젠큐릭스, 에이비온 지분 1.47% 취득…"동반진단 허가 노린다"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 분자진단 전문기업 젠큐릭스가 신약개발 기업인 에이비온 지분을 취득했다. 취득한 주식 수는 30만9933주로 에이비온 발행주식총수의 약 1.47%다. 젠큐릭스는 20일 현금 약 19억9999만원을 들여 에이비온 제3자 배정 유상증자에 참여, 지분을 취득했다고 공시했다. 젠큐릭스가 에이비온 주식 취득에 나선 배경엔 동반진단 및 임상서비스 사업 강화다. 증권가에 따르면 에이비온은 자사 파이프라인인 ABN401에 대한 내년 라이선스-아웃(기술수출) 가능성이 있다. ABN401은 비소세포폐암(NSCLC) 중
최성훈 기자23.12.21 11:46
알테오젠, 대전연구소 품질경영시스템 국제규격 ISO 9001 인증 취득
알테오젠은 대전 본사의 기업부설연구소가 품질경영시스템 국제규격인 ISO9001 인증을 취득했다고 21일 밝혔다. ISO9001은 제품 및 서비스의 실현 시스템이 규정된 요구사항을 만족하고 있음을 인증기관이 평가해 인정하는 제도다. 알테오젠은 바이오 의약품의 연구개발 및 연구소 내 소규모 생산 등에 관하여 국제 규격에 맞는 품질 경영 시스템을 도입해, 연구 성과 및 시료 등의 연구소 산출물에 대한 대외적인 신뢰성을 제고하기 위하여 해당 인증을 취득했다. 알테오젠 관계자는 "현재 파트너사의 임상 개발 진전 등을 통하여 알테오젠의 다양한
정윤식 기자23.12.21 08:48
툴젠, 'TGT-001' FDA 희귀의약품 지정 승인
툴젠은 지난 14일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 말초신경 관련 유전질병인 CMT1A에 대한 유전자 교정 치료제(TGT-001)의 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD) 신청을 승인받았다고 18일 밝혔다. 미국 FDA의 희귀의약품 지정은 환자 수 20만명 이하의 희귀난치성 질환 치료제의 개발 및 신속 허가를 지원하는 제도로, 지정되면 임상비용에 대한 세액 공제, 신약 허가 심사비용 면제, 허가 취득 후 7년간의 시장 독점권 등의 혜택이 주어진다. 샤르코-마리-투스병(CMT)은 유전성 말초신경질환으로
정윤식 기자23.12.18 08:49
레모넥스, '디그레더볼' 산자부 신기술 NET 인증 취득
레모넥스는 자사의 차세대 약물전달 플랫폼 '디그레더볼'이 산업통상자원부 국가기술표준원으로부터 국가 신기술(NET) 인증을 취득했다고 14일 밝혔다. 산업통상자원부 국가기술표준원에서 주최하는 신기술 인증(NET, New Excellent Technology) 제도는 국내 기업 및 연구기관 등에서 개발한 신기술을 조기에 발굴해 우수성을 인증해주는 제도이다. 신기술의 우수성을 인증해 줌으로써 신기술의 상용화와 기술거래를 촉진하고, 신뢰성 제고를 통해 초기시장 진출기반을 조성해 주는 것을 목적으로 한다. 해당 인증은 3차에 걸친 엄격한 심
정윤식 기자23.12.14 08:50
'호월 송암 차세대 학술상' 시상식 개최…미래 약학연구 혁신 연구자 포상
