프레스티지바이오파마, 테바와 라이선스 및 공급 계약

항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)는 테바 파마슈티컬의 자회사 테바 파마슈티컬 인터내셔널 GmbH(이하 테바)와 '투즈뉴(트라스투주맙)'의 유럽 31개 시장에 대한 라이선스 및 공급 계약을 24일 체결했다고 26일 밝혔다. 투즈뉴는 유방암 및 전이성 위암 치료에 승인된 허셉틴의 바이오시밀러로, 프레스티지바이오파마는 지난해 9월 유럽 집행위원회(EC)로부터 판매 허가를 받아 회사의 바이오시밀러 포트폴리오에 중요한 이정표를 마련했고, 이제 유럽 전역에 가격경쟁력을 가진 치료제 공급을 개시하게 됐다. 이

최성훈 기자25.05.26 16:09

한올바이오파마, 제3회 약대생 아이디어 공모전 개최

한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)가 오는 5월 26일부터 제약바이오업계 미래 인재 양성을 위해 '제3회 한올바이오파마 약대생 아이디어 공모전'을 진행한다. 올해로 3회를 맞은 약대생 아이디어 공모전은 신약 개발에 대한 창의적인 아이디어를 발굴하고, 약학 전공자들에게 신약개발의 현장 견학 기회를 제공해 차세대 신약개발 인재를 육성하기 위해 마련했다. 올해 주제는 최근 글로벌 트렌드로 급부상하고 있는 역 노화 기술을 접목한 신약개발 아이디어 제안으로 질환 영역을 선택해 자유롭게 제안할 수 있다. 참가 대상은 국내 약학대학 약학과

최성훈 기자25.05.26 09:12

'한국머크 바이오파마'→'한국머크 헬스케어'로 변경

혁신적인 과학기술 선도기업 머크(Merck KGaA)의 의약품 사업부 '한국머크 바이오파마(대표 크리스토프 하만)'는 21일부로 '한국머크 헬스케어(Merck Healthcare Korea)'로 사업부명을 변경한다고 밝혔다. 글로벌 브랜드 전략을 바탕으로 헬스케어 사업부로서 정체성을 재정립함으로서 '새로운 발견을 통한 인류 발전(Sparking Discovery, Elevating Humanity)'이라는 기업 비전을 실현한다는 계획이다. 머크는 전 세계 65개국에서 약 6만2000명의 직원이 근무하는 과학기술 중심기업으로, 헬스케

조해진 기자25.05.21 12:58

한올바이오파마, 1Q 사상 최대 매출 달성…신약 개발도 순항 중

한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)가 30일 잠정실적 공시를 통해 연결 재무제표 기준 1분기 매출이 전년 동기 대비 6% 증가한 361억원을 기록했다고 밝혔다. 영업이익과 순이익은 환율 상승에 따른 원가 부담으로 각각 3.9억원, 2.1억원 적자를 기록했다. 의약품 매출은 전년 동기 대비 11 % 증가한 318억원을 기록했으며, 연 매출 100억원 이상을 기록 중인 프로바이오틱스 의약품 '바이오탑', 전립선암 및 중추성 성조숙증 치료제 '엘리가드'가 두 자릿수 성장세를 기록하며 견고한 시장 지배력을 입증했다. 탈모 및 당뇨 치

최인환 기자25.04.30 17:11

한올바이오파마, 1분기 연결영업손 2억…전년比 적자전환

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 한올바이오파마는 연결재무제표 기준 올해 1분기 영업손실 4억원으로 전년 동기 영업이익 1억원 대비 적자 전환한 것으로 잠정 집계됐다고 30일 공시했다. 같은 기간 매출액은 362억원으로 전년 동기 341억원 대비 6.0% 증가했으며, 당기순손실은 2억원으로 전년 동기 당기순손실 3억원 대비 적자를 지속했다.

