06:02
네오이뮨텍, 개발 부문 총괄사장에 오윤석 박사 영입
T 세포 기반 면역치료 기업인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 연구, 제조, 임상, 허가 등을 모두 포함한 개발 총괄 사장으로 오윤석 박사(사진)를 영입했다고 11일 밝혔다. 오윤석 박사는 McGill 대학교(캐나다)에서 신경 면역학 박사학위 취득 후, 미국에서 약 14년 간 Vertex Pharmaceuticals, Human Genome Sciences 등의 여러 글로벌 제약기업에서 신약 개발과정을 주도했다. 이후 미국 FDA에서 규제기관의 신약 허가 및 승인 과정 경험을 축적하였고, 최근에는 삼성바이오에피스에서 임상 운영을 총괄
최봉선 기자24.01.11 08:41
휴메딕스, 전환사채 450억원 만기전 조기 전환 청구 완료
휴온스그룹 ㈜휴메딕스(대표 김진환)가 전환사채 450억원에 대한 전환 청구를 조기 완료했다고 10일 밝혔다. 휴메딕스는 지난 2021년 4월 전환사채 450억원(2,097,902주, 18.7%)을 발행했다. 만기일은 오는 2026년 4월 6일이다. 전환가액이 2022년 10월 최저 전환가액으로 조정됐다. 이번 전환사채 추가 상장으로 잔여 전환 청구가 모두 완료됐으며, 30차례 이상 총 270억원(1,258,736주, 11.2%)이 주식으로 전환청구 됐다. 지난해 3월 책임경영을 강화하고 주주가치를 극대화하기 위해 휴메딕스가 전환사채
최봉선 기자24.01.10 08:50
명지병원, '간암 권위자' 국립암센터 박중원 교수 영입
명지병원은 '간암' 치료 권위자 국립암센터 박중원 교수를 영입했다고 9일 밝혔다. 박중원 교수는 8일부터 진료를 시작했다. 명지병원은 박중원 교수를 간·간암센터장 및 암통합치유센터장으로 임명하고, 간암을 비롯한 암종 전반의 전문적 치료와 체계적인 연구를 통해 암 치료 허브로 새 지평을 열어갈 계획이다. 박중원 교수는 "30년이 넘는 오랜 간 질환 치료 경험과 수많은 연구 노하우를 바탕으로, 명지병원 간·간암센터의 명성을 이어 치료 역량 강화와 연구 활성화를 이끌 것"이라며 "간암뿐만 아니라 모든 암종에 대해
이정수 기자24.01.09 10:26
“신세포암 보조요법, 치료 접근성 향상된다면 완치율 올라갈 것"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 신장암은 보통 중장년 남성암으로 분류된다. 남성 환자가 여성 대비 2배 이상 많은데다, 연령별로는 70대 이상(28.5%), 60대(26.6%), 50대(16.3%) 순으로 환자가 많기 때문이다. 근래에는 신장암 발병률 연령대가 젊은 환자군으로 이동하는 특성을 보이고 있다. 신장에서 발생하는 종양의 대부분은 신장 자체에서 발생하는 '원발성 종양'이다. 그 중에서 85~90%는 악성 종양인 신세포암이다. 일반적으로 신장암으로 불리는 질환의 대부분은 '신세포암'을 뜻한다. 신세포암은 자각 증상이 없어 약
최성훈 기자24.01.05 06:04
한국비엔씨로 새 주인 바뀐 지티지웰니스…살아날까?
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 회생 절차를 밟던 피부·미용기기 기업 지티지웰니스가 새 주인을 맞았다. 수원지방법원의 회생계획 인가결정에 따라 제3자 배정 유상증자 참여로 인한 최대주주 변경이다. 4일 관련업계에 따르면 한국비엔씨는 지티지웰니스 주식 1600만주(76.04%)를 취득, 최대주주로 올라섰다. 반면 기존 최대주주였던 그린피스조합 지분율은 27.03%(136만2580주)에서 6.48%로 낮아진다. 인가받은 회생계획에 따른 주식재병합 조치로 액면가 500원인 지티지웰니스 보통주 4주를 보통주 1주로 병합하는 4
최성훈 기자24.01.04 11:27
CG인바이츠, 연이은 자회사 주식 취득·매각…전열 재정비 나선다
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] CG인바이츠가 130억원 규모의 프로카젠 주식 취득 결정을 내린 것에 이어, 자회사 크리스탈생명과학 지분 100%를 휴온스에 매각하는 주식매매 계약을 체결했다. 그에 따라 진열 재정비에 나서는 모양새다. 지난 28일 CG인바이츠는 프로카젠 주식 152만810주를 약 131억원에 취득한다는 내용을 공시했다. 이는 CG인바이츠의 자기자본인 2300억원 규모의 5.61%에 해당하는 금액이다. 또한 이번 주식 취득을 통해 CG인바이츠의 프로카젠 지분율은 89.95%이 된다. GC인바이츠에 따르면 대금 방법은
정윤식 기자23.12.29 11:40
휴젤, 자사주 37만 주 소각 결정…주주가치 제고 행보 이어가
휴젤이 주주가치 제고를 위해 지난 22일 이사회를 개최, 자기주식 37만1563주를 소각하는 안건을 의결했다고 밝혔다. 이는 전체 발행 주식 1238만5455주의 약 3%에 해당하는 것으로, 소각 예정 금액은 평균 취득 단가 기준 545억8706만3456원이며, 소각 예정일은 오는 29일이다. 자사주를 소각하면 발행주식 총 수는 감소하지만 자본금의 감소는 없다.