재단법인 호월송암재단(이사장 오정자)은 지난 7일 서울대학교 신약개발센터 신풍홀에서 2023년 호월 송암 차세대 학술상 시상식을 개최했다고 밝혔다. 호월 송암 차세대 학술상은 국산 신약개발의 외길을 걸어온 신풍제약 창업자인 송암 故 장용택 회장과 선친인 호월 故 장창보 회장의 '신약개발과 의약보국'이라는 숭고한 뜻을 기리고자 미래의 약학연구 분야를 혁신적으로 선도할 수 있는 차세대 우수연구자들을 발굴하고 연구의욕을 고취하고자 제정한 학술상이다. 수상자는 서울대학교 약학대학 대학원생과 박사학위 취득 후 3년 이내의 차세대 약학자를 대
김창원 기자23.12.12 15:51
일동제약, '소비자 중심 경영'(CCM) 인증 취득
일동제약(대표 윤웅섭)이 한국소비자원이 주관하고 공정거래위원회가 인증하는 '소비자 중심 경영(CCM, Consumer Centered Management)' 인증을 취득했다고 11일 밝혔다. 소비자 중심 경영이란, 기업이 영위하는 사업 및 활동들을 소비자의 관점에서 소비자를 중심으로 구성하고, 관련된 경영 활동에 있어 지속적인 개선을 추구하는지를 평가해 인증하는 제도이다. 특히, 소비자 권익에 대한 인식 수준을 높여 기업의 경쟁력 강화하고, 바람직한 문화 확립을 통해 소비자와 기업 간의 상생과 더불어 사회적 비용 절감 등을 이끌어내
최봉선 기자23.12.11 11:23
올릭스, 마일스톤 수령·236억원 전환사채 발행…RNAi 치료제 개발 박차
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 올릭스가 중국 한소 제약에 수출한 'GalNAc-asiRNA 기술'의 마일스톤 수령과 더불어 236억원 규모의 전환사채 발행을 결정했다. 또한 올릭스는 해당 금액을 RNAi 기술 기반 치료제 개발 등을 위한 연구개발비에 사용할 것이라 덧붙였다. 7일 올릭스는 중국 '한소 제약(Jiangsu Hansoh Pharmaceuticals Group Co., Ltd.)'에 기술 이전 한 GalNAc-asiRNA 기술을 이용한 치료제의 단계별 마일스톤 달성에 따른 기술료를 수령할 예정이라고 공시했다. 이는 앞선
정윤식 기자23.12.08 06:07
박호영, 한국의약품유통협회장 선거 '출사표'‥유통 플랫폼 조성에 앞장
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "유통업계 회원사들의 아픔을 외면하지 않고 보듬어 줄 수 있는 따뜻한 회장이 되겠습니다." 박호영 서울시의약품유통협회 회장(한국위너스약품 대표)이 최근 기자들과 만난 자리에서 제37대 한국의약품유통협회 회장 선거에 출사표를 던졌다. '통합'의 가치를 강조한 박 회장은 의약품유통협회의 위상을 다시 세우고, 회원사를 위하는 협회의 역할에 최선을 다하겠다는 다짐을 밝혔다. 지난 1979년 현대약품 영업사원으로 입사해 20년 가까이 제약사에 몸담았던 그는 1997년 위너스약품을 창업하며 의약품 유통업계에 입
조해진 기자23.12.07 06:05
경희대 한의대학장에 고성규 교수 취임
경희대 신임 한의대학장에 고성규 경희대 한의대 한의예과 교수가 지난 5일 취임했다. 고 교수는 경희대 대학원 한의학 박사와 서울대 대학원 의학 박사를 취득, 경희대학교 한의과대학 교수와 경희의료원 의과학연구원 동서의학연구소장을 맡고 있다. 또 그는 종양생물학, 분자역학 및 중개연구 분야에서 연구업적을 쌓은 공로를 인정받아 2023년 한국과학기술한림원 정회원으로 선출되기도 했다.