최인환 기자25.04.30 15:54

한올바이오파마, 'HL161ANS' 추가 적응증 2종 발표

한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)의 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 지난 21일(미국 현지시간) 차세대 FcRn 항체 'HL161ANS(IMVT-1402)'의 추가 적응증을 공개했다. 새롭게 추가된 적응증은 쇼그렌증후군(Sjögren’s Syndrome, SjD)과 피부 홍반성 루푸스(Cutaneous Lupus Erythematosus, CLE)다. 앞서 이뮤노반트는 중증근무력증(MG), 만성염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP), 난치성 류마티스 관절염(D2T RA), 그레이브스병(GD) 등

최인환 기자25.04.22 11:18

한올바이오파마, 2년 연속 국가산업대상 '연구개발' 부문 수상

한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)가 '2025년 국가산업대상' 연구개발 부문 2년 연속 수상의 쾌거를 달성했다. '국가산업대상'은 산업정책연구원이 주최하고 산업통상자원부, 중소벤처기업부 등이 공동 후원하는 시상으로, 기술혁신과 차별화된 경쟁력을 바탕으로 국가 산업 발전에 기여한 기업에게 수여된다. 한올바이오파마는 글로벌 시장에서 기술력과 시장성을 동시에 인정받으며, 국내 신약개발 경쟁력 강화와 국가 바이오산업 발전에 기여해왔다. 특히 자사 중심의 연구개발(R&D)을 넘어, 전략적 오픈콜라보레이션(Open Collabo

조해진 기자25.04.17 09:38

프레스티지바이오파마, '투즈뉴' 전임상 연구논문 SCI급 국제학술지 게재

프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)는 허셉틴 바이오시밀러 '투즈뉴(Tuznue, 성분명 트라스트주맙)'의 전임상 비교 평가 논문이 SCI급 국제학술지 'Drug in R&D'에 등재됐다고 16일 밝혔다. 프레스티지바이오파마가 전임상 관련 논문을 발표한 것은 이번이 처음으로 박소연 회장과 제조 및 품질관리(CMC) 전문가들이 공동 저자로 참여했다. 글로벌 시장 진출을 앞두고 전임상 단계부터 오리지널약과 동등한 고도의 유사성을 입증한 논문을 출판함으로써 제품에 대한 자신감을 피력한 것이다. 여기에 투즈뉴 글로벌 3상 임상을 주

최인환 기자25.04.16 10:56

프레스티지바이오파마, "美 관세 영향 없다"…미국 진출 준비 순항

트럼프 미국 대통령이 한국에 대한 25% 관세를 발표한 가운데 의약품이 제외되면서 프레스티지바이오파마 그룹은 상황을 주시하며 미국 진출을 준비하고 있다고 4일 밝혔다. 우선 백악관은 공중 보건에 대한 악영향을 피하기 위해, 필수 의료 물품과 의약품은 이번 관세 정책에서 제외한다고 밝혔다. 프레스티지바이오파마 그룹은 필수의약품인 바이오항암제를 중심으로 파이프라인이 구성돼 있다. 특히 췌장암 치료제의 최대시장인 미국에서 항체신약 'PBP1510' 임상을 진행하고 있는 회사 측도 한숨 돌리게 됐다. 프레스티지바이오파마는 임상 1/2a상을

최인환 기자25.04.04 13:13

한국머크 바이오파마, '대장암 바로 알기' 사내 캠페인 진행

한국머크 바이오파마(대표 크리스토프 하만)는 3월 대장암 인식의 달을 맞아 최근 질환 인식 제고를 위한 ‘대장암 바로 알기’ 사내 캠페인을 진행했다고 27일 밝혔다. 이번 사내 캠페인에서 한국머크 바이오파마 임직원은 전문의 초청 사내 강의와 OX 퀴즈를 통해 대장암에 대한 이해도를 높이고 얼비툭스의 임상적 가치에 대해 공유하는 시간을 가졌다. 사내 강의에는 분당서울대병원 혈액종양내과 김진원 교수가 연자로 참석하여 '대장암 바로알기'를 주제로 대장암의 질환적 특징과 주요 치료 옵션을 설명했다. 이어진 질의응답을

