보령-힐세리온 '휴대용 초음파' 코프로모션 나선다
보령이 힐세리온과 휴대용 초음파 '소논 500L(SONON 500L)'에 대한 코프로모션 계약을 체결했다. 보령은 소논 500L을 오는 4월부터 전국 신장내과 진료현장을 대상으로 본격 공급할 예정이다. 소논 500L은 힐세리온에서 개발한 임상진단용 무선 초음파 기기로, 이동이 불편한 기존 대형 유선 초음파 기기와 대비해 편리하고, 합리적인 가격으로 경제성을 갖췄다. 의료데이터를 스마트폰, 태블릿PC 등 모바일 기기로 확인할 수 있어 빠르고 정확한 진단이 가능하다. 이번 계약은 투석 환자의 치료여건 개선을 위해 이뤄졌다. 투석환자는
김창원 기자24.03.21 10:18
코렌텍, 러시아에 1500만 달러 인공 관절 공급
인공관절 전문기업 코렌텍은 러시아 의료기기 업체 랩메드익스퍼트(labmedexpert)와 5년간 1500만 달러(약 203억원) 규모의 제품 공급에 협의했다고 21일 밝혔다. 협의에 따르면 2024년 1분기부터 5년간 별도의 확정된 제품 발주에 따라 계약단가로 납품할 수 있으며 금액은 달라질 수 있다. 코렌텍은 2028년까지 5년 간 러시아 의료기기 업체 랩메드익스퍼트에 인공관절 제품을 공급할 예정이다. 공급할 제품은 코렌텍의 인공고관절 제품 '벤콕스(BENCOX Hip System)', 인공슬관절 제품 '로스파(Lospa TKR
최성훈 기자24.03.21 09:03
[한국젬스] 의료기기 회수에 관한 공표
의료기기 회수에 관한 공표 (위해성 정도 2) 의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다. 1. 품목명: 단기사용환기용기관용튜브 / 단기사용기관·기관지용튜브·카테터 2. 제품명: Portex Blue Line Siliconised PVC Tracheotomy Tube 3. 모델명: 100/506/045, 100/506/050, 100/536/040, 100/536/045, 100/536/050 4. 허가, 인증, 신고번호: 수신 06-315호 / 수신 06-316호 5. 분류번호(등
메디파나 기자24.03.20 13:13
안국약품, 학술대회서 '솔티드 뉴로게이트 스마트인솔' 소개
안국약품이 지난 16일 2024년 대한근감소증학회 제16차 학술대회에서 '솔티드 뉴로게이트 스마트인솔'의 보행 분석과 SPPB(간편 신체기능검사) 분석 능력을 소개했다. 이에 학회에 참석한 정형외과 전문의들로부터 호평을 받았다고 밝혔다. 솔티드 뉴로게이트 스마트인솔은 대한근감소증학회에서 주목받는 혁신적인 의료기기로, 보행능력 감퇴와 치료에 따른 기능 회복을 객관적으로 분석하는 데 사용된다. 이 장치는 보행주기, 지면 접촉시간, 압력 중심이동 패턴, 분당 걸음 수 등을 포함한 보행 관련 종합정보를 수치화해 의료진에게 제공함으로써, 환
김창원 기자24.03.20 09:32
키메스(KIMES) 2024 성료…2조4천억 원 규모 경제성과
제39회 국제의료기기·병원설비전시회 '키메스 2024(KIMES 2024)'가 4일간 대장정의 막을 내렸다. 한국이앤엑스(대표 김정조)와 한국의료기기협동조합(이사장 이재화), 한국의료기기산업협회(회장 김영민)이 공동 주최한 이번 전시회는 지난 14일부터 17일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열렸다. 이번 전시회는 참가기업 규모와 참관객 수치, 수출 상담액 등 많은 부문에서 유의미한 성과를 보여줬다. 국내 기업의 해외 진출 교두보의 역할을 한 것은 물론, 의료기기와 IT 테크놀러지 융합 트렌드 및 의료기 AI의 현재와 나아갈
최성훈 기자24.03.20 09:29
코로나 백신 '코스타이베' 변이형 3상 임상 성공
