꽃길 걷는 디앤디파마텍…자금 수혈에 몸값 높아진다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍의 몸값이 더욱 높아질 전망이다. 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료 후보물질 'DD01'(제품 개발명)의 임상 성공 가능성과 이에 따른 기술이전 가능성도 높게 인정받아 약 343억원 규모 영구전환사채(Perpetual Convertible Bond) 납입까지 성공적으로 완료하면서다. 기술이전 추진 과정에서 안정적인 재무 건전성을 기반으로 보다 주도권을 행사할 수 있을 거라는 게 업계 시각이다. 지방간 30% 이상 감소 환자 75.8% 서보두타이드 48

최성훈 기자25.06.24 05:57

디앤디파마텍 'DD01', 2025년 제1차 국가신약개발사업 과제 선정

디앤디파마텍은 미국에서 임상 개발 중인 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 'DD01'이 국가신약개발사업단(단장 박영민, 이하 '사업단')이 주관하는 2025년 제1차 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 밝혔다. 이번에 선정된 대상 과제는 '신약 임상개발 임상2상 단계'로, 디앤디파마텍은 현재 진행 중인 MASH 미국 임상개발에 대해 사업단으로부터 연구개발비를 지원받는다. 과제 기간은 24개월이며, 정부지원금은 45.5억원이다. 한편 디앤디파마텍은 지난 16일 현재 진행 중인 DD01 MASH 임상시험에 대한 긍정적인 1차 평가

최인환 기자25.06.23 09:06

디앤디파마텍, GLP-1 치료제 임상 주목…기술이전 기대

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 디앤디파마텍이 보유한 GLP-1 기반 치료제 파이프라인이 글로벌 시장을 겨냥한 임상 성과 발표를 앞두고 주목받고 있다. 핵심 파이프라인인 MASH(비알코올성 지방간염) 치료제 'DD01'은 이달 중 임상 2상 중간 결과 발표를 앞두고 있으며, 비만 치료제 파이프라인 또한 연내 효능 데이터를 확보할 것으로 기대된다. 12일 상상인증권은 디앤디파마텍 리서치 보고서를 통해 "DD01은 글로벌 경쟁물질인 베링거인겔하임의 서보듀타이드 대비 투약 용량이 높고, 지방간 감소율 및 중단율 측면에서 경쟁력 있는 결과

최인환 기자25.06.12 11:04

디앤디파마텍, MASH 치료제 'DD01' 美 2상 '데이터베이스 락' 완료

디앤디파마텍은 자체적으로 미국에서 임상 개발 중인 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 'DD01'의 임상 2상 1차 평가 지표 결과 도출을 위한 임상 관련 정보 및 수치를 동결하는 '데이터베이스 락(Database Lock)'을 지난 5월 21일 완료했다고 밝혔다. 이에 따라 회사는 기존 계획대로 데이터 분석을 순조롭게 진행 중이며, 6월 중순경 임상 2상의 1차 평가지표를 확인할 수 있을 것으로 보고 있다. 현재 진행 중인 임상 2상은 미국 내 약 12개 임상시험 기관에서 MASLD/MASH를 동반한 BMI ≥ 25kg

최인환 기자25.06.04 15:15

디앤디파마텍 美 자회사, AI 기반 단일세포 유전자 분석 플랫폼 출시

디앤디파마텍 미국 자회사 발테드 시퀀싱(Valted Seq)이 AI(인공지능)를 기반으로 한 단일세포 유전자 빅데이터 분석 플랫폼 SCADE(Single Cell AI Discovery Engine)을 7일(미국 시간) 공식 출시했다고 밝혔다. 정밀의료와 신약 개발을 위한 AI 기반 단일 세포 유전자 분석을 수행하는 발테드 시퀀싱은 그간 존스홉킨스 의과대학에서 보유 중인 환자 뇌 조직에 대한 자체 분석을 통해 세계 최대 규모 수준인 수천만개 이상의 단일세포 유전자 데이터베이스를 구축해 왔으며, 이번 SCADE 플랫폼 완성을 통해 단