김창원 기자23.12.28 08:43
다산제약, 부패방지경영시스템 ISO 37001 인증
다산제약(대표 류형선)이 26일 한국컴플라이언스인증원으로부터 부패방지경영시스템 ISO 37001 인증을 취득, 인증수여식을 진행했다. ISO 37001은 조직의 부패 방지를 위해 2016년 국제표준화기구(ISO)가 국제 사회와의 합의를 바탕으로 구축한 반부패경영시스템 표준을 말한다. 발생 가능한 부패 리스크를 사전에 식별하고 통제 및 관리하기 위한 전문성을 요하는 인증체계로써, 조직에서 반부패경영시스템을 수립, 실행, 유지 및 개선을 달성하기 위한 요구사항을 규정하고 있다. ISO 37001 인증은 부패방지 관련법(공정거래법, 청탁
김창원 기자23.12.26 12:08
[제약공시 책갈피] 12월 3주차 - GC녹십자, 종근당바이오 外
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2023년 12월 3주차(12.18~12.22)에는 GC녹십자가 끝내 미국 혈액제제 시장에 진입할 수 있게 됐다. 미국 FDA는 GC녹십자 면역글로불린 10% 혈액제제 '알리글로'를 품목허가했다. 2021년 2월 처음으로 허가를 신청한 이후 2년 10개월 만이다. 종근당바이오가 중국 주름개선제 보툴리눔톡신 시장 진출을 위한 'CKDB-501A' 중국 3상 승인을 신청했다. 국내에서는 3상이 진행되고 있는 상태다. 휴온스가 크리스탈생명과학 인수에 나선다. 175억원 담보를 설정하고 채무를 대신 갚으면서
이정수 기자23.12.23 06:04
씨젠, 안전보건경영 글로벌 인정…ISO45001 인증 획득
글로벌 분자진단 토탈솔루션 기업 씨젠이 ISO45001(안전보건경영시스템) 인증을 획득했다고 21일 밝혔다. 안전보건경영시스템(ISO45001)은 2018년 국제표준화 기구에서 제정한 인증규격 중 하나다. 조직 내 안전보건을 체계적으로 관리하기 위한 시스템을 구축하고 안전보건에 관한 요구사항을 충족한 기관에 인증이 부여된다. 안전보건에 대한 기업의 관심이 높아진 만큼, 국제 인증서를 요구하는 해외 거래처들이 늘고 있다. ISO45001은 국제 기준으로 엄격한 심사를 진행하기에 취득 시, 해당 요구사항을 준수하는 안전보건 경영시스템을
최성훈 기자23.12.21 11:50
메디파나 핫 클릭 기사
1
"인슐렛 독점 깨졌다"…이오플로우-메드트로닉, M&A 재개되나
2
92개 상장 제약·바이오, 1분기 매출 순항…영업익 대폭 하락
3
"의대정원 집행정지, 본선은 다음주…처음부터 설계"
4
HLB '리보세라닙', FDA 승인 불발…"빠르게 보완하겠다"
5
의료AI 1분기 실적 희비…뷰노는 웃고 제이엘케이는 울었다
6
복합제 뜨고 세립제 지고…조루·발기부전 치료제 기류 변화
7
대원제약, 호흡기 질환 수요 증가에 1Q 최대 실적 달성
8
의료계 대법원 재항고…"90% 승소, 10% 채울 비책 있다"
9
중대본, "이탈 전공의 조치…행정처분 및 추가수련" 경고
10
치협, 1차 수가협상 통해 '밴드+소프트밴드' 구조 제안
독자들이 남긴 뉴스 댓글
최근 6개월 간의 기사목록입니다.
로그인을 하시면 전체기사를 보실 수 있습니다.