최성훈 기자25.03.27 11:33

한올바이오파마, '바토클리맙' 중증근무력증 유효성 입증

한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)의 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 지난 19일(미국 현지 시간 기준) 바토클리맙 중증근무력증 임상 3상과 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 임상 2b상에서 유효성을 입증했다고 20일 밝혔다. 바토클리맙은 한올이 자체적으로 개발한 항체신약으로, 지난 2017년 미국과 유럽에 대한 사업권을 로이반트에 라이선스 아웃했다. 이후 로이반트는 자회사인 이뮤노반트를 설립해 바토클리맙의 개발을 이어나가고 있다. 바토클리맙 중증근무력증(MG) 임상 3상은 중증근무력증 환자를 대상으로 총

최봉선 기자25.03.20 08:15

한국머크 바이오파마, 난임 전문의 대상 '시그니처 웨비나' 개최

한국머크 바이오파마(대표 크리스토프 하만)는 최근 난임 전문의를 대상으로 과배란 유도 주사제 퍼고베리스주의 최신 치료 지견을 소개하는 '시그니처 웨비나(Webinar)'를 진행했다고 10일 밝혔다. 이번 웨비나에는 이탈리아 나폴리 페데리코 II 대학의 카를로 알비지 교수(Prof. Carlo Alviggi)와 분당 차병원 김지향 교수가 연자로 자리해 ▲난소 저반응 환자에서 재조합 황체형성호르몬(LH)의 역할(The Role of recombinant LH in Poor responder) ▲재조합 인간난포자극호르몬(r-hFSH)/재

최성훈 기자25.03.10 10:21

한올바이오파마, '바토클리맙' 경쟁약 부상에 'IMVT-1402' 중요도 ↑

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 한올바이오파마의 FcRn 저해제 '바토클리맙(Batoclimab, IMVT-1401/HL161)'의 best-in-class 입지가 경쟁사들의 신규 제형 등장으로 다소 축소될 전망이다. 이에 후속 파이프라인 'IMVT-1402'의 전략적 중요성이 더욱 부각되고 있다. 현재 한올바이오파마의 파트너사 이뮤노반트(Immunovant, IMVT)는 중증 근무력증(MG), 만성 염증성 다발성 신경병증(CIDP), 갑상선 안병증(TED) 등의 적응증 확대를 목표로 바토클리맙 임상 시험을 진행 중이다. 하지만 경

최인환 기자25.03.06 12:44

프레스티지바이오파마, 상장 후 첫 반기 매출…당기순이익 흑자

프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)가 상장 후 첫 반기 매출을 일으키며 당기순이익 흑자를 달성했다. 회사는 공시를 통해 별도 기준으로 반기 매출 21억원, 당기순이익 321억원을 기록했다고 밝혔다. 영업손실도 젼년 동기 200억원에 비해 54억원을 기록하면서 큰 폭으로 줄었다. 6월 결산법인인 프레스티지바이오파마의 반기 첫 매출은 첫번째 바이오시밀러 '투즈뉴'의 라이선스 매출이다. 지난 9월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 판매허가를 획득하면서 승인에 따른 마일스톤 145억원의 계약금 중 17억원이 파트너사로부터 들어왔다. 향후 승

최인환 기자25.03.05 11:03

한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 HL161 日희귀의약품

한올바이오파마는 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 자가면역질환 치료제로 개발하고 있는 '바토클리맙(HL161BKN)'을 갑상선안병증(TED)에 대한 희귀의약품(ODD) 지정을 받았다고 4일 밝혔다. 희귀의약품 지정(ODD)은 희귀 질환의 치료와 예방을 위한 의약품이다. 유병 인구가 약 5만명 이하에 속하면서도 환자 수, 미충족 수요, 개발 가능성 등 요건을 충족하는 치료제에 부여된다. 현재 일본에서 갑상선안병증을 앓고 있는 환자는 약 3만5000명으로 추정되고 있다. 희귀의약품으로 지정된 치료제는 시판허가일로부터 최대 10년간 독점