최인환 기자25.04.08 13:39

디앤디파마텍, "경구용 펩타이드 플랫폼 '오랄링크' 일본 특허 등록 결정"

디앤디파마텍이 자사 경구용 펩타이드 플랫폼 기술 '오랄링크(ORALINK)'와 관련한 신규 특허에 대해 일본 내 등록이 결정됐다고 밝혔다. 최근 비만치료제로 각광받는 GLP-1 펩타이드 의약품을 경구 투여하는 경우 펩타이드의 낮은 안정성과 큰 분자 크기로 인해 혈액으로 흡수되기 어려운 한계가 존재한다. 이번 일본에서 특허 등록이 결정된 디앤디파마텍의 신규 특허는 이러한 펩타이드와 리간드 간 결합을 통해 소장상피에 존재하는 비타민 트랜스포터 (SMVT)에 의한 투과도를 높임으로써 약물의 경구흡수율을 높이는 기술이다. 특히, 약물 고유

최인환 기자25.03.13 14:32

디앤디파마텍, "'TLY012', 폐렴 및 섬유화증 개선 치료 효과 확인"

디앤디파마텍이 개발 중인 섬유화질환 치료제 후보물질 'TLY012'이 방사선 치료로 인한 만성 부작용인 폐렴 및 섬유화증 개선 등에 효과가 있다는 사실이 새롭게 입증됐다. 미국 브라운 의과대학 Legorreta Cancer Center 디렉터 Wafik S. El-Deiry 교수를 중심으로 한 연구진은 단기간의 TLY012 투여만으로 고에너지 방사선 치료로 인한 심각한 부작용인 폐렴 발병, 폐 섬유화증 및 피부염과 식도염을 효과적으로 줄일 수 있다는 사실을 확인하고 그 연구 결과를 미국 임상연구학회 발간 국제 저명 학술지 '임상연구

최인환 기자25.02.28 11:03

디앤디파마텍 MASH 치료제 'DD01', 美 임상 2상 환자 모집 완료

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)이 지난 1월 30일 (미국시간) 대사이상 관련 지방간염 (MASH) 치료제 'DD01'의 미국 임상 2상의 환자 모집을 성공적으로 완료했다고 밝혔다. 현재 진행 중인 DD01 임상 2상 시험은 대사이상관련 지방간염(MASLD/MASH)을 동반한 BMI≥25kg/m2의 과체중 및 비만 환자 67명 이상을 대상으로 미국 내 약 12개 임상시험 실시기관에서 동시에 진행 중이다. 회사는 최대 48주간 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 및 평행 비교 방식을 통해 DD0

최인환 기자25.02.04 09:14

디앤디파마텍, 美 에니그마와 'PMI04' 연구 라이선스·상업화 옵션 계약

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍의 100% 자회사 뉴랄리(Neuraly Inc.)와 미국의 퇴행성 뇌 질환 이미징 바이오마커 분야 선두주자 에니그마(Enigma Biomedical USA, Inc.)가 뉴랄리의 PET 이미징 바이오마커 PMI04에 대한 연구 라이선스 및 상업화 옵션 계약을 체결했다. 17일 디엔디파마텍에 따르면 이번 계약 체결을 통해 에니그마는 PMI04에 대한 독점적 연구 라이선스를 취득했으며, 또한 연구 결과를 토대로 PMI04의 상업화 라이선스에 대한 협상을 진행 수 있는 옵션 권한을 동시에 확

최인환 기자25.01.17 09:38

디앤디파마텍, 과학고문에 'Mazen Noureddin' 신규 영입

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍이 메이즌 누레딘(Mazen Noureddin) 박사를 과학 고문(Scientific Advisor)으로 신규 영입했다고 밝혔다. 누레딘 박사는 MASH (대사이상 관련 지방간염) 및 MASH와 관련한 간경화 분야 세계 최고 권위자로, 그간 현재까지 유일하게 허가 받은 MASH 치료제인 마드리갈(Madrigal) '레즈디프라(Rezdiffra)'를 포함한 50여건 이상의 MASH 치료제 관련 임상에 참여했으며, 특히 MASH 및 간경화와 관련한 비침습적 진단법 및 바이오마커 분야의 전문가

