GC녹십자의료재단, 대한임상화학회 2024년 춘계학술대회 참가
GC녹십자의료재단은 지난 11일부터 12일까지 서울 강남구 소재 과학기술컨벤션센터에서 개최된 '대한임상화학회 2024년 춘계학술대회'에 참가했다고 15일 밝혔다. 이번 학술대회는 검사법 평가 워크숍과 대용량자료 분석 쉽게 시작하기 워크숍을 비롯해 현장검사의 품질관리와 운용, 체외진단의료기기의 임상적 성능시험, 신질환 검사와 갑상샘 호르몬 검사의 표준화 등 임상화학 분야에 대한 전문성과 역량 강화를 위한 심포지엄으로 다채롭게 마련됐다. GC녹십자의료재단은 학회 기간 동안 전시부스 운영을 통해 국제적 수준의 우수한 검체 검사 서비스를
정윤식 기자24.04.15 16:00
P&K피부임상연구센타 '라만분광법' 기반 화장품 흡수도 평가 기술 선도
피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광, 이하 P&K)는 국내 최초로 라만분광기를 자체 제작, 결과를 3D 이미지 맵핑(Image Mapping)으로 시각화해 화장품 성분의 피부 흡수 경로와 분포를 정확하게 평가하는 기술로 업계를 선도하고 있다고 밝혔다. P&K가 화장품 분석에 최초 적용해 6년간 독자적으로 보유해 온 이 기술은 단순 파장 분석을 넘어 이미지를 통해 직관적으로 확인, 화장품 흡수도 평가의 새로운 기준을 제시한 것이다. 최근 신규 라만분광기 도입으로 타깃 물질의 피부 흡수 위치 파악
김창원 기자24.04.15 12:51
현대바이오, 뎅기열 치료제 글로벌 바스켓 임상시험 실시
현대바이오는 "4가지 유형의 뎅기바이러스 감염증 모두에 효과 있는 항바이러스제의 조기투약만이 뎅기열 치료의 근원적 해결책"이라며 "뎅기열 치료제 긴급사용승인을 목표로 미국과 동남아 등에서 글로벌 바스켓 임상을 실시할 예정"이라고 15일 발표했다. 현대바이오는 자사의 '인체에 무해한 무기물과 고분자를 이용한 약물전달 기술'로 니클로사마이드의 60년 동안의 난제를 극복했다. 현대바이오는 니클로사마이드를 주성분으로 한 코로나19 치료제(제프티)의 임상시험을 통해 니클로사마이드의 난제를 극복하고 안전한 약물임을 확인함과 동시에 코로나19
정윤식 기자24.04.15 10:31
노벨파마, 국제 뮤코다당증학회서 희귀질환 치료제 비임상 결과 발표
노벨파마가 '제17회 국제 뮤코다당증학회(17th International Symposium on MPS and Related Diseases)'에서 GC녹십자와 공동연구 개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS IIIA) 치료제의 비임상 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. 국제 뮤코다당증학회는 유럽 뮤코다당증 환우회에서 3년마다 개최하는 국제 심포지엄이다. 희귀질환 분야 의료진과 전문가들이 모여 희귀질환에 대한 최신 동향, 새로운 치료법, 임상 진행현황 등을 공유한다. 환자와 가족들을 위한 다양한 프로그램, 네트워킹 자리도 마련되어 있
정윤식 기자24.04.12 15:42
젬백스, 알츠하이머병 치료제 글로벌 임상2상 환자모집 완료
젬백스앤카엘이 알츠하이머병 치료제 GV1001의 글로벌 임상2상의 환자 모집을 완료했다. 임상시험은 미국에서 83명, 유럽에서 116명으로 총 199명의 환자 등록을 완료했으며, 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하 주사해 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가한다. 1차 유효성 지표는 알츠하이머병 평가척도(ADAS-cog)이다. 젬백스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획서(IND)를 승인받아 스페인, 네덜란드, 폴란드 등 유럽 7개국으로 임
김창원 기자24.04.12 08:47
신라젠 'BAL0891' 국내 임상1상 용량 확장 추가
