코로나 백신 '코스타이베' 변이형 3상 임상 성공

변이주에서도 유효성과 안전성 확인…올 가을겨울 공급 목표

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2024-03-20 08:55

메이지세이카파마
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 지난해 11월 승인을 취득한 일본 메이지세이카파마의 코로나19 백신 '코스타이베'(Kostaive)가 변이형에 대한 3상 임상시험에 성공했다.

메이지세이카파마는 19일 코스타이베가 오리지널주와 오미크론주 BA.4-5에 대응한 2가 백신의 3상 임상시험에서 주요 평가항목을 달성했다고 발표했다. 이로써 변이주에서도 유효성과 안전성이 확인됨에 따라 올 가을겨울 접종 시 실용화에 가까워질 수 있게 됐다.

메이지세이카파마는 향후 후생노동성과 PMDA(의약품의료기기종합기구)와의 협의를 통해 필요한 약사절차를 거쳐 올 가을겨울 접종 시 공급한다는 목표이다.

코스타이베는 미국 아크투루스 테라퓨틱스(Arcturus Therapeutics)가 개발한 '레플리콘 백신'으로 불리는 자기증폭 mRNA 백신. 지난해 11월 레플리콘 백신으로는 세계 최초로 승인을 취득했으나 오리지널주가 대상이어서 공급이 이루어지지 못했다.  
 

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