최인환 기자25.01.09 16:08

디앤디파마텍 섬유화질환 치료제 'TLY012' 유럽 용도특허 등록

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍은 섬유화 질환 치료제 후보물질 'TLY012'을 이용한 전신경화증 치료 목적의 유럽 지역 신규 용도 특허 등록을 완료했다고 27일 밝혔다. 이번 신규 특허는 유럽 지역(EP) 내 전신경화증 치료를 목적으로 한 TLY012 사용에 대한 용도 특허다. 이에 따라 기 등록된 북미 지역을 포함해 의료시장에서 큰 비중으로 차지하는 주요국 전 지역에 대한 용도 특허 확보를 완료했다. 디앤디파마텍이 개발 중인 TLY012는 종양괴사인자 관련 세포 사멸 유도 리간드(TRAIL) 계열 재조합 단백질 의

장봄이 기자24.12.27 09:23

디앤디파마텍, '2024 국가연구개발 우수성과 100선' 선정

GLP-1 계열 신약개발 전문기업인 디앤디파마텍은 과학기술 정보통신부 '2024년 국가연구개발 우수성과 100선'에 자체 개발한 'ORALINK 플랫폼을 이용한 경구용 GLP-1 약물 개발 및 기술이전'이 선정됐다고 18일 밝혔다. 과학기술정보통신부는 2024년 국가연구개발 우수성과 100선을 최종 선정했다고 발표했다. 올해는 각 부·처·청이 선별 및 추천한 총 869건 후보 성과를 대상으로 산·학·연 전문가로 구성된 선정평가위원회 평가와 대국민 공개검증 절차를 거쳐 최종 100건을

장봄이 기자24.12.18 09:28

디앤디파마텍 中파트너사, 비만치료제 DD01 임상 IND 승인

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍의 중국 파트너사 선전 살루브리스제약은 디앤디파마텍으로부터 기술이전한 비만치료제 'DD01'의 중국 내 임상1상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 13일 밝혔다. 이번 중국 임상은 건강한 성인 및 비만 성인 또는 고혈압 등 체중과 관련한 위험 요소를 동반한 과체중 성인을 대상으로 진행된다. 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 방식으로 단회 및 반복 투여를 통해 DD01의 안전성과 효능을 평가할 예정이다. 특히 시험 대상에 비만 및 과체중 성인을 포함함으로써 임상 1상에서 비만 치료에

장봄이 기자24.12.13 09:29

디앤디파마텍 경영진, 스톡옵션 행사로 자사주 취득

GLP-1 계열 신약개발 전문기업인 디앤디파마텍의 CFO, CTO를 포함한 주요 경영진 5인이 최근 주식매수선택권 행사에 따른 자사주 취득을 통해 책임경영 강화 및 주주가치 제고에 나섰다. 10일 금융감독원 전자공시에 따르면 회사의 CFO와 CTO를 포함한 디앤디파마텍 경영진 5인이 주식매수선택권 행사에 따라 자사주를 추가 취득했다. 이는 전량 상장일로부터 3년간 의무보유 대상에 해당하는 물량이며, 총 주식 수 1만6400주, 총 취득금액은 3억5375만원이다. 이 같은 디앤디파마텍 경영진의 주식매수선택권 행사는 향후 중장기 주가

최인환 기자24.12.10 10:01

디앤디파마텍, 경구용 GLP-1 'DD02S' 북미 임상 본격 개시

GLP-1 계열 신약개발 전문기업인 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)은 22일 미국 파트너사인 멧세라를 통해 경구용 GLP-1 비만치료제 'DD02S(멧세라 품목명 MET-002)'에 대한 북미 임상 첫 환자 투여를 성공적으로 완료했다고 밝혔다. 디앤디파마텍은 지난해 4월 회사의 경구용 GLP-1 비만치료제 'DD02S'와 'DD03(경구용 삼중작용제)' 등 3개 제품에 대해 미국의 Metsera Inc. (이하 '멧세라')와 총액 약 5900억원 (4억2250만 달러)의 기술이전 계약을 체결했으며, 지난 3월 경구용 아밀린 및 주사용