신라젠(대표 김재경)이 식품의약품안전처에 항암 후보물질 'BAL0891'의 임상1상 IND 변경 승인을 신청했다. 변경 신청 사유는 지난 2월 미국 임상 변경 신청과 동일한 하위 연구에 대한 추가다. 신라젠은 지난 2월 1일 미국 식품의약국(FDA)에 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC) 환자를 대상으로 하는 용량 확장 임상시험을 추가하고 목표 시험 대상자 역시 96명을 추가해 총 216명의 환자를 모집하는 것으로 변경 신청을 공시한 바 있다. 확대 변경 계획에 따르면 진행성 고형암 환자를 대상으로 BAL0891 단독 및 카보플라
김창원 기자24.04.12 08:44
AACR 2024 빛낸 국내 제약·바이오…비임상 연구로 신약개발 시동
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국내 제약·바이오 업계가 미국 암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에서 신약개발 기대감을 높였다. 특히 최근에 진행한 신약후보물질 비임상 결과를 공개하며, 항암제 개발 가능성을 엿봤다. 일례로 GC녹십자 계열사 지씨셀은 키메라 항원 수용체(CAR)를 동종 제대혈 유래 NK세포에 장착한 신규 모달리티 'GL205/GCC2005'가 악성 T세포 림프 종양에서 CD5를 효과적으로 타깃하는 살상 능력을 보여줬다고 강조했다. 비임상 연구에서 90% 이상 CAR 발현이 나타났으며, CD5+ 종
문근영 기자24.04.12 06:05
애스톤사이언스, 'AACR 2024'에서 AST-021p 임상 1상 결과 발표
암 치료백신 개발 기업 애스톤사이언스가 미국 샌디에이고에서 개최된 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에서 암 치료백신 AST-021p의 임상 1상(CornerStone-002) 결과를 포함한 총 6건의 연구결과를 공개했다고 11일 밝혔다. 먼저 전년도 AACR서 발표한 AST-021p 전임상 결과에 이어 올해는 사람에게 처음 투여하는(First-in-human, FIH) 임상 1상 결과를 공개했다. AST-021p는 재발성 또는 진행성 고형암을 적응증으로 하는 암 치료백신으로, 열충격단백질 90(HSP90)을 표적으로 삼
조해진 기자24.04.11 17:53
온코닉테라퓨틱스, 'AACR'서 네수파립 비임상 연구결과 발표
온코닉테라퓨틱스는 지난 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에서 차세대 이중저해 표적항암제 신약 후보물질인 네수파립(Nesuparib, JPI-547/OCN-201)의 자궁내막암에 대한 비임상 효능 시험 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 자궁내막암은 선진국에서 흔히 발견되는 부인암으로, 다른 암 종에 비해 치료 옵션이 상대적으로 적어 진행성이나 재발성 자궁내막암 환자에게 새로운 치료법의 필요성이 대두되고 있다. 기존 PARP 억제제는 BRCA 유전자 변이를 가진 암 치료에는 유효
정윤식 기자24.04.11 10:06
로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 FDA 임상 3상 IND 승인
로피바이오가 아일리아 바이오시밀러 미국 FDA 임상 3상 IND 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 로피바이오는 아일리아 바이오시밀러에 대해 한국(23년 12월), 유럽(24년 1월), 미국(24년 2월)에 임상 3상 IND를 제출한 후, 사전 회의를 진행하는 등 규제기관의 질의사항에 착실히 대응해 왔다. 특히 이중 가장 늦게 신청한 미국 FDA의 임상 3상이 먼저 승인된 것은 지난 1월 'BPD TYPE 2(Pre-IND)' 미팅을 통해 임상 3상 계획에 대한 이슈를 사전 해소한 결과로 해석된다. 금번 미국 3상 IND 승인에 이어