메디파나 기자23.12.06 10:18
에스엘에스바이오, 글로벌 빅파마와 mRNA 백신 계약 체결
에스엘에스바이오가 최근 다국적 제약사 국내법인과 mRNA 백신의 품질검사∙관리 시험에 대한 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 에스엘에스바이오는 계약 상대 회사로부터 해당 백신에 대한 기술이전을 마친 뒤 내년 상반기부터 품질검사∙관리를 시작할 계획이다. 한 의약품 전문 조사 기관에 따르면, 세계 의약품 시장 매출에서 바이오 시밀러를 비롯한 항체 의약품과 백신 의약품의 비중이 획기적으로 증대될 것으로 전망된다. 에스엘에스바이오는 이러한 세계 의약품 시장의 변화에 맞춰 2022년 이후 세포시험실(GMP 기준), ddPCR, CE-SDS,
정윤식 기자23.12.04 09:28
[제약공시 책갈피] 11월 5주차 - 삼성바이오로직스·SK바사 外
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2023년 11월 5주차(11.27~12.1)에는 삼성바이오로직스가 아시아 소재 제약사와 7500억원이 넘는 CMO 계약을 추가했다. SK바이오사이언스가 815억원을 투입해 안동공장에 폐렴구균 백신 상업생산 증축을 추진한다. 공사완료 예상시점은 2028년 2월이다. 셀트리온이 충남에 3000억원 규모 바이오의약품 공장 신설을 추진한다는 소식이 전해졌다. 대웅제약이 러시아·CIS 지역에 '이나보글리플로진' 10년 수출 공급계약을 체결했다. 이 기간 예상되는 수출 규모는 총 770억원이다.
이정수 기자23.12.02 06:02
시오노기 항생제 '페트로자' 日 승인 취득
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 시오노기제약의 사이드로포어 세팔로스포린 항생제 '페트로자'(Fetroja, cefiderocol)가 일본에서 승인됐다. 페트로자는 후생노동성이 올해 시범도입한 '항생제 확보지원사업'의 대상으로 선정된 최초의 약물. 신규 작용기전이면서 일본의 유일한 세팔로스포린계 항생제인 점에서 신속 승인됐다. 항생제 확보지원사업은 후생노동성이 기존 항생제가 효과를 보이지 않는 약제내성(AMR) 대책의 일환으로 새롭게 시범도입한 것으로, 항생제를 판매하는 제약회사의 수익을 일정금액 보증하는 제도이다. 기업이 국가의
이정희 기자23.12.01 10:06
펜믹스, 컴플렉스 제네릭 미국 공급계약 체결
펜믹스(대표 박동규)가 아보메드와 자체 개발 중인 주사제를 미국 및 캐나다 시장 독점 공급 계약을 체결했다. 이번 계약은 주사제 2개 품목을 아보메드를 통해 미국에 공급하는 것으로, 연간 평균 200억 원, 10년간 2,400억 원에 달하는 규모의 대형 계약이다. 2026년도에 Sugammadex, Ferric carboxymaltose 두 제품을 동시 발매 예정이며, 펜믹스의 선진시장 진출은 유럽에 이어 미국에서도 실현될 전망이다. 지난해 EU GMP 취득 후 유럽시장에 첫 발매를 앞둔 펜믹스는 이미 세계시장에서 토종 CDMO 제
김창원 기자23.11.30 15:49
한국에도 미국처럼 전문간호사 제도가 있지만…문제는 '법'
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 미국은 전문간호사제도를 통해 의료 접근성 개선과 의료비 절감 효과를 얻고 있지만, 국내에선 모호한 업무범위와 행위수가 부재 등으로 제도가 활성화되지 못하고 있다는 지적이 나온다. 28일 국회의원회관 제2소회의실에서 개최된 대한간호협회 창립 100주년 기념 한미 학술대회에서는 미국과 한국 간 전문간호사제도 현황이 비교됐다. 발표에 나선 조이스 J. 피츠패트릭(Joyce J. Fitzpatrick) 케이스 웨스턴 리저브대학 교수는 "미국 전문간호사제도는 의사와 차이 없는 1차 의료서비스 제공을 통해 환자
이정수 기자23.11.29 12:00
한국파마, 시설투자·오픈이노베이션 박차…성장 원동력 확보 나선다