메이지세이카파마 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 지난해 11월 승인을 취득한 일본 메이지세이카파마의 코로나19 백신 '코스타이베'(Kostaive)가 변이형에 대한 3상 임상시험에 성공했다. 메이지세이카파마는 19일 코스타이베가 오리지널주와 오미크론주 BA.4-5에 대응한 2가 백신의 3상 임상시험에서 주요 평가항목을 달성했다고 발표했다. 이로써 변이주에서도 유효성과 안전성이 확인됨에 따라 올 가을겨울 접종 시 실용화에 가까워질 수 있게 됐다. 메이지세이카파마는 향후 후생노동성과 PMDA(의약품의료기기종합기구)와의 협의를 통해 필
이정희 기자24.03.20 08:55
스카이랩스, 오므론헬스케어와 '카트 비피' 글로벌 유통 체결
스카이랩스(대표 이병환)가 오므론헬스케어와 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 양사는 본 협약을 통해 스카이랩스의 기술력과 오므론의 글로벌 인프라를 바탕으로 스카이랩스의 카트 비피에 대한 글로벌 유통 및 사업개발을 논의할 예정이다. 카트 비피는 반지형 연속혈압측정 의료기기로, 환자의 착용만으로 24시간 혈압 변동성을 모니터링할 수 있는 제품이다. 작년 해당 기능으로 국내 식품의약품안전처 허가를 획득했고, 최근 전세계 최초로 24시간 연속혈압측정기(ABPM), 침습형 동맥혈압측정법, 표준 청진법 비교에서 정확도를 검증하여 각각 KC
최성훈 기자24.03.20 08:51
의료기기 신뢰도 높아질까…글로벌 기업 제품 제조현장도 예외 無
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 의료기기 안전관리가 강화될 전망이다. 필립스가 안전성 문제로 인해 미국에서 수면 무호흡증 관련 제품을 판매할 수 없게 된 가운데, 식품의약품안전처는 의료기기 해외제조소 현지실사 내실화 등 노력을 기울일 예정이다. 이남희 식약처 의료기기안전국장은 19일 식약처 전문지 기자단과 만난 자리에서 "수입 제품에서 위해정보가 발생하는 경우에는 해외제조소 관리까지 포함해 업체에 대한 관리를 진행하고 있다"고 강조했다. 리콜 이력, 수입 실적, 부작용 이상 사례 보고, 법률 위반 등 기준으로 의료기기 해외제조소를
문근영 기자24.03.20 06:02
의료기기산업협회, 대만 TBMCA와 의료기기 교류 협약
한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 '대만생명공학의료보조장치협회(TBMCA, 회장 포모사 루)'와 지난 18일 협회 대회의실에서 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 업무협약 체결은 한국-대만 간 의료기기 시장 정보 교류 및 상호 무역을 강화하고 양 단체의 회원사 지원을 위한 협력사업을 추진하기 위해 마련됐다. 이날 행사에는 김영민 한국의료기기산업협회장, 김명정 상근부회장, 킷 탕 부회장(협회 국제교류위원장 및 한국로슈진단 대표), 이진휴 부회장(동방의료기 대표), 나흥복 전무 등이 참석했으며, TBMCA는 포모사 루(For
최성훈 기자24.03.19 18:13
휴온스메디텍, KIMES 2024서 종합 의료기기 포트폴리오 주목
휴온스메디텍이 KIMES 2024에서 국산 의료기기 전문 기업의 저력을 보였다. 휴온스메디텍(대표 천청운)은 서울 코엑스에서 개최된 국내 최대 규모의 국제의료기기·병원설비전시회 'KIMES(키메스) 2024'에 참가했다고 19일 밝혔다. 휴온스메디텍은 체외충격파와 약물주입을 통한 치료 영역과 에스테틱, 소독·멸균까지 종합 의료기기 포트폴리오를 선보였다. 치료 영역에서는 테니스 엘보 등 관절, 인대 재생 및 염증 제거에 도움이 되는 체외충격파 치료기 'MT-3000'과 국내 최초 초음파를 탑재한 요로 결석 치
김창원 기자24.03.19 12:04
대봉엘에스, 일본 PMDA SCMC 원료의약품 제조품질기준 적합 판정