정윤식 기자24.04.11 09:28
HK이노엔, AACR서 'IN-119873' 비임상 효력 결과 공개
HK이노엔(HK Inno.N)이 지난 8일(현지시각) 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 2024에서 차세대 알로스테릭 EGFR-티로신 키나아제 저해제(이하 EGFR-TKI) 후보물질의 비임상 연구결과 포스터를 발표했다. HK이노엔이 발표한 효력 결과에 따르면 'IN-119873'은 L858R 변이를 포함한 주요 약물 저항성 EGFR 내성변이(T790M 및 C797S 이중변이 또는 삼중변이)에서 우수한 효력을 보였으며, 뇌전이 모델에서 역시 뛰어난 효력을 나타냈다. 또
김창원 기자24.04.11 09:04
프레스티지바이오파마, AACR서 췌장암 항체신약 임상 성과 발표
프레스티지바이오파마는 8일(현지 시각) '2024 미국암연구학회(AACR 2024)'에서 췌장암 항체신약 PBP1510의 1/2a상 임상 관련 내용을 포함한 2건의 포스터 발표를 진행했다고 밝혔다. 현지 시각으로 오는 10일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '2024 미국암연구학회(AACR 2024)'는 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회 중 하나로 항암제 개발 관련 연구 결과와 최신 동향을 논의하는 행사다. 프레스티지바이오파마는 첫 번째 발표에서 현재 미국, 유럽 등 5개 국가에서 진행 중인
정윤식 기자24.04.09 14:12
라이프시맨틱스, 심혈관 위험 평가 AI 임상시험 계획 승인
라이프시맨틱스(대표 송승재)는 식품의약품안전처로부터 '심혈관 위험(고혈압 합병증) 평가 AI' 소프트웨어 확증 임상시험 계획을 승인받았다고 9일 밝혔다. 이번 임상시험은 성인 고혈압 환자의 혈압 측정 데이터를 활용하는 후향적 분석 연구 방식으로 진행된다. 라이프시맨틱스는 혈압 세부 데이터를 분석해 동맥경화성 심혈관질환(Arteriosclerotic Cardiovascular Disease, ASCVD) 중 심장 및 뇌혈관 질환의 발병 위험을 판단하고, 임상시험용 의료기기 소프트웨어로서의 유효성 평가와 우월성을 검증하게 된다. 시험은
최성훈 기자24.04.09 09:04
'퓨어스템-오에이 키트주' 임상1상 저용량군 '긍정적 영상평가'
강스템바이오텍(대표 나종천)이 진행 중인 골관절염 치료제 '퓨어스템-오에이 키트주' 임상1상 저용량군의 MRI 기반 영상의학평가 결과를 확보했다. 이번 결과는 FDA와 많은 경험을 가진 영상의학 전문평가업체인 미국 RadMD에서 독립적 평가로 수행했다. 이번 MRI 기반 영상의학평가는 국소부위의 연골 복구 조직 상태를 측정하는 MOCART 2.0(Magnetic Resonance Observation of Cartilage Repair Tissue)와 골관절염 전반을 평가하는 WORMS(Whole-Organ Magnetic Reso
김창원 기자24.04.09 08:44
DX&VX, 차세대 경구용 비만 치료제 전임상 후보물질 합성 진행
디엑스앤브이엑스가 경구용 비만 치료 신약 개발에 집중하는 모습이다. 디엑스앤브이엑스는 차세대 경구용 GLP-1 비만 치료제 개발을 위한 연구를 진행하고 있으며, 기존 개발사들과 비교해 구조적 독창성을 가지는 전임상 시험용 후보 물질의 합성을 진행 중이라고 밝혔다. GLP-1 수용체 작용제 시장은 주사용 GLP-1 비만치료제가 강력한 체중 감량 효과로 큰 인기를 얻고 있는 반면, 주사제 방식의 단점으로 거론되는 통증, 메스꺼움, 설사 등의 부작용이 높은 상황이다. 디엑스앤브이엑스가 개발 중인 경구용 제제는 편리한 복용 방식과 낮은 부
김창원 기자24.04.08 14:52
메지온, 유데나필 임상 진행 '청신호'…韓·美 임상 승인받아