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 한국파마가 공동 연구·파트너십 협약 등 오픈이노베이션 행보에 이어, 생산 설비 및 시설 투자를 위한 230억원 규모의 사채 발행에 나섰다. 지난 24일 한국파마는 시설자금 230억원을 조달하기 위한, 23억원 규모의 4회차 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채 발행을 결정했다고 공시했다. 사채의 표면과 만기 이자율은 각각 0%이며, 사채 만기일은 오는 2028년 11월 2일이다. 한국파마에 따르면 당사는 금번 전환사채 발행으로 조달한 금액을 향남공장 신규매입공장 생산설비에 투자할 계획이
정윤식 기자23.11.27 11:57
유한양행, 바이오 벤처 협업으로 파이프라인 성장…"다각도 투자 방식 필요"
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 이영미 유한양행 부사장은 지난 11년간 자사가 바이오 벤처와의 협업을 통해 성장할 수 있었다고 말했다. 이어 바이오 벤처 불황 극복을 위해 다각도의 투자 방식이 필요하다고 강조했다. 24일 소피텔 앰베서더 서울 호텔에서 'K-바이오 투자 컨퍼런스'가 개최됐다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원(KHIDI)가 공동으로 개최하는 이번 행사에서는 K-바이오 백신 펀드 관계자와 업계 인사들의 강연 및 교류가 진행됐다. 이날 행사의 세션2 '제약·바이오 투자 활성화 전략'에서 이영미 유한양행 부사장이
정윤식 기자23.11.25 06:09
[제약공시 책갈피] 11월 4주차 - 부광약품·셀트리온 外
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2023년 11월 4주차(11.20~11.24)에는 부광약품이 성인 조현병 신약 '라투다' 국내 허가를 승인받는 데 성공했다. 허가 승인을 신청한 지 1년 1개월 만이다. 이미 미국과 유럽에서 사용되고 있는 만큼, 부광약품은 국내에서 블록버스터 제품으로 성장할 것이라는 기대감을 갖고 있다. 셀트리온이 미국, 한국에 이어 유럽에도 황반변성 치료제 바이오시밀러 'CT-P42' 허가를 신청했다. 발빠른 행보가 이어지고 있지만, 미국에선 허가 신청 후 5개월이 지난 현재까지 허가 승인 소식이 나오지 않고 있
이정수 기자23.11.25 06:01
한국콜마홀딩스, 주주가치 제고 위해 200억 원 규모 자사주 매입 결정
한국콜마홀딩스가 200억 원 규모의 자사주 매입을 결정했다. 기업가치를 제고하고 주주이익을 극대화하겠다는 의지에 따른 결정이다. 한국콜마홀딩스는 22일 이사회를 열고 자기주식취득 신탁계약을 체결할 예정이라고 밝혔다. 취득규모는 시가총액의 약 8%에 해당하는 200억 원 상당이며, 계약기간은 12월 7일부터 6개월간이다. 계약체결기관은 신한투자증권이다. 이번 자사주 매입은 지난 7월 수립한 '주주가치를 제고하기 위한 3개년(2023~2025년) 주주환원 정책'의 일환으로 결정됐다. 한국콜마홀딩스는 주주가치를 증대하는 방안으로 3년간
김창원 기자23.11.22 15:15
경북대병원 권영오 교수, 대한간학회장 선출
경북대병원 소화기내과 권영오 교수가 지난 18일 서울 워커힐호텔에서 열린 대한간학회 제29차 추계학술대회 및 정기총회에서 대한간학회 16대 회장으로 선출됐다. 임기는 내달부터 내년 11월까지 1년간이다. 한국간연구회로 창립한 대한간학회는 내과를 비롯해 외과, 영상의학과, 병리과, 소아청소년과 등 분야별 전문가 2000여 명 회원으로 구성된 다학제학회다. 대한간학회는 매년 국제학술대회 '간 주간(The Liver Week)'을 개최하고 있다. 공식 학술지 '임상분자간학(Clinical and Molecular Hepatology, C
조후현 기자23.11.21 14:58
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