최인환 기자24.11.22 10:36

디앤디파마텍 美 파트너사, 3000억원 규모 시리즈B 자금조달

GLP-1 계열 신약개발 전문기업인 디앤디파마텍은 회사의 경구용 GLP-1 및 삼중작용제 기술이전 파트너인 미국의 Metsera 社가 시리즈B 투자 유치를 통해 약 3000억원(2억1500만 달러)의 자금조달을 마쳤다고 14일 밝혔다. 디앤디파마텍은 2023년 4월 회사의 경구용 GLP-1 비만치료제 'DD02S'와 'DD03(경구용 삼중작용제)'등 3개 제품에 대해 미국의 Metsera Inc.(이하 '멧세라')와 총액 약 5900억원(4억 2250만 달러)의 기술이전 계약을 체결했으며, 지난 3월에는 경구용 아밀린 및 GLP-1

최인환 기자24.11.14 16:24

디앤디파마텍, 주사용 GLP-1 긍정적 1상 결과 발표

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍의 미국 파트너사 멧세라는 주사용 장기 지속형 GLP-1 수용체 작용제 'MET097'의 임상 1상 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. 멧세라는 지난 24일 자체 개발한 GLP-1 수용체 작용제 MET097의 임상 1상 결과를 발표하며, 비만 치료제 개발에 새로운 가능성을 제시했다. MET097은 36일 동안 평균 7.5%의 체중 감소를 보였다. 이는 일반적으로 GLP-1 단일 작용제 대비 체중 감소 효과가 우월한 것으로 알려져 있는 GLP-1/GIP 이중 작용제 계열의 약물들이 보인 임상

장봄이 기자24.09.27 10:36

디앤디파마텍 中 파트너사, 비만치료제 'DD01' 중국 1상 IND 제출

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍의 중국 파트너사 선전 살루브리스가 디앤디파마텍의 비만치료제 'DD01'의 중국 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 25일 밝혔다. 이번 중국 임상 1상은 건강한 중국 성인과 과체중 및 비만 중국 성인을 대상으로 진행된다. DD01의 효능과 안전성을 평가하기 위해 단회 투여 및 다회 투여, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행될 예정이다. 살루브리스는 이번 중국 임상 1상을 통해 안전성 및 내약성, 약동학등을 비교 분석할 것이며, 환자를 대상으

최인환 기자24.09.25 13:31

GLP-1 신약 '편의성' 관건…디앤디파마텍, 경구용 차별화 주목

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 제제가 비만 치료제로 자리 잡은 가운데, 현재 신약을 개발 중인 업체들은 안전성과 제형 편의성을 높힌 차별화 전략을 펼칠 것으로 예상된다. 국내에선 디앤디파마텍이 주력 파이프라인인 경구용 비만 치료제 'DD02S(GLP-1)'의 임상 1상에 연내 진입하기 위해 속도를 내고 있다. 23일 키움증권이 발행한 기업보고서에 따르면, 디앤디파마텍이 미국 멧세라에 기술 이전한 경구용 비만 치료제 DD02S(GLP-1)는 연내 임상 1상 진입이 전망된다. 이에 따라 내년 상

장봄이 기자24.09.23 23:25

아담 벨 디앤디파마텍 美 자회사 부사장, MASH Summit 주요 연사로

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)의 미국 자회사 '뉴랄리(Neuraly)' 아담 벨(Adam Bell) 부사장이 'MASH(대사이상관련 지방간염) Drug Development Summit(이하 MASH Summit)'에 주요 연사로 초청되었다고 20일 밝혔다. MASH Summit은 MASH 치료제 개발을 논의하기 위해 2017년부터 매년 개최되는 국제 컨퍼런스로 올해 8회차를 맞는다. 이번 행사는 9월 24일부터 26일까지 미국 매사추세츠 보스턴에서 열리며 BMS(Bristol Myers Squib

최인환 기자24.09.20 14:15