장봄이 기자25.03.04 10:54

한국머크 바이오파마, 세계 여성의 날 맞아 성평등 일터 구현

한국머크 바이오파마(대표 크리스토프 하만)는 오는 8일 세계 여성의 날을 맞아 '성평등한 일·생활 균형(Work-Life Balance, 워라밸) 근무 환경 조성을 위한 사내 행사'를 개최했다고 4일 밝혔다. 이날 한국머크 바이오파마 직원은 '다양성(Diversity)·형평성(Equity)·포용성(Inclusion)·소속감 (Belonging)' 제도(DE&I, Belonging 또는 DEIB)를 바탕으로, 성평등한 일터 구현 촉진 방안과 실천 사례를 공유하는 시간을 보냈다.

최성훈 기자25.03.04 09:30

한올바이오파마, 이례적 영업익 악재에도 R&D 투자 확대

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 한올바이오파마가 지난해 이례적인 영업이익 감소에도 지속적으로 연구개발 투자 규모를 확대하는 모습이다. 회사는 신규 항암 신약 물질 발굴을 가속화하는 등 글로벌 시장에서의 R&D 경쟁력 강화를 위한 발판 마련에 전사적 노력을 기울이겠다는 목표다. 22일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 한올바이오파마는 연결재무제표 기준 지난해 매출 1389억원, 영업이익 2억원, 당기순손실 19억원을 잠정 집계했다. 전년 동기 대비 매출은 3% 증가했으나 영업이익은 89.6% 감소했으며, 당기순이익(손실)은

최인환 기자25.01.23 05:59

한올바이오파마, "매출 두 자리 성장세…R&D 성과 가시화 궤도"

한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)가 22일 잠정실적 공시를 통해 2024년 경영실적을 발표했다. 연결기준 매출액은 1389억원, 영업이익은 2.3억원을 기록했다. 2024년에는 프로바이오틱스 의약품 '바이오탑', 전립선암 및 중추성 성조숙증 치료제 '엘리가드', 비흡수성 항생제 '노르믹스' 등 블록버스터 제품을 비롯해 특화 품목인 탈모치료제군과 당뇨치료제군에서도 판매 호조가 이어지며 영업매출이 전년 대비 11% 증가한 1321억 원을 기록했다. 2023년부터 프로바이오틱스와 탈모치료제 분야에서 차별화된 경쟁력을 확보하기 위한

최인환 기자25.01.22 17:35

한올바이오파마 신약 '바토클리맙', 증권가 시장성 전망 다양

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 한올바이오파마의 자가면역질환 신약 '바토클리맙(IMVT-1401/HL161)'에 대한 시장성을 놓고 증권가 전망이 분분하다. 바토클리맙은 한올바이오파마가 2017년 글로벌 판권을 이뮤노반트에게 라이선스 아웃한 Anti-FcRn(항체 Fc 수용체 억제) 제제다. Anti-FcRn은 IgG에만 선택적으로 영향을 미치기 때문에 IgG가 야기하는 자가면역질환에 적응증을 가질 수 있다. 바토클리맙은 현재 중증근무력증(MG)의 임상 3상, 염증성 탈수초성 다발성신경병증(CIDP)에 대한 임상 2b상 등을 진행하

조해진 기자25.01.10 11:56

프레스티지바이오파마, 2025년 시무식 6일 개최

항체 바이오의약품 전문업체 프레스티지바이오파마가 6일 2025년 시무식을 개최했다고 7일 밝혔다. 시무식은 국가애도기간에 맞춰 순연돼왔다. 박소연 회장은 신년사를 통해 2030년 프레스티지바이오파마의 그룹 비전을 구체화하며 "프레스티지바이오파마 그룹은 16종의 신약과 15종의 바이오시밀러 의약품을 보유하고, PAUF 기반의 췌장암 정복 시스템을 완성해 2030년 기업가치 30조원의 글로벌 제약사로 자리매김할 것"이라고 밝혔다. 또 그룹 출범 10주년을 맞이하는 2025년은 빨리, 멀리, 함께 목표를 향해 나아가기 위해 System(

이정수 기자25.01.07 11:24