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 메지온이 '유데나필(Udenafil)' 국내외 임상에서 속도를 낼 전망이다. 유데나필은 심장질환 중 심실이 하나인 단심실심장병 환자가 폰탄 수술을 받은 후에 사용하는 치료제다. 8일 식품의약품안전처는 메지온 유데나필정 임상 3상 시험을 승인했다. 이 회사가 임상 시험계획서를 식약처에 제출한 지 약 7개월만이다. 임상시험 제목은 폰탄 유데나필 운동 종단을 평가하는 시험 (FUEL-2 시험)이다. 이 회사 공시에 따르면, 이번 임상 목적은 PDE5 저해제 '유데나필' 임상적 유용·안전성을 위
문근영 기자24.04.08 12:07
피노바이오, 美 AACR서 신규 약물 및 링커 전임상 결과 발표
피노바이오가 ‘PBX-7 시리즈’와 ‘순차절단 링커’의 조합을 통한 ‘효력’과 ‘안전성’을 강조하며 글로벌 무대에서 경쟁력을 높이고 있다. ADC 플랫폼 전문 바이오텍 피노바이오는 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2024 미국암학회(AACR 2024)’에서 ADC 플랫폼 전임상 결과를 공개했다고 8일(현지 시간) 밝혔다. 세계 3대 암학회 중 하나인 AACR은 항암제 개발 관련 연구 결과와 최신 트렌드에 대한 논의의 장을 마련하는
문근영 기자24.04.08 09:09
바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 임상1상 코호트3 환자 등록 시작
바이젠셀이 급성골수성백혈병 치료제 'VT-Tri(1)-A'의 코호트(cohort)2를 성공적으로 종료하고 임상1상의 최종단계인 코호트3를 시작한다고 8일 밝혔다. VT-Tri(1)-A는 바이젠셀의 다중 공통항원을 표적하는 급성 골수성 백혈병 (Acute Myeloid Luekemia, AML) 치료제다. 지난 해 9월 코호트2 환자 등록을 시작해, 최근 코호트2를 종료했다. 코호트2에서도 코호트1과 같이 투여 대상 환자 전원에게서 치료제와 관련된 중대한 이상 반응이나 용량제한독성(Dose Limiting Toxicity, DLT)이
정윤식 기자24.04.08 09:08
네이처셀, '조인트스템' FDA 임상시험 실시기관 추가 IND
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 네이처셀이 중증 퇴행성관절염 줄기세포치료제 '조인트스템'에 대한 미국식품의약국(FDA) 임상시험 실시기관 추가를 위해 대한민국 내 임상시험계획 승인신청(IND)을 진행한다고 5일 정정 공시했다. 앞서 네이처셀은 지난 2020년 3월 18일 FDA에 조인트스템 2b/3a상 IND를 신청하고, 한 달 만인 같은해 4월 19일에 승인을 받은 바 있다. '조인트스템'은 자신의 지방 조직으로부터 성체줄기세포를 채취, 분리해 활성화 후 증식 배양해 사용하는 자가세포치료제로, 별도의 면역거부 반응이 일어나지 않는
조해진 기자24.04.05 12:22
동아ST, AACR 2024서 'DA-4511' 전임상 결과 발표
동아에스티는 오는 5일부터 10일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최되는 '미국암연구학회(AACR 2024)'에서 SHP1 알로스테릭(allosteric) 억제제 및 면역항암제 'DA-4511'의 전임상 결과를 포스터 발표한다고 5일 밝혔다. AACR은 미국 임상종양학회(ASCO), 유럽 종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 손꼽힌다. 전 세계 암 연구 분야 전문가 및 업계 관계자들이 모여 항암 치료 및 신약 관련 다양한 논의를 진행하는 학회다. 동아에스티는 이번 학회에서 '전임상에서 First-in-Class SHP
정윤식 기자24.04.05 08:57
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