대봉엘에스(대표 박진오)는 일본 PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, 일본 의약품 및 의료기기관리청)로부터 호흡기 질환 중 진해거담제 주성분인 SCMC(S-carboxy Methyl Cysteine)에 대해 원료의약품 제조품질기준 적합 판정을 받았다고 밝혔다. 후생성 산하의 일본 의약품 및 의료기기 규제 기관 PMDA 실사단은 지난해 9월 인천 공장을 방문해 수일간의 엄격한 현장 실사, GMP 서류 리뷰, 원료의약품 제조 및 품질 관리 등을 종합적으로 평가했다. 이번 원료의약품 공장
김창원 기자24.03.19 09:52
DK메디칼솔루션, KIMES 2024서 이노비전 엘린 전시
DK메디칼솔루션(대표 이창규, 이준혁)은 지난 14일부터 17일까지 4일간 서울 코엑스에서 진행된 제39회 국제의료기기·병원설비전시회 'KIMES 2024'에 참가해 전시를 성료했다고 18일 밝혔다. DK메디칼솔루션은 이번 KIMES 2024에서 47x47cm 디텍터(detector)를 장착한 프리미엄 디지털 엑스레이 '이노비전 엘린(Elin)-T7(INNOVISION Elin-T7) wide'를 선보였다. 이노비전 엘린(Elin)-T7 wide는 기존 43×43cm 크기의 디텍터에서 가로세로 길이를 각각 4
최성훈 기자24.03.18 15:53
한국인 관절 데이터로 만든 인공관절 미 FDA 허가
연세사랑병원(대표원장 고용곤)은 의료기기 전문 벤처기업과 함께 한국인 1만2305명 데이터를 바탕으로 제작한 PNK 인공관절이 미국 FDA 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 이를 통해 미국 및 유럽산에 의존하고 있는 국내 인공관절 시장에서 한국인 관절 정밀 데이터로 만든 국산 제품이 FDA 승인을 받아 역수출할 수 있게 됐다. PNK는 'Preservation of Normal knee Kinematics'의 약자로 '정상적인 무릎 운동'에 초점을 맞춘 한국형 인공관절이다. 한국 최초로 실제 국내 환자 1만2305명의 무릎관절 MRI
최성훈 기자24.03.18 15:37
조선대 안광학사업단-연대 세브란스 안과병원 MOU
조선대병원 안과 고재웅 교수가 총괄책임을 맡고 있는 조선대 안과광학의료기기글로벌화지원사업단이 지난 13일 연세대학교 세브란스 안과병원과 국내 안과광학의료기기 기업 글로벌 시장진출을 위한 국산화 기반을 목표로 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약은 안광학사업단과 세브란스 안과병원의 연계·협력 지원 체계 구축을 통해 사업단 수혜기업들과 조선대학교 테스트베드를 지원하고자 추진됐다. 협약을 통해 세브란스 안과병원에서는 안광학사업단 지원을 받는 수혜기업 제품과 사업단 테스트베드 장비를 이용해 기업이 생산한 우수 국산화
조후현 기자24.03.18 11:21
한국콜마, 독일 더마테스트와 화장품 효능 평가법 개발 추진
한국콜마가 유럽의 대표적인 화장품 안전성 측정기관인 더마테스트와 함께 화장품 효능 평가법을 만든다. 시장 변화에 맞춰 고객사들이 다양한 제품 기능성에 대해 더마테스트 인증마크를 취득하고 글로벌 시장 진출을 돕는다는 계획이다. 한국콜마는 최근 서울 서초구 내곡동 소재 한국콜마 종합기술원에서 '인체적용시험 공동연구 업무협약(MOU)'을 체결했다고 밝혔다. 협약식에는 문병석 한국콜마홀딩스 기술연구원장과 더마테스트 창립자인 베르너 포스(Werner Voss) 박사 등이 참석했다. 더마테스트는 1978년 독일에 설립돼 45년 이상의 연구경험
김창원 기자24.03.18 11:12
루닛, 프랑스 및 포르투갈에 AI 영상분석 솔루션 공급
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 프랑스 최대 규모의 원격영상의학(Teleradiology) 협동 네트워크인 '텔레디악(TeleDiag)' 및 포르투갈의 비영리 단체 '포르투갈 암 퇴치 연맹(Liga Portuguesa Contra o Cancro, 이하 LPCC)' 중부센터와 AI 솔루션 공급 계약을 체결, 유럽 의료시장 공략에 본격 나섰다고 18일 밝혔다. 우선 루닛은 최근 텔레디악과 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR' 공급 계약을 맺었다. 텔레디악은 디지털 원격 기술을 통해 취약계층의 의
최성훈 기자24.03.18 08:54
지출보고서 공개범위 두고 제약·의료기기社 '촉각'
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 올해 제약 및 의료기기 업체의 지출보고서 실태조사 추진계획을 설명하는 자리에 구름인파가 몰렸다. '경제적이익 제공에 따른 지출보고서' 공개 범위를 두고 정부가 고심하고 있는 만큼, 업계도 촉각을 곤두세우는 모습이다. 지난 15일 서울 코엑스에서 열린 'KIMES 2024 컨퍼런스'에는 경제적 이익 제공 지출보고서 실태조사 결과 및 올해 추진계획을 설명하는 자리가 열렸다. 이 자리에는 보건복지부 약무정책과 김수연 사무관이 나와 그간 추진배경 등을 설명했다. 이날 설명회는 시작 전부터 많은 업체들의 참여
최성훈 기자24.03.18 06:07
"공정위 리베이트 조사, 어떻게 대응해야 할까"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 제약사와 의료기기사에게 있어 공정거래위원회는 일명 '저승사자'로 통한다. 국무총리 소속 행정기관으로 분류돼있지만, 사실상 준사법기관의 역할을 하기 때문이다. 특히 공정위는 주요업무로 제약 및 의료기기 리베이트 조사를 수행하고 있어 더욱 그렇다. 합법적인 테두리 안에서만 '경제적 이익'을 제공할 수 있는 이들 기업 입장에선 공정위라면 더욱 긴장할 수밖에 없는 상황. 이 가운데 지난 15일 열린 KIMES 2024 컨퍼런스에서는 공정위 업무에 대한 이해의 폭을 넓히는 자리가 마련돼 눈길을 끌었다. 한국의
최성훈 기자24.03.16 06:08
동구바이오제약, 개량신약 개발 및 사업 다각화로 매출 확대 전망
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 동구바이오제약(대표 조용준)이 개량신약 개발 및 사업 다각화로 성장동력을 확보하고 매출 확대를 이룰 것으로 전망된다. NICE디앤비의 기술분석보고서에 따르면, 동구바이오제약은 피부과·비뇨기과 질환 전문의약품을 주요 사업으로 영위하며, 완제의약품 제조 및 판매를 통해 주요 매출을 이루고 있다. 특히, 연평균 6.85% 성장세로 2028년 22조9524억 원 규모에 달할 것으로 예상되는 국내 의약품 시장 성장에 힘입어 2020년과 2021년 11.2%, 11.4%의 매출액 증가율을 각각 기록
조해진 기자24.03.16 06:06
의료기기 해외제조소 16개소 점검…안전·유효성 정보 확인
식품의약품안전처가 국내로 수입되는 의료기기를 생산하는 해외제조소 16개소를 올해 현지실사 대상으로 선정해 이달부터 현지실사를 실시한다고 15일 밝혔다. 실사 대상은 위해 방지 및 안전성·유효성 정보에 대한 사실 확인이 필요하다고 판단되는 해외제조소다. 식약처는 ▲의료기기 수입실적 ▲식약처 실사 이력 ▲인체에 미치는 위해성을 고려한 품목 특성 ▲이상사례·행정처분·품질부적합·이물 발견 등 위해성 정보 등을 종합 평가해 현지실사 대상 해외제조소로 선정했다고 밝혔다. 앞서 식약처는 올해 의
문근영 기자24.03.15